Déclaration d’Ipsen concernant les difficultés d’approvisionnement en génériques du lanréotide

PARIS, FRANCE, 9 janvier 2026 – Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) a pris connaissance des récentes informations concernant les difficultés potentielles liées à la fabrication et à la disponibilité du lanréotide générique sur plusieurs marchés. Ipsen est prêt à fournir Somatuline (60 mg, 90 mg, 120 mg) dans les quantités nécessaires pour répondre aux besoins des patients sur tous les marchés où nous sommes présents. Nous suivons activement la situation et travaillons avec les acteurs du secteur de la santé afin de maintenir la continuité des soins. Garantir l’accès des patients au traitement est notre priorité absolue. Nous évaluerons tout impact positif potentiel sur les ventes de Somatuline et prévoyons de publier nos prévisions pour 2026 avec les résultats annuels 2025 le 12 février, comme d’habitude.

A propos d’Ipsen

Nous sommes une entreprise biopharmaceutique mondiale axée sur l’apport de médicaments transformateurs aux patients dans trois domaines thérapeutiques : oncologie, maladies rares et neurosciences. Notre portefeuille est alimenté par l’innovation interne et externe et soutenu par près de 100 ans d’expérience en développement et des centres mondiaux aux États-Unis, en France et au Royaume-Uni. Nos équipes dans plus de 40 pays et nos partenariats à travers le monde nous permettent d’apporter des médicaments à des patients dans plus de 100 pays.

Ipsen est cotée à Paris (Euronext : IPN) et aux États-Unis via un programme ADR de niveau I (ADR : IPSEY). Pour plus d’informations, visitez ipsen.com.

Contacts

Investisseurs
Henry Wheeler        henry.wheeler@ipsen.com        +33 766471149
Khalid Deojee        khalid.deojee@ipsen.com        +33 666019526

Media
Sally Bain        sally.bain@ipsen.com        +1 8573200517
Anne Liontas    anne.liontas.ext@ipsen.com       +33 767347296

Avertissements et/ou déclarations prospectives

Les déclarations prospectives, objectifs et cibles contenus dans le présent document sont fondés sur la stratégie de gestion d’Ipsen, ses vues et hypothèses actuelles. Ces déclarations impliquent des risques et incertitudes connus et inconnus susceptibles d’entraîner des résultats, performances ou événements réels sensiblement différents de ceux anticipés. Tous les risques ci-dessus pourraient affecter la capacité future d’Ipsen à atteindre ses objectifs financiers, qui ont été fixés en supposant des conditions macroéconomiques raisonnables sur la base des informations disponibles à ce jour. L’utilisation des termes « croit », « anticipe » et « s’attend à » et d’expressions similaires vise à identifier les déclarations prospectives, y compris les attentes d’Ipsen concernant des événements futurs, notamment les dépôts et décisions réglementaires. De plus, les objectifs décrits dans ce document ont été préparés sans tenir compte des hypothèses de croissance externe et des acquisitions potentielles futures, qui pourraient modifier ces paramètres. Ces objectifs sont basés sur des données et des hypothèses jugées raisonnables par Ipsen. Ils dépendent de conditions ou de faits susceptibles de se produire à l’avenir, et pas exclusivement de données historiques. Les résultats réels peuvent différer sensiblement de ces objectifs en raison de certains risques et incertitudes, notamment le fait qu’un médicament prometteur en phase de développement précoce ou d’essai clinique pourrait ne jamais être lancé sur le marché ou atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons réglementaires ou de concurrence. Ipsen doit faire face ou pourrait faire face à la concurrence de médicaments génériques pouvant entraîner une perte de parts de marché. Par ailleurs, le processus de recherche et développement comporte plusieurs étapes, chacune comportant un risque substantiel qu’Ipsen n’atteigne pas ses objectifs et soit contrainte d’abandonner ses efforts concernant un médicament dans lequel elle a investi des sommes importantes. Par conséquent, Ipsen ne peut garantir que les résultats favorables obtenus lors des essais précliniques seront confirmés ultérieurement lors des essais cliniques, ou que les résultats des essais cliniques seront suffisants pour démontrer la nature sûre et efficace du médicament concerné. Il n’y a aucune garantie qu’un médicament recevra les autorisations réglementaires nécessaires ou qu’il sera commercialement couronné de succès. Si les hypothèses sous-jacentes s’avèrent inexactes ou si des risques ou incertitudes se matérialisent, les résultats réels pourraient différer sensiblement de ceux énoncés dans les déclarations prospectives. D’autres risques et incertitudes incluent, sans s’y limiter, les conditions générales du secteur et la concurrence ; les facteurs économiques généraux, y compris les fluctuations des taux d’intérêt et des taux de change ; l’impact de la réglementation de l’industrie pharmaceutique et de la législation sur les soins de santé et les risques découlant de changements réglementaires ou politiques inattendus tels que des modifications de la réglementation fiscale et des réglementations sur le commerce et les tarifs, telles que des mesures protectionnistes, notamment aux États-Unis ; les tendances mondiales vers la maîtrise des coûts de santé ; les avancées technologiques, les nouveaux médicaments et brevets obtenus par les concurrents ; les défis inhérents au développement de nouveaux médicaments, y compris l’obtention de l’approbation réglementaire ; la capacité d’Ipsen à prédire avec précision les conditions futures du marché ; les difficultés ou retards de fabrication ; l’instabilité financière des économies internationales et le risque souverain ; la dépendance à l’efficacité des brevets et autres protections pour les médicaments innovants ; et l’exposition aux litiges, y compris les litiges en matière de brevets et/ou les actions réglementaires. Ipsen dépend également de tiers pour développer et commercialiser certains de ses médicaments, ce qui pourrait potentiellement générer des redevances substantielles ; ces partenaires pourraient agir de manière préjudiciable aux activités et aux résultats financiers d’Ipsen. Ipsen ne peut garantir que ses partenaires rempliront leurs obligations. Elle pourrait ne tirer aucun bénéfice de ces accords. Un défaut de l’un de ses partenaires pourrait générer des revenus inférieurs aux prévisions. De telles situations pourraient avoir un impact négatif sur l’activité, la situation financière ou la performance d’Ipsen. Ipsen décline expressément toute obligation ou engagement de mettre à jour ou de réviser toute déclaration prospective, objectif ou estimation figurant dans ce communiqué de presse pour refléter tout changement d’événement, de condition, d’hypothèse ou de circonstance sur lesquels ces déclarations sont fondées, sauf si la loi applicable l’exige. L’activité d’Ipsen est soumise aux facteurs de risque décrits dans ses documents d’enregistrement déposés auprès de l’Autorité des marchés financiers française. Les risques et incertitudes énoncés ne sont pas exhaustifs et le lecteur est invité à se référer au dernier Document d’Enregistrement Universel d’Ipsen, disponible sur ipsen.com.

Pièce jointe

• Ipsen_Declaration Media_090125