거버넌스

입센 모든 직원은 행동강령에서 부패 방지를 서약하고 있으며, 우리는 공정 무역을 왜곡하고 경제 발전을 저해하며 사회 전반에 여러 비용을 부과하는 모든 형태의 부패를 거부합니다.

우리는 ‘제너레이션 입센’ 이니셔티브 하에 긍정적인 사회 변화를 위해 높은 윤리 수준의 비즈니스를 수행하겠다는 입센의 약속을 반부패 프로그램에 담았습니다. 입센은 전담 운영 위원회를 두고 반부패 이니셔티브를 위해 노력하며 정기적으로 최고 경영진에게 결과를 보고합니다.

입센은 2021년에 환자, 사회 및 직원들을 위해 반부패 관리 시스템에 대한 국제 표준 인증인 ISO 37001 을 획득했습니다:

입센은 종양학, 희귀질환, 신경과학 분야의 혁신적인 의약품에 전문성을 가진 역동적이고 성장하는 글로벌 바이오 제약 기업입니다. 

입센은 자사의 지속 가능성 체제인 Generation Ipsen에 따라, 사회 기여의 일환으로 법인세 납부 등 책임 있는 납세자로서의 역할을 잘 알고 있습니다. 이에 따라 입센은 비즈니스를 운영하는 모든 국가에서 성실히 세금을 납부하고 있습니다.  

이 문서에서는 입센의 세금 정책을 모두가 이해할 수 있도록 아래 내용을 투명하게 공개합니다.  

• 법률 및 규정 준수  

• 세금 관련 거버넌스 및 리스크 관리 

• 세금 계획 수립  

• 세금 관련 리스크  

• 각국 세무당국과의 협력  

법률 및 규정 준수  

입센에서는 세금 관련 업무를 합법적이고 윤리적인 비즈니스 수행을 위해, 입센의 윤리적 행동 강령과 일관되게 운영합니다.  

입센은 비즈니스를 운영하는 모든 지역에서 세금 납부 및 보고 의무에 대해 모든 관련 법률, 규칙 및 규정을 준수하고, 법적 공시 요건을 준수하도록 최선을 다하고 있습니다. 

세금 관련 거버넌스 및 리스크 관리 

입센의 세금 관련 거버넌스의 근본적인 목표는 모든 세금 규정을 엄격하게 준수하고 투명하게 유지하며, 비즈니스가 이뤄지는 모든 지역에서 세금 정책에 대한 적절한 감독을 진행하는 것입니다. 

입센은 일관된 프로세스와 지침, 철저한 문서화를 바탕으로 세금 관련 자사의 모든 결정이 적절하게 이뤄지도록 전문가의 관리와 판단을 적용하고 있습니다. 글로벌 재무 책임자가 세금 관련 총괄하며, 입센의 세무 전문가들은 세법 및 관련 규정을 최고 수준으로 준수합니다.  

세금 계획 수립 

입센은 불확실성이나 분쟁의 위험을 최소화하기 위해 정확하고 공정한 금액의 세금을 납부합니다. 세금 입센의 입장은 관련 법률에 대한 합리적인 해석에 기반하여 현지 비즈니스의 경제 활동을 고려합니다.  

입센은 OECD의 이전 가격 가이드라인 (OECD Transfer Pricing Guidelines), 특히 OECD G20의 BEPS (소득이전을 통한 세원잠식) 프로젝트 기준 및 목표 부합하는 이전 가격 정책을 유지하고 있습니다.  

입센은 탈세 및 탈세를 일으킬 수 있는 모든 행동에 대해 무관용 원칙으로 접근합니다. 입센은 공격적인 세금 계획이나 인위적인 세금 조정을 수행하지 않습니다. 다만, 가능한 경우 입센의 비즈니스 활동과 평판을 고려하여 정당한 세금 인센티브(예: R&D 세액 공제) 또는 면제를 추진할 수 있습니다.  

세금 관련 리스크  

입센은 세금 관련 규정을 철저히 준수하며, 세무 당국 보고를 통해 세금 신고 및 납부가 잘 이루어지고 규정 불이행 위험을 최소화하기 위해 적극적으로 관리하고 있습니다. 또한 입센은 세무업무 관련 표준화, 간소화 및 자동화 프로세스를 지속적으로 개선하고 있습니다. 

입센은 국제세법상 불확실하거나 복잡한 분야는 세무 전문 조직에서 관리하며, 세금 관련 리스크를 최소화하기 위해 독립적인 외부 전문가의 자문을 정기적으로 구하고 있습니다.  

각국 세무당국과의 협력

입센은 각국의 모든 세무 당국과의 관계를 정직하고 투명하게 운영하고자 합니다.  

입센은 적시에 정확한 세금 신고서를 제출하며, 이와 관련하여 제기될 수 있는 모든 질문에 공개적이고 신속하게 답변합니다. 다른 다국적 기업과 마찬가지로 저희 세금 신고서도 전 세계적으로 지속적으로 감사를 받고 있습니다. 세무 당국이 특정 항목에 대한 적절한 세금 처리에 대해 우리의 견해에 동의하지 않을 경우, 적절한 분쟁 해결 방법을 통해 적시에 문제를 해결할 수 있도록 건설적으로 노력하겠습니다. 

입센은 직원들이 잠재적으로 위법하거나 비윤리적인 행동을 보고하는 문화를 조성하고 투명하고 책임에 기반한 행동을 권고하고 있습니다. 우리의 글로벌 내부 고발 정책은 2018년부터 시행되고 있습니다.

입센은 당사에 제기되는 우려 사항을 공정하게 해결하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 우려 사항이 있으시다면 지정 플랫폼을 통해 신고하거나 이메일 주소 Ipsen.Ethics.Hotline@ipsen.com 을 이용하시면 됩니다.

입센은 견고한 인프라와 거버넌스 시스템을 바탕으로 비즈니스 윤리 프로그램을 지속적으로 강화하고 있습니다.

우리는 직원들의 주인의식, 책임감, 신중한 의사 결정 문화를 조성함으로써 강력한 윤리적 기반을 유지하고 있습니다.

입센은 강력한 거버넌스 정책의 기회 및 위험 요소 파악을 위해 최선을 다하고 있으며, 여러 전략 및 운영 위원회가 이를 식별, 평가 및 해결하기 위해 적극적으로 노력하고 있습니다.

입센은 타 기관과의 협력이 우리의 성공과 약속에 중요한 역할을 한다는 것을 알고 있습니다. 이에 따라 우리는 입센의 윤리적 문화를 공유하고 사회적, 환경적 책임감을 가지고 운영하는 기관들과 비즈니스를 수행하기 위해 노력하고 있습니다.

입센의 비즈니스 파트너 행동 강령은 타 기관과의 비즈니스 관계를 수립하고 유지하기 위한 원칙과 기대 사항을 문서화하고 있습니다.

• 입센은 어떠한 형태의 부패도 금지하는 국내외 법률, 규정 및 강령을 준수하며, 공식적으로 무역 및 경제 제재를 받는 기업 및 개인과의 거래를 피하고 있습니다. 우리는 위험 기반 접근 방식을 운영하며 신뢰할 수 있고 평판이 좋은 기관들과 협력하여 사회적 및 환경적으로 책임감 있는 비즈니스 운영을 보장하고자 합니다.
• 또한 입센은 통합 디지털 플랫폼에서 공급업체 리스크 관리 프로세스를 구현하고 전 부서에 리스크 전문가를 참여시켜, 공급업체 후보들이 당사의 표준을 충족할 수 있도록 합니다. 이 접근 방식은 공급업체 평가를 간소화하면서도 조직 전반에 걸쳐 리스크 관리를 강화하고 있습니다.
• 입센은 높은 수준의 재무 규정 준수 기준을 가지고, 대부분의 지출에 대해 No PO No Pay 방식을 도입했습니다. 이에 따라 입센의 직원들은 제3의 기관과 작업을 시작하고 결제 청구서를 제출하기 전에 미리 유효한 구매 주문서를 발주해야 합니다. 국가에 따라 구매 주문 관련 달라질 수 있습니다.
• 입센에서는 반부패, 지속가능성, 및 인권 등에 대한 우리의 기대치가 제3의 기관과의 협력 초기 단계부터 충족될 수 있도록 밸류 체인 전반에 걸쳐 공급업체 자격 심사 및 정기적인 위험 기반 실사를 실시합니다.

입센은 모든 이해관계자의 개인 데이터 보호를 중요하게 다룹니다.

우리는 필요한 만큼만 개인 데이터를 활용하고, 합법적이고 공정하게 데이터를 사용하며, 데이터를 안전하게 보호하고, 또한 개인에게 우리의 데이터 활용 계획을 고지합니다.

입센에서는 데이터 관련 정책, 절차 및 트레이닝을 통해 개인정보 보호 준수를 관리하고, 개인정보 보호를 존중하는 문화를 만들어 나가고 있습니다.

입센은 의료 전문가(HCP) 및 의료 기관(HCO)과의 모든 협력에 대한 투명성과 신뢰를 증진하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 의약품의 가치 전달, 임상 시험, 과학 출판물 및 이해 관계 관련 활동에 대한 정보를 공개함으로써, 입센은 의료 전문가 및 기관과의 상호작용 전반에 걸쳐 청렴성을 보장하고 강력한 윤리적 기반을 구축할 수 있도록 노력하고 있습니다.

입센은 환자의 요구를 더 잘 이해하고 지원하기 위해 환자 단체와 적극적으로 협력하고 있습니다. 입센은 투명성을 강조하며 EFPIA 코드를 준수하여 환자 단체에 제공되는 재무적 및 비재무적 지원 현황을 공개합니다.

입센은 투명성에 대한 우리의 약속 및 EFPIA 환자단체 규정에 따라 교부금, 후원금, 기부금 등 재무적 지원 및 중요한 비재정적 지원을 제공하는 환자 단체 목록을 공개하고 있습니다.

입센은 임상 연구의 투명성을 위해 최선을 다하고 있으며, 환자, 의료 전문가 및 연구자에게 쉽게 접근할 수 있는 정보를 제공합니다. 입센은 환자 익명성을 보장하고 상업적 기밀 정보를 보호하면서 임상 데이터에 대한 접근성을 제공합니다. 우리의 접근 방식은 2014년 1월에 발효된 미국 제약 연구 및 제조업체 연합 (PhRMA) 및 유럽 제약 산업 협회(EFPIA)의 책임감 있는 임상시험 데이터 공유 원칙(efpia.eu )과 일치합니다.

• 연구 등록: 입센은 각국의 규제 요건 및 글로벌 산업 표준을 준수하여 연구를 등록하고 연구 결과 요약을 게시하여 연구 정보를 공개합니다.
• 임상 데이터 접근: 입센은 외부의 요청이 발생할 때 자격을 갖춘 과학 및 의학 연구자에게 환자 관련 데이터 및 연구 문서와 같은 임상 데이터를 공유합니다. 우리는 글로벌 및 각국의 법률에 따라 기관 웹사이트에 익명화된 임상 보고서를 게시합니다. 또한 필요에 따라 기관 및 국가 관할 당국과 협력하여 연구 정보가 포함된 문서에 접근할 수 있도록 합니다.
• 과학 출판: 입센은 결과가 어떻게 나오든 간에 임상 시험 결과를 생명의학 저널에 게재하거나 국제 학회 및 과학 회의에서 발표할 것을 약속합니다. 입센은 우리의 모든 연구에 대한 접근이 가능하도록 하고 있으며, 논문의 자유롭고 무제한적인 온라인 이용을 보장하는 것을 목표로 합니다.
• 쉬운 의학용어 사용 및 요약: 입센은 연구 요약과 저널 출판 요약을 일반인도 쉽게 이해할 수 있는 언어로 출판합니다.

입센은 내부 동물 연구 시설을 보유하고 있지 않습니다. 입센은 외부 기관에서 동물 실험을 하고 있으며, 이와 관련된 동물 복지 거버넌스 기구를 설립했습니다. 우리는 “과학적 및 규제 목적을 위한 동물 사용 투명성을 위한 프랑스 헌장”에 서명했으며, 동물 실험의 감소(reduction), 개선(refinement) 및 대체(replacement)라는 3R 정책을 적극적으로 추진하고 있습니다. 

환자와 사회는 인류의 생명과 건강을 개선하려는 입센 기업철학의 핵심입니다. 생물학적 및 의학적 연구는 과학 지식 증대 및 인류 건강 개선에 매우 중요합니다. 동물 연구는 수백만 명의 삶의 질을 향상시키는 의학 연구와 치료법 개발에서 중요한 역할을 하고 있지만, 동물 복지의 최고 수준을 충족하는 것이 입센의 최우선 과제입니다.  

입센의 비전은 혁신과 전문분야에 중점을 둔 선도적인 글로벌 바이오 제약 회사가 되는 것이며, 혁신적인 신약을 통해 환자의 삶을 개선하는 것이 우리의 사명입니다.

입센은 현지 보건 당국의 승인을 받지 못해 아직 처방이 불가능한 의약품이라도 환자에게 조기 제공될 수 있도록 노력하고 있습니다.

‘동정적 사용’이란

• 입센은 ‘동정적 사용’을 다음과 같이 정의하고 있습니다.
• 요청이 발생한 국가에서 요청된 적응증에 대해 승인되지 않은 의약품
• 심각하거나 긴박하게 생명이 위태로운 환자
• 치료시기를 놓치면 치료효과를 기대하기 어려운 상황으로서 대체치료수단이 없는 환자
• 환자가 현재 적응증에 따라 진행 중인 임상시험에 참여할 수 있는 다른 옵션이 없는 경우
• 의약품이 현재 적응증에서 유익성과 위해성간의 긍정적 균형에 대한 합리적인 의학적 증거를 가지고 있고, 해당 의약품이 미국 및/또는 EU에서 규제 승인 절차를 시작한 경우

동정적 사용은 현지 법률, 규칙 및 규정 내에서 허용되거나 현지 당국의 서면 승인을 받은 경우에만 가능합니다.

의사와 환자는 의약품에 대한 동정적 사용을 모색하기 전에 예상되는 이점, 알려진 위해성 및 알려지지 않은 잠재적 위해성에 대해 논의해야 합니다.

경우에 따라 입센은 특정 국가의 여러 환자에게 동정적 사용을 제공하도록 설계된 프로그램을 설정할 수 있습니다.