Fournir des informations clés pour réussir : comment la science analytique aide les médicaments à atteindre les patients
« L’analytique est plus qu’un service ; elle apporte des connaissances qui aident à orienter les stratégies et l’innovation. Nous pouvons recevoir des demandes pour des centaines de tests, mais sans ces tests, nous ne saurions pas s’il est nécessaire de changer quoi que ce soit. »
En tant que directrice du développement analytique, son équipe soutient la production, les opérations cliniques et les soumissions réglementaires. Elle est responsable du développement et de la validation des méthodes qui définissent la stratégie de contrôle qualité d’Ipsen pour son portefeuille de médicaments biologiques. Ces méthodes déterminent comment la pureté est mesurée, la stabilité évaluée et la constance vérifiée.
« Ce médicament est sûr pour vous parce que mon équipe a développé des tests qui mesurent et contrôlent la qualité afin de garantir une expérience patient sûre et constante », explique-t-elle. « Nous appliquons des critères pour affirmer que chaque lot est identique. »
Travailler sur certains des médicaments émergents d’Ipsen en neurosciences présente des défis spécifiques, notamment le développement de méthodes à haute sensibilité ; plusieurs méthodes nouvelles et innovantes ont ainsi été mises au point pour soutenir le contrôle qualité de ces produits. « En tant qu’équipe, nous avons désormais un aperçu de ce que signifie mettre en œuvre des méthodes nouvelles et innovantes dans notre stratégie de contrôle, et c’est passionnant », dit-elle.
L’expansion du portefeuille de biomédicaments d’Ipsen apporte de nouveaux défis. « Nous serons à l’avant-garde du développement de méthodes », affirme-t-elle. « Nous ouvrirons la voie avec de nouvelles analyses pour soutenir de nouveaux produits. »
Ce travail exige bien plus que des instruments ; il requiert une intelligence collective. « Chaque semaine, nous nous réunissons tous en équipe », explique-t-elle. « Si quelqu’un rencontre un problème, il le partage. Ensemble, nous essayons de le résoudre. »
Certains membres de l’équipe possèdent des décennies d’expérience, tandis que d’autres débutent leur carrière. « Il n’y a aucun individu qui ne contribue pas en tant que membre de l’équipe. »
Si les méthodes développées par son équipe produisent des données brutes sous de nombreuses formes, l’équipe d’Elizabeth les interprète pour fournir des informations pertinentes qui font progresser le développement des médicaments. Les connaissances qu’elle génère ne restent pas dans des rapports : elles accompagnent le médicament, du développement jusqu’à son approbation, contribuant à garantir des traitements sûrs et efficaces pour les patients.