Conçu pour durer : Prince Korah sur le cycle complet de mise à disposition des médicaments

« Mon rôle est de veiller à ce que chaque produit que nous développons respecte les normes les plus élevées de qualité, de sécurité, d’efficacité et de conformité. »

La robustesse n’est pas une case à cocher—c’est la base de chaque décision. En tant que Senior Director en charge du Developpment Pharmaceutique dans l’équipe de développement de produits pharmaceutiques d’Ipsen, Prince Korah se concentre sur la stratégie de développement en supervisant le cycle de vie complet des produits—du  développement précoce jusqu’à la fabrication et la mise à disposition clinique—en veillant à ce que chaque étape réponde à des standards rigoureux de qualité, de conformité réglementaire et de performance. Son objectif est clair : concevoir pour la stabilité, simplifier quand c’est possible et toujours placer la science au centre.

Dans le développement de médicaments, la pression est réelle. Les délais sont courts, les enjeux élevés et la marge d’erreur limitée. Prince y répond en définissant et en contrôlant les variables clés qui influencent la stabilité. « Nous concevons avec la fin en tête », dit-il. « Le patient, la dose, la durée de conservation—tout doit être cohérent. »

Cet état d’esprit exige de la discipline. Chaque choix de formulation se rattache à des standards rigoureux de qualité et de conformité réglementaire. Les stratégies de plateforme aident, mais seulement si elles servent le produit. « Si vous pouvez construire une approche de plateforme, vous gagnez en cohérence », explique-t-il. « Cela vous permet d’appliquer les enseignements à travers les programmes. » Mais il met en garde contre la rigidité. « Même dans une plateforme, nous demandons : peut-on rendre cela plus simple, plus sûr et plus robuste ? »

La conception des procédés est l’endroit où son travail devient le plus visible. Il collabore transversalement avec des chimistes, formulateurs, experts analytiques, manufacturiers, qualité et réglementation pour définir comment le produit pharmaceutique est fabriqué, rempli et finalisé. Ce n’est pas seulement une question de précision technique—c’est une question de fiabilité. Si un procédé échoue en production, la rapidité n’a plus de valeur. « Il faut le construire pour durer », dit-il.

Prince se projette dans un avenir façonné par la fabrication continue et les systèmes de contrôle pilotés par l’IA. Il considère la transition vers la médecine personnalisée comme un défi scientifique à relever. « Cela va changer tout ce que nous savons de la production », dit-il. « Nous devons préparer la science dès maintenant. »

Son travail reste ancré dans un seul objectif : la prévisibilité. Un produit bien conçu ne se fait pas remarquer. Il fonctionne à chaque fois. « Si nous faisons bien notre travail », dit-il, « personne ne devrait jamais s’en rendre compte. Il fonctionne tout simplement. »