{"id":1723,"date":"2021-06-08T07:21:34","date_gmt":"2021-06-08T07:21:34","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ipsen.com\/spain\/?p=1723"},"modified":"2024-12-16T10:53:46","modified_gmt":"2024-12-16T08:53:46","slug":"cabozantinib-demuestra-un-beneficio-significativo-en-la-supervivencia-libre-de-progresion-frente-a-placebo-en-personas-con-cancer-diferenciado-de-tiroides-refractario-al-yodo-radioactivo-presentado","status":"publish","type":"press_release","link":"https:\/\/www.ipsen.com\/spain\/press-releases\/cabozantinib-demuestra-un-beneficio-significativo-en-la-supervivencia-libre-de-progresion-frente-a-placebo-en-personas-con-cancer-diferenciado-de-tiroides-refractario-al-yodo-radioactivo-presentado\/","title":{"rendered":"Cabozantinib demuestra un beneficio significativo en la supervivencia libre de progresi\u00f3n frente a placebo en personas con c\u00e1ncer diferenciado de tiroides refractario al yodo radioactivo,  presentado en ASCO 2021"},"content":{"rendered":"\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Los nuevos datos demostraron que el beneficio significativo en la supervivencia libre de progresi\u00f3n en la poblaci\u00f3n por intenci\u00f3n de tratar fue consistente en todos los subgrupos<sup>1<\/sup>.<\/li>\n\n\n\n<li>Los datos de seguridad fueron coherentes con el perfil de seguridad ya conocido de cabozantinib<sup>1<\/sup>.<\/li>\n\n\n\n<li>Los resultados del estudio se van a publicar en <em>The Lancet Oncology<\/em>.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><strong>Barcelona, 8 de junio de 2021.- <\/strong>Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) ha anunciado hoy resultados detallados del ensayo cl\u00ednico pivotal de fase III COSMIC-311, en el que Cabometyx<sup>\u00ae<\/sup> (cabozantinib) 60 mg alcanz\u00f3 el objetivo coprimario de mejora significativa de la supervivencia libre de progresi\u00f3n (SLP) frente a placebo en personas con c\u00e1ncer diferenciado de tiroides (CDT) refractario al yodo radioactivo (RI), que han progresado despu\u00e9s de hasta dos terapias previas dirigidas al receptor del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR).<sup>1<\/sup> Los resultados de supervivencia global (SG) tambi\u00e9n favorecieron a cabozantinib frente a placebo.<sup>1<\/sup> Estos datos se han presentado durante la sesi\u00f3n oral de <em>abstracs: Head and Neck Cancer<\/em> celebrada a las 11:45 a.m. en la reuni\u00f3n anual de la Sociedad Americana de Oncolog\u00eda Cl\u00ednica (ASCO) de este a\u00f1o (<em>abstract<\/em> #6001).<\/p>\n\n\n\n<p>El RI es una opci\u00f3n de tratamiento para el CDT cuando los pacientes tienen un riesgo alto de recurrencia de la enfermedad, tienen un c\u00e1ncer resecado de forma incompleta o met\u00e1stasis a distancia<sup>2<\/sup>. Los pacientes que desarrollan un CDT refractario a RI suelen tener un pron\u00f3stico desfavorable con una supervivencia estimada de tres a cinco a\u00f1os desde el momento en el que se detectan las lesiones metast\u00e1sicas.<sup>2-4<\/sup><\/p>\n\n\n\n<p>\u201cActualmente tras la progresi\u00f3n de la enfermedad con el tratamiento anti-VEGFR, los pacientes con c\u00e1ncer diferenciado de tiroides refractario al yodo radioactivo no disponen de ning\u00fan est\u00e1ndar de tratamiento para ellos, lo que hace que los resultados positivos del ensayo COSMIC-311 sean un avance cl\u00ednico importante para este grupo que necesita opciones de tratamiento adicionales\u201d, afirma la doctora Marcia S. Brose, profesora titular de Otorrinolaringolog\u00eda: Cirug\u00eda de Cabeza y Cuello; directora del Centro de Enfermedades Raras del C\u00e1ncer y Terapia Personalizada en el Centro Oncol\u00f3gico Abramson de la Universidad de Pensilvania, e investigadora principal del estudio. \u201cLa mejora significativa de la supervivencia libre de progresi\u00f3n y la tendencia favorable de la supervivencia global sugieren que cabozantinib podr\u00eda ser una nueva opci\u00f3n importante para estos pacientes\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p>En un an\u00e1lisis intermedio, el estudio alcanz\u00f3 su objetivo coprimario al mostrar una reducci\u00f3n del 78% en el riesgo de progresi\u00f3n de la enfermedad o muerte en comparaci\u00f3n con placebo para esta cohorte de pacientes (cociente de riesgo [Hazard Ratio HR]: 0,22; de intervalo de confianza [IC] 96%: 0,13-0,36; p&lt;0,0001) en poblaci\u00f3n por intenci\u00f3n de tratar<sup> 1<\/sup>. En una mediana de seguimiento de 6,2 meses, la mediana de SLP no se alcanz\u00f3 (NR) (IC 96%: 5,7 meses- no estimable) en los pacientes tratados con cabozantinib y fue de 1,9 meses (IC 96%: 1,8-3,6 meses) para el placebo<sup>1<\/sup>. Los datos presentados en la reuni\u00f3n anual de ASCO de 2021 han demostrado que los HR para la SLP favorecieron sistem\u00e1ticamente a cabozantinib frente a placebo para los subgrupos preespecificados, incluyendo la edad \u226465 frente a &gt;65; el tratamiento previo con lenvatinib (si o no) y el n\u00famero de terapias previas dirigidas al VEGFR (1 frente a 2)<sup> 1<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n<p>Los resultados del objetivo coprimario de la tasa de respuesta objetiva (TRO) en los primeros 100 pacientes aleatorizados al cabo de seis meses no fueron estad\u00edsticamente significativos; sin embargo, la TRO de cabozantinib fue del 15% frente al 0% del placebo (p=0,0281)<sup> 1<\/sup>. En la poblaci\u00f3n por intenci\u00f3n de tratar, se observ\u00f3 una reducci\u00f3n del tama\u00f1o de la lesi\u00f3n diana en el 76% de los pacientes que recibieron cabozantinib frente al 29% de los que recibieron placebo. La mediana de la SG no se alcanz\u00f3 en ninguno de los brazos de tratamiento, pero se observ\u00f3 una tendencia favorable en la SG para cabozantinib frente a placebo (HR: 0,54; IC 95%: 0,27-1,11).<sup>1 <\/sup><\/p>\n\n\n\n<p>Los datos de seguridad fueron coherentes con el perfil de seguridad establecido para cabozantinib y los acontecimientos adversos (AA) se trataron con modificaciones en la dosis<sup>1<\/sup>. La tasa de discontinuaci\u00f3n debida a acontecimientos adversos no relacionados con la progresi\u00f3n de la enfermedad fue del 5% para cabozantinib frente al 0% del placebo<sup>1<\/sup>. Los AA de grado 3 o 4 m\u00e1s frecuentes (\u22655%) con cabozantinib fueron eritrodisestesia palmoplantar (10%), hipertensi\u00f3n (9%), fatiga (8%), diarrea (7%) e hipocalcemia (7%)<sup>1<\/sup>. No hubo fallecimientos relacionados con el tratamiento seg\u00fan el investigador<sup>1<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n<p>Howard Mayer, Executive Vice President and Head of Research and Development de Ipsen, a\u00f1ade: \u201cLos resultados del ensayo fase III COSMIC-311 eran muy esperados, ya que la tasa de supervivencia actual de las personas que padecen c\u00e1ncer diferenciado de tiroides es solo de tres a cinco a\u00f1os desde que se detectan las lesiones metast\u00e1sicas. Estamos encantados de compartir estos datos en ASCO junto con Exelixis, destacando nuestro compromiso constante por explorar el potencial de cabozantinib en una variedad de c\u00e1nceres de dif\u00edcil tratamiento. Estamos deseando trabajar con las autoridades regulatorias de los diferentes pa\u00edses donde estamos presentes para aportar esta nueva opci\u00f3n de tratamiento a una poblaci\u00f3n de pacientes en una situaci\u00f3n cr\u00edtica\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p>Los resultados del estudio COSMIC-13 han servido de base para la solicitud suplementaria de nuevo medicamento que Exelixis ha presentado a la FDA (<em>Food and Drug Administration<\/em>, por sus siglas en ingl\u00e9s), en busca de una indicaci\u00f3n ampliada de cabozaninib para pacientes de 12 a\u00f1os o m\u00e1s con c\u00e1ncer diferenciado de tiroides que ha progresado despu\u00e9s de una terapia previa y es refractario al yodo readioactivo.<\/p>\n\n\n\n<p>Ipsen tiene un acuerdo de colaboraci\u00f3n exclusivo con Exelisis para la comercializaci\u00f3n de Cabometyx\u00ae fuera de Estados Unidos y Jap\u00f3n. Tras la decisi\u00f3n de participar en el ensayo COSMIC-311, Ipsen tiene acceso a los resultados para apoyar posibles presentaciones regulatorias futuras en los pa\u00edses donde est\u00e1 presente.<\/p>\n\n\n\n<p>Cabozanitinib no est\u00e1 indicado para el tratamiento del c\u00e1ncer diferenciado de tiroides.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Sobre el c\u00e1ncer diferenciado de tiroides refractario a radioyodo<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>En 2020 se diagnosticaron m\u00e1s de 580.000 nuevos casos de c\u00e1ncer de tiroides en todo el mundo<sup>5<\/sup>. El c\u00e1ncer de tiroides es el noveno tipo de c\u00e1ncer m\u00e1s frecuente en el mundo y su incidencia es tres veces mayor en las mujeres que en los hombres, entre las que representa uno de cada veinte c\u00e1nceres diagnosticados<sup>5<\/sup>. Mientras que los tumores de tiroides cancer\u00edgenos incluyen formas diferenciadas, medulares y anapl\u00e1sicas, los tumores diferenciados de tiroides constituyen entre el 90% y el 95% de los casos<sup>6,7<\/sup>. \u00c9stos incluyen el c\u00e1ncer papilar, el folicular y el de c\u00e9lulas de H\u00fcrthle<sup>6,7<\/sup>. El c\u00e1ncer diferenciado de tiroides se trata normalmente con cirug\u00eda, seguida de ablaci\u00f3n con radioyodo para destruir el tejido residual, pero aproximadamente entre el 5% y el 15% de los casos son resistentes al tratamiento con radioyodo<sup>8<\/sup>. Las personas que desarrollan c\u00e1ncer diferenciado de tiroides refractario al tratamiento con radioyodo tienen un pron\u00f3stico desfavorable con una supervivencia estimada de tres a cinco a\u00f1os desde el momento en el que se detectan las lesiones metast\u00e1sicas<sup> 2-4<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Sobre el ensayo COSMIC-311 <\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>COSMIC-311 es un ensayo fase III multic\u00e9ntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, dirigido a incluir a aproximadamente 300 pacientes en 150 centros de todo el mundo<sup>1<\/sup>. Los pacientes fueron aleatorizados en una proporci\u00f3n de 2:1 para recibir cabozantinib 60mg o placebo una vez al d\u00eda<sup>1<\/sup>. Los criterios de valoraci\u00f3n coprimarios son la supervivencia libre de progresi\u00f3n y la tasa de respuesta objetiva, evaluadas por un comit\u00e9 de radiolog\u00eda independiente ciego<sup>1<\/sup>. Los objetivos adicionales incluyen la seguridad, la supervivencia global y la calidad de vida<sup>1<\/sup>. M\u00e1s informaci\u00f3n sobre este ensayo disponible en <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fclinicaltrials.gov%2Fct2%2Fshow%2FNCT03690388&amp;esheet=52351694&amp;newsitemid=20201221005168&amp;lan=en-US&amp;anchor=ClinicalTrials.gov&amp;index=2&amp;md5=f971da623f20dd7a513440147618489a\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong>ClinicalTrials.gov<\/strong><\/a>.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Sobre Cabometyx\u00ae (cabozantinib)<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Cabometyx est\u00e1 aprobado actualmente en 58 pa\u00edses, entre ellos la Uni\u00f3n Europea, Gran Breta\u00f1a, Noruega, Islandia, Australia, Nueva Zelanda, Suiza, Corea del Sur, Canad\u00e1, Brasil, Taiw\u00e1n, Hong Kong, Singapur, Macao, Jordania, L\u00edbano, Rusia, Ucrania, Turqu\u00eda, Emiratos \u00c1rabes Unidos, Arabia Saudita, Serbia, Israel, M\u00e9xico, Chile, Per\u00fa, Panam\u00e1, Guatemala, Rep\u00fablica Dominicana, Ecuador, Tailandia y Malasia para el tratamiento de carcinoma de c\u00e9lulas renales avanzado (CCRa) en adultos que han recibido previamente una terapia dirigida al VEGF; en la Uni\u00f3n Europea, el Reino Unido, Noruega, Islandia, Canad\u00e1, Australia, Brasil, Taiw\u00e1n, Hong Kong, Singapur, L\u00edbano, Jordania, Rusia, Ucrania, Turqu\u00eda, Emiratos \u00c1rabes Unidos, Arabia Saudita, Israel, M\u00e9xico, Chile, Per\u00fa, Panam\u00e1, Guatemala, Rep\u00fablica Dominicana, Ecuador, Tailandia y Malasia para el tratamiento de CCR avanzado de riesgo intermedio o elevado en pacientes no tratados previamente; y en la Uni\u00f3n Europea, Gran Breta\u00f1a, Noruega, Islandia, Canad\u00e1, Australia, Suiza, Arabia Saud\u00ed, Serbia, Israel, Taiw\u00e1n, Hong Kong, Corea del Sur, Singapur, Jordania, Rusia, Ucrania, Turqu\u00eda, L\u00edbano, Emiratos \u00c1rabes Unidos, Per\u00fa, Panam\u00e1, Guatemala, Chile, Rep\u00fablica Dominicana, Ecuador, Tailandia y Malasia para el carcinoma hepatocelular (CHC) en adultos que han sido tratados previamente con sorafenib. En la Uni\u00f3n Europea y Gran Breta\u00f1a, cabozantinib tambi\u00e9n est\u00e1 aprobado en combinaci\u00f3n con nivolumab como tratamiento de primera l\u00ednea para personas con carcinoma de c\u00e9lulas renales avanzado (CCRa).<\/p>\n\n\n\n<p>Las recomendaciones detalladas para el uso de cabozantinib est\u00e1n descritas en la Ficha T\u00e9cnica del producto disponible <a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/EPAR\/cabometyx\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong>aqu\u00ed.<\/strong><\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Ipsen tiene los derechos en exclusiva para la comercializaci\u00f3n de Cabozantinib fuera de Estados Unidos y Jap\u00f3n. Cabozantinib est\u00e1 comercializado por Exelixis, Inc. en Estados Unidos, y por Takeda Pharmaceutical Company Limited en Jap\u00f3n. Cabometyx\u00ae es una marca registrada de Exelixis.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Para m\u00e1s informaci\u00f3n: <\/strong><\/h3>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td><strong>IPSEN<\/strong><br><strong><br>Loreto Gonz\u00e1lez Goizueta<br><\/strong>93 685 81 00<br><a href=\"mailto:comunicacion.es@ipsen.com%0d\"><strong>comunicacion.es@ipsen.com<\/strong><\/a><\/td><td><strong>DUOMO COMUNICACI\u00d3N<\/strong><br><strong><br>Borja G\u00f3mez<br><\/strong>91 311 92 89 \/ 650 40 22 25<br><a href=\"mailto:borja_gomez@duomocomunicacion.com%0d\"><strong>borja_gomez@duomocomunicacion.com<\/strong><\/a><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Sobre<\/strong><strong> Ipsen<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Ipsen es una compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica global centrada en medicamentos innovadores en oncolog\u00eda, neurociencias y enfermedades raras. Ipsen tambi\u00e9n est\u00e1 presente en autocuidado de la salud. Con un volumen de negocio de m\u00e1s de 2.500 millones de euros en 2020, Ipsen comercializa m\u00e1s de 20 medicamentos en m\u00e1s de 110 pa\u00edses, y cuenta con presencia comercial directa en m\u00e1s de 30 pa\u00edses. La I+D de Ipsen se centra en sus plataformas tecnol\u00f3gicas diferenciadas e innovadoras, ubicadas en los principales centros biotecnol\u00f3gicos y ciudades de referencia en ciencias de la vida: Par\u00eds-Saclay (Francia), Oxford (Reino Unido), Cambridge (Estados Unidos) y Shanghai (China). El grupo cuenta con unos 5.700 empleados en todo el mundo. Ipsen cotiza en la bolsa de Par\u00eds (Euronext: IPN), y, en Estados Unidos, participa en el <em>American Depositary Receipt<\/em> program patrocinado de nivel 1 (ADR:IPSEY).<\/p>\n\n\n\n<p>Ipsen Pharma Espa\u00f1a se encuentra ubicada en Hospitalet de Llobregat (Barcelona). En Espa\u00f1a, la compa\u00f1\u00eda dispone de un s\u00f3lido porfolio en oncolog\u00eda (ri\u00f1\u00f3n, pr\u00f3stata, h\u00edgado, tiroides y tumores neuroendocrinos), enfermedades raras (acromegalia, adenoma tirotropo, fibrodisplasia osificante progresiva (FOP), S\u00edndrome de Turner y trastornos del crecimiento) y neurociencias (trastornos del movimiento). Para m\u00e1s informaci\u00f3n, visita los sitios web: <a href=\"http:\/\/www.ipsen.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong>www.ipsen.com<\/strong><\/a> y <a href=\"http:\/\/www.ipsen.com\/spain\/\"><strong>www.ipsen.com\/spain<\/strong><\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><sub><strong>References<\/strong><\/sub><\/h2>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Brose M.\u00a0<em>et al<\/em>. ASCO 2021. Cabozantinib versus placebo in patients with radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer who have progressed after prior VEGFR-targeted therapy: results from the phase 3 COSMIC-311 trial. Abstract #6001<\/li>\n\n\n\n<li>net. ASCO Answers: Thyroid Cancer Fact Sheet. Last accessed: May 2021. Available from:\u00a0<a href=\"https:\/\/www.cancer.net\/sites\/cancer.net\/files\/asco_answers_thyroid.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong>https:\/\/www.cancer.net\/sites\/cancer.net\/files\/asco_answers_thyroid.pdf<\/strong><\/a><\/li>\n\n\n\n<li>Pacini F,\u00a0<em>et al<\/em>. Radioactive iodine-refractory differentiated thyroid cancer: unmet needs and future directions. Expert Rev Endocrinol Metab. 7:541\u2013554.<\/li>\n\n\n\n<li>Durante C,\u00a0<em>et al<\/em>. Long-term outcome of 444 patients with distant metastases from papillary and follicular thyroid carcinoma: benefits and limits of radioiodine therapy. J Clin Endocrinol Metab. 91:2892\u20132899.<\/li>\n\n\n\n<li>H\u00a0<em>et al.<\/em>\u00a0Global cancer statistics 2020: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA:\u00a0<em>A Cancer Journal For Clinicians<\/em>. doi: 10.3322\/caac.21660.<\/li>\n\n\n\n<li>Net. ASCO. Thyroid Cancer: Introduction. Last accessed: May 2021. Available from:\u00a0<a href=\"https:\/\/www.cancer.net\/cancer-types\/thyroid-cancer\/introduction\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong>https:\/\/www.cancer.net\/cancer-types\/thyroid-cancer\/introduction<\/strong><\/a><\/li>\n\n\n\n<li>Chen D.\u00a0<em>et al.<\/em>\u00a0Innovative analysis of distant metastasis in differentiated thyroid cancer<em>. Oncol Lett 19<\/em>: 1985-1992, 2020. doi: 10.3892\/ol.2020.11304.<\/li>\n\n\n\n<li>Worden F. Treatment strategies for radioactive iodine-refractory differentiated thyroid cancer.\u00a0<em>Ther Adv Med Oncol<\/em>. 6:267\u2013279. doi: 10.1177\/1758834014548188.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><sub><strong>Aviso legal de Ipsen<\/strong><\/sub><\/h2>\n\n\n\n<p>Las declaraciones prospectivas, objetivos y metas que contiene este documento se basan en la estrategia de gesti\u00f3n, los puntos de vista actuales y supuestos del Grupo. Dichas declaraciones implican riesgos conocidos y desconocidos e incertidumbres que pueden provocar que los resultados, rendimiento o hechos reales difieran materialmente de los que se anticipan en este documento. Todos los riesgos anteriores podr\u00edan afectar a la capacidad futura del Grupo de alcanzar sus objetivos econ\u00f3micos, que se fijaron suponiendo unas condiciones macroecon\u00f3micas razonables sobre la base de la informaci\u00f3n de la que se dispone hoy. El uso de las palabras \u00abcree\u00bb, \u00abprev\u00e9\u00bb y \u00abespera\u00bb y expresiones similares pretende identificar las declaraciones prospectivas, incluidas la expectativa del Grupo en cuanto a futuros acontecimientos, incluida la presentaci\u00f3n y las decisiones sobre expedientes de registro. Adem\u00e1s, los objetivos descritos en este documento se prepararon sin tener en cuenta los supuestos de crecimiento externo y las posibles adquisiciones futuras, que podr\u00edan alterar estos par\u00e1metros. Estos objetivos se basan en los datos y en los supuestos que el Grupo considera razonables. Estas metas dependen de las condiciones o los hechos que es probable que se produzcan en el futuro, y no solo en datos hist\u00f3ricos. Los resultados reales pueden diferir de forma significativa de estas metas si se produjeran ciertos riesgos e incertidumbres, en concreto el hecho de que un producto prometedor en una fase inicial de desarrollo o en fase de ensayo cl\u00ednico podr\u00eda no lanzarse nunca al mercado o no alcanzar sus metas comerciales, por motivos de registro sanitario o de la competencia. El Grupo tiene o podr\u00eda afrontar la competencia de productos gen\u00e9ricos que podr\u00eda traducirse en una p\u00e9rdida de la cuota de mercado. Asimismo, el proceso de investigaci\u00f3n y desarrollo implica varias fases, cada una de las cuales conlleva un riesgo importante de que el Grupo no alcance sus objetivos y podr\u00eda verse forzado a abandonar sus esfuerzos en relaci\u00f3n con un producto en el que se hayan invertido cantidades significativas. Por lo tanto, el Grupo no puede estar seguro de que los resultados favorables obtenidos en los ensayos precl\u00ednicos vayan a confirmarse posteriormente durante los ensayos cl\u00ednicos o que los resultados de los ensayos cl\u00ednicos sean suficientes para demostrar la seguridad y la eficacia del producto en cuesti\u00f3n. No hay garant\u00edas de que un producto vaya a recibir las aprobaciones sanitarias necesarias o de que el producto demuestre ser un \u00e9xito comercial. Si los supuestos subyacentes resultan ser inexactos o se materializan los riesgos y las incertidumbres, los resultados reales podr\u00edan diferir sustancialmente de los establecidos en las declaraciones de futuro. Otros riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros, las condiciones generales del sector y la competencia; factores econ\u00f3micos generales, incluidas las fluctuaciones de los tipos de intereses y del tipo de cambio; el impacto del reglamento del sector farmac\u00e9utico y la legislaci\u00f3n sanitaria; tendencias globales hacia la contenci\u00f3n del coste sanitario; avances tecnol\u00f3gicos, nuevos productos y patentes obtenidas por la competencia; dificultades inherentes en el desarrollo de nuevos productos, incluida la obtenci\u00f3n de la aprobaci\u00f3n reglamentaria; la capacidad del Grupo de predecir las condiciones futuras del mercado con precisi\u00f3n; dificultades o retrasos en la fabricaci\u00f3n; inestabilidad financiera de las econom\u00edas internacionales y el riesgo soberano; dependencia de la efectividad de las patentes del Grupo y otras protecciones para los productos innovadores; y la exposici\u00f3n a litigios, incluidos litigios por patentes y\/o acciones reguladoras. El Grupo depende tambi\u00e9n de que terceras partes desarrollen y comercialicen algunos de sus productos que podr\u00edan generar regal\u00edas sustanciales; estos socios colaboradores podr\u00edan comportarse de forma que podr\u00edan afectar las actividades y los resultados financieros del Grupo. El Grupo no puede estar seguro de que sus socios colaboradores vayan a cumplir sus obligaciones. Es posible que no obtenga ning\u00fan beneficio de dichos acuerdos. Un incumplimiento por parte de cualquiera de los socios colaboradores del Grupo podr\u00eda generar unos ingresos menores de los esperados. Estas situaciones podr\u00edan afectar negativamente el negocio, la posici\u00f3n econ\u00f3mica y el rendimiento del Grupo. El Grupo niega de forma expresa cualquier obligaci\u00f3n o promesa de actualizar o revisar las declaraciones de futuro, metas o estimaciones que aparecen en esta nota de prensa para reflejar los cambios en los acontecimientos, condiciones, supuestos o circunstancias sobre los que se basan dichas declaraciones, salvo que se lo exija la legislaci\u00f3n vigente. El negocio del Grupo est\u00e1 sujeto a factores de riesgo descritos en sus documentos de registro presentados ante la Autorit\u00e9 des March\u00e9s Financiers francesa. Los riesgos e incertidumbres descritos no son exhaustivos y se aconseja al lector que consulte el Documento de Registro del Grupo 2018 disponible en su sitio web\u00a0<a href=\"http:\/\/www.ipsen.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong>www.ipsen.com<\/strong><\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":11,"template":"","categories":[39],"tags":[],"class_list":["post-1723","press_release","type-press_release","status-publish","hentry","category-notas-de-prensa","entry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v26.8 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Cabozantinib demuestra un beneficio significativo en la supervivencia libre de progresi\u00f3n frente a placebo en personas con c\u00e1ncer diferenciado de tiroides refractario al yodo radioactivo, presentado en ASCO 2021 - Spain<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, 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