Система Фармаконагляду- система, що використовується державою та заявником для здійснення фармаконагляду з метою моніторінгу безпеки й ефективності лікарських засобів, визначення будь-яких змін співвідношення користь/ ризик.
Співвідношення користь/ризик лікарського засобу – оцінка позитивних терапевтичних ефектів лікарського засобу щодо будь-яких ризиків, пов’язаних з якістю, безпекою чи ефективністю лікарського засобу, що стосуються здоров’я пацієнтів чи громадського здоров’я.
Лікарі усіх закладів охорони здоров’я та виробники/заявники (або їх представники) повинні своєчасно подавати інформацію про випадки побічних реакцій лікарських засобів. Виробник, заявник або представник повинні забезпечити функціонування належної системи збирання, оцінювання та подання до уповноваженого органу вірогідної інформації про побічні реакції лікарських засобів, а також будь-яких інших даних, необхідних для оцінки ризику і користі при медичному застосуванні лікарського засобу, що є обов’язковою умовою знаходження лікарського засобу на фармацевтичному ринку України.
Якщо Вам стала відома інформація про випадок побічної реакції при застосуванні лікарських засобів компанії Іпсен Фарма в Україні, просимо повідомляти про цей випадок за допомогою форми зворотного зв’язку у розділі «Контакти» або на email pharmacovigilance.ukraine@ipsen.com або за телефоном +380 44 502 65 29 (24/7)
Посилання:
Про затвердження Порядку здійснення фармаконагляду . Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року N 898