Farmacovigilența este o disciplină științifică ce include activități orientate spre identificarea, evaluarea, înțelegerea și prevenirea reacțiilor adverse ale medicamentelor și a altor probleme asociate cu utilizarea acestora.
Scopul ei este îmbunătățirea îngrijirii și siguranței pacienților, asigurarea sănătății publice și a siguranței în legătură cu utilizarea medicamentelor. Ea sprijină înțelegerea, educația și comunicarea eficientă atât cu profesioniștii din domeniul sănătății, cât și cu publicul larg.
În fiecare țară, legile și reglementările impun producătorilor de medicamente obligația de a raporta reacțiile adverse autorităților competente. Autoritățile naționale controlează periodic producătorii de medicamente pentru a se asigura că aceștia își îndeplinesc obligațiile legale.
După punerea pe piață a unui medicament, sunt disponibile doar informații limitate despre siguranța acestuia din studiile clinice, deoarece aceste studii se desfășoară pe un număr relativ mic de pacienți, iar anumite grupuri de pacienți (de exemplu, femeile însărcinate) nu sunt incluse deloc.
Fiecare medicament are riscuri și beneficii. Departamentul de farmacovigilență joacă un rol important prin evaluarea continuă a echilibrului dintre beneficii și riscuri pe baza informațiilor primite de la pacienți și de la profesioniștii din domeniul sănătății.
Printre informațiile pe care le colectăm se numără:
. Reacții adverse ale medicamentului
. Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării
. Valori de laborator anormale
. Expunere profesională
. Supradozaj, utilizare incorectă
. Deficiențe calitative ale medicamentului
. Medicament falsificat
. Beneficiu terapeutic neașteptat
. Eficacitate insuficientă
. Deces în timpul utilizării medicamentului
. Interacțiuni medicamentoase și interacțiuni între medicament și alimente
. Utilizarea medicamentului în afara indicației aprobate
. Erori de medicație
Avertisment important:
Dacă, în timpul utilizării unui medicament, aveți îngrijorări legate de sănătatea dumneavoastră, adresați‑vă întotdeauna mai întâi medicului, farmacistului sau asistentei medicale.
Citiți întotdeauna prospectul sau instrucțiunile incluse în ambalajul medicamentului. Aceste documente conțin o listă a reacțiilor adverse sau a problemelor cunoscute și oferă recomandări privind modul de acțiune.
Puteți raporta reacțiile adverse medicului, asistentei medicale sau farmacistului. Detalii despre raportare găsiți în prospectul sau în instrucțiunile incluse în ambalajul medicamentului.