{"id":2186,"date":"2023-09-27T09:36:04","date_gmt":"2023-09-27T09:36:04","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ipsen.com\/spain\/?p=2186"},"modified":"2024-12-11T16:10:48","modified_gmt":"2024-12-11T14:10:48","slug":"albireo-compania-de-ipsen-lanza-odevixibat-en-espana-para-la-colestasis-intrahepatica-familiar-progresiva-pfic","status":"publish","type":"press_release","link":"https:\/\/www.ipsen.com\/spain\/press-releases\/albireo-compania-de-ipsen-lanza-odevixibat-en-espana-para-la-colestasis-intrahepatica-familiar-progresiva-pfic\/","title":{"rendered":"Albireo, compa\u00f1\u00eda de Ipsen, lanza odevixibat en Espa\u00f1a para la colestasis intrahep\u00e1tica familiar progresiva (PFIC)"},"content":{"rendered":"\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Odevixibat es un novedoso inhibidor de IBAT, potente y altamente selectivo, que se administra por v\u00eda oral. <\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Su indicaci\u00f3n es para el tratamiento de la colestasis intrahep\u00e1tica familiar progresiva (PFIC) en pacientes de 6 meses o m\u00e1s edad.<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>La PFIC es un grupo heterog\u00e9neo y poco frecuente de trastornos hep\u00e1ticos de origen gen\u00e9tico, que tiene una prevalencia estimada <\/strong><strong><strong>en Europa de 0.07\/10.000 poblaci\u00f3n<sup>(1)<\/sup>.<\/strong><\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><strong>Barcelona, 27 de septiembre de 2023.- Albireo,<\/strong>  compa\u00f1\u00eda de <a href=\"https:\/\/www.ipsen.com\/spain\/\"><strong>Ipsen<\/strong><\/a>, biofarmac\u00e9utica global centrada en innovaci\u00f3n y atenci\u00f3n especializada, ha recibido la aprobaci\u00f3n de financiaci\u00f3n del Ministerio de Sanidad para Bylva<sup>\u00ae<\/sup> (odevixibat), un f\u00e1rmaco para el tratamiento de la colestasis intrahep\u00e1tica familiar progresiva (PFIC, seg\u00fan sus siglas en ingl\u00e9s). La PFIC es un grupo heterog\u00e9neo y poco frecuente de trastornos hep\u00e1ticos de origen gen\u00e9tico, que causan una enfermedad hep\u00e1tica progresiva debido al deterioro en el transporte biliar<sup>(1)<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n<p>Este f\u00e1rmaco es un novedoso inhibidor de IBAT, potente y altamente selectivo, que se administra por v\u00eda oral y que act\u00faa localmente en el \u00edleon distal para disminuir la recaptaci\u00f3n de \u00e1cidos biliares, disminuyendo as\u00ed el nivel de \u00e1cidos biliares s\u00e9ricos totales, y aumentar el aclaramiento de \u00e1cidos biliares a trav\u00e9s del colon.<\/p>\n\n\n\n<p>La PFIC se caracteriza por una aparici\u00f3n precoz de colestasis (generalmente durante la infancia) con prurito y mala absorci\u00f3n, que progresa r\u00e1pidamente y acaba en insuficiencia hep\u00e1tica. Su impacto en la vida de los ni\u00f1os, as\u00ed como en sus cuidadores y familias, es devastador.<\/p>\n\n\n\n<p>Se estima que este trastorno afecta a uno de cada 50.000 a 100.000 ni\u00f1os nacidos en el mundo. En Europa, la prevalencia estimada es de 0.07\/10.000 poblaci\u00f3n<sup>(1)<\/sup>. La incidencia de PFIC en Espa\u00f1a estar\u00eda estimada entre 3 y 7 casos nuevos al a\u00f1o<sup>(2)<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n<p>Seg\u00fan el Dr. Rafael Gonz\u00e1lez de Caldas, gastroenter\u00f3logo pediatra del Hospital Universitario Reina Sof\u00eda de C\u00f3rdoba y miembro del programa&nbsp;de trasplante hep\u00e1tico&nbsp;infantil de Andaluc\u00eda, \u201cla llegada de odevixibat supone una gran noticia para un grupo de pacientes que hasta ahora no dispon\u00edan de ninguna opci\u00f3n terap\u00e9utica espec\u00edfica para tratar este trastorno hep\u00e1tico raro y, por tanto, tambi\u00e9n para los profesionales que les tratamos y cuidamos\u201d. \u201cLos tratamientos que hemos aplicado hasta ahora estaban enfocados en mejorar los s\u00edntomas cl\u00ednicos de la enfermedad, as\u00ed como el tratamiento sintom\u00e1tico de las caracter\u00edsticas extrahep\u00e1ticas, como el prurito. Y hablamos de una enfermedad de r\u00e1pida progresi\u00f3n, que en muchos casos requiere de tratamiento quir\u00fargico, como la derivaci\u00f3n biliar externa parcial o incluso el trasplante de h\u00edgado. Por eso, creo que disponer ahora de esta opci\u00f3n es un avance muy importante para el tratamiento de los pacientes de PFIC, pues adem\u00e1s ha demostrado en los ensayos cl\u00ednicos el control de los s\u00edntomas de la enfermedad de manera muy satisfactoria\u201d, ha explicado el Dr. Rafael Gonz\u00e1lez de Caldas.<\/p>\n\n\n\n<p>Por su parte, Aurora Berra de Unamuno, directora general de Ipsen Pharma, ha se\u00f1alado que \u201cNuestro compromiso es mejorar la calidad de vida de los pacientes en las \u00e1reas de oncolog\u00eda, neurociencias y enfermedades raras, y hoy es en el campo de las enfermedades raras donde hemos logrado un hito importante que da respuesta a una necesidad m\u00e9dica no cubierta. Estamos muy orgullosos de ser los primeros en poder ofrecer un tratamiento farmacol\u00f3gico innovador para los pacientes de PFIC\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p>La aprobaci\u00f3n de Bylvay<sup>\u00ae<\/sup> (odevixibat) se ha basado en los datos de dos ensayos cl\u00ednicos de fase III: el estudio PEDFIC1<sup>(3)<\/sup>, realizado en pacientes pedi\u00e1tricos con PFIC1 o PFIC2, y en datos de eficacia a largo plazo del estudio PEDFIC2 que incluy\u00f3 pacientes con cualquier tipo de PFIC. Los resultados pusieron de manifiesto la mejora de la concentraci\u00f3n de \u00e1cidos biliares, as\u00ed como la reducci\u00f3n significativa del prurito en todos los pacientes tratados, en comparaci\u00f3n con los datos sobre el curso natural de la enfermedad en estos pacientes.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Acerca de la colestasis intrahep\u00e1tica familiar progresiva (PFIC)<\/h3>\n\n\n\n<p>La colestasis intrahep\u00e1tica familiar progresiva (PFIC, seg\u00fan sus siglas en ingl\u00e9s) es un grupo heterog\u00e9neo y poco frecuente de trastornos hep\u00e1ticos de origen gen\u00e9tico, que se estima afecta a uno de cada 50.000 a 100.000 ni\u00f1os nacidos en el mundo<sup>(1)<\/sup>. En base a los datos globales de epidemiolog\u00eda, la incidencia de PFIC en Espa\u00f1a estar\u00eda estimada entre 3 y 7 casos nuevos al a\u00f1o<sup>(2)<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n<p>La PFIC se caracteriza por una aparici\u00f3n precoz de colestasis (generalmente durante la infancia) con prurito y malabsorci\u00f3n, que progresa r\u00e1pidamente y acaba en insuficiencia hep\u00e1tica. Su impacto en la vida de los ni\u00f1os, as\u00ed como en sus cuidadores y familias, es devastador.<\/p>\n\n\n\n<p>Puede clasificarse en varios subtipos seg\u00fan el defecto gen\u00e9tico, teniendo diferentes presentaciones cl\u00ednicas y caracter\u00edsticas de laboratorio. Los tres subtipos principales son PFIC de tipo 1 (PFIC 1), tipo 2 (PFIC 2) y tipo 3 (PFIC 3).<\/p>\n\n\n\n<p>El prurito es la principal causa de trasplante de h\u00edgado en los pacientes con PFIC, ya que aproximadamente el 58 % de los PFIC 1 y 2 son trasplantados debido al prurito intratable.<\/p>\n\n\n\n<p>Los tratamientos disponibles actualmente son inespec\u00edficos, y sirven para tratar los signos y s\u00edntomas cl\u00ednicos de la enfermedad, incluido el apoyo nutricional, la administraci\u00f3n de suplementos vitam\u00ednicos y el tratamiento sintom\u00e1tico de las caracter\u00edsticas extrahep\u00e1ticas como el prurito.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Para m\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td><p><strong>Ipsen <\/strong><\/p><br><p><strong>Loreto Gonz\u00e1lez Goizueta<\/strong><br>Tel\u00e9fono: 93 685 81 00<br><u><a href=\"mailto:comunicacion.es@ipsen.com\"><strong>comunicacion.es@ipsen.com<\/strong><\/a><\/u><\/p><\/td><td><p><strong>DUOMO COMUNICACI\u00d3N<\/strong><\/p><br><p><strong>Borja G\u00f3mez<\/strong><br>Tel\u00e9fono: 91 311 92 89 \/90<br><u><a href=\"mailto:borja_gomez@duomocomunicacion.com\"><strong>borja_gomez@duomocomunicacion.com<\/strong><\/a><\/u><\/p><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p><strong>Sobre Ipsen<\/strong><br>Ipsen es una compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica global de tama\u00f1o medio centrada en medicinas innovadoras en oncolog\u00eda, enfermedades raras y neurociencias. Con unas ventas de m\u00e1s de 3.000 millones de euros en 2022, Ipsen comercializa medicamentos en m\u00e1s de 100 pa\u00edses. Junto con su estrategia de innovaci\u00f3n externa, los esfuerzos de I+D de Ipsen se centran en sus plataformas tecnol\u00f3gicas diferenciadas e innovadoras ubicadas en los principales centros biotecnol\u00f3gicos y de ciencias de la vida: Par\u00eds-Saclay, Francia; Oxford, Reino Unido; Cambridge, EE. UU.; Shangh\u00e1i, China. Ipsen cuenta con unos 5.000 colaboradores en todo el mundo y cotiza en la bolsa de Par\u00eds (Euronext: IPN) y en Estados Unidos, en el <em>American Depositary Receipt Program<\/em> patrocinado de nivel 1. Para m\u00e1s informaci\u00f3n, visita <a href=\"https:\/\/www.ipsen.com\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>ipsen.com<\/strong><\/a><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Ipsen Pharma Espa\u00f1a<\/strong> se encuentra ubicada en Hospitalet de Llobregat (Barcelona). En Espa\u00f1a, la compa\u00f1\u00eda dispone de un s\u00f3lido porfolio en oncolog\u00eda (ri\u00f1\u00f3n, pr\u00f3stata, tiroides y tumores neuroendocrinos), enfermedades raras (acromegalia, colestasis intrahep\u00e1tica familiar progresiva (PFIC), S\u00edndrome de Turner y trastornos del crecimiento) y neurociencias (trastornos del movimiento). Para m\u00e1s informaci\u00f3n, visita\u00a0<a href=\"https:\/\/www.ipsen.com\/spain\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>ww<\/strong><\/a><strong><a href=\"https:\/\/www.ipsen.com\/spain\">w.ipsen.com\/spain<\/a><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":11,"template":"","categories":[39],"tags":[],"class_list":["post-2186","press_release","type-press_release","status-publish","hentry","category-notas-de-prensa","entry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v26.8 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Albireo, compa\u00f1\u00eda de Ipsen, lanza odevixibat en Espa\u00f1a para la colestasis intrahep\u00e1tica familiar progresiva (PFIC) - Spain<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" 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