{"id":1671,"date":"2021-04-07T09:34:12","date_gmt":"2021-04-07T09:34:12","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ipsen.com\/spain\/?p=1671"},"modified":"2024-12-16T12:58:46","modified_gmt":"2024-12-16T10:58:46","slug":"la-comision-europea-aprueba-cabometyx-en-combinacion-con-opdivo-como-tratamiento-de-primera-linea-para-pacientes-con-carcinoma-de-celulas-renales-avanzado","status":"publish","type":"press_release","link":"https:\/\/www.ipsen.com\/spain\/press-releases\/la-comision-europea-aprueba-cabometyx-en-combinacion-con-opdivo-como-tratamiento-de-primera-linea-para-pacientes-con-carcinoma-de-celulas-renales-avanzado\/","title":{"rendered":"La Comisi\u00f3n Europea aprueba Cabometyx\u00ae en combinaci\u00f3n con Opdivo\u00ae como tratamiento de primera l\u00ednea para pacientes con carcinoma de c\u00e9lulas renales avanzado"},"content":{"rendered":"\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>La aprobaci\u00f3n se basa en los datos del ensayo pivotal de fase III CheckMate -9ER, tambi\u00e9n publicado recientemente en el <em>New England Journal of Medicine<\/em><sup>1<\/sup>.<\/li>\n\n\n\n<li>Los datos del ensayo mostraron que Cabometyx\u00ae (cabozantinib) en combinaci\u00f3n con Opdivo\u00ae (nivolumab) duplic\u00f3 la mediana de supervivencia libre de progresi\u00f3n y mejor\u00f3 significativamente la supervivencia global y la tasa de control de la enfermedad con un porcentaje menor de discontinuaciones en comparaci\u00f3n con sunitinib<sup>1<\/sup>.<\/li>\n\n\n\n<li>Estos datos mostraron beneficios de eficacia consistentes en los subgrupos clave de pacientes<sup>1<\/sup>.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><strong>Barcelona, 7 de abril de 2021 <\/strong>&#8211; Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) ha anunciado que la Comisi\u00f3n Europea (CE) ha aprobado Cabometyx\u00ae (cabozantinib) en combinaci\u00f3n con Opdivo\u00ae (nivolumab) de Bristol Myers Squibb para el tratamiento de primera l\u00ednea del carcinoma de c\u00e9lulas renales avanzado (CCRa). Esta resoluci\u00f3n marca la primera aprobaci\u00f3n de cabozantinib en combinaci\u00f3n con otro tratamiento en Europa y la tercera indicaci\u00f3n de cabozantinib para el carcinoma de c\u00e9lulas renales (CCR).<\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;La aprobaci\u00f3n de la CE para el uso de cabozantinib en combinaci\u00f3n con nivolumab proporciona una nueva e importante opci\u00f3n de tratamiento de primera l\u00ednea para los pacientes que viven con carcinoma de c\u00e9lulas renales avanzado&#8221;, ha se\u00f1alado Howard Mayer, Executive Vice President y Head of Research and Development de Ipsen. \u201cEn Ipsen estamos orgullosos de que esta opci\u00f3n de tratamiento que se aprueba ahora no solo aborde los beneficios en clave de eficacia, sino tambi\u00e9n la necesidad de mantener la calidad de vida de los pacientes. Esperamos colaborar con un amplio espectro de grupos de inter\u00e9s europeos para llevar esta combinaci\u00f3n \u00fanica a pacientes que viven con carcinoma de c\u00e9lulas renales avanzado &#8220;.<\/p>\n\n\n\n<p>La aprobaci\u00f3n de la CE se basa en los resultados del ensayo pivotal de fase III CheckMate -9ER, presentado durante el simposio inaugural del Congreso de la Sociedad Europea de Oncolog\u00eda M\u00e9dica (ESMO) 2020&nbsp; celebrado de forma virtual <a href=\"https:\/\/www.nejm.org\/doi\/10.1056\/NEJMoa2026982\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong>y publicado en el n\u00famero del 3 de marzo de 2021 de <em>New England Journal of Medicine<\/em><\/strong><\/a> (NEJM). En el ensayo, cabozantinib en combinaci\u00f3n con nivolumab demostr\u00f3 mejoras significativas en todos los criterios de valoraci\u00f3n de eficacia. En los pacientes que recibieron la combinaci\u00f3n, la mediana de supervivencia libre de progresi\u00f3n (SLP), el criterio de valoraci\u00f3n principal del ensayo se duplic\u00f3 en comparaci\u00f3n con los que recibieron solo sunitinib: 16,6 meses frente a 8,3 meses respectivamente (HR: 0,51; IC del 95%: 0,41-0,64; p &lt;0,0001)<sup>1<\/sup>. La supervivencia global (SG) tambi\u00e9n demostr\u00f3 mejoras estad\u00edsticamente significativas, reduciendo el riesgo de muerte en un 40% en comparaci\u00f3n con sunitinib (HR: 0,60 [IC 98,89%: 0,40-0,89]; p = 0,001; la mediana de SG no se alcanz\u00f3 en ninguno de los brazos del ensayo<sup>1<\/sup>. Adem\u00e1s, cabozantinib en combinaci\u00f3n con nivolumab demostr\u00f3 una tasa de respuesta objetiva (TRO) superior, con el doble de pacientes que respondieron en comparaci\u00f3n con sunitinib (55,7% frente a 27,1%; p &lt;0,0001) y el 8,0% vs. 4,6% logr\u00f3 una respuesta completa respectivamente<sup>1<\/sup>. Los resultados clave de eficacia fueron consistentes en los subgrupos de riesgo pre-especificados del <em>International Metasttic Renal Cell Carcinoma Database Consortium<\/em> (IMDC) y el PD-L1<sup>1<\/sup>. La combinaci\u00f3n fue bien tolerada y reflej\u00f3 los perfiles de seguridad conocidos de la inmunoterapia y de los inhibidores de la tirosina quinasa en CCRa de primera l\u00ednea<sup>1<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n<p>Adem\u00e1s, en el reciente simposio de c\u00e1nceres genitourinarios de la Sociedad Americana de Oncolog\u00eda Cl\u00ednica (ASCO-GU) de 2021 celebrado virtualmente en febrero, tambi\u00e9n se presentaron datos adicionales del ensayo CheckMate -9ER. Estos datos destacaron una eficacia sostenida superior de cabozantinib en combinaci\u00f3n con nivolumab frente a sunitinib para el tratamiento de primera l\u00ednea del CCRa con una mediana de seguimiento de 23,5 meses, as\u00ed como datos que sugieren resultados de calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) significativamente mejorados para la combinaci\u00f3n frente a sunitinib<sup>2,3<\/sup>. Estos datos de CVRS, tambi\u00e9n incluidos en la reciente publicaci\u00f3n en NEJM, demostraron que la combinaci\u00f3n se asoci\u00f3 con una menor carga del tratamiento, una disminuci\u00f3n en el riesgo de deterioro confirmado en la CVRS y una reducci\u00f3n de los s\u00edntomas relacionados con la enfermedad en comparaci\u00f3n con sunitinib.<sup>1,3<\/sup><\/p>\n\n\n\n<p>\u201cLa combinaci\u00f3n de nivolumab y cabozantinib combina dos agentes probados para el carcinoma de c\u00e9lulas renales avanzado que, en conjunto, han demostrado en el ensayo CheckMate -9ER una eficacia superior en los criterios de valoraci\u00f3n y subgrupos de pacientes clave en comparaci\u00f3n con sunitinib. Adem\u00e1s, el perfil de seguridad de la combinaci\u00f3n fue manejable, lo que llev\u00f3 a una baja tasa de discontinuaci\u00f3n del tratamiento\u201d, ha a\u00f1adido Marc-Oliver Grimm, M.D., profesor de Medicina y jefe del Departamento de Urolog\u00eda del Hospital Universitario de Jena. &#8220;Con esta nueva aprobaci\u00f3n, los m\u00e9dicos de la UE podr\u00e1n ofrecer a los pacientes con carcinoma de c\u00e9lulas renales avanzado una terapia combinada adicional que puede ayudarlos a lograr un control temprano de su enfermedad y mejorar los resultados de supervivencia&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Esta aprobaci\u00f3n permite la comercializaci\u00f3n de cabozantinib en combinaci\u00f3n con nivolumab en esta indicaci\u00f3n en los 27 estados miembros de la Uni\u00f3n Europea, Noruega, Liechtenstein e Islandia. La combinaci\u00f3n de cabozantinib y nivolumab para el tratamiento en primera l\u00ednea del CCRa fue aprobada por la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA, seg\u00fan sus siglas en ingl\u00e9s) de EE.UU. en enero de 2021.<\/p>\n\n\n\n<p>Ipsen agradece a los pacientes e investigadores que participaron en el ensayo cl\u00ednico CheckMate -9ER.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Sobre el carcinoma de c\u00e9lulas renales<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Cada a\u00f1o se diagnostican m\u00e1s de 400.000 nuevos casos de c\u00e1ncer de ri\u00f1\u00f3n en todo el mundo<sup>4<\/sup>. De ellos, el carcinoma de c\u00e9lulas renales (CCR) es el tipo m\u00e1s com\u00fan de c\u00e1ncer de ri\u00f1\u00f3n y representa aproximadamente el 90% de los casos<sup>5,6<\/sup>. Es dos veces m\u00e1s com\u00fan en los hombres, y estos representan m\u00e1s de dos tercios de los fallecimientos por este tipo de c\u00e1ncer<sup>4<\/sup>. Si se detecta en etapas tempranas, la tasa de supervivencia a cinco a\u00f1os es alta, pero para los pacientes con CCR avanzado o en estadios tard\u00edos la tasa de supervivencia es m\u00e1s baja, alrededor del 12%, sin que se haya encontrado una cura para esta enfermedad.<sup> 7,8<\/sup><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Sobre el ensayo CheckMate -9ER<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>CheckMate -9ER es un ensayo fase III abierto, aleatorizado y multinacional en el que se eval\u00faa el tratamiento de pacientes con carcinoma de c\u00e9lulas renales (CCR) avanzado o metast\u00e1sico no tratado previamente. Un total de 651 pacientes (23% con riesgo favorable, 58% con riesgo intermedio, 20% de alto riesgo; 25% PD-L1\u22651%) fueron aleatorizados a recibir cabozantinib m\u00e1s nivolumab (n=323) frente a sunitinib (n=328). El criterio de valoraci\u00f3n principal fue la supervivencia libre de progresi\u00f3n (SLP). Los criterios de valoraci\u00f3n secundarios incluyeron la supervivencia global (SG) y la tasa de respuesta objetiva (TRO). En el an\u00e1lisis principal de la eficacia se compar\u00f3 la combinaci\u00f3n frente a sunitinib en todos los pacientes aleatorizados. El promotor del ensayo es Bristol Myers Squibb y Ono Pharmaceutical Co y cofinanciado por Exelixis, Ipsen y Takeda Pharmaceutical Company Limited.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Sobre Cabometyx (cabozantinib)<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Actualmente, cabozantinib x en monoterapia est\u00e1 aprobado en 57 pa\u00edses, incluyendo la Uni\u00f3n Europea, Estados Unidos, Reino Unido, Noruega, Islandia, Liechtenstein, Australia, Nueva Zelanda, Suiza, Corea del Sur, Canad\u00e1, Brasil, Taiw\u00e1n, Hong Kong, Singapur, Macao, Jordania, L\u00edbano, Rusia, Ucrania, Turqu\u00eda, Emiratos \u00c1rabes Unidos, Arabia Saudita, Serbia, Israel, M\u00e9xico, Chile, Per\u00fa, Panam\u00e1, Guatemala, Rep\u00fablica Dominicana, Ecuador y Tailandia para el tratamiento del CCR avanzado en adultos que han recibido previamente una terapia dirigida por VEGF; en la Uni\u00f3n Europea, Reino Unido, Liechtenstein, Noruega, Islandia, Canad\u00e1, Australia, Brasil, Taiw\u00e1n, Hong Kong, Singapur, L\u00edbano, Jordania, Rusia, Ucrania, Turqu\u00eda, Emiratos \u00c1rabes Unidos, Arabia Saudita, Israel, M\u00e9xico, Chile, Per\u00fa, Panam\u00e1, Guatemala, Rep\u00fablica Dominicana, Ecuador y Tailandia para el tratamiento de CCR avanzado de riesgo intermedio o elevado en pacientes no tratados previamente; y en la Uni\u00f3n Europea, Reino Unido, Liechtenstein, Noruega, Islandia, Canad\u00e1, Australia, Suiza, Arabia Saudita, Serbia, Israel, Taiw\u00e1n, Hong Kong, Corea del Sur, Singapur, Jordania, Rusia, Ucrania, Turqu\u00eda, L\u00edbano, Emiratos \u00c1rabes Unidos, Per\u00fa, Panam\u00e1, Guatemala, Chile, Rep\u00fablica Dominicana, Ecuador y Tailandia para el CHC en adultos que han sido tratados previamente con sorafenib<\/p>\n\n\n\n<p>Las recomendaciones detalladas para el uso de cabozantinib est\u00e1n descritas en la Ficha T\u00e9cnica del producto disponible <a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/EPAR\/cabometyx\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong>aqu\u00ed<\/strong><\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p>Cabometyx est\u00e1 comercializado por Exelixis, Inc. en Estados Unidos y por Takeda Pharmaceutical Company Limited en Jap\u00f3n. Ipsen tiene los derechos en exclusiva para la comercializaci\u00f3n de cualquier desarrollo adicional de Cabometyx fuera de Estados Unidos y Jap\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p>Opdivo<sup>\u00ae<\/sup> es una marca registrada de Bristol-Myers Squibb Company.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Para m\u00e1s informaci\u00f3n: <\/strong><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td><strong>IPSEN<\/strong><br><strong><br>Loreto Gonz\u00e1lez Goizueta<br><\/strong>93 685 81 00<br><a href=\"mailto:comunicacion.es@ipsen.com%0d\"><strong>comunicacion.es@ipsen.com<\/strong><\/a><\/td><td><strong>DUOMO COMUNICACI\u00d3N<\/strong><br><strong><br>Borja G\u00f3mez<br><\/strong>91 311 92 89 \/ 650 40 22 25<br><a href=\"mailto:borja_gomez@duomocomunicacion.com%0d\"><strong>borja_gomez@duomocomunicacion.com<\/strong><\/a><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p><strong>Sobre Ipsen<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Ipsen es una compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica global centrada en medicamentos innovadores en oncolog\u00eda, neurociencias y enfermedades raras. Ipsen tambi\u00e9n est\u00e1 presente en autocuidado de la salud. Con un volumen de negocio de m\u00e1s de 2.500 millones de euros en 2020, Ipsen comercializa m\u00e1s de 20 medicamentos en m\u00e1s de 115 pa\u00edses, y cuenta con presencia comercial directa en m\u00e1s de 30 pa\u00edses. La I+D de Ipsen se centra en sus plataformas tecnol\u00f3gicas diferenciadas e innovadoras, ubicadas en los principales centros biotecnol\u00f3gicos y ciudades de referencia en ciencias de la vida: Par\u00eds-Saclay (Francia), Oxford (Reino Unido), Cambridge (Estados Unidos) y Shanghai (China). El grupo cuenta con unos 5.700 empleados en todo el mundo. Ipsen cotiza en la bolsa de Par\u00eds (Euronext: IPN), y, en Estados Unidos, participa en el <em>American Depositary Receipt<\/em> program patrocinado de nivel 1 (ADR:IPSEY).<\/p>\n\n\n\n<p>Ipsen Pharma Espa\u00f1a se encuentra ubicada en Hospitalet de Llobregat (Barcelona). En Espa\u00f1a, la compa\u00f1\u00eda dispone de un s\u00f3lido porfolio en oncolog\u00eda (ri\u00f1\u00f3n, pr\u00f3stata, h\u00edgado, tiroides y tumores neuroendocrinos), enfermedades raras (acromegalia, adenoma tirotropo, fibrodisplasia osificante progresiva (FOP), S\u00edndrome de Turner y trastornos del crecimiento) y neurociencias (trastornos del movimiento). Para m\u00e1s informaci\u00f3n, visita los sitios web: <strong><a href=\"http:\/\/www.ipsen.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">www.ipsen.com<\/a><\/strong> y <a href=\"http:\/\/www.ipsen.com\/spain\/\"><strong>www.ipsen.com\/spain<\/strong><\/a><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Referencias<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Choueiri TK <em>et al<\/em>. Nivolumab plus Cabozantinib versus Sunitinib for Advanced Renal-Cell Carcinoma. <em>N Engl J Med<\/em>. 2021; 384:829-841 DOI: 10.1056\/NEJMoa2026982.<\/li>\n\n\n\n<li>Motzer et al., ASCO-GU 2021. Nivolumab + cabozantinib (NIVO+CABO) vs sunitinib (SUN) as first-line therapy for advanced renal cell carcinoma (aRCC): extended follow-up and outcomes in the sarcomatoid subgroup of CheckMate -9ER.<\/li>\n\n\n\n<li>Cella et al., ASCO-GU 2021. Patient-reported outcomes (PROs) of patients (pts) with advanced renal cell carcinoma (aRCC) treated with first-line (1L) nivolumab plus cabozantinib (NIVO+CABO) vs sunitinib (SUN): the randomized phase 3 CheckMate -9ER trial.<\/li>\n\n\n\n<li>Kidney Cancer Factsheet. GLOBOCAN 2018. Accessed: March 2021. Available: https:\/\/gco.iarc.fr\/today\/data\/factsheets\/cancers\/29-Kidney-fact-sheet.pdf.<\/li>\n\n\n\n<li>Kidney Cancer. Mayo Clinic. Accessed: March 2021. Available: https:\/\/www.mayoclinic.org\/diseases-conditions\/kidney-cancer\/symptoms-causes\/syc-20352664.<\/li>\n\n\n\n<li>Infographic: Kidney Cancer. Mayo Clinic. Accessed: March 2021. Available: https:\/\/www.mayoclinic.org\/diseases-conditions\/kidney-cancer\/multimedia\/kidney-cancer-infographic\/ifg-20441505.<\/li>\n\n\n\n<li>Survival rates for kidney cancer. American Cancer Society. Accessed: March 2021. Available: https:\/\/www.cancer.org\/cancer\/kidney-cancer\/detection-diagnosis-staging\/survival-rates.html.<\/li>\n\n\n\n<li>Orlin, I et al. Renal cell carcinomas epidemiology in the era of widespread imaging. Journal of Clinical Oncology. 2019; 37:15. DOI: https:\/\/ascopubs.org\/doi\/10.1200\/JCO.2019.37.15_suppl.e13083.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p><strong>Aviso legal de Ipsen<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Las declaraciones prospectivas, objetivos y metas que contiene este documento se basan en la estrategia de gesti\u00f3n, los puntos de vista actuales y supuestos del Grupo. Dichas declaraciones implican riesgos conocidos y desconocidos e incertidumbres que pueden provocar que los resultados, rendimiento o hechos reales difieran materialmente de los que se anticipan en este documento. Todos los riesgos anteriores podr\u00edan afectar a la capacidad futura del Grupo de alcanzar sus objetivos econ\u00f3micos, que se fijaron suponiendo unas condiciones macroecon\u00f3micas razonables sobre la base de la informaci\u00f3n de la que se dispone hoy. El uso de las palabras \u00abcree\u00bb, \u00abprev\u00e9\u00bb y \u00abespera\u00bb y expresiones similares pretende identificar las declaraciones prospectivas, incluidas la expectativa del Grupo en cuanto a futuros acontecimientos, incluida la presentaci\u00f3n y las decisiones sobre expedientes de registro. Adem\u00e1s, los objetivos descritos en este documento se prepararon sin tener en cuenta los supuestos de crecimiento externo y las posibles adquisiciones futuras, que podr\u00edan alterar estos par\u00e1metros. Estos objetivos se basan en los datos y en los supuestos que el Grupo considera razonables. Estas metas dependen de las condiciones o los hechos que es probable que se produzcan en el futuro, y no solo en datos hist\u00f3ricos. Los resultados reales pueden diferir de forma significativa de estas metas si se produjeran ciertos riesgos e incertidumbres, en concreto el hecho de que un producto prometedor en una fase inicial de desarrollo o en fase de ensayo cl\u00ednico podr\u00eda no lanzarse nunca al mercado o no alcanzar sus metas comerciales, por motivos de registro sanitario o de la competencia. El Grupo tiene o podr\u00eda afrontar la competencia de productos gen\u00e9ricos que podr\u00eda traducirse en una p\u00e9rdida de la cuota de mercado. Asimismo, el proceso de investigaci\u00f3n y desarrollo implica varias fases, cada una de las cuales conlleva un riesgo importante de que el Grupo no alcance sus objetivos y podr\u00eda verse forzado a abandonar sus esfuerzos en relaci\u00f3n con un producto en el que se hayan invertido cantidades significativas. Por lo tanto, el Grupo no puede estar seguro de que los resultados favorables obtenidos en los ensayos precl\u00ednicos vayan a confirmarse posteriormente durante los ensayos cl\u00ednicos o que los resultados de los ensayos cl\u00ednicos sean suficientes para demostrar la seguridad y la eficacia del producto en cuesti\u00f3n. No hay garant\u00edas de que un producto vaya a recibir las aprobaciones sanitarias necesarias o de que el producto demuestre ser un \u00e9xito comercial. Si los supuestos subyacentes resultan ser inexactos o se materializan los riesgos y las incertidumbres, los resultados reales podr\u00edan diferir sustancialmente de los establecidos en las declaraciones de futuro. Otros riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros, las condiciones generales del sector y la competencia; factores econ\u00f3micos generales, incluidas las fluctuaciones de los tipos de intereses y del tipo de cambio; el impacto del reglamento del sector farmac\u00e9utico y la legislaci\u00f3n sanitaria; tendencias globales hacia la contenci\u00f3n del coste sanitario; avances tecnol\u00f3gicos, nuevos productos y patentes obtenidas por la competencia; dificultades inherentes en el desarrollo de nuevos productos, incluida la obtenci\u00f3n de la aprobaci\u00f3n reglamentaria; la capacidad del Grupo de predecir las condiciones futuras del mercado con precisi\u00f3n; dificultades o retrasos en la fabricaci\u00f3n; inestabilidad financiera de las econom\u00edas internacionales y el riesgo soberano; dependencia de la efectividad de las patentes del Grupo y otras protecciones para los productos innovadores; y la exposici\u00f3n a litigios, incluidos litigios por patentes y\/o acciones reguladoras. El Grupo depende tambi\u00e9n de que terceras partes desarrollen y comercialicen algunos de sus productos que podr\u00edan generar regal\u00edas sustanciales; estos socios colaboradores podr\u00edan comportarse de forma que podr\u00edan afectar las actividades y los resultados financieros del Grupo. El Grupo no puede estar seguro de que sus socios colaboradores vayan a cumplir sus obligaciones. Es posible que no obtenga ning\u00fan beneficio de dichos acuerdos. Un incumplimiento por parte de cualquiera de los socios colaboradores del Grupo podr\u00eda generar unos ingresos menores de los esperados. Estas situaciones podr\u00edan afectar negativamente el negocio, la posici\u00f3n econ\u00f3mica y el rendimiento del Grupo. El Grupo niega de forma expresa cualquier obligaci\u00f3n o promesa de actualizar o revisar las declaraciones de futuro, metas o estimaciones que aparecen en esta nota de prensa para reflejar los cambios en los acontecimientos, condiciones, supuestos o circunstancias sobre los que se basan dichas declaraciones, salvo que se lo exija la legislaci\u00f3n vigente. El negocio del Grupo est\u00e1 sujeto a factores de riesgo descritos en sus documentos de registro presentados ante la Autorit\u00e9 des March\u00e9s Financiers francesa. Los riesgos e incertidumbres descritos no son exhaustivos y se aconseja al lector que consulte el Documento de Registro del Grupo 2017 disponible en su sitio web (<a href=\"https:\/\/www.ipsen.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong>www.ipsen.com<\/strong><\/a>).<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":11,"template":"","categories":[39],"tags":[],"class_list":["post-1671","press_release","type-press_release","status-publish","hentry","category-notas-de-prensa","entry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v26.8 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>La Comisi\u00f3n Europea aprueba Cabometyx\u00ae en combinaci\u00f3n con Opdivo\u00ae como tratamiento de primera l\u00ednea para pacientes con carcinoma de c\u00e9lulas renales avanzado - Spain<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" 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