HLÁSENIE PODOZRENIA NA NEŽIADUCE ÚČINKY

HLÁSENIE PODOZRENÍ NA NEŽIADUCE ÚČINKY a ďalších informácií týkajúcich sa bezpečnosti našich prípravkov:

Hláste nám ich, prosím, čo najskôr, aby ste nám pomohli zaistiť bezpečnosť pacientov.

Je dôležité hlásiť aj podozrenia na nežiaducu reakciu. Nahláste prosím akékoľvek reakcie, ktoré považujete za neobvyklé alebo odlišné. Pri hlásení podozrenia na nežiaducu reakciu nemusíte mať istotu, že reakcia bola spôsobená daným liečivým prípravkom. Hlásiť je potrebné aj podozrenia na nežiaduce účinky, pretože rozhodnutie, či existuje vzťah medzi reakciou a podaním liečivého prípravku, je v mnohých prípadoch veľmi náročné.

Zhromažďujeme nielen informácie o podozreniach na nežiaduce účinky, ale aj údaje o ďalších situáciách relevantných pre bezpečnosť liekov (napr. použitie lieku počas tehotenstva alebo dojčenia, predávkovanie, chyby v medikácii a pod.), a to aj v prípade, že nebola pozorovaná žiadna nežiaduca reakcia. Podrobné informácie o tom, aké dáta zhromažďujeme, nájdete v sekcii „Farmakovigilancia“.

KAM HLÁSIŤ?

Hláste ich, prosím, priamo nášmu farmakovigilančnému oddeleniu na:

Email: pharmacovigilance.slovakia@ipsen.com

ČO HLÁSIŤ?

  • Ktorý prípravok/prípravky podozrievate z vyvolania podozrivej nežiaducej reakcie alebo ktorého prípravku sa daná bezpečnostná informácia týka? (ak je známe, uveďte prosím aj: použitý dávkovací režim, dĺžku trvania liečby – ideálne presný dátum alebo časové obdobie, indikáciu, pre ktorú bol prípravok užívaný, číslo šarže a dátum   exspirácie)
  • Popis podozrivej nežiaducej reakcie alebo udalosti: (chronologický popis toho, čo sa stalo, závažnosť, dátum začiatku a ukončenia reakcie alebo ako dlho trvala/trvá a aký je výsledok reakcie)
  • Údaje o pacientovi, ktorého sa hlásenie týka (aspoň jeden z nasledujúcich údajov: pohlavie, vek/dátum narodenia, iniciály)
  • Informácie o Vás – osobe, ktorá prípad hlási (kvalifikácia, či ste zdravotnícky pracovník, pacient alebo opatrovateľ, Vaše meno a kontaktné údaje (e-mail/telefón) a či udeľujete súhlas s tým, aby sme Vás mohli kontaktovať v prípade potreby doplnenia informácií k hláseniu)

Ak je to možné, uveďte tiež akékoľvek ďalšie užitočné informácie, napríklad: informácie o ďalších súčasne užívaných liekoch, podrobnosti o anamnéze a užívaní iných liekov v minulosti alebo akékoľvek ďalšie údaje, ktoré považujete za relevantné pre hlásenie.

 

 

V Slovenskej republike môžete podozrenia na nežiaduce účinky hlásiť aj priamo prostredníctvom Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Hlásenie podozrení na nežiaduce účinky liekov | Štátny ústav pre kontrolu liečiv

Uisťujeme Vás, že všetky informácie, ktoré nám poskytnete, budú považované za prísne dôverné. Dbáme na ochranu osobných údajov, ktoré spracúvame, v súlade s platnými právnymi predpismi o ochrane súkromia a osobných údajov vrátane Všeobecného nariadenia Európskej únie o ochrane osobných údajov (GDPR) a ďalšími príslušnými miestnymi zákonmi upravujúcimi uchovávanie, spracúvanie, prístup a prenos osobných údajov. (Viac informácií o spracúvaní osobných údajov môžete nájsť tu: Pravidlá ochrany osobných údajov.

Vážime si Vašu spoluprácu a podporu v našej snahe o zaistenie bezpečnosti pacientov.

Hlásenie sťažnosti na kvalitu produktu:

V prípade sťažnosti na kvalitu produktu spoločnosti Ipsen Pharma FR. kontaktujte prosím: complaints.slovakia@ipsen.com

Čo uviesť pri hlásení sťažnosti:

KTO sťažnosť oznámil
(distribútor / lekár / lekárnik / sestra / pacient atď.)

• kontaktné údaje: meno, telefón, e-mail, adresa

ČO sa stalo

• opis sťažnosti a či bol prípravok použitý

KTORÝ prípravok Ipsen

• názov, dátum použiteľnosti, číslo šarže

Požiadate, aby si sťažovateľ prípravok ponechal, až kým mu spoločnosť Ipsen Pharma s.r.o. nepotvrdí alebo neupresní spôsob jeho vrátenia.