Raportarea evenimentelor adverse

La Ipsen, siguranța pacienților este prioritatea noastră principală. De aceea, ne bazăm pe sprijinul dumneavoastră pentru identificarea și monitorizarea oricărui eveniment advers apărut în timpul utilizării medicamentelor noastre.

Ce este un eveniment advers?

Un eveniment advers reprezintă orice manifestare medicală nedorită apărută la un pacient căruia i s-a administrat un medicament, indiferent dacă există sau nu o relație de cauzalitate cu tratamentul respectiv.
Acesta poate include orice semn, simptom sau boală nefavorabilă și neintenționată asociată utilizării unui medicament.

De ce este important să raportați evenimentele adverse?

Raportarea evenimentelor adverse reprezintă un element esențial în monitorizarea continuă a siguranței medicamentelor.
Informațiile furnizate de pacienți și profesioniști din domeniul sănătății contribuie la o mai bună înțelegere a profilului de siguranță al produselor și susțin luarea unor decizii informate în utilizarea acestora.
Prin raportare, contribuiți la:

. menținerea și îmbunătățirea siguranței tratamentelor;
. identificarea timpurie a potențialelor riscuri;
. utilizarea corectă și responsabilă a medicamentelor.

Recomandare importantă

Dacă dumneavoastră sau persoana pentru care faceți raportarea prezentați un eveniment advers, vă recomandăm să solicitați asistență medicală, dacă este necesar.
Raportarea evenimentelor adverse nu înlocuiește consultul medical, însă reprezintă un element important pentru monitorizarea continuă a siguranței medicamentelor.
Atât pacienții, cât și profesioniștii din domeniul sănătății (HCPs) sunt încurajați să raporteze orice eveniment advers observat sau suspectat apărut în timpul utilizării unui medicament, în conformitate cu cerințele de farmacovigilență.

Cum puteți raporta un eveniment advers?

Contactați echipa noastră de Farmacovigilență:

Email: pharmacovigilance.romania@ipsen.com
Telefon: +40 21 321 27 20

Raportare directă către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR):

Email: adr@anm.ro
Telefon: +40 21 316 34 64
Formular online:
https://www.anm.ro/en/medicamente-de-uz-uman/farmacovigilenta/raporteaza-o-reactie-adversa

Protecția datelor personale
Toate datele cu caracter personal furnizate în cadrul raportării vor fi prelucrate în conformitate cu legislația europeană privind protecția datelor și vor fi utilizate exclusiv în scopul evaluării siguranței medicamentelor.