{"id":2492,"date":"2024-11-21T06:45:57","date_gmt":"2024-11-21T04:45:57","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ipsen.com\/es\/?post_type=press_release&#038;p=2492"},"modified":"2025-05-09T10:39:29","modified_gmt":"2025-05-09T08:39:29","slug":"ipsen-presenta-nuevos-datos-de-odevixibat-que-demuestran-una-mejora-continuada-del-prurito-intenso-y-de-la-concentracion-serica-de-acidos-biliares-en-pacientes-con-cifp-y-salg","status":"publish","type":"press_release","link":"https:\/\/www.ipsen.com\/spain\/press-releases\/ipsen-presenta-nuevos-datos-de-odevixibat-que-demuestran-una-mejora-continuada-del-prurito-intenso-y-de-la-concentracion-serica-de-acidos-biliares-en-pacientes-con-cifp-y-salg\/","title":{"rendered":"Ipsen presenta nuevos datos de odevixibat que demuestran una mejora continuada del prurito intenso y de la concentraci\u00f3n s\u00e9rica de \u00e1cidos biliares en pacientes con CIFP y SALG"},"content":{"rendered":"\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><em><em>Ipsen ha presentado estos nuevos estudios en el marco del Congreso de la Asociaci\u00f3n Americana para el Estudio de las Enfermedades del H\u00edgado que se ha celebrado en San Diego (EE. UU.)<\/em><\/em><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><strong>Barcelona, 21 de noviembre de 2024:\u00a0<\/strong>Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) ha presentado nuevos datos sobre la eficacia y la seguridad a largo plazo del tratamiento con odevixibat en dos estudios de extensi\u00f3n abierta de fase III: un abstract (n.\u00ba 5045) de PEDFIC 2 sobre la colestasis intrahep\u00e1tica familiar progresiva (CIFP), y una presentaci\u00f3n oral de ASSERT-EXT (n.\u00ba 0050) sobre el s\u00edndrome de Alagille (SALG), en el marco del Congreso de la Asociaci\u00f3n Americana para el Estudio de las Enfermedades del H\u00edgado (AASLD, por sus siglas en ingl\u00e9s). En ambos estudios se obtuvieron datos de eficacia continuada y se observaron mejoras en las medidas de altura y peso, y en los par\u00e1metros del sue\u00f1o de los pacientes tratados con odevixibat durante al menos 72 semanas en ambas enfermedades colest\u00e1sicas raras.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cSabemos, por nuestro trabajo con las asociaciones de pacientes, que recibir un diagn\u00f3stico de CIFP o SALG puede ser abrumador tanto para el paciente como para sus cuidadores. Los s\u00edntomas de cualquiera de estas dos enfermedades, como el picor intenso, pueden repercutir en toda la familia\u201d, ha afirmado Sandra Silvestri, EVP Chief Medical Officer, Ipsen. \u201cLos datos que sugieren que los pacientes tratados con odevixibat experimentaron una eficacia continuada en el tiempo y que respaldan el perfil de seguridad y de tolerabilidad observado en los ensayos cl\u00ednicos previos son relevantes. Esto nos anima a continuar trabajando por liderar tratamientos para enfermedades hep\u00e1ticas colest\u00e1sicas raras\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Estudio PEDFIC 2 sobre la CIFP<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>\u201cEstos datos obtenidos del estudio de extensi\u00f3n abierto PEDFIC 2 sugieren que la reducci\u00f3n inicial del prurito y de la concentraci\u00f3n s\u00e9rica de los \u00e1cidos biliares (AB) lograda tras el inicio del tratamiento con odevixibat se mantiene a largo plazo\u201d, ha afirmado el Dr. Richard J. Thompson, profesor de Hepatolog\u00eda Molecular del King\u2019s College de Londres e investigador principal del estudio PEDFIC 2. \u201cTambi\u00e9n estamos observando una reducci\u00f3n tanto del prurito como de la concentraci\u00f3n s\u00e9rica de los AB en varios subtipos de CIFP. Esta informaci\u00f3n es importante para entender el tratamiento de los pacientes que padecen CIFP\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p>PEDFIC 2 es un estudio de extensi\u00f3n abierto (n = 116; pacientes de las cohortes que recibieron odevixibat y placebo en el PEDFIC 1 en la semana 24, y nuevos pacientes sin tratamiento previo con odevixibat de cualquier edad y con cualquier subtipo de CIFP), que evalu\u00f3 la eficacia y la seguridad del nuevo f\u00e1rmaco durante 72 semanas (n = 83)<sup>1<\/sup>. Los datos mostraron una reducci\u00f3n cl\u00ednicamente significativa de 1 punto en la escala de medici\u00f3n del prurito en la semana 72 en el 42 % de los pacientes de menos de 18 a\u00f1os de edad que padec\u00edan CIFP 1 y 2, y que pasaron a odevixibat a las 24 semanas \u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0(n = 5\/12); y en el 61 % de los pacientes con cualquier tipo de CIFP y de cualquier edad, excepto CIFP epis\u00f3dica (n = 19\/31). Las puntuaciones iniciales del prurito alcanzadas r\u00e1pidamente en la semana 4 se mantuvieron en los pacientes que continuaron con el tratamiento. Transcurridas 72 semanas, el cambio medio de la concentraci\u00f3n s\u00e9rica de los AB de los pacientes que pasaron a odevixibat en la semana 24 (n = 15) fue de -104,00 \u00b5mol\/L, mientras que en los pacientes tratados con odevixibat (n = 43) fue de -57,97 \u00b5mol\/L.<\/p>\n\n\n\n<p>M\u00e1s all\u00e1 de las mejoras cl\u00ednicamente significativas y continuadas en el tiempo que se observaron tanto en el prurito como en la concentraci\u00f3n s\u00e9rica de los AB, se constataron aumentos de la altura y el peso, y mejoras en la calidad del sue\u00f1o a las 72 semanas en los pacientes tratados con el nuevo f\u00e1rmaco. La mayor\u00eda de los efectos adversos experimentados por los pacientes durante el estudio fueron leves o moderados. Entre los m\u00e1s comunes se encontraban los gastrointestinales (17,2 %; n = 20\/116), incluida la diarrea (12 %; n = 14\/116). Se registraron dos casos en los que la diarrea provoc\u00f3 una interrupci\u00f3n del tratamiento en uno de ellos y una suspensi\u00f3n del tratamiento en el otro.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Estudio ASSERT-EXT sobre el SALG<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>\u201cLas mejoras continuadas en el tiempo que hemos observado en los pacientes con SALG tratados con odevixibat son alentadoras\u201d, se\u00f1al\u00f3 la Dra. Nadia Ovchinsky, jefa del Departamento de Gastroenterolog\u00eda y Hepatolog\u00eda del Hospital Infantil Hassenfeld de NYU Langone, en Nueva York, e investigadora principal del ensayo ASSERT. \u201cEstos resultados no solo muestran el potencial para controlar determinados s\u00edntomas como el prurito, que resulta extremadamente dif\u00edcil de controlar tanto por parte de los ni\u00f1os como de sus padres, sino que tambi\u00e9n estamos observando un perfil de seguridad que se mantiene a largo plazo con una tolerabilidad continuada\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p>En el ASSERT-EXT, el estudio de extensi\u00f3n abierto (n = 50) que evalu\u00f3 la eficacia y la seguridad a largo plazo de Bylvay\u00ae en pacientes con SALG (edades comprendidas entre 1 y 15,9 a\u00f1os) a lo largo de 72 semanas (n = 44), se observaron mejoras continuadas del prurito y de la concentraci\u00f3n s\u00e9rica de los AB durante 72 semanas<sup>2<\/sup>. En la semana 72, el 93 % (n = 28\/30) de los pacientes que recibieron odevixibat durante las 24 semanas del ensayo ASSERT y el 77 % (n = 10\/13) de los que hicieron la transici\u00f3n de placebo a la nueva mol\u00e9cula en la semana 24 experimentaron una reducci\u00f3n cl\u00ednicamente significativa de \u22651 punto en la escala de prurito. Tambi\u00e9n se observaron reducciones de la concentraci\u00f3n s\u00e9rica de los AB en los pacientes tratados con odevixibat durante 72 semanas, constat\u00e1ndose una reducci\u00f3n media de 124 \u00b5mol\/L en aquellos que lo recibieron de forma continua y una reducci\u00f3n media de 139 \u00b5mol\/L en los pacientes que hicieron la transici\u00f3n de placebo a odevixibat. Se observaron cambios medios de los valores iniciales en la altura (8,2 cm) y en el peso (2,8 kg) con el tratamiento continuo, mientras que, en el caso de los pacientes que pasaron del placebo a odevixibat, tambi\u00e9n se constataron cambios medios en la altura (10,7 cm) y en el peso (3,3 kg).<\/p>\n\n\n\n<p>Se observaron mejoras desde la semana 24 a la 72 en los cuatro par\u00e1metros del sue\u00f1o registrados (n = 43) en la proporci\u00f3n de d\u00edas en los que se detect\u00f3 sangre como consecuencia del rascado, en la proporci\u00f3n de d\u00edas en los que se necesit\u00f3 ayuda para conciliar el sue\u00f1o, en la proporci\u00f3n de d\u00edas en los que se necesit\u00f3 que alguien calmara al ni\u00f1o, y en el cansancio diurno. Los datos respaldan el perfil de seguridad del ensayo cl\u00ednico ASSERT para odevixibat. Se produjeron acontecimientos adversos derivados del tratamiento (AADT) en el 18 % (n = 6\/33) de los pacientes tratados de forma continuada y en el 41 % (n = 7\/17) de los pacientes que pasaron del placebo a odevixibat. La mayor\u00eda de los acontecimientos adversos fueron leves o moderados, y la diarrea fue el AADT m\u00e1s frecuente. Un AADT provoc\u00f3 la interrupci\u00f3n del tratamiento.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Acerca de la CIFP y el SALG<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>La CIFP es un grupo de trastornos gen\u00e9ticos poco frecuentes en los que los AB se acumulan en el h\u00edgado, lo que provoca da\u00f1os que pueden derivar en una insuficiencia hep\u00e1tica. El SALG tambi\u00e9n es un trastorno gen\u00e9tico poco frecuente que afecta a varios \u00f3rganos, como el h\u00edgado, el coraz\u00f3n, el esqueleto, los ojos y los ri\u00f1ones. Sin un diagn\u00f3stico precoz y un tratamiento eficaz, las personas que padecen CIFP y SALG pueden requerir un trasplante de h\u00edgado. El prurito debilitante, que se origina como resultado de la acumulaci\u00f3n de AB en la sangre, es uno de los s\u00edntomas m\u00e1s comunes tanto de la CIFP como del SALG, lo que afecta de forma significativa a la calidad del sue\u00f1o y al desarrollo de las actividades diarias, y ocasiona lesiones en la piel, sue\u00f1o insuficiente, irritabilidad y falta de atenci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>P\u00f3steres sobre odevixibat presentados en la AASLD<em>\u00a0<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td><strong>Resumen<\/strong><\/td><td><strong>P\u00f3ster o presentaci\u00f3n oral<\/strong><\/td><td><strong>T\u00edtulo completo<\/strong><\/td><td><strong>Autor<\/strong><\/td><\/tr><tr><td><strong>Resultados finales del ASSERT-EXT<\/strong><\/td><td>Presentaci\u00f3n oral, resumen paralelo y eP\u00f3ster [n.\u00ba 0050]<br><strong>Lunes, 18 de noviembre<br><\/strong>11:45-12:00 h<br>Trastornos colest\u00e1sicos, CBP y otros trastornos biliares en ni\u00f1os y adultos<\/td><td>ASSERT-EXT: datos finales de un estudio abierto de fase 3 sobre el odevixibat en pacientes con SALG<\/td><td><strong>Nadia Ovchinsky,\u00a0et al.<\/strong><\/td><\/tr><tr><td><strong>Par\u00e1metros hep\u00e1ticos del odevixibat\u00a0en la CIFP<\/strong><\/td><td>P\u00f3ster y resumen [n.\u00ba 4277]<br><strong>Lunes, 18 de noviembre<br><\/strong>13:00-14:00 h<br>Sesi\u00f3n de p\u00f3steres IV<\/td><td>Efectos del odevixibat frente al placebo en los par\u00e1metros bioqu\u00edmicos hep\u00e1ticos y en los acontecimientos adversos hep\u00e1ticos de pacientes con CIFP: datos del estudio PEDFIC 1<\/td><td><strong>Tassos Grammatikopoulos,\u00a0et al.<\/strong><\/td><\/tr><tr><td><strong>Resultados de la fase 1 del DDI<\/strong><\/td><td>P\u00f3ster y resumen [n.\u00ba 4280]<br><strong>Lunes, 18 de noviembre<br><\/strong>13:00-14:00 h<br>Sesi\u00f3n de p\u00f3steres IV<\/td><td>Estudio en fase 1, abierto, cruzado y de secuencia fija para evaluar la interacci\u00f3n del odevixibat en dosis m\u00faltiples con la farmacocin\u00e9tica de los esteroides anticonceptivos orales combinados en una dosis \u00fanica en mujeres sanas.<\/td><td><strong>Florent Mazuir,\u00a0et al.<\/strong><\/td><\/tr><tr><td><strong>Resultados finales del PEDFIC 1 y 2 (ensayo de extensi\u00f3n abierto)<\/strong><\/td><td>P\u00f3ster y resumen [n.\u00ba 5045]<br><strong>Lunes, 18 de noviembre<br><\/strong>13:00-14:00 h<br>Sesi\u00f3n de p\u00f3steres IV<\/td><td>Eficacia y seguridad mantenidas a largo plazo del odevixibat en pacientes con CIFP: resultados del PEDFIC 2, un ensayo de extensi\u00f3n abierto de fase 3.<\/td><td><strong>Richard Thompson,\u00a0et al.<\/strong><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p><strong>Acerca de odevixibat<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>El odevixibat es un inhibidor del transportador ileal de \u00e1cidos biliares (IBAT, por sus siglas en ingl\u00e9s) no sist\u00e9mico que se administra una vez al d\u00eda y que ha sido aprobado bajo la marca Bylvay\u00ae en EE. UU. como la primera opci\u00f3n de tratamiento farmacol\u00f3gico para pacientes de tres meses de edad o mayores, que padecen prurito colest\u00e1sico causado por CIFP. Este f\u00e1rmaco puede no ser eficaz en un subgrupo de pacientes con CIFP tipo 2 y con variaciones espec\u00edficas del gen ABCB11, que ocasionan la ausencia total o una carencia funcional de la prote\u00edna transportadora de sales biliares (BSEP, por sus siglas en ingl\u00e9s).<\/p>\n\n\n\n<p>Odevixibat tambi\u00e9n ha sido aprobado en junio de 2021 en la Uni\u00f3n Europea bajo la marca Bylvay\u00ae como la primera opci\u00f3n de tratamiento farmacol\u00f3gico para todos los tipos de CIFP en pacientes de seis meses de edad o mayores. Adem\u00e1s, ha recibido la exclusividad como medicamento hu\u00e9rfano para el tratamiento de la CIFP en EE. UU. y en la Uni\u00f3n Europea.<\/p>\n\n\n\n<p>En junio de 2023, odevixibat fue aprobado en EE. UU. para el tratamiento del prurito colest\u00e1sico en pacientes a partir de los 12 meses de edad con SALG, y tambi\u00e9n obtuvo la exclusividad como medicamento hu\u00e9rfano para el tratamiento del SALG. En septiembre de 2024, el odevixibat fue aprobado en la Uni\u00f3n Europea bajo la marca Kayfanda\u00ae para el tratamiento del prurito colest\u00e1sico en pacientes de seis meses de edad o mayores con SALG.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Indicaciones terap\u00e9uticas en\u00a0la Uni\u00f3n Europea<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Bylvay\u00ae est\u00e1 indicado para el tratamiento de la CIFP en pacientes de seis meses de edad o mayores.\u00a0<strong>Consulte la\u00a0<\/strong><a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/health\/documents\/community-register\/2024\/20240216161931\/anx_161931_es.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong>Ficha t\u00e9cnica del medicamento<\/strong><\/a><strong>.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Kayfanda\u00ae est\u00e1 indicado para el tratamiento del prurito colest\u00e1sico derivado del SALG en pacientes de seis meses de edad o mayores.<strong>\u00a0Consulte la\u00a0<\/strong><a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/product-information\/kayfanda-epar-product-information_en.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong>Ficha t\u00e9cnica del medicamento<\/strong><\/a><strong>.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>ANEXOS<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Acerca de PEDFIC 1 y 2<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>El PEDFIC 1 fue un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de 24 semanas de duraci\u00f3n que evalu\u00f3 la eficacia y la tolerabilidad de dos dosis de odevixibat para reducir el prurito y la concentraci\u00f3n s\u00e9rica de los AB en ni\u00f1os con CIFP tipo 1 o 2. El PEDFIC 2 es un ensayo de extensi\u00f3n abierto de 72 semanas, en el que participan ni\u00f1os del PEDFIC 1 que recibieron odevixibat (cohorte 1a) o placebo (cohorte 1b) m\u00e1s una nueva cohorte (2) de pacientes sin tratamiento previo con odevixibat de cualquier edad y con cualquier subtipo de CIFP.<\/p>\n\n\n\n<p>El PEDFIC es el ensayo de fase 3 m\u00e1s grande y completo jam\u00e1s realizado sobre la CIFP. El PEDFIC 1 (NCT03566238) fue un ensayo doble ciego, aleatorizado (1:1:1) y controlado con placebo de 24 semanas de duraci\u00f3n que evalu\u00f3 la eficacia y la tolerabilidad de dos dosis de odevixibat para reducir el prurito y la concentraci\u00f3n s\u00e9rica de los AB en ni\u00f1os con CIFP tipo 1 o 2. Los participantes recibieron de forma aleatoria placebo (n = 20), 40 \u03bcg\/kg de odevixibat (n = 23) o 120 \u03bcg\/kg de odevixibat (n = 19) una vez al d\u00eda. Los resultados de este estudio se publicaron en\u00a0<em>The Lancet<\/em><sup>3<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n<p>El PEDFIC 2 (NCT03659916) es un ensayo de extensi\u00f3n abierto del PEDFIC 1, de 72 semanas de duraci\u00f3n, cuyo objetivo fue evaluar la eficacia y la tolerabilidad de 120 \u00b5g\/kg de odevixibat una vez al d\u00eda en pacientes con CIFP. Los pacientes se dividieron en dos cohortes: cohorte 1 (n = 56), conformada por ni\u00f1os con CIFP tipo 1 o 2 del PEDFIC 1 que recibieron odevixibat (cohorte 1a: n = 37) o placebo (cohorte 1b: n = 19), respectivamente; y cohorte 2 (n = 60), conformada por pacientes reci\u00e9n incorporados, sin tratamiento previo con odevixibat, de cualquier edad y con cualquier subtipo de CIFP. Los resultados provisionales se publicaron en\u00a0<em>The Journal of Hepatology<\/em><sup>4<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Acerca de ASSERT y ASSERT-EXT<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>El ASSERT (NCT04674761) fue un ensayo cl\u00ednico doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de 24 semanas de duraci\u00f3n, con una extensi\u00f3n abierta a largo plazo. El ASSERT evalu\u00f3 la seguridad y la eficacia de 120 \u00b5g\/kg de odevixibat una vez al d\u00eda frente a placebo para el tratamiento del prurito colest\u00e1sico en pacientes con SALG. Participaron en el ensayo 52 pacientes de cualquier edad con un diagn\u00f3stico confirmado gen\u00e9ticamente de SALG. Los resultados se publicaron en\u00a0<em>The Lancet<\/em><sup>5<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n<p>En el ASSERT-EXT (NCT05035030), el estudio de extensi\u00f3n abierto y en curso del ASSERT, todos los participantes del ensayo recibieron 120 \u00b5g\/kg de odevixibat una vez al d\u00eda durante 72 semanas despu\u00e9s de completar el per\u00edodo de tratamiento doble ciego. Tanto en el ASSERT como en el ASSERT-EXT, los investigadores buscaron cambios en el prurito, en la concentraci\u00f3n s\u00e9rica de los AB, en los par\u00e1metros del sue\u00f1o y en los AADT.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Para m\u00e1s informaci\u00f3n:<\/h3>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td><strong>Ipsen<\/strong><br><br><strong>Loreto Gonz\u00e1lez<\/strong><br>93 685 81 00<br><a href=\"mailto:comunicacion.es@ipsen.com\"><strong>comunicacion.es@ipsen.com<\/strong><\/a><\/td><td><strong>DUOMO COMUNICACI\u00d3N<\/strong><br><strong><br>Borja G\u00f3mez<\/strong><br>91 311 92 89 \/ 90<br><strong><a href=\"mailto:borja_gomez@duomocomunicacion.com\">borja_gomez@duomocomunicacion.com<\/a><\/strong><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Sobre Ipsen<\/h3>\n\n\n\n<p>Ipsen es una compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica global de tama\u00f1o medio centrada en medicinas innovadoras en oncolog\u00eda, enfermedades raras y neurociencias. Con unas ventas de m\u00e1s de 3.000 millones de euros en 2022, Ipsen comercializa medicamentos en m\u00e1s de 100 pa\u00edses. Junto con su estrategia de innovaci\u00f3n externa, los esfuerzos de I+D de Ipsen se centran en sus plataformas tecnol\u00f3gicas diferenciadas e innovadoras ubicadas en los principales centros biotecnol\u00f3gicos y de ciencias de la vida: Par\u00eds-Saclay, Francia; Oxford, Reino Unido; Cambridge, EE. UU.; Shangh\u00e1i, China. Ipsen cuenta con unos 5.000 colaboradores en todo el mundo y cotiza en la bolsa de Par\u00eds (Euronext: IPN) y en Estados Unidos, en el\u00a0<em>American Depositary Receipt Program<\/em>\u00a0patrocinado de nivel 1. Para m\u00e1s informaci\u00f3n, visita\u00a0<a href=\"https:\/\/www.ipsen.com\/\"><strong>ipsen.com<\/strong><\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Ipsen Pharma Espa\u00f1a\u00a0se encuentra ubicada en Hospitalet de Llobregat (Barcelona). En Espa\u00f1a, la compa\u00f1\u00eda dispone de un s\u00f3lido porfolio en oncolog\u00eda (ri\u00f1\u00f3n, pr\u00f3stata, tiroides y tumores neuroendocrinos), enfermedades raras (acromegalia, colestasis intrahep\u00e1tica familiar progresiva (PFIC), S\u00edndrome de Turner y trastornos del crecimiento) y neurociencias (trastornos del movimiento). Para m\u00e1s informaci\u00f3n, visita www.ipsen.com\/Spain<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Referencias<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Thompson RJ,\u00a0<em>et al<\/em>. (15-19 de noviembre de 2024).\u00a0<em>Sustained, long-term efficacy and safety of odevixibat in patients with progressive familial intrahepatic cholestasis: Results from the PEDFIC2 phase 3, open-label extension study.<\/em>\u00a0[P\u00f3ster 5045]. American Association for the Study of Liver Disease (AASLD). The Liver Meeting, San Diego. https:\/\/www.aasld.org\/the-liver-meeting<\/li>\n\n\n\n<li>Ovchinsky N.,\u00a0<em>et al<\/em>. (15-19 de noviembre de 2024).\u00a0<em>ASSERT-EXT: Final data from an open-label, phase 3 study of odevixibat in patients with Alagille syndrome<\/em>. [P\u00f3ster 0050]. American Association for the Study of Liver Disease (AASLD). The Liver Meeting, San Diego. https:\/\/www.aasld.org\/sites\/default\/files\/2024-10\/1_the_liver_meeting_2024_abstracts.pdf, 62-64.<\/li>\n\n\n\n<li>Thompson RJ,\u00a0<em>et al<\/em>. Odevixibat treatment in progressive familial intrahepatic cholestasis: a randomised, placebo-controlled, phase 3 trial.\u00a0<em>Lancet Gastroenterol Hepatol<\/em>. 2022 Sep;7(9):830-842. doi: 10.1016\/S2468-1253(22)00093-0.<\/li>\n\n\n\n<li>Thompson RJ,\u00a0<em>et al<\/em>. Interim results from an ongoing, open-label, single-arm trial of odevixibat in progressive familial intrahepatic cholestasis 2023.\u00a0<em>JHEP Rep<\/em>. 2023 Apr 29;5(8):100782. doi: 10.1016\/j.jhepr.2023.100782.<\/li>\n\n\n\n<li>Ovchinsky N.,\u00a0<em>et al<\/em>. Efficacy and safety of odevixibat in patients with Alagille syndrome (ASSERT); a phase 3, double-blind, randomized, placebo-controlled trial.\u00a0<em>Lancet Gastroenterol Hepatol<\/em>. 2024 Jul;9(7):632-645. doi: 10.1016\/S2468-1253(24)00074-8.<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":2,"template":"","categories":[39],"tags":[],"class_list":["post-2492","press_release","type-press_release","status-publish","hentry","category-notas-de-prensa","entry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v25.9 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Ipsen presenta nuevos datos de odevixibat que demuestran una mejora continuada del prurito intenso y de la concentraci\u00f3n s\u00e9rica de \u00e1cidos biliares en pacientes con CIFP y SALG - Spain<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.ipsen.com\/spain\/press-releases\/ipsen-presenta-nuevos-datos-de-odevixibat-que-demuestran-una-mejora-continuada-del-prurito-intenso-y-de-la-concentracion-serica-de-acidos-biliares-en-pacientes-con-cifp-y-salg\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Ipsen presenta nuevos datos de odevixibat que demuestran una mejora continuada del prurito intenso y de la concentraci\u00f3n s\u00e9rica de \u00e1cidos biliares en pacientes con CIFP y SALG - 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