Deze Privacyverklaring is van toepassing op de verwerking van persoonsgegevens in verband met verzoeken om medische informatie, veiligheidsgegevens en klachten over productkwaliteit. Deze Privacyverklaring is bedoeld voor personen die namens zichzelf of namens anderen verzoeken om toezending van gegevens of die gegevens melden of rapporteren.
We begrijpen dat privacy belangrijk voor u is. Wij doen er alles aan om uw persoonsgegevens met de grootste zorgvuldigheid en integriteit te behandelen.
Onze Privacyverklaring vertelt u welke persoonsgegevens wij verzamelen en hoe wij deze verzamelen. Er wordt in uitgelegd waarvoor wij uw persoonsgegevens gebruiken, hoe wij ze verwerken en hoe wij uw persoonsgegevens beschermen en veilig bewaren. Deze Privacyverklaring geeft een toelichting op onze algemene praktijken. Wanneer lokale wetten of voorschriften echter vereisen dat wij persoonsgegevens op een andere wijze dienen te verwerken, of dat wij van die verwerking afzien, zullen wij altijd voldoen aan de vereisten van de toepasselijke lokale wetgeving.
Ipsen hecht veel waarde aan uw privacy. Wanneer wij in deze Privacyverklaring de termen ‘wij’, ‘ons’ of ‘onze’ gebruiken, bedoelen wij Ipsen.
Persoonsgegevens betekent alle informatie of elk stukje informatie waarmee u direct (bijvoorbeeld uw naam) of indirect (bijvoorbeeld een uniek identificatienummer) geïdentificeerd kunt worden.
Wie is de verwerkingsverantwoordelijke van uw persoonsgegevens?
Voor de doeleinden van deze wereldwijde Privacyverklaring zijn Ipsen Pharma SAS, met hoofdkantoor te 65, quai Georges Gorse – 92100 Boulogne-Billancourt, Frankrijk, en aan haar gelieerde ondernemingen, de verantwoordelijken voor de verwerking van de hierin omschreven persoonsgegevens (in deze Privacyverklaring aangeduid als Ipsen, wij of ons).
Ipsen is een internationale groep van bedrijven. Aangezien ons hoofdkantoor in Frankrijk is gevestigd, is deze Privacyverklaring gebaseerd op AVG. Voor informatie met betrekking tot de activiteiten van Ipsen in uw land en de naleving van de lokale privacywetgeving verwijzen wij u naar de Privacyverklaringen op de Ipsen-website van uw land, die toegankelijk zijn via www.ipsen.com.
Welke persoonsgegevens verzamelen wij over u?
Als de verzoeker of melder een zorgverlener is, verzamelen en verwerken wij (voor zover relevant):
- Basisgegevens – uw voornaam en achternaam (inclusief voorvoegsel of titel).
- Contactgegevens – gegevens waarmee wij contact met u kunnen opnemen, zoals uw persoonlijke of zakelijke e-mailadres, postadres en telefoonnummer.
- Beroepsgerelateerde gegevens en ervaring – gegevens met betrekking tot uw kwalificaties, expertisegebieden, plaats van uw praktijk of werk.
Als de verzoeker of melder een patiënt of een lid van het publiek is, verwerken wij (voor zover relevant):
- Basisgegevens – uw voornaam en achternaam (inclusief voorvoegsel of titel).
- Contactgegevens – gegevens waarmee wij contact met u kunnen opnemen, bijvoorbeeld uw persoonlijke of zakelijke e-mailadres, postadres en telefoonnummer.
- Contactgegevens van een zorgverlener die meer informatie kan geven.
- Identificatiegegevens van de patiënt (bijvoorbeeld initialen, leeftijd, geboortedatum/geboortejaar, geslacht, gewicht, lengte).
- Gezondheidsgegevens van de patiënt: toegediende behandelingen, test- en onderzoeksresultaten, aard van bijwerking(en), persoonlijke en/of familiegeschiedenis, geassocieerde ziekten of gebeurtenissen, risicofactoren, informatie over de wijze of methode van voorschrijven en gebruik van de geneesmiddelen en over het therapeutisch gedrag van de voorschrijver of gezondheidswerkers die betrokken zijn bij de behandeling van de ziekte of bijwerking(en).
- De gezinssituatie van de patiënt (bijvoorbeeld gegevens met betrekking tot familiegeschiedenis en afstamming, conceptie, verloop en uitkomst van de zwangerschap).
- Gewoonten en gedragingen van de patiënt (bijvoorbeeld verslaving, hulpverlening, lichaamsbeweging, dieet en beweging, eetgedrag).
Waarom mogen wij uw persoonsgegevens verzamelen en gebruiken?
De persoonsgegevens die wij verzamelen zoals vermeld in deze Privacyverklaring zullen alleen worden gebruikt voor de volgende specifieke doeleinden:
- Het mogelijk maken van preventie, bewaking, evaluatie en beheer van bijwerkingen of veiligheidskwesties met betrekking tot onze geneesmiddelen.
- Het voldoen aan onze wettelijke verplichting om bijwerkingen/veiligheidskwesties te melden aan de gezondheidsautoriteiten.
- Het reageren op verzoeken om medische informatie over onze geneesmiddelen.
- Het monitoren van klachten over productkwaliteit, van productkwaliteit en van mogelijke terugroepacties.
- In de context van medische informatie:
De rechtsgrondslag voor de verwerking van de persoonsgegevens die zijn verzameld in het kader van medische informatie is het legitieme belang van Ipsen om te reageren op uw verzoeken of vragen. De verwerking van speciale gegevenscategorieën die betrekking hebben op uw gezondheidsgegevens is noodzakelijk om redenen van zwaarwegend algemeen belang.
Indien u ons gegevens van speciale categorieën van patiënten verstrekt (bijvoorbeeld over gezondheid) wanneer u een verzoek om medische informatie indient, verplicht u zich om de patiënt dienaangaande te informeren of, waar nodig, van de desbetreffende persoon toestemming te verkrijgen om deze gegevens te verwerken.
De rechtsgrondslag voor het verwerken van gegevens van speciale categorieën in de context van medische informatie is het voldoen aan onze wettelijke verplichtingen met betrekking tot de volksgezondheid, of, indien vereist, op basis van toestemming van de patiënt.
- In de context van geneesmiddelenbewaking:
De rechtsgrondslag voor de verwerking van de persoonsgegevens die in het kader van geneesmiddelenbewaking worden verzameld, is het voldoen aan relevante wettelijke verplichtingen en de toepasselijke gezondheidswetgeving. De verwerking van speciale gegevenscategorieën die betrekking hebben op uw gezondheidsgegevens is noodzakelijk om redenen van zwaarwegend algemeen belang.
- In de context van klachten over productkwaliteit:
De rechtsgrondslag voor het verwerken van de persoonsgegevens die zijn verzameld in het kader van klachten over productkwaliteit, is het voldoen aan relevante wettelijke verplichtingen en de toepasselijke gezondheidswetgeving.
Indien u ons persoonsgegevens van een patiënt verstrekt wanneer u verzoekt om medische informatie of een bijwerking/veiligheidsprobleem of een productklacht/kwaliteitsprobleem meldt, verplicht u zich om de link naar deze Privacyverklaring aan de persoon in kwestie te verstrekken.
Hoe beschermen wij uw persoonsgegevens?
Om ongeoorloofde toegang te voorkomen, de nauwkeurigheid van gegevens te handhaven en het juiste gebruik van gegevens te waarborgen, hebben Ipsen en haar externe dienstverleners passende fysieke, elektronische en organisatorische procedures ingesteld om de gegevens die wij verzamelen te beschermen en te beveiligen.
Met wie delen wij uw persoonsgegevens?
We delen uw persoonsgegevens op een ‘need-to-know’ basis en indien en voor zover nodig om te voldoen aan wet- en regelgeving. Wij delen uw persoonsgegevens alleen met teams binnen Ipsen-bedrijven die deze gegevens nodig hebben om hun werk te doen en om aan het verzoek te voldoen (bijvoorbeeld om een vraag te beantwoorden die u aan het bedrijf hebt gesteld). Hieronder vallen ook externe dienstverleners die bepaalde werkzaamheden voor ons uitvoeren. Wij moeten uw persoonsgegevens ook delen met andere Ipsen-bedrijven om onze verplichtingen na te komen. Wij zullen dit alleen doen wanneer dit noodzakelijk is, Zulke andere Ipsen-bedrijven zijn bijvoorbeeld:
- Elke entiteit die ons of een deel van onze activiteiten of merken overneemt.
- Leveranciers die meldingen over bijwerkingen beheren.
- Lokale of wereldwijde regelgevende instanties, rechtbanken, overheden en wetshandhavingsinstanties.
- Professionele adviseurs zoals accountants.
Doorgeven van persoonsgegevens buiten uw eigen land?
Wij werken over de gehele wereld. Daarom kunnen persoonsgegevens worden verwerkt, benaderd of opgeslagen in ander land dan het land waar u zich bevindt, welk ander land mogelijk niet hetzelfde niveau van bescherming van persoonsgegevens biedt als uw eigen land.
Wanneer wij persoonsgegevens doorgeven aan externe bedrijven in andere landen of tussen onze internationale Ipsen-entiteiten, beschermen wij persoonsgegevens door passende contractuele overeenkomsten op te stellen. Wanneer wij persoonsgegevens van Ipsen-bedrijven in de Europese Economische Ruimte (“EER”) doorgeven aan een derde land zonder een adequaatheidsbesluit van de Europese Commissie, doen wij dit op basis van standaardcontractbepalingen die zijn goedgekeurd door de Europese Commissie. Op dezelfde wijze beschermen wij de overdracht van persoonsgegevens vanuit andere landen, waaronder het Verenigd Koninkrijk en Zwitserland, door middel van passende contractbepalingen die zijn goedgekeurd door de relevante autoriteiten in die landen.
Hoe lang bewaren wij uw persoonsgegevens?
We bewaren de persoonsgegevens in verband met deze Privacyverklaring slechts zo lang als wij redelijkerwijs nodig hebben om de hierboven beschreven doeleinden te bereiken en zoals vereist door de toepasselijke wetgeving.
- In de context van medische informatie:
In geen geval worden uw gegevens langer dan 25 jaar bewaard, tenzij een wettelijke of reglementaire bepaling anders voorschrijft.
- In de context van geneesmiddelenbewaking:
70 jaar nadat het product uit de handel is genomen in het laatste land waar het product op de markt is gebracht.
- In de context van klachten over productkwaliteit:
Persoonsgegevens met betrekking tot klachten over productkwaliteit worden minimaal 5 jaar bewaard.
Wat zijn uw rechten met betrekking tot uw gegevens?
U kunt de volgende rechten hebben met betrekking tot uw gegevens, afhankelijk van de omstandigheden en de toepasselijke wetgeving:
| Recht | Wat betekent dit? |
| 1. Het recht van toegang | U hebt het recht om toegang te krijgen tot de gegevens die door Ipsen worden verwerkt. |
| 2. Het recht op rectificatie | U hebt het recht om uw gegevens te laten rectificeren indien deze onnauwkeurig of onvolledig zijn. |
| 3. Het recht op wissen | Dit staat ook bekend als ‘het recht om vergeten te worden’ en stelt u eenvoudig gezegd in staat om te verzoeken om het wissen of verwijderen van uw gegevens wanneer er geen dwingende reden is voor Ipsen om deze te blijven gebruiken. Dit is geen algemeen recht op wissen; er zijn uitzonderingen. |
| 4. Het recht om de verwerking te beperken | In bepaalde omstandigheden hebt u het recht om verder gebruik van uw gegevens te ‘blokkeren’ of te beperken. Wanneer de verwerking wordt beperkt, kan Ipsen uw gegevens nog steeds opslaan, maar mag het deze niet verder gebruiken. |
| 5. Het recht op gegevensoverdraagbaarheid | U hebt het recht om in bepaalde omstandigheden uw persoonsgegevens in een gestructureerd, algemeen gebruikt en machineleesbaar formaat te verkrijgen en opnieuw te gebruiken. |
| 6. Het recht om bezwaar te maken | U hebt het recht om in bepaalde omstandigheden bezwaar te maken tegen bepaalde vormen van verwerking. |
| 7. Het recht om toestemming in te trekken | Indien wij uw persoonsgegevens gebruiken op basis van uw toestemming, hebt u het recht om die toestemming te allen tijde in te trekken. |
Contactgegevens.
Indien u een of meer van deze rechten wilt uitoefenen, vragen hebt over deze Privacyverklaring, meer informatie nodig hebt of een kwestie aan de orde wilt stellen, kunt u als volgt contact met ons opnemen:
- Als u geen patiënt bent, stuur ons dan een verzoek om informatie over rechten van betrokkenen door dit formulier in te vullen.
- Als u een patiënt bent, neem dan contact op met het Ipsen Global Data Privacy Team via dataprivacy@ipsen.com. Houd er rekening mee dat uw identiteit bekend wordt gemaakt aan het Data Protection Team.
Als u niet tevreden bent over de manier waarop Ipsen met uw persoonsgegevens omgaat, of als u van mening bent dat onze verwerking niet in overeenstemming is met de wetgeving inzake gegevensbescherming, hebt u het recht om een klacht in te dienen bij de desbetreffende toezichthoudende autoriteit voor gegevensbescherming.
Global Safety, Quality and Medical Privacy Information
ALLSC-NL-000059 / May 2025