イプセンプライバシー通知
本プライバシー通知は、医学情報の要求、安全情報及び製品品質に関するクレームに関連する、個人データの処理に適用されます。本通知は、自らのために又は他者に代わり情報を要求又は報告する個人に対するものです。
当社は、お客様にとってプライバシーが重要なものと理解しています。当社は、お客様の個人情報を慎重かつ誠実に取り扱うことをお約束します。
当社のプライバシー通知では、当社がどのような個人情報をどのように収集するのかお知らせします。また、当社がお客様の個人情報をどのような目的で使用し、どのように処理し、保護し、安全に保管するかについてご説明します。本プライバシー通知は、当社の一般的な慣行をご説明するものです。しかしながら、現地法令により当社が情報の異なる処理を求められる場合又はかかる処理を禁じられる場合、当社は常に適用される現地法を遵守します。
イプセンはお客様のプライバシーを尊重します。「当社」「当社に」「当社の」という場合、「当社」はイプセンを指します。
個人情報とは、お客様を直接的（例：お客様のご氏名）又は間接的（例：固有の識別番号）に特定し得る情報又は情報の一部を意味します。
お客様の個人情報の管理者は誰ですか？
Ipsen Pharma SAS（［所在地：］65, quai Georges Gorse, Boulogne-Billancourt – 92100, France）及びお客様の国のイプセン現地法人（以下、総称して「イプセン」といいます。）が、お客様の個人情報のデータ管理者になります。
当社はお客様についてどのような個人情報を収集しますか？
要求者又は報告者が医療従事者（「HCP」）である場合、当社は（関連する場合）以下の情報を収集し、処理します。
- 基本情報－お客様のご氏名（敬称及び役職を含みます。）
- ご連絡先情報－当社からお客様へのご連絡が可能な情報（例：お客様の個人用／勤務先電子メールアドレス、郵送先ご住所、お電話番号）
- 専門的情報及びご経験－お客様の資格、専門分野、勤務場所に関する情報
要求者又は報告者が患者さん又は一般の方である場合、当社は（関連する場合）以下の情報を処理します。
- 基本情報－お客様のご氏名（敬称及び役職を含みます。）
- ご連絡先情報－当社からお客様へのご連絡が可能な情報（例：お客様の個人用／勤務先電子メールアドレス、郵送先ご住所、お電話番号）
- 追加情報を提供することができるHCPの連絡先詳細
- 患者さんの識別データ（例：イニシャル、年齢、生年月日、性別、体重、身長）
- 患者さんの健康データ：治療内容、試験結果、副作用の性質、個人／ご家族の病歴、関連疾患又は事象、リスク要因、医薬品の処方方法及び使用方法に関する情報、並びに当該疾患又は副作用の管理に携わる処方者又は医療専門家の治療行為に関する情報
- 患者さんのご家族の状況（例：家族の病歴並びに家系、受胎、妊娠経過及び妊娠の転帰に関する情報）
- 患者さんの習慣及び行動（例：中毒、支援、身体的運動、食事及び運動、食行動）
なぜ当社はお客様の個人情報の収集・利用を認められているのですか？
本プライバシー通知に関連して当社が収集する個人データは、以下の特定の目的に限り使用されます。
- 当社の医薬品に関する有害事象又は安全性に関する問題を防止、監視、評価及び管理できるようにするため。
- 保健当局に有害事象／安全性に関する問題を報告する当社の法的義務を果たすため。
- 当社の医薬品に関する医学情報の要求に対応するため。
- 製品品質に関するクレーム、製品品質及び市場回収の可能性を監視するため。
– 医学情報に関連する場合
医学情報と関連する場合に収集された個人データの処理に対する法的根拠は、お客様の要求又はお問い合わせに対応するイプセンの正当な利益です。
医学情報に関するお問い合わせの際に、お客様が当社に対して、患者様に関する特別なカテゴリーのデータ（例：健康状態）を提供する場合、お客様は、かかる患者様から当該データを処理する同意を得ることを約束します。
医学情報と関連する場合に特別なカテゴリーのデータを処理するための条件は、公衆衛生に関する当社の法的義務を果たすこと、又は必要とされる場合には患者様の同意です。
– 医薬品安全性管理に関連する場合
医薬品安全性管理と関連する場合に収集された個人データの処理に対する法的根拠は、関連する法的義務を満たし、該当する公衆衛生規則を遵守することです。
– 製品品質に関するクレームに関連する場合
製品品質に関するクレームと関連する場合に収集された個人データの処理に対する法的根拠は、関連する法的義務を満たし、該当する公衆衛生規則を遵守することです。
お客様が医学情報の要求を行い、副作用／安全上の問題又は製品に関するクレーム／製品品質に関する問題を報告する際に患者さんの個人データを当社に提供する場合、お客様は、かかる患者さんに本プライバシー通知へのリンクを提供することを約束します。
当社はお客様の個人情報をどのように保護しますか？
不正アクセスを防ぎ、データの正確性を維持し、かつ情報の正しい使用を確保するため、イプセン及びイプセンの第三者サービスプロバイダーは、当社が収集した情報を保護及びその安全を確保する適切な物理的、電子的及び組織的対策を講じています。
当社はお客様の個人情報を誰と共有しますか？
当社はお客様の個人情報を、知る必要がある場合に、かつ法令遵守に必要な範囲で共有します。当社はお客様の個人情報を、職務の遂行のため及びいただいた要求を履行するために（例：お客様からの会社に対する質問に回答するため）これを閲覧する必要のあるイプセングループ各社のチームとのみ、共有します。これには、当社に代わり一定の活動を行うサービスプロバイダーが含まれます。当社はまた、当社の義務を管理するためにお客様の個人情報を他のイプセングループ各社と共有することが必要です。当社はかかる共有を必要な場合にのみ行い、共有先には以下の例が含まれます。
- 当社又は当社の事業若しくはブランドの一部を取得する事業体
- 副作用報告を管理する供給者
- 地域の又は全世界の規制者、裁判所、政府及び法執行当局
- 監査人等の専門家アドバイザー
どのような場合に当社はお客様の個人データをお客様の所在国から国外へ移転しますか？
当社は全世界において業務を行っています。このため、当社はお客様の個人情報を、 当社がお客様から情報を収集した国の外へ移転することが必要となり得ます。当社が個人情報を移転する先の国のデータプライバシー法は、お客様の所在国の法律と同等ではない可能性があります。当社がお客様の個人情報を移転する先の国の法執行官庁、規制官庁、安全保障当局又は裁判所が、お客様の個人情報を閲覧する権利がある可能性があります。当社がお客様の個人情報をお客様の所在国の外へ移転する際に、当社はお客様の個人情報を保護するために、標準データ保護規定を含むデータ移転契約の締結等の適切な措置を実施します。
お客様が日本を拠点とする場合の追加情報
当社はお客様の個人情報を、知る必要がある場合に、かつ法令遵守に必要な範囲で共有するため、お客様から同意を得る際にお客様のデータが移転される国及び受領者についてお知らせすることができません。
当社はお客様の個人情報をどのくらいの期間保管しますか？
当社は、本プライバシー通知に関連して、上記の目的の達成のために当社が合理的に必要とし、かつ適用される法律に基づき必要とされる期間に限り、個人データを保持します。
- 医療情報に関連する場合：
いかなる場合においても、別段の処理を要求する法律上又は規制上の規定がない限り、お客様のデータは25年を超えて保持されません。
- 医薬品安全性管理に関連する場合
製品が市販される最後の国で製品が販売終了された後、70年間。
- 製品の品質に関するクレームに関連する場合
製品の品質に関するクレームに関連する個人データは、最短でも5年間保管されます。
お客様が自己の情報に関して有する権利にはどのようなものがあるでしょうか？
お客様は、状況及び適用される法令により自己の情報に関して以下の権利を有する場合があります。
| 権利 | 権利の内容 |
| アクセス権 | お客様は、イプセンが処理する情報にアクセスする権利を有します。 |
| 修正権 | お客様は、自己の情報が不正確又は不完全である場合、その修正を要求する権利を有します。 |
| 削除権 | この権利は「忘れられる権利」としても知られ、簡単に言うと、お客様は、イプセンがお客様の情報の使用を継続するやむを得ない理由がない場合に、かかる情報の消去又は除去を要求することができます。この権利は全般的な削除権ではなく、いくつかの例外があります。 |
| 処理制限権 | お客様は、一定の状況において自己の情報のさらなる使用を「ブロック」又は抑制する権利を有します。処理が制限される場合、イプセンは引き続きお客様の情報を保存することができますが、その情報をそれ以上使用することはでません。 |
| データポータビリティ権 | お客様は、一定の状況において、構造化され、一般的に使用されかつ機械で読み取り可能な形式でお客様の個人データを取得し、再利用する権利を有します。 |
| 異議申立権 | お客様は、一定の状況において、一定の種類の処理について異議を申し立てる権利を有します。 |
連絡先情報
これらのうちいずれかの権利の行使を希望される場合、本プライバシー通知についてご質問がある場合、さらに情報を必要とされる場合、又は懸念の提起を希望される場合は、以下の方法で当社までご連絡ください。
- お客様が患者さんではない場合、本フォームに記入のうえ、データ主体の権利の要求を当社までお送りください。
- お客様が患者さんの場合、イプセン・グローバルデータプライバシーチーム（Ipsen Global Data Privacy Team）（dataprivacy@ipsen.com）宛にご連絡ください。なお、お客様の身元はデータ保護チームに開示されますのでご留意ください。
当社による情報の処理がデータ保護法を遵守していないとお考えの場合は、お客様は管轄のデータ保護監督当局に苦情を申し立てる権利を有します。
欧州経済領域におけるデータ保護当局の連絡先詳細については、以下をご参照ください。
