Рецептурные препараты и медицинские изделия

Материал предназначен для специалистов здравоохранения. Информация по лекарственному препарату и/или медицинскому изделию представлена специалистам здравоохранения в соответствии с подпунктом 4 пункта 1 и пунктом 2 Статьи 74 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», чтобы предоставить пациентам информацию об всех лекарственных препаратах и/или медицинских изделиях, имеющихся в обращении на рынке по нозологии.

Препараты для лечения онкологических заболеваний

Кабометикс^® (кабозантиниб)

Кабометикс^® 20, 40, 60 мг, РУ № ЛП-005558

Кабометикс^® – это противоопухолевое средство, действующим веществом является ингибитор тирозинкиназ – кабозантиниб.

Кабозантиниб – небольшая молекула, ингибитор различных рецепторных тирозинкиназ, участвующих в процессе роста опухоли, ангиогенеза, ремоделировании костной ткани, формирования лекарственной устойчивости и образования метастазов.

Кабозантиниб идентифицирован как ингибитор МЕТ (рецептора фактора роста гепатоцитов) и VEGF (фактора роста эндотелия сосудов). Кроме того, кабозантиниб ингибирует другие тирозинкиназы, включая рецептор GAS6 (AXL), RET, ROS1, TYRO3, MER, рецептор фактора роста стволовых клеток (KIT), TRKB, Fms-подобную тирозинкиназу-3 (FLT3) и TIE-2.

Показания к применению препарата Кабометикс^®:

Почечно-клеточный рак

В качестве монотерапии распространенного почечно-клеточного рака:

— у взрослых пациентов с промежуточным или плохим прогнозом, не получавших ранее терапию;

— у взрослых пациентов после предшествующей терапии антиангиогенными препаратами (VEGF-таргетная терапия).

Препарат Кабометикс^® в комбинации с ниволумабом показан к применению в качестве первой линии лечения распространённого почечно-клеточного рака у взрослых пациентов

Печеночно-клеточный рак

Препарат Кабометикс^® показан к применению в качестве монотерапии для лечения печеночно-клеточного рака у взрослых пациентов, после предшествующей терапии сорафенибом.

Дифференцированный рак щитовидной железы

Препарат Кабометикс^® показан к применению у взрослых пациентов в качестве монотерапии для лечения местнораспространенного или метастатического дифференцированного рака щитовидной железы, резистентного или не подходящего для радиойодтерапии (РЙТ), при прогрессировании заболевания во время или после предшествующей системной терапии.

Кабометикс^® производится в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой по 20, 40 или 60 мг.

Более подробная информация представлена в инструкции по медицинскому применению препарата Кабометикс^®: РУ — ЛП-005558, РУ — ЛП-№(008475)-(РГ-RU)

Дополнительная информация (опрос врачей).

Аудит брендов в категориях почечно-клеточный рак и рак предстательной железы 2021.

Диферелин^® (трипторелин)

Диферелин^® 3,75 мг, РУ № П N011452/01

Диферелин^® 11,25 мг, РУ № ЛСР-005557/08

Диферелин^® 22,5 мг, РУ ЛП-№(003269)-(РГ-RU)

Диферелин^® – противоопухолевый гормональный препарат и антагонист гормонов, действующим веществом которого является трипторелин.

Трипторелин – синтетический декапептид, аналог эндогенного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Трипторелин обладает антигонадотропным эффектом. Как аналог гонадотропин-рилизинг-гормона (гонадорелина) блокирует высвобождение гипофизом гонадотропных гормонов, ЛГ, ФСГ, уменьшает содержание андрогенов и эстрогенов в крови.

Применение Диферелина в разных дозировках (см. соответствующую инструкцию) показано при:

Раке предстательной железы (при местнораспространенном раке предстательной железы в монотерапии или в качестве адъювантного средства на фоне лучевой терапии; при метастатическом раке предстательной железы).
Раке молочной железы (в качестве адьювантной терапии).
Лечении женского бесплодия.
Генитальном и экстрагенитальном эндометриозе (стадии I – IV).
Преждевременном половом созревании центрального генеза.
Фибромиоме матки (предоперационное лечение).

Диферелин^® производится в виде лиофилизата для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия (3,75 мг), лиофилизата для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения с пролонгированным высвобождением (11,25 мг) и лиофилизата для приготовления суспензии для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением (22,5 мг).

Более подробная информация представлена в инструкции по медицинскому применению препарата Диферелин^®:

Диферелин® 3,75 мг., Диферелин® 3,75 мг. Изм №1, РУ ЛП-№(008701)-(РГ-RU)

Диферелин® 11,25 мг., Диферелин® 11,25 мг.(1619302741), РУ ЛП-№(007094)-(РГ-RU)

Диферелин® 22,5 мг.

Соматулин^® Аутожель^® (ланреотид)

Соматулин^® Аутожель^®, 120 мг, РУ № ЛСР-003497/09

В состав препарата Соматулин^® Аутожель^® входит действующее вещество ланреотид, синтетический пептид, который является аналогом природного соматостатина, ингибирующего секрецию гормона роста и некоторых других, продуцируемых системой пищеварения гормонов.

Препарат применяется для лечения пациентов с нейроэндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы, симптомов карциноидного синдрома и акромегалии. См.инструкцию*

Соматулин^® Аутожель^® производится в виде геля для подкожного введения пролонгированного действия, 120 мг. Поставляется в предварительно заполненном шприце, с защитной системой и иглой, готовыми к применению.

В случае, если пациент получает стабильную дозу препарата Соматулин^® Аутожель^®, инъекции могут проводиться в домашних условиях самим пациентом или его близкими после предварительного соответствующего тренинга у врача.

Инструкция по медицинскому применению препарата Соматулин® Аутожель® (ланреотид) ЛСР – 003497/09, №(005824)-(РГ-RU)

Препараты для лечения редких заболеваний

БИЛВЕЙ®▼, одевиксибат

БИЛВЕЙ, 200 мкг, 400 мкг, 600 мкг, 1200 мкг РУ ЛП-№(009762)-(РГ-RU)-150425

Препарат Билвей содержит действующее вещество одевиксибат, который относится к группе лекарственных препаратов для лечения заболеваний желчевыводящих путей. Одевиксибат – это лекарственное средство, которое увеличивает выведение из организма веществ, называемых желчными кислотами. Желчные кислоты являются компонентами желчи, которая вырабатывается печенью и выделяется в кишечник. Одевиксибат блокирует механизм повторного всасывания желчных кислот из кишечника после того, как они выполнили свою функцию. Это способствует их выведению из организма с калом.

Препарат БИЛВЕЙ показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев или старше:

для лечения прогрессирующего семейного внутрипеченочного холестаза (ПСВХ).
для лечения холестатического зуда при синдроме Алажилля

Лекарственная форма:

Капсулы. 200 мкг, 400 мкг, 600 мкг, 1200 мкг.

Данный лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу. Это позволит быстро выявить новую информацию по безопасности. Мы обращаемся к работникам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях. Пожалуйста, сообщайте о любых подозреваемых нежелательных реакциях через национальную систему сообщений о нежелательных реакциях. Дополнительно информацию о подозреваемых нежелательных реакциях можно сообщить в ООО «Ипсен» по электронной почте pharmacovigilance.russia@ipsen.com и/или по телефону +7 (495) 258–54–00.

Пожалуйста, ознакомьтесь с общей характеристикой лекарственного препарата Билвей (одевиксибат), ЛП-№(009762)-(РГ-RU) от 15.04.2025

Соматулин^® Аутожель^® (ланреотид)

Соматулин^® Аутожель^®, 120 мг, РУ № ЛСР-003497/09, ЛП-№(005824)-(РГ-RU)

Пожалуйста, ознакомьтесь с общей характеристикой лекарственного препарата Соматулин® Аутожель® (ланреотид) ЛСР – 003497/09, №(005824)-(РГ-RU)

СОХОНОС® ▼(паловаротен)

СОХОНОС®, 1 мг, 1,5 мг, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, РУ ЛП-№(006935)-(РГ-RU).

Паловаротен – пероральный агонист рецептора ретиноевой кислоты с частичной селективностью к гамма-рецептору (RARγ) в сравнении с другими видами рецепторов.

Связываясь с RARγ, паловаротен снижает активность сигнального пути BMP/ALK2, ингибируя фосфорилирование SMAD1/5/8, что снижает ALK2/SMAD-зависимый хондрогенез, дифференцировку остеоцитов и образование эндохондральной кости.

Препарат СОХОНОС® показан для уменьшения объема новой гетеротопической оссификации у взрослых и детей (девочки в возрасте от 8 лет, мальчики в возрасте от 10 лет) с фибродисплазией оссифицирующей прогрессирующей.

Лекарственная форма:

Капсулы. 1 мг, 1,5 мг, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг

Удлиненные твердые желатиновые капсулы № 0 с белым непрозрачным корпусом и белой непрозрачной крышкой. Содержимое капсул – порошкообразная смесь от белого до почти белого цвета.

▼ Данный лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу. Это позволит быстро выявить новую информацию по безопасности. Мы обращаемся к работникам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях. Пожалуйста, сообщайте о любых подозреваемых нежелательных реакциях через национальную систему сообщений о нежелательных реакциях. Дополнительно информацию о подозреваемых нежелательных реакциях можно сообщить в ООО «Ипсен» по электронной почте pharmacovigilance.russia@ipsen.com и/или по телефону +7 495 258-54-00

Более подробная информация представлена в общей характеристике лекарственного препарата СОХОНОС® https://portal.eaeunion.org/ (дата доступа 03.10.2024)

Инструкция по медицинскому применению препарата СОХОНОС® РУ ЛП-№(006935)-(РГ-RU)

Дополнительные меры минимизации рисков (образовательные материалы):

Руководство для пациентов и ухаживающих за ними лиц

Руководство для назначающих препарат врачей

Препарат для лечения неврологических патологий

Диспорт^® (ботулинический токсин типа А – гемагглютинин комплекс)

Диспорт^® 125 ЕД, РУ № ЛП-008155

Диспорт^® 300 ЕД, РУ № ЛП-001486

Диспорт^® 500 ЕД, РУ № П N011520/01

Диспорт^® (500 ЕД, 300 ЕД, 125 ЕД) – это инъекционная форма ботулинического токсина типа А (БТA), выделенная из бактерии Clostridium botulinum. Препарат блокирует высвобождение ацетилхолина из пресинаптического нервного окончания, нарушая таким образом периферическую передачу в нервно-мышечном синапсе.

Диспорт^® впервые был зарегистрирован в 1990 году в Великобритании для терапии блефароспазма и гемифациального спазма, в настоящий момент препарат зарегистрирован более чем в 90 странах мира. В РФ препарат одобрен Министерством здравоохранения в 1999 году, он может применяться для:

симптоматического лечения фокальной спастичности
верхних и нижних конечностей у взрослых пациентов;
верхних и нижней конечностей у детей в возрасте 2 лет или старше.

Это позволяет помочь детям со спастичностью вследствие ДЦП и взрослым со спастичностью после перенесенного инсульта, черепно-мозговой/спинномозговой травмы или рассеянного склероза;

лечения недержания мочи у взрослых пациентов с нейрогенной гиперактивностью детрузора (нейрогенный мочевой пузырь) в результате повреждения спинного мозга (травматического или нетравматического характера) или рассеянного склероза, которым выполняется периодическая чистая катетеризация мочевого пузыря;
для лечения следующих расстройств: цервикальная дистония, блефароспазм, гемифациальный спазм у взрослых; гипергидроз подмышечной области.

В настоящее время ботулинотерапия, по данным международных консенсусов и национальных рекомендаций, является базовым методом лечения спастичности у детей. Это единственный метод медикаментозной коррекции спастичности у детей с уровнем доказательности А³.

Диспорт^® также является первым ботулотоксином, который был одобрен на территории РФ для лечения спастичности верхних и нижних конечностей у детей в возрасте от 2-ух лет^4,5.

Лекарственная форма – лиофилизат для приготовления раствора для инъекции.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Диспорт^® 125 ЕД.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Диспорт^® 300 ЕД.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Диспорт^® 500 ЕД.

Эстетическая медицина

Диспорт^® (ботулинический токсин типа А – гемагглютинин комплекс)

Диспорт^® 125 ЕД, РУ № ЛП-008155

Диспорт^® 300 ЕД, РУ № ЛП-001486

Диспорт^® 500 ЕД, РУ № П N011520/01

Диспорт^® – препарат, применяемый в эстетической медицине для временного улучшения внешнего вида мимических морщин лица у взрослых пациентов моложе 65 лет и лечения гипергидроза подмышечной области у взрослых.

Действующим веществом препарата Диспорт^® является ботулинический токсин типа А – гемагглютинин комплекс.

В России препарат присутствует во флаконах 300 ЕД, 500 ЕД и 125 ЕД, объем которого разработан специально с фокусом на применение в эстетической медицине.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Диспорт^® 125 ЕД.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Диспорт^® 300 ЕД.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Диспорт^® 500 ЕД.

NCTF^® 135 HA,

РУ № ФСЗ 2011/08948

Полиревитализант NCTF^® 135 НА – французский препарат, предназначенный для повышения свежести и эластичности кожи, а также ее интенсивной гидратации. В состав препарата NCTF^® 135 НА входит ревитализирующий комплекс из более 50 активных компонентов: 12 витаминов, 24 аминокислоты, 6 минералов, 5 нуклеиновых кислот, 6 коферментов, 4 антиоксиданта (в том числе глутатион) и высокомолекулярная гиалуроновая кислота. NCTF^® 135 HА стимулирует работу фибробластов (главных клеток кожи, отвечающих за ее здоровье и молодость) и усиливает антиоксидантную защиту кожи.⁷ Препарат NCTF^® 135 HA предназначен для введения в слой эпидермиса или дермы на лице (в том числе в периорбитальной области), шее, зоне декольте, тыльных поверхностях кистей, внутренних поверхностях рук. В упаковке NCTF^® 135 HA содержатся 5 флаконов препарата по 3 мл каждый, а также шприцы с иглами 30G и 32G для набора и инъекций.

Инструкция по применению, NCTF^® 135 HA

ART FILLER– французская палитра филлеров на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином, созданная по инновационной технологии ТРИ-ГИАЛЬ, включающей только большие молекулы – длинные цепи гиалуроновой кислоты (более 1 и 3-х млн дальтон).

ART FILLER FINE LINES,

РУ № РЗН 2020/10856

ART FILLER FINE LINES предназначен для деликатного разглаживания тонких и поверхностных морщин и улучшения микрорельефа кожи. Филлер ART FILLER FINE LINES инъецируется в верхние слои дермы и подходит для коррекции лба, «гусиных лапок», носогубных складок, кисетных морщин, армирования кожи верхней и нижней губ, области щек и других тонких и поверхностных морщин.

Инструкция по применению ART FILLER FINE LINES

ART FILLER UNIVERSAL,

РУ № РЗН 2020/10856

ART FILLER UNIVERSAL предназначен для заполнения средних и глубоких морщин и складок кожи, для коррекции контуров губ, а также для восстановления объемов и коррекции контуров лица при коррекции эстетических дефектов. Филлер ART FILLER UNIVERSAL инъецируется в средние и глубокие слои дермы и подходит для коррекции височной области, скуловой области, носогубных складок, морщин «марионетки», контуров губ, контуров лица и углов нижней челюсти и других средних и глубоких морщин.

Инструкция по применению ART FILLER UNIVERSAL

ART FILLER LIPS,

РУ № РЗН 2020/10856

ART FILLER LIPS предназначен для коррекции структурных изменений кожи, связанных с процессами старения: заполнение морщин и складок кожи, восстановление объема. Филлер ART FILLER LIPS подходит для увеличения объема и/или изменения контура губ, а также для сглаживания средних или глубоких следов на коже.

Инструкция по применению ART FILLER LIPS

ART FILLER VOLUME,

РУ № РЗН 2020/10856

ART FILLER VOLUME предназначен для восстановления объема лица с помощью инъекций в подкожную клетчатку, супрапериостально или в глубокие слои дермы. Филлер ART FILLER VOLUME легко поддается скульптурированию и подходит для восполнения объемов височной области, скуловой области, коррекции контуров лица и углов нижней челюсти.

Инструкция по применению ART FILLER VOLUME

Литература:

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Билвей®. № ЛП-№009762. Утв. Минздравом России. – [дата утверждения: 15.04.2025]. Минздрав России. Государственный реестр лекарственных средств [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx?isfs=0&regtype=1,6&pageSize=10&order=Registered&orderType=desc&pageNum=1&MnnR=%d0%be%d0%b4%d0%b5%d0%b2%d0%b8%d0%ba%d1%81%d0%b8%d0%b1%d0%b0%d1%82&token=0cadbe51-e0ba-4f5b-bda0-0d411947bfcf, свободный. – Дата обращения: 30 мая 2025 г.
Инструкция по применению препарата Соматулин^® Аутожель^®, https://grls.rosminzdrav.ru
Инструкция по применению препарата СОХОНОС^®, https://grls.rosminzdrav.ru
Инструкция по применению препарата Диспорт^® 500 ЕД, Диспорт^® 300 ЕД, Диспорт^® 125 ЕД, https://grls.rosminzdrav.ru
Невроньюс. Новости неврологии. Изменения в инструкции препарата Диспорт. ВЫПУСК № 7-8 (33-34), июль-август 2017 г.
Хатькова С.Е., Орлова О.Р., Боцина А.Ю. и др. Основные принципы ведения пациентов с нарушением мышечного тонуса после очагового повреждения головного мозга. Consilium 2016; 18 (2.1): 25–33.
Simpson D.M. et al. Report of the Guideline Development Subcommittee of the American Academy of Neurology. Practice guideline update summary: Botulinum neurotoxin for the treatment of blepharospasm, cervical dystonia, adult spasticity, and headache. Neurology. 2016; 86: 1–9.
Prikhnenko S. Polycomponent mesotherapy formulations for the treatment of skin aging and improvement of skin quality. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2015 Apr 7;8:151-7.
Инструкция по применению «Материалы дермальные для внутрикожной имплантации NCTF^® 135HA».
Инструкция по применению «Имплантат для внутридермального введения, с лидокаином ART FILLER FINE LINES».
Инструкция по применению «Имплантат для внутридермального введения, с лидокаином ART FILLER UNIVERSAL».
Инструкция по применению «Имплантат для внутридермального введения, с лидокаином ART FILLER LIPS».
Инструкция по применению «Имплантат для внутридермального введения, с лидокаином ART FILLER VOLUME».
В рамках образовательной программы по препарату СОХОНОС® ▼(паловаротен): Руководство для пациентов и ухаживающих за ними лиц.
В рамках образовательной программы по препарату СОХОНОС® ▼(паловаротен): Руководство для назначающих препарат врачей.

ООО «Ипсен», 109147, г. Москва, внутригородская территория (внутригородское муниципальное образование) города федерального значения муниципальный округ Таганский, Таганская ул., д. 17-23, этаж 2, помещение I, комнаты 16, 18, 18А, 18Б, 18В, 19-27, 30-36, 36А, 38, 39А, 39Б, 39В.+7 495 258-54-00, факс +7 495 258-54-01, сайт www.ipsen.com/russia/

Материал предназначен для специалистов здравоохранения.

Полная информация о препарате содержится в инструкции по медицинскому применению препарата.

Компания не рекомендует применять препараты способами, отличными от описанных в ИМП.

Информация предоставляется медицинским работникам в соответствии с пп.4 п.1 и п.2 ст. 74 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Служба медицинской поддержки по препаратам компании «Ипсен»:

Электронная почта: medical.Information.russia.CIS@ipsen.com

Телефон: +7 800 700-40-25 (бесплатный номер телефона по всей Российской Федерации)

В случае обращения на почтовый адрес medical.Information.russia.CIS@ipsen.com и по телефону +7 800 700-40-25 Ваши данные будут обрабатываться компанией Ipsen Pharma SAS (Адрес: 65 Quai Georges Gorse, 92100 Boulogne Billancourt, France), ООО «Ипсен» и аффилированным лицам группы компаний Ипсен (если это будет необходимо для ответа), а также по поручению компании Ipsen Pharma SAS специалистами контактного центра ProPharma Group MIS Ltd. (Адрес: Olliver, Aske, Richmond, North Yorkshire DL10 5HX UK). Если Вы не согласны, чтобы ваши персональные данные обрабатывались компанией ProPharma Group MIS Ltd. просьба обращаться по телефону: 84952585400.

Контакты для сообщений о нежелательных явлениях/реакциях и/или особых ситуациях:

Электронная почта: pharmacovigilance.russia@ipsen.com;

Телефон: +7 495 258-54-00

Контакты для сообщений о претензиях по качеству продуктов:

Электронная почта: qualitycomplaints.russia.cis@ipsen.com;

Телефон: +7 495 258-54-00

BYL-RU-000239 — 09062025

Choose your location:

Продукция