Ipsen présente de solides résultats pour l’année 2022 et ses objectifs financiers pour 2023

• Croissance des ventes totales du Groupe en 2022 en hausse de 8,5% à taux de change constant (14,4% en données publiées) avec les ventes des plateformes de croissance² en augmentation de 20,9%¹ et des ventes de Somatuline^® (lanreotide) en baisse de 5.6%¹
• Marge opérationnelle des activités en 2022 de 36,9%, globalement en ligne avec 2021 ; Marge opérationnelle IFRS à 24,1%, en baisse de 7,1 points, reflétant l’ impact de l’acquisition d’Epizyme et de la perte de valeur sur des actifs incorporels
• Succès de l’exécution de la stratégie, avec une forte croissance, le renforcement du portefeuille de produits en R&D et de nouvelles transactions réalisées dans le cadre de l’innovation externe, y compris l’acquisition d’Epizyme et la cession de l’activité en Santé Familiale (CHC).
• Objectifs financiers pour l’année 2023 d’une croissance des ventes totales du Groupe supérieure à 4,0% à taux de change constant¹ et d’une marge opérationnelle des activités d’environ 30%

Paris (France), 9 février 2023

Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY), groupe biopharmaceutique mondial de spécialité, présente aujourd’hui ses résultats financiers pour l’exercice et le quatrième trimestre 2022.

Extrait des résultats consolidés des années 2022 et 2021³:

David Loew, Directeur général d’Ipsen, a déclaré :

« L’année 2022 a été marquée par de solides résultats et de nets progrès sur notre feuille de route stratégique. L’amélioration de notre exécution nous a permis de réaliser à nouveau une excellente performance avec nos plateformes de croissance en Oncologie et en Neurosciences. Je suis très satisfait de la progression de notre portefeuille de produits en R&D, notamment avec les récents résultats des essais cliniques d’Onivyde, qui pourrait être très bénéfique pour les patients atteints d’un cancer du pancréas. Nous avons également reconstitué notre portefeuille de produits en R&D à un rythme soutenu, grâce à l’acquisition d’Epizyme dans le domaine de l’Oncologie et, plus récemment, avec l’annonce d’Albireo dans le domaine des Maladies Rares.

Notre stratégie d’innovation externe, soutenue par un bilan solide et une forte génération de cash-flow, a permis d’accroître le nombre de médicaments potentiels dont nous disposons dans nos trois aires thérapeutiques, et nous avons l’ambition d’élargir davantage le portefeuille de produits en R&D. Avec le Groupe entièrement focalisé sur la Médecine de Spécialité, les perspectives sont prometteuses, et reflètent notre engagement à apporter plus de médicaments aux patients et à assurer la croissance durable d’Ipsen. »

Mise en œuvre de la stratégie

Ipsen a délivré avec succès la deuxième année d’implémentation de sa stratégie : Focus. Ensemble. Pour les patients et la société.

La cession de l’activité en Santé Familiale (CHC) en 2022 a constitué une avancée majeure vers la construction d’un Ipsen plus focalisé et centré sur la Médecine de Spécialité. Les plateformes de croissance ont enregistré des performances à deux chiffres, notamment Dysport, qui a progressé de 29,4%⁷ et Cabometyx, en hausse de 23,9%⁷. Le portefeuille de produits en R&D existant a également connu des développements favorables avec les résultats positifs de l’essai clinique de phase III d’Onivyde dans le cancer du pancréas, mais aussi avec l’initiation de nouvelles études, dont une phase II avec elafibranor dans une maladie rare du foie.

Cette forte période a également été marquée par le renforcement du portefeuille de produits en R&D, basé sur une exécution rigoureuse du modèle d’innovation externe d’Ipsen. Grâce à une combinaison de licences et d’acquisitions, le Groupe a ajouté 20 nouveaux actifs à son portefeuille de produits en R&D au cours des deux dernières années dans les trois domaines thérapeutiques stratégiques de l’Oncologie, des Maladies Rares et des Neurosciences. En 2022, le Groupe a renforcé sa présence en Oncologie avec l’acquisition d’Epizyme, une société biopharmaceutique intégrée depuis la recherche jusqu’à la commercialisation, engagée à développer et fournir des traitements innovants grâce à de nouveaux médicaments épigénétiques pour les patients atteints de cancer. Plus récemment, Ipsen annoncé son intention d’acquérir Albireo, une entreprise innovante de premier plan dans le domaine des modulateurs d’acides biliaires pour le traitement des maladies hépatiques cholestatiques chez l’enfant et l’adulte. Cette acquisition permettra ainsi à Ipsen de compléter son portefeuille de produits commercialisés et de produits en R&D dans les Maladies Rares.

Enfin, le Groupe a continué de tirer profit de son programme d’efficience, en réalisant des économies sur l’ensemble de sa structure de coûts, pour investir dans ses priorités de croissance.

Objectifs financiers 2023

Ipsen a défini ses objectifs financiers pour l’exercice 2023, en intégrant la finalisation de l’acquisition d’Albireo, prévue pour le premier trimestre de l’exercice en cours :

• Croissance des ventes totales du Groupe supérieure à 4,0%, à taux de change constant. Sur la base des taux de change en janvier 2023, Ipsen anticipe un effet défavorable des devises de l’ordre de 2%
• Marge opérationnelle des activités d’environ 30%, hors impact potentiel d’investissements additionnels dans le cadre de l’innovation externe

Ipsen a l’intention de communiquer des perspectives à moyen terme avant la fin de 2023 après la finalisation de l’acquisition d’Albireo⁸, ainsi qu’un certain nombre de jalons d’étape de son portefeuille de produits en R&D.

Business développement

En janvier 2023, Ipsen et Albireo ont annoncé avoir conclu un accord définitif de fusion aux termes duquel Ipsen acquerra Albireo, une entreprise innovante de premier plan dans le domaine des modulateurs d’acides biliaires pour le traitement des maladies hépatiques cholestatiques chez l’enfant et l’adulte. Cette acquisition permettra ainsi à Ipsen de compléter son portefeuille de produits commercialisés et de produits en R&D en Maladies Rares. Bylvay® (odévixibat) est le médicament principal du portefeuille de produits en R&D d’Albireo et le premier traitement approuvé chez les patients atteints de cholestase intrahépatique familiale progressive (CIFP) aux États-Unis et au sein de l’Union européenne, avec un potentiel dans d’autres maladies rares. La transaction devrait être finalisée d’ici la fin du premier trimestre 2023.

Recherche et développement

En novembre 2022, Ipsen a annoncé que son essai de Phase III NAPOLI 3 évaluant Onivyde en association avec le 5-fluorouracile/leucovorine et l’oxaliplatine (schéma thérapeutique NALIRIFOX), par rapport au nab-paclitaxel en association avec la gemcitabine, chez les patients non précédemment traités atteints d’un adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique, avait atteint le critère d’évaluation principal, démontrant une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente de la survie globale. Les résultats complets de l’essai ont été présentés en janvier 2023 à l’occasion du Symposium sur les cancers gastro-intestinaux de l’American Clinical Society of Oncology à San Francisco, aux États-Unis.

En décembre 2022, Ipsen a également annoncé que son essai de Phase III CONTACT-01 évaluant Cabometyx en association avec l’atezolizumab, par rapport au docétaxel, chez les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules métastatique non muté, ayant connu une progression de la maladie pendant ou après un traitement par un inhibiteur des checkpoints immunitaires et une chimiothérapie à base de platine, n’avait pas atteint son critère d’évaluation principal d’amélioration de la survie globale.

En décembre 2022, les autorités réglementaires américaines (FDA) ont publié une lettre de réponse complète concernant la demande d’approbation du palovarotène, un traitement expérimental visant à diminuer la formation d’un surplus anormal de matière osseuse (ossification hétérotopique) chez les personnes atteintes de fibrodysplasie ossifiante progressive. La lettre de réponse complète fait suite à la précédente demande d’informations supplémentaires de la FDA sur les données d’essais cliniques relatives au palovarotène, communiquée à Ipsen en octobre 2022, qui ne constituait pas une demande de données supplémentaires sur l’efficacité ou l’innocuité du traitement au-delà du périmètre de nos études existantes. Ipsen prévoit de répondre à cette demande au premier trimestre 2023, avec une période de revue prévue de six mois par la FDA. En janvier 2023, Ipsen a reçu un avis négatif du CHMP⁹ pour le palovarotène dans la même indication. Le Groupe va solliciter le réexamen de l’avis du CHMP, sur la base des données scientifiques issues du programme d’essais cliniques du palovarotène existants.

Responsabilité Sociétale des Entreprises (« RSE ») : Génération Ipsen

Ipsen s’est engagé à réduire ses émissions de gaz à effet de serre sur une base scientifique et ses objectifs climatiques à court terme ont été validés de manière indépendante par l’initiative Science Based Target en 2022. Ipsen utilise désormais 100 % d’électricité verte pour toutes ses opérations au Royaume-Uni, en Irlande et en France. Cela porte l’utilisation d’électricité d’origine renouvelable du Groupe à 90%, en ligne avec l’objectif de 100 % d’électricité renouvelable d’ici 2025. Une autre action a été mise en place pour décarboner certaines activités qui utilisaient traditionnellement des combustibles fossiles pour produire de la chaleur et de la vapeur pour le processus de fabrication, tandis qu’un nouveau programme « Fleet For Future » a pour objectif la transition d’au moins 30 % du parc automobile vers des véhicules électriques d’ici 2025.

Ipsen se focalise sur l’accès des patients aux soins, notamment en fournissant en 2022 une aide humanitaire en réponse à la crise en Ukraine avec un soutien aux patients, des dons de médicaments et par le financement d’organisations caritatives comme la Croix-Rouge et l’association Tulipe. Le partenariat avec Access Accelerated, une structure à but non lucratif qui travaille avec les communautés qui n’ont pas un accès suffisant aux soins de santé pour lutter contre les maladies non transmissibles, a également continué de se développer. Enfin, la Fondation Ipsen, sous l’égide de la Fondation de France, a de nouveau aidé des millions de personnes atteintes de maladies rares, contribuant à améliorer leur vie dans une centaine de pays.

États financiers consolidés

Le Conseil d’administration a arrêté les états financiers consolidés le 8 février 2023. Les états financiers consolidés ont été audités et le rapport des commissaires aux comptes est en cours de publication. Ces derniers seront disponibles dans le courant de la semaine prochaine sur ipsen.com (dans la section « Information réglementée »).

Conference call

Une conférence téléphonique et un webcast destinés aux investisseurs et analystes se tiendront aujourd’hui à 13h45, heure de Paris. Les participants peuvent accéder à la conférence et aux informations correspondantes ici. Pour en savoir plus sur le webcast, toutes les informations nécessaires sont accessibles ici.

Calendrier

Ipsen prévoit de publier ses résultats du premier trimestre le 27 avril 2023.

Notes

Tous les chiffres financiers sont exprimés en millions d’euros (m€). Sauf indication contraire, les performances publiées dans le présent communiqué couvrent la période de douze mois courant jusqu’au 31 décembre 2022 (exercice réalisé sur l’année 2022) et la période de trois mois jusqu’au 31 décembre 2022 (le quatrième trimestre ou T4 2022), comparativement à la période de douze mois jusqu’au 31 décembre 2021 (exercice réalisé sur l’année 2021) et la période de trois mois jusqu’au 31 décembre 2021 (T4 2021) respectivement. Sauf indication contraire, les commentaires sont basés sur les performances de l’exercice 2022. Les performances de l’activité Santé Familiale, cédée en juillet 2022, ont été exclues de l’ensemble des commentaires et comparaisons avec les performances antérieures.

Ipsen

Ipsen est une société biopharmaceutique mondiale de taille moyenne focalisée sur la mise au point de médicaments innovants en Oncologie, dans les Maladies Rares et en Neurosciences. Avec un chiffre d’affaires Groupe de 3,0 milliards d’euros pour l’exercice 2022, Ipsen vend des médicaments dans plus de 100 pays. Outre sa stratégie d’innovation externe, les efforts d’Ipsen en matière de R&D sont focalisés sur ses plateformes technologiques différenciées et innovantes situées au cœur de clusters mondiaux de la recherche biotechnologique ou en sciences de la vie : Paris-Saclay, France ; Oxford, Royaume-Uni ; Cambridge, États- Unis ; Shanghai, Chine. Ipsen emploie environ 5 000 collaborateurs dans le monde. Ipsen est coté à Paris (Euronext : IPN) et aux États-Unis à travers un programme d’American Depositary Receipt (ADR : IPSEY) sponsorisé de niveau I. Le site Internet d’Ipsen est ipsen.com.