임상 시험이란 무엇인가요?
임상시험은 치료법이 안전하고 효과적인지 여부를 결정하기 위해 환자의 참여를 대상으로 하는 연구입니다. 이 연구는 세 가지 주요 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.
- 치료가 효과가 있는지,
- 동일한 조건에서 다른 치료법보다 더 효과적인지,
- 다양한 환자 그룹에게 안전한지 등입니다.
임상시험은 참가자의 건강을 보호하기 위해 외부 전문가가 모니터링합니다. 치료법은 허가 전후의 안전성과 효과를 추적하기 위해 1상에서 4상까지 여러 임상시험 단계를 거칩니다.
투명한 데이터 운용에 대한 약속
입센은 환자, 의료 전문가 및 연구자에게 쉽게 접근할 수 있는 정보를 제공하여 임상 연구의 투명성을 확보하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
중재 시험
중재 임상시험에서 참가자들은 치료 또는 위약을 받는 그룹에 배정됩니다.
중재 임상시험을 통해 연구자들은 해당 치료법에 대한 구체적인 건강 및 안전성 영향을 평가할 수 있습니다.
관찰 연구
관찰 연구는 환자에게 새로운 치료법을 제공하는 것이 아니라, 사람들이 이미 복용 중인 약물에 어떻게 반응하는지 연구하여 ‘실제 환경’에서 연구 참가자들을 이해하는 것을 목표로 합니다. 이러한 연구는 과학자들에게 환자의 건강과 치료에 영향을 미치는 요인에 대한 보다 현실적인 아이디어를 제공합니다.
임상 시험 단계
연구자들은 임상 시험을 1상부터 4상까지 단계별로 진행합니다.
1상
1상 시험은 주로 의약품의 안전성을 테스트하는 것과 관련이 있으므로, 일반적으로 건강한 소수의 참가자를 대상으로 진행됩니다. 경우에 따라 암 치료와 같은 경우에는 치료법이 매우 강력하여 1상 시험은 환자에게 직접 진행됩니다.
2상
2상 시험에서는 실제 질환 상태에 있는 참가자들이 새로운 치료를 받으며, 새로운 치료법의 증상 개선 과정에서 안전성과 유효성을 테스트합니다.
3상
3상 시험에서는 더 많은 참가자 그룹이 치료를 받으며 유효성과 안전성을 확인합니다. 3상 시험에서는 새로운 치료법을 다른 ‘표준 치료’ 치료법과 비교하는 경우가 많습니다.
4상
4상 시험은 치료제가 사용 허가를 받은 후 장기 사용의 효과와 일반적으로 보고되는 부작용을 추적합니다.
임상 시험 참여
지원자들은 여러 복합적인 이유로 임상 시험에 참여하며, 참여는 매우 개인적인 결정입니다.
학습 기회
참가자들은 연구팀의 의료 전문가들로부터 자신의 상태에 대한 치료 옵션에 대해 더 많이 배울 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
더 큰 지식
다양한 검사 결과에 대한 이해를 통해 참가자들은 새로운 치료법이 단기 및 장기 건강에 미치는 영향에 대한 정보를 얻습니다.
치료법에 대한 선제적 접근
참가자들은 신약이 공개되기 전에 혁신적인 치료법을 접할 수 있을 것입니다.
다른 사람들을 돕기 위한 인사이트 공유
임상 시험은 의료진이 새로운 방식으로 질환을 이해하고 치료하는 데 도움을 주며, 치료의 유효성을 개선하고, 복용법을 용이하게 하고, 부작용을 줄임으로써, 모든 환자가 더 나은 치료를 받도록 할 수 있습니다.
의학적 기여
임상 시험에서 새로운 정보 생성에 기여함으로써 참가자들은 의학 발전에 도움을 줍니다.