Ipsen est un groupe biopharmaceutique mondial engagé pour l’amélioration de la qualité de vie du patient, en oncologie, neurosciences et maladies rares.

Recherche Investigateur-Promoteur

Recherche Investigateur-Promoteur

Ipsen est prêt à soutenir les projets de recherche portant sur ses domaines thérapeutiques, permettant de mieux comprendre les pathologies et de faire avancer la recherche. Pour ces recherches dont le Promoteur est soit un médecin-investigateur, soit une institution, c’est le Promoteur qui prend la responsabilité légale de toute la recherche. Les responsabilités d’un Investigateur-Promoteur incluent à la fois celles du Promoteur et celles de l’Investigateur. Les responsabilités du Promoteur sont les suivantes :

  • Conception du protocole de recherche
  • Soumission du protocole aux autorités réglementaires,
  • Mise-en-place et réalisation de la recherche,
  • Monitoring,
  • Déclaration des effets indésirables,
  • Analyse des données collectées,
  • Publication des résultats de la recherche.

Votre projet de recherche sera évalué par le Comité des Affaires Médicales d’Ipsen du point de vue médical (intérêt scientifique, sécurité des patients), éthique, juridique et budgétaire. Ce Comité décide quels projets seront soutenus par Ipsen, à travers un financement et/ou la mise-à-disposition de produits. Cet accord de soutien fera l’objet d’un contrat, vous engageant à respecter la réglementation et les Bonnes Pratiques en vigueur.

Si vous souhaitez soumettre un projet de recherche, contactez-nous via InvestigatorSponsoredStudies@ipsen.com

Prérequis à une soumission de recherche Investigateur-Promoteur

En qualité de Promoteur, vous devez :

  • Disposer des capacités et ressources nécessaires à la bonne réalisation de la recherche dans les délais impartis, sur le plan scientifique et opérationnelle.
  • Conduire le projet de recherche en conformité avec les exigences réglementaires et légales et les Bonnes Pratiques (ex. : Déclaration d’Helsinki, Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance, Bonnes Pratiques Cliniques, Bonnes Pratiques Pharmaco épidémiologiques, Bonnes Pratiques de Laboratoire).
  • Signer d’un engagement contractuel avec Ipsen, avant la mise-en-œuvre de la recherche.
  • Fournir un état d’avancement régulier sur la conduite de la recherche, conformément aux termes contractuels.
  • Déclarer sans délai aux autorités les événements indésirables dont avez connaissance.
  • Respecter vos obligations en matière de pharmacovigilance, conformément aux termes contractuels passés avec Ipsen.
  • Fournir un Rapport Final (et/ou un manuscrit) présentant les résultats de la recherche une fois terminée (même en cas d’arrêt prématuré).

Qui peut soumettre une demande de soutien ?

  • Les professionnels de santé
  • Les groupements coopératifs
  • Les Centres de Recherche
  • Les Hôpitaux Universitaires

Prérequis (Dossier du Promoteur)

  • CV du demandeur (Investigateur Promoteur, détaillant votre qualification, votre expérience dans la réalisation de recherches et votre formation aux Bonnes Pratiques)
  • Résumé de la recherche : titre, hypothèses, design, population étudiée (critères d’inclusion et de non-inclusion), taille de l’échantillon, traitement à l’étude (si applicable), endpoints et calendrier prévisionnel de la recherche
  • Budget prévisionnel de la recherche

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