HLÁŠENÍ PODEZŘENÍ NA NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Hlaste nám je prosím co nejdříve, abyste nám pomohli zajistit bezpečnost pacientů.

Je důležité hlásit i podezření na nežádoucí reakci. Nahlaste prosím jakékoli reakce, které považujete za neobvyklé nebo odlišné . Při hlášení podezření na nežádoucí reakci nemusíte mít jistotu, že reakce byla způsobena daným léčivým přípravkem. Hlásit je třeba i podezření na nežádoucí účinek, protože rozhodnutí, zda existuje vztah mezi reakcí a podáním léči vého přípravku je v mnoha případech velmi obtížné.

Shromažďujeme nejen informace o podezřeních na nežádoucí účinky, ale také údaje o dalších bezpečnostně relevantních situacích (např. užití přípravku během těhotenství nebo kojení, předávkování, chybách v medikaci apod.) a to i v případě, že nebyla pozorována nežádoucí reakce. Podrobné informace o tom, jaká data shromažďujeme, naleznete v sekci „Farmakovigilance“.

KAM HLÁSIT ?
Hlaste je prosím přímo našemu farmakovigilančnímu oddělení na:

Email: pharmacovigilance.czech@ipsen.com

Případně jej můžete nahlásit také telefonicky prostřednictvím obecného telefonní kontaktu naší pobočky : +420 242 481 821

CO HLÁSIT ?

• Který přípravek/přípravky podezříváte z vyvolání podezřelé nežádoucí reakce, nebo kterého přípravku se daná bezpečnostní informace týká? (pokud je známo, uveďte prosím také: použitý dávkovací režim, délka trvání lé čby – ideálně přesné datum nebo časové období, indikaci, pro kterou byl přípravek užíván, číslo šarže a datum expirace)

• Popis podezřelé nežádoucí reakce nebo události:(chronologický popis toho, co se stalo, závažnost, datum začátku a ukončení reakce nebo jak dlouho trvala/trvá a jaký je výsledek reakce )

• Údaje o pacientovi, kterého se hlášení týká (alespoň jeden z následujících údajů: pohlaví, věk/datum narození, iniciály)

• Informace o Vás – osobě, která případ hlásí (kvalifikace, zda jste zdravotnický pracovník, pacient nebo pečující osoba, Vaše jméno a kontaktní údaje (e mail / telefon) a zda udělujete souhlas s tím, abychom Vás mohli kontaktovat v případě potřeby doplnění informací k hlášení)

Pokud je to možné, uveďte také jakékoli další užitečné informace, například:

Informace o dalších současně užívaných lécích, podrobnosti o anamnéze a užívání jiných léků v minulosti nebo jakékoli jiné údaje, které považujete za relevantní pro hlášení.

V České republice můžete podezření na nežádoucí účinky hlásit také přímo prostřednictvím Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL): Nežádoucí účinky

Ujišťujeme vás, že všechny informace, které nám poskytnete, budou považovány za přísně důvěrné. Dbáme na ochranu osobních údajů, které zpracováváme, v souladu s platnými právními předpisy o ochraně soukromí a osobních údajů, včetně Obecného nařízení Evropské unie o ochraně osobních údajů (GDPR), a dalšími příslušnými místními zákony upravujícími uchovávání, zpracování, přístup a předávání osobních údajů. (Více informací ohledně zpracování osobních údajů můžete najít zde)

Vážíme si Vaší spolupráce a podpory v našem úsilí o zajištění bezpečnosti pacientů.

V případě stížnosti na kvalitu produktu firmy Ipsen Pharma s.r.o. kontaktujte: complaints.czech@ipsen.com nebo na telefonním čísle +420 242 481 821 zvolte linku číslo 3.

Co hlásit pro stížnost:

• KDO oznámil (distributor / lékař / lékárník / sestra / pacient atd.) a kontaktní údaje – jméno, telefon, e‑mail, adresa
• CO se stalo – popis stížnosti a zda byl přípravek použit
• KTERÝ přípravek firmy Ipsen – název, doba použitelnosti, číslo šarže

Požádejte, aby si stěžovatel přípravek ponechal do doby, než společnost Ipsen Pharma s.r.o. stěžovateli potvrdí / upřesní způsob jeho vrácení.

V případě medicínského dotazu kontaktujte: Medinfo.czech@ipsen.com

Nebo na telefonním čísle +420 242 481 821 zvolte linku číslo 1, která je určena zdravotnickým odborníkům. K dispozici je zde medicínský informační servis, který je poskytován v anglickém jazyce.