{"id":1656,"date":"2021-02-25T12:13:06","date_gmt":"2021-02-25T12:13:06","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ipsen.com\/spain\/?p=1656"},"modified":"2024-12-16T11:24:40","modified_gmt":"2024-12-16T09:24:40","slug":"ipsen-anuncia-nuevos-datos-de-su-estudio-fase-ii-clarinet-forte-que-demuestra-el-mantenimiento-de-la-calidad-de-vida-al-aumentar-la-frecuencia-de-las-dosis-de-somatulina-autogel-lanreoti","status":"publish","type":"press_release","link":"https:\/\/www.ipsen.com\/spain\/press-releases\/ipsen-anuncia-nuevos-datos-de-su-estudio-fase-ii-clarinet-forte-que-demuestra-el-mantenimiento-de-la-calidad-de-vida-al-aumentar-la-frecuencia-de-las-dosis-de-somatulina-autogel-lanreoti\/","title":{"rendered":"Ipsen anuncia nuevos datos de su estudio fase II CLARINET FORTE que demuestra el mantenimiento de la calidad de vida al aumentar la frecuencia de las dosis de Somatulina\u00ae Autogel\u00ae (lanreotida autogel)"},"content":{"rendered":"\n
Barcelona,<\/strong> 25 de febrero de 2021<\/strong> \u2013 Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) ha presentado un total de 9 abstracts en los que se ofrecen nuevos datos referidos a los tumores neuroendocrinos (TNE) 1-10<\/sup>, en el marco de la 18\u00aa Conferencia de la Sociedad Europea de Tumores Neuroendocrinos (ENETS), que se celebra de modo virtual del 25 al 27 de febrero.1-3<\/sup>. Estas publicaciones incluyen datos del estudio fase II CLARINET FORTE y datos sobre la administraci\u00f3n aut\u00f3noma por parte del paciente de lanreotida autogel.<\/p>\n\n\n\n Los datos actualizados presentados del estudio CLARINET FORTE incluyen datos adicionales sobre calidad de vida, de las evaluaciones que los pacientes han ido realizando durante el periodo del estudio.1<\/sup> La calidad de vida de los pacientes se evalu\u00f3 mediante tres cuestionarios referidos a la gravedad de los problemas asociados a la movilidad, el autocuidado, las actividades habituales, el dolor\/malestar y la ansiedad\/depresi\u00f3n (EQ-5D-5L), as\u00ed como cuestionarios espec\u00edficos para pacientes con c\u00e1ncer (EORTC QLQ-C30) y con tumores neuroendodrinos (QLQ\u2011GINET.21).1<\/sup> Los resultados sugieren que no se produjo un deterioro de la calidad de vida ni una desviaci\u00f3n sustancial respecto a los valores de referencia antes del inicio del tratamiento.1<\/sup> Los an\u00e1lisis farmacocin\u00e9ticos (PK seg\u00fan sus siglas en ingl\u00e9s) adicionales del r\u00e9gimen de dosificaci\u00f3n incrementado mostraron que la farmacocin\u00e9tica aument\u00f3 de manera proporcional y no se observ\u00f3 ning\u00fan incremento en las tasas de glucorregulaci\u00f3n, colelitiasis o hipertensi\u00f3n en los pacientes con una mayor exposici\u00f3n a lanreotida autogel.2<\/sup> La confirmaci\u00f3n de los datos farmacocin\u00e9ticos en el periodo estudidado junto con la calidad de vida mantenida, muestran que los datos del estudio CLARINET FORTE podr\u00edan representar una opci\u00f3n de tratamiento potencialmente significativa para una poblaci\u00f3n de pacientes con importantes necesidades insatisfechas.1-2<\/sup><\/p>\n\n\n\n \u00abLos nuevos resultados del ensayo CLARINET FORTE pusieron de manifiesto que la calidad de vida se mantuvo estable a lo largo del estudio en los pacientes con enfermedad progresiva y que recib\u00edan las inyecciones con el doble de frecuencia en comparaci\u00f3n con su tratamiento antes del estudio\u00bb, afirm\u00f3 la profesora Marianne Pavel, de la Universidad Friedrich-Alexander de Erlangen (Alemania), m\u00e9dico titular y catedr\u00e1tica de Endocrinolog\u00eda, e investigadora principal del estudio. \u00abSe trata de un nuevo e importante indicador, ya que refleja la percepci\u00f3n de los pacientes sobre su propio estado de salud y significa que los pacientes con TNE progresivos podr\u00edan permanecer con un tratamiento est\u00e1ndar de primera l\u00ednea m\u00e1s tolerable durante m\u00e1s tiempo sin que aparezcan nuevas se\u00f1ales de seguridad o deterioro de la calidad de vida.\u00bb<\/p>\n\n\n\n Entre los datos presentados en ENETS 2021 se encuentra tambi\u00e9n la presentaci\u00f3n de los resultados de un estudio sobre el posible ahorro de costes asociado a una mayor aceptaci\u00f3n de la administraci\u00f3n aut\u00f3noma por parte del paciente de los an\u00e1logos de somatostatina de acci\u00f3n prolongada (SSA seg\u00fan sus siglas en ingl\u00e9s) para el tratamiento de los tumores neuroendocrinos gastroenteropancre\u00e1ticos (GEP-NETs) en el Sistema Nacional de Salud de Reino Unido (NHS seg\u00fan sus siglas en ingl\u00e9s).3<\/sup><\/p>\n\n\n\n \u201cLa gestion eficaz de los pacientes a distancia nunca ha sido tan cr\u00edtica. Al tratarse de una enfermedad cr\u00f3nica, los pacientes que viven con tumores neuroendocrinos necesitan soluciones a largo plazo que les proporcionen continuidad en el tratamiento y flexibilidad. La administraci\u00f3n en el domicilio de lanreotida autogel les proporciona independencia para gestionar su propio tratamiento, y adem\u00e1s puede aliviar la presi\u00f3n sobre los profesionales sanitarios que trabajan en primera l\u00ednea, reduciendo las visitas al hospital y, potencialmente, el riesgo de contagio de COVID-19 para los pacientes\u201d, afirma Lilian Cortez, autora y farmac\u00e9utica especialista en c\u00e1ncer gastrointestina en The Royal Marsden NHS Foundation Trust, de Reino Unido. \u201cLos beneficios potenciales identificados en este estudio deben considerarse junto con la experiencia de los pacientes al evaluar las pr\u00e1cticas impuestas por la pandemia, que pueden ser beneficiosas para adoptar a largo plazo\u201d.<\/p>\n\n\n\n Ipsen tambi\u00e9n ha dado a conocer los detalles de varios estudios basados en datos centrados en los pacientes que muestran c\u00f3mo al aprovechar toda la informaci\u00f3n generada desde el descubrimiento de un f\u00e1rmaco hasta su uso en el mundo real, tras de la aprobaci\u00f3n regulatoria, se pueden tener conocimientos sobre la epidemiolog\u00eda y las caracter\u00edsticas cl\u00ednicas de los tumores neuroendocrinos. Entre ellos se incluye un estudio retrospectivo que aprovecha los datos de registros sanitarios electr\u00f3nicos de cinco a\u00f1os para comprender mejor los tumores neuroendocrinos y ayudar a identificar nuevas estrategias terap\u00e9uticas, y los resultados del estudio fase III RAISE que investiga el uso de modelos de aprendizaje profundo y la respuesta disociada para predecir la eficacia del tratamiento temprano en pacientes con tumores neuroendocrinos . 4,5<\/sup><\/p>\n\n\n\n \u201cEl modelo centrado en el paciente requiere una mentalidad anal\u00edtica basada en conocimientos. En Ipsen estamos superando estos l\u00edmites para aportar nuevos datos que sirvan mejor a los pacientes y a sus familias, y que generen medidas farmacoecon\u00f3micas para los sistemas de salud\u201d, afirma el Prof. Dr. Steven Hildemann, Executive Vice President, Chief Medical Officer, Head of Global Medical Affairs y Patient Safety de Ipsen. \u201cIpsen sigue siendo un aliado comprometido y l\u00edder en el campo de los tumores neuroendocrinos y nuestra presencia en la conferencia ENETS pone de manifiesto c\u00f3mo estamos avanzando para marcar diferencias tangibles para los pacientes que viven con tumores neuroendocrinos. Como compa\u00f1\u00eda, seguimos defendiendo el empoderamiento de los pacientes durante todo el tratamiento\u201d.<\/p>\n\n\n\n Sobre los TNE <\/strong><\/p>\n\n\n\n Los tumores neuroendocrinos o TNE son un grupo de tumores poco communes que se desarrollan en las c\u00e9lulas del sistema neuroendocrino, por todo el cuerpo.12,13<\/sup> Los TNE se dan tanto en hombres como en mujeres, en general entre los 50 y los 60 a\u00f1os, aunque pueden afectar a cualquier persona de cualquier edad.14<\/sup><\/p>\n\n\n\n Las tres zonas principales del cuerpo en las que se encuentran los TNE son el tracto gastrointestinal, el pancreas y los pulmones.15<\/sup><\/p>\n\n\n\n Los s\u00edntomas de los TNE a menudo no son claros y son dif\u00edciles de identificar, y a veces pueden tardar entre cinco y siete a\u00f1os en ser diagnosticados correctamente.16<\/sup> Se cree que el n\u00famero de personas que son diagnosticadas de TNE est\u00e1 aumentando.17 <\/sup>Esto se debe principalmente a una mayor conciencia sobre la enfermedad y a las pruebas diagn\u00f3sticas.17<\/sup> Los TNE son ahora el tipo de c\u00e1ncer de m\u00e1s r\u00e1pido crecimiento en todo el mundo, y representan alrededor del 2% de todos los c\u00e1nceres.17<\/sup><\/p>\n\n\n\n Sobre CLARINET FORTE <\/strong><\/p>\n\n\n\n CLARINET FORTE es un estudio fase II prospectivo, de un solo grupo, abierto, exploratorio e internacional que estudia la eficacia y la seguridad de un intervalo de dosificaci\u00f3n reducido de Somatulina autogel (120 mg cada 14 d\u00edas) en pacientes con tumores neuroendocrinos pancre\u00e1ticos o tumores neuroendocrinos en el intestino medio no resecables, metast\u00e1sicos o localmente avanzados, con progresi\u00f3n valorada centralmente en los \u00faltimos dos a\u00f1os, tras seguir tratamiento est\u00e1ndar con lanreotida autogel (120 mg cada 28 d\u00edas) durante m\u00e1s de 24 semanas.18<\/sup> Los datos iniciales de eficacia y seguridad del estudio CLARINET FORTE se presentaron en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncolog\u00eda M\u00e9dica (ESMO), que se celebr\u00f3 del 19 al 21 de septiembre de 2020.<\/p>\n\n\n\n Sobre Somatuline\u00ae<\/sup> Autogel\u00ae<\/sup> (lanreotida)<\/strong><\/p>\n\n\n\n Somatulina\u00ae<\/sup> Autogel\u00ae<\/sup> contiene lanreotida como sustancia activa, un an\u00e1logo de la somatostatina que inhibe la secreci\u00f3n de la hormona del crecimiento y ciertas hormonas secretadas por el sistema digestivo.<\/p>\n\n\n\n Las recomendaciones detalladas para el uso de Somatulina\u00ae<\/sup> Autogel\u00ae<\/sup> est\u00e1n descritas en la Ficha T\u00e9cnica del producto disponible aqu\u00ed<\/strong><\/a>.11<\/sup><\/p>\n\n\n\n\n