{"id":1761,"date":"2021-07-19T12:16:37","date_gmt":"2021-07-19T12:16:37","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ipsen.com\/spain\/?p=1761"},"modified":"2024-12-16T10:25:10","modified_gmt":"2024-12-16T08:25:10","slug":"ipsen-e-irlab-firman-un-acuerdo-de-licencia-exclusiva-mundial-para-mejorar-la-vida-de-las-personas-con-la-enfermedad-de-parkinson","status":"publish","type":"press_release","link":"https:\/\/www.ipsen.com\/spain\/press-releases\/ipsen-e-irlab-firman-un-acuerdo-de-licencia-exclusiva-mundial-para-mejorar-la-vida-de-las-personas-con-la-enfermedad-de-parkinson\/","title":{"rendered":"Ipsen e IRLAB firman un acuerdo de licencia exclusiva mundial para mejorar la vida de las personas con la enfermedad de Parkinson"},"content":{"rendered":"\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Ipsen obtiene los derechos exclusivos en todo el mundo para desarrollar y comercializar mesdopetam, un tratamiento en investigaci\u00f3n basado en un novedoso mecanismo de acci\u00f3n.<\/li>\n\n\n\n<li>Los ensayos cl\u00ednicos fase Ib\/IIa del f\u00e1rmaco, un antagonista oral del receptor D3 de la dopamina, se han completado mostrando mejoras prometedoras en las variables cl\u00ednicamente relevantes para las personas que padecen la enfermedad de Parkinson y sufren discinesia inducida por levodopa (DIL).<\/li>\n\n\n\n<li>IRLAB completar\u00e1 el ensayo cl\u00ednico de fase IIb.[1] Ipsen comenzar\u00e1 con la preparaci\u00f3n de la fase III y ser\u00e1 responsable del resto del desarrollo cl\u00ednico as\u00ed como de su comercializaci\u00f3n mundial.<\/li>\n\n\n\n<li>IRLAB podr\u00e1 recibir hasta 363M$, incluido un pago inicial de 28M$ y hasta 335M$ seg\u00fan el desarrollo potencial, los hitos regulatorios y de ventas, adem\u00e1s de los royalties, de forma escalonada, sobre las ventas netas en todo el mundo.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><strong>Par\u00eds y Gotemburgo, 19 de julio de 2021.- <\/strong>Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) e IRLAB (Nasdaq Stockholm; IRLAB A) han anunciado la firma de un acuerdo de licencia que otorga a Ipsen los derechos de desarrollo y comercializaci\u00f3n en exclusiva en todo el mundo de mesdopetam, un nuevo antagonista del receptor D3 de la dopamina. Los ensayos cl\u00ednicos de fase IIb est\u00e1n evaluando este f\u00e1rmaco como una posible opci\u00f3n de tratamiento para las personas que tienen la enfermedad de Parkinson (EP) y sufren discinesia inducida por levodopa (DIL).<\/p>\n\n\n\n<p>Se estima que aproximadamente el 40-50 por ciento de las personas que tienen la EP experimentar\u00e1n disnesia inducida por levodopa cinco a\u00f1os despu\u00e9s de iniciar la terapia de reemplazo de dopamina. Las opciones de tratamiento de la disnesia inducida por levodopa son actualmente muy limitadas.[2]<sup>,[3],[4]<\/sup> Tambi\u00e9n se est\u00e1 evaluando, de forma muy inicial, el uso de este f\u00e1rmaco para la psicosis de la enfermedad de Parkinson, un s\u00edntoma com\u00fan de la EP. Alrededor del 50 por ciento de las personas con EP desarrollar\u00e1n eventualmente estos s\u00edntomas en el curso de su enfermedad.[5]<\/p>\n\n\n\n<p>La EP es una enfermedad neurodegenerativa com\u00fan y progresiva que afecta a m\u00e1s de 10 millones de personas en todo el mundo.[6] Afecta a las c\u00e9lulas nerviosas del cerebro que controlan el movimiento, de manera diferente a cada paciente; los s\u00edntomas motores m\u00e1s comunes son temblores, rigidez muscular y lentitud de movimientos. Las personas que viven con la EP tambi\u00e9n experimentan otros problemas no relacionados con el movimiento, como ansiedad, dolor y depresi\u00f3n.[7] Los s\u00edntomas de la EP se tratan generalmente con medicamentos, como la levodopa, que tienen como objetivo compensar la p\u00e9rdida de neuronas dopamin\u00e9rgicas. Un efecto secundario com\u00fan de la levodopa es la discinesia, movimientos involuntarios y err\u00e1ticos de la cara, los brazos, las piernas o el tronco.[8] Para muchas personas, las discinesias pueden ser tan graves que interfieren con su vida diaria.[9] Mesdopetam tambi\u00e9n ha mostrado propiedades antipsic\u00f3ticas en estudios precl\u00ednicos.<\/p>\n\n\n\n<p>El Dr. Howard Mayer, Executive Vice President and Head of Research and Development de Ipsen, ha se\u00f1alado: \u201c<em>Estamos muy contentos de firmar este acuerdo de licencia con IRLAB. Trabajando de forma conjunta, nuestro objetivo es acercar el mesdopetam en investigaci\u00f3n a las personas que tienen la enfermedad de Parkinson y sufren discinesia inducida por levodopa. Estamos encantados de reforzar nuestra cartera de productos e intensificar nuestro compromiso con las neurociencias en todo el mundo, incluidos los pacientes que viven con este trastorno neurodegenerativo debilitante<\/em>\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p>Por su parte, el Dr Nicholas Waters, CEO de IRLAB, ha afirmado: <em>\u201cCreemos en el potencial de mesdopetam en investigaci\u00f3n para las personas con enfermedad de Parkinson que experimentan discinesia o psicosis. Hemos trabajado para encontrar un socio con el que completar la fase final del desarrollo cl\u00ednico de este f\u00e1rmaco, su comercializaci\u00f3n y lanzamiento en todo el mundo. Ipsen comparte el enfoque general de este producto y el compromiso con las personas que tienen trastornos neurol\u00f3gicos. Estamos muy emocionados de iniciar los \u00faltimos pasos de este viaje en colaboraci\u00f3n con Ipsen. Adem\u00e1s, estamos orgullosos del logro que representa esta importante colaboraci\u00f3n. El acuerdo y la asociaci\u00f3n con Ipsen es una validaci\u00f3n a nuestra plataforma patentada de descubrimiento y a nuestro esfuerzo para desarrollar nuevos f\u00e1rmacos. Este acuerdo es uno de los m\u00e1s grandes alcanzados en el sector biotecnol\u00f3gico sueco en d\u00e9cadas, un hito para IRLAB y para aquellos que han apoyado este proyecto\u201d.<\/em><\/p>\n\n\n\n<p>Seg\u00fan los t\u00e9rminos del acuerdo, IRLAB podr\u00e1 recibir hasta 363M$, incluido un pago inicial de 28M$ y hasta 335M$ seg\u00fan el desarrollo potencial, los hitos regulatorios y de ventas, adem\u00e1s de los royalties, de forma escalonada, sobre las ventas netas en todo el mundo. Esta operaci\u00f3n no impacta en las perspectivas financieras de Ipsen para 2021.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Sobre mesdopetam<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>El mesdopetam (IRL790) es un antagonista del receptor D3 de la dopamina que se est\u00e1 desarrollando para prevenir y tratar la discinesia inducida por levodopa, que cursa con graves y molestos movimientos involuntarios anormales (MIA) que ocurren com\u00fanmente en la enfermedad de Parkinson (EP). Tambi\u00e9n se est\u00e1 estudiando el uso de mesdopetam para el tratamiento de la psicosis en la enfermedad de Parkinson. En los estudios cl\u00ednicos, el mesdopetam ha reducido el tiempo que dura el episodio de discinesia y, por tanto, aumenta el tiempo de buena calidad sin estos efectos diarios en pacientes con Parkinson. Los estudios precl\u00ednicos muestran que el mesdopetam es un antidiscin\u00e9tico potente y eficaz, y que tambi\u00e9n tiene el potencial de prevenir el desarrollo de la discinesia. Adem\u00e1s, el mesdopetam ha mostrado propiedades antipsic\u00f3ticas en estudios precl\u00ednicos.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Sobre Ipsen<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Ipsen es una compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica global centrada en medicamentos innovadores en oncolog\u00eda, neurociencias y enfermedades raras. Ipsen tambi\u00e9n est\u00e1 presente en autocuidado de la salud. Con un volumen de negocio de m\u00e1s de 2.500 millones de euros en 2020, Ipsen comercializa m\u00e1s de 20 medicamentos en m\u00e1s de 115 pa\u00edses, y cuenta con presencia comercial directa en m\u00e1s de 30 pa\u00edses. La I+D de Ipsen se centra en sus plataformas tecnol\u00f3gicas diferenciadas e innovadoras, ubicadas en los principales centros biotecnol\u00f3gicos y ciudades de referencia en ciencias de la vida: Par\u00eds-Saclay (Francia), Oxford (Reino Unido), Cambridge (Estados Unidos) y Shanghai (China). El grupo cuenta con unos 5.700 empleados en todo el mundo. Ipsen cotiza en la bolsa de Par\u00eds (Euronext: IPN), y, en Estados Unidos, participa en el <em>American Depositary Receipt<\/em> program patrocinado de nivel 1 (ADR:IPSEY).<\/p>\n\n\n\n<p>Ipsen Pharma Espa\u00f1a se encuentra ubicada en Hospitalet de Llobregat (Barcelona). En Espa\u00f1a, la compa\u00f1\u00eda dispone de un s\u00f3lido porfolio en oncolog\u00eda (ri\u00f1\u00f3n, pr\u00f3stata, h\u00edgado, tiroides y tumores neuroendocrinos), enfermedades raras (acromegalia, adenoma tirotropo, fibrodisplasia osificante progresiva (FOP), S\u00edndrome de Turner y trastornos del crecimiento) y neurociencias (trastornos del movimiento). Para m\u00e1s informaci\u00f3n, visita los sitios web: <a href=\"http:\/\/www.ipsen.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong>www.ipsen.com<\/strong><\/a> y <a href=\"http:\/\/www.ipsen.com\/spain\/\"><strong>www.ipsen.com\/spain<\/strong><\/a><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Sobre IRLAN<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>IRLAB es una compa\u00f1\u00eda sueca de investigaci\u00f3n y desarrollo sueca centrada en desarrollar tratamientos novedosos para la enfermedad de Parkinson. Los candidatos m\u00e1s avanzados de la compa\u00f1\u00eda, mesdopetam (IRL790) y pirepemat (IRL752), han completado los ensayos cl\u00ednicos fase IIa. Est\u00e1n dise\u00f1ados para tratar algunos de los s\u00edntomas m\u00e1s dif\u00edciles relacionados con la enfermedad de Parkinson: movimientos involuntarios, psicosis y s\u00edntomas relacionados con el deterioro cognitivo, como el deterioro del equilibrio y el aumento del riesgo de ca\u00eddas. A trav\u00e9s de la plataforma patentada de investigaci\u00f3n (<em>The Integrative Screening Process<\/em>, ISP), IRLAB investiga y desarrolla f\u00e1rmacos exclusivos candidatos al tratamiento de los trastornos relacionados con el sistema nervioso central (SNC) donde existen grandes y crecientes necesidades m\u00e9dicas. Adem\u00e1s, la plataforma ISP tambi\u00e9n ha desarrollado varios programas para el SNC que ahora est\u00e1n en fase precl\u00ednica. IRLAB cotiza en la bolsa de valores de Estocolmo (<em>Nasdaq Stockholm Main Market<\/em>). M\u00e1s informaci\u00f3n en <a href=\"http:\/\/www.irlab.se\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong>www.irlab.se<\/strong><\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Para m\u00e1s informaci\u00f3n: <\/strong><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td><strong>IPSEN <\/strong><br><strong>\u00a0<\/strong><br><strong>Loreto Gonz\u00e1lez Goizueta<\/strong><br>93 685 81 00<br><a href=\"mailto:comunicacion.es@ipsen.com%0d\"><strong>comunicacion.es@ipsen.com<\/strong><\/a><\/td><td><strong>DUOMO COMUNICACI\u00d3N<\/strong><br>\u00a0<br><strong>Borja G\u00f3mez <\/strong><br>91 311 92 89 \/ 650 40 22 25<br><a href=\"mailto:borja_gomez@duomocomunicacion.com%0d\"><strong>borja_gomez@duomocomunicacion.com<\/strong><\/a><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p><strong>Descargo de responsabilidad: <\/strong>destinado \u00fanicamente a los medios de comunicaci\u00f3n internacionales y a inversores.<\/p>\n\n\n\n<p>Las declaraciones prospectivas, objetivos y metas que contiene este documento se basan en la estrategia de gesti\u00f3n, los puntos de vista actuales y supuestos del Grupo. Dichas declaraciones implican riesgos conocidos y desconocidos e incertidumbres que pueden provocar que los resultados, rendimiento o hechos reales difieran materialmente de los que se anticipan en este documento. Todos los riesgos anteriores podr\u00edan afectar a la capacidad futura del Grupo de alcanzar sus objetivos econ\u00f3micos, que se fijaron suponiendo unas condiciones macroecon\u00f3micas razonables sobre la base de la informaci\u00f3n de la que se dispone hoy. El uso de las palabras \u00abcree\u00bb, \u00abprev\u00e9\u00bb y \u00abespera\u00bb y expresiones similares pretende identificar las declaraciones prospectivas, incluidas la expectativa del Grupo en cuanto a futuros acontecimientos, incluida la presentaci\u00f3n y las decisiones sobre expedientes de registro. Adem\u00e1s, los objetivos descritos en este documento se prepararon sin tener en cuenta los supuestos de crecimiento externo y las posibles adquisiciones futuras, que podr\u00edan alterar estos par\u00e1metros. Estos objetivos se basan en los datos y en los supuestos que el Grupo considera razonables. Estas metas dependen de las condiciones o los hechos que es probable que se produzcan en el futuro, y no solo en datos hist\u00f3ricos. Los resultados reales pueden diferir de forma significativa de estas metas si se produjeran ciertos riesgos e incertidumbres, en concreto el hecho de que un producto prometedor en una fase inicial de desarrollo o en fase de ensayo cl\u00ednico podr\u00eda no lanzarse nunca al mercado o no alcanzar sus metas comerciales, por motivos de registro sanitario o de la competencia. El Grupo tiene o podr\u00eda afrontar la competencia de productos gen\u00e9ricos que podr\u00eda traducirse en una p\u00e9rdida de la cuota de mercado. Asimismo, el proceso de investigaci\u00f3n y desarrollo implica varias fases, cada una de las cuales conlleva un riesgo importante de que el Grupo no alcance sus objetivos y podr\u00eda verse forzado a abandonar sus esfuerzos en relaci\u00f3n con un producto en el que se hayan invertido cantidades significativas. Por lo tanto, el Grupo no puede estar seguro de que los resultados favorables obtenidos en los ensayos precl\u00ednicos vayan a confirmarse posteriormente durante los ensayos cl\u00ednicos o que los resultados de los ensayos cl\u00ednicos sean suficientes para demostrar la seguridad y la eficacia del producto en cuesti\u00f3n. No hay garant\u00edas de que un producto vaya a recibir las aprobaciones sanitarias necesarias o de que el producto demuestre ser un \u00e9xito comercial. Si los supuestos subyacentes resultan ser inexactos o se materializan los riesgos y las incertidumbres, los resultados reales podr\u00edan diferir sustancialmente de los establecidos en las declaraciones de futuro. Otros riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros, las condiciones generales del sector y la competencia; factores econ\u00f3micos generales, incluidas las fluctuaciones de los tipos de intereses y del tipo de cambio; el impacto del reglamento del sector farmac\u00e9utico y la legislaci\u00f3n sanitaria; tendencias globales hacia la contenci\u00f3n del coste sanitario; avances tecnol\u00f3gicos, nuevos productos y patentes obtenidas por la competencia; dificultades inherentes en el desarrollo de nuevos productos, incluida la obtenci\u00f3n de la aprobaci\u00f3n reglamentaria; la capacidad del Grupo de predecir las condiciones futuras del mercado con precisi\u00f3n; dificultades o retrasos en la fabricaci\u00f3n; inestabilidad financiera de las econom\u00edas internacionales y el riesgo soberano; dependencia de la efectividad de las patentes del Grupo y otras protecciones para los productos innovadores; y la exposici\u00f3n a litigios, incluidos litigios por patentes y\/o acciones reguladoras. El Grupo depende tambi\u00e9n de que terceras partes desarrollen y comercialicen algunos de sus productos que podr\u00edan generar regal\u00edas sustanciales; estos socios colaboradores podr\u00edan comportarse de forma que podr\u00edan afectar las actividades y los resultados financieros del Grupo. El Grupo no puede estar seguro de que sus socios colaboradores vayan a cumplir sus obligaciones. Es posible que no obtenga ning\u00fan beneficio de dichos acuerdos. Un incumplimiento por parte de cualquiera de los socios colaboradores del Grupo podr\u00eda generar unos ingresos menores de los esperados. Estas situaciones podr\u00edan afectar negativamente el negocio, la posici\u00f3n econ\u00f3mica y el rendimiento del Grupo. El Grupo niega de forma expresa cualquier obligaci\u00f3n o promesa de actualizar o revisar las declaraciones de futuro, metas o estimaciones que aparecen en esta nota de prensa para reflejar los cambios en los acontecimientos, condiciones, supuestos o circunstancias sobre los que se basan dichas declaraciones, salvo que se lo exija la legislaci\u00f3n vigente. El negocio del Grupo est\u00e1 sujeto a factores de riesgo descritos en sus documentos de registro presentados ante la Autorit\u00e9 des March\u00e9s Financiers francesa. Los riesgos e incertidumbres descritos no son exhaustivos y se aconseja al lector que consulte el Documento de Registro del Grupo 2017 disponible en su sitio web <a href=\"https:\/\/www.ipsen.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong>ipsen.com<\/strong><\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Referencias<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>[1] NCT04435431 <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04435431\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong>https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04435431<\/strong><\/a><\/p>\n\n\n\n<p>[2] Ahlskog JE, &amp; Muenter MD (2001) Frequency of levodopa- related dyskinesias and motor fluctuations as estimated from the cumulative literature. Mov Disord, 16, 448-458<\/p>\n\n\n\n<p>[3] Holloway RG, Shoulson I, Fahn S, Kieburtz K, Lang A, Marek K, McDermott M, Seibyl J, Weiner W, Musch B, Kamp C, Welsh M, Shinaman A, Pahwa R, Barclay L, Hubble J, LeWitt P, Miyasaki J, Suchowersky O, Stacy M, Russell DS, Ford B, Hammerstad J, Riley D, Standaert D, Wooten F, Factor S, Jankovic J, Atassi F, Kurlan R, Panisset M, Rajput A, Rodnitzky R, Shults C, Petsinger G, Waters C, Pfeiffer R, Biglan K, Borchert L, Montgomery A, Suther- land L, Weeks C, DeAngelis M, Sime E, Wood S, Pantella C, Harrigan M, Fussell B, Dillon S, Alexander-Brown B, Rainey P, Tennis M, Rost-Ruffner E, Brown D, Evans S, Berry D, Hall J, Shirley T, Dobson J, Fontaine D, Pfeiffer B, Brocht A, Bennett S, Daigneault S, Hodgeman K, O\u2019Connell C, Ross T, Richard K, &amp; Watts A (2004) Pramipexole vs levodopa as initial treatment for Parkinson disease: A 4- year randomized controlled trial. Arch Neurol, 61, 1044- 1053.<\/p>\n\n\n\n<p>[4] Rascol O, Brooks DJ, Korczyn AD, De Deyn PP, Clarke CE, &amp; Lang AE (2000) A five-year study of the incidence of dyskinesia in patients with early Parkinson\u2019s disease who were treated with ropinirole or levodopa. 056 Study Group. N Engl J Med, 342, 1484-1491.<\/p>\n\n\n\n<p>[5] Forsaa EB, Larsen JP, Wentzel-Larsen T, et al. A 12-year population-based study of psychosis in Parkinson\u2019s disease. Arch Neurol. 2010;67:996-1001<\/p>\n\n\n\n<p>[6] Marras, C., Beck, J. C., Bower, J. H., Roberts, E., Ritz, B., Ross, G. W., Abbott, R. D., Savica, R., Van Den Eeden, S. K., Willis, A. W., Tanner, CM, on behalf of the Parkinson\u2019s Foundation P4 Group (2018). Prevalence of Parkinson\u2019s disease across North America. Npj Parkinson&#8217;s Disease, 4(1), 1\u20137<\/p>\n\n\n\n<p>[7] The European Parkinson\u2019s Disease Association (EPDA). About Parkinson\u2019s Disease. <a href=\"https:\/\/www.epda.eu.com\/about-parkinsons\/what-is-parkinsons\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong>https:\/\/www.epda.eu.com\/about-parkinsons\/what-is-parkinsons\/<\/strong><\/a><\/p>\n\n\n\n<p>[8] American Parkinson\u2019s Disease Association. What is Dyskinesia. <a href=\"https:\/\/www.apdaparkinson.org\/what-is-parkinsons\/treatment-medication\/medication\/dyskinesia\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong>https:\/\/www.apdaparkinson.org\/what-is-parkinsons\/treatment-medication\/medication\/dyskinesia\/<\/strong><\/a><\/p>\n\n\n\n<p>[9] Parkinson\u2019s Foundation. Understanding Parkinson\u2019s, Movement Disorders, Dyskinesia. \u00a0<a href=\"https:\/\/www.parkinson.org\/Understanding-Parkinsons\/Symptoms\/Movement-Symptoms\/Dyskinesia\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong>https:\/\/www.parkinson.org\/Understanding-Parkinsons\/Symptoms\/Movement-Symptoms\/Dyskinesia<\/strong><\/a><\/p>\n\n\n\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":11,"template":"","categories":[39],"tags":[],"class_list":["post-1761","press_release","type-press_release","status-publish","hentry","category-notas-de-prensa","entry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v26.8 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Ipsen e IRLAB firman un acuerdo de licencia exclusiva mundial para mejorar la vida de las personas con la enfermedad de Parkinson - Spain<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, 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