{"id":1233,"date":"2019-03-06T08:11:57","date_gmt":"2019-03-06T08:11:57","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ipsen.com\/spain\/?p=1233"},"modified":"2024-12-13T17:08:08","modified_gmt":"2024-12-13T15:08:08","slug":"ipsen-mejora-su-jeringa-precargada-somatulina-autogel-y-la-presenta-en-la-16a-edicion-del-congreso-anual-de-la-sociedad-europea-de-tumores-neuroendocrinos-enets","status":"publish","type":"press_release","link":"https:\/\/www.ipsen.com\/spain\/press-releases\/ipsen-mejora-su-jeringa-precargada-somatulina-autogel-y-la-presenta-en-la-16a-edicion-del-congreso-anual-de-la-sociedad-europea-de-tumores-neuroendocrinos-enets\/","title":{"rendered":"Ipsen mejora su jeringa precargada Somatulina\u00ae Autogel\u00ae y la presenta en la 16\u00aa edici\u00f3n del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Tumores Neuroendocrinos (ENETS)"},"content":{"rendered":"\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><strong>El abstract presentado en ENETS coincide con el primer lanzamiento del producto en Europa.<\/strong><\/h4>\n\n\n\n<p><strong>Barcelona, 6 de marzo de 2019.<\/strong>\u2013 Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) ha anunciado hoy en el Congreso Anual de la Sociedad Europea de Tumores Neuroendocrinos (ENETS 2019), el lanzamiento en la Uni\u00f3n Europea de una nueva jeringa precargada de Somatulina\u00ae Autogel\u00ae (lanreotida) para pacientes con tumores neuroendocrinos (TNE), acromegalia o s\u00edntomas asociados con s\u00edndrome carcinoide. Tambi\u00e9n ha presentado en un p\u00f3ster (Abstract #H14) los resultados de los estudios que respaldan el desarrollo del nuevo dispositivo1,2. Los pacientes de Irlanda ser\u00e1n los primeros en beneficiarse de la nueva jeringa precargada, lista para usarse a partir de abril de 2019. Ipsen se ha comprometido a que los pacientes y profesionales sanitarios de Europa, Estados Unidos, Canad\u00e1, Australia y Nueva Zelanda dispongan del dispositivo a lo largo de este a\u00f1o, tras recibir las aprobaciones regulatorias necesarias.<\/p>\n\n\n\n<p>La nueva jeringa precargada de Somatulina\u00ae Autogel\u00ae es el resultado de varios estudios en los que han participado pacientes, sus cuidadores, enfermeras y otros profesionales sanitarios para comprobar y comunicar las mejoras con respecto al dispositivo existente1. Las novedades m\u00e1s destacadas son los cambios ergon\u00f3micos y de manejo, el sistema de extracci\u00f3n del tap\u00f3n de la aguja, un proceso de inyecci\u00f3n con ayuda de un \u00e9mbolo y una mayor facilidad de uso1. Se ha mantenido el sistema autom\u00e1tico de seguridad que evita los pinchazos accidentales bloqueando la aguja tras la administraci\u00f3n del f\u00e1rmaco.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00abEl anuncio del lanzamiento de la nueva jeringa precargada Somatulina\u00ae Autogel\u00ae en la Uni\u00f3n Europa representa tanto una nueva opci\u00f3n de tratamiento para los pacientes que padecen acromegalia y tumores neuroendocrinos como un hito importante en nuestro compromiso de innovaci\u00f3n orientada al paciente\u00bb, ha se\u00f1alado Bartek Bednarz, vicepresidente senior global de la unidad de Oncolog\u00eda de Ipsen. \u00abEstamos adem\u00e1s orgullosos de presentar en ENETS 2019 un p\u00f3ster con los resultados de los distintos estudios donde hemos probado, desarrollado y validado los cambios realizados en cada fase del proceso de aplicaci\u00f3n de Somatulina\u00ae Autogel\u00ae\u00bb, ha a\u00f1adido Sotirios Stergiopoulos, director m\u00e9dico de Ipsen.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00abLos TNE y la acromegalia pueden asociarse con s\u00edntomas inc\u00f3modos y molestos, por lo que cualquier innovaci\u00f3n que alivie los retos f\u00edsicos del tratamiento para los pacientes y su equipo de cuidadores es un paso adelante\u00bb, ha afirmado Daphne T. Adelman, especialista en enfermer\u00eda cl\u00ednica de la Northwestern University de Chicago (Estados Unidos) y una de las autoras del estudio.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><br><strong>Sobre Somatulina<sup>\u00ae2<\/sup><\/strong><\/h4>\n\n\n\n<p>Sumatulina<sup>\u00ae<\/sup> Autogel<sup>\u00ae<\/sup> contiene lanreotida como sustancia activa, un an\u00e1logo de la somatostatina que inhibe la secreci\u00f3n de la hormona del crecimiento y ciertas hormonas secretadas por el sistema digestivo. Las indicaciones autorizadas de Somatulina<sup>\u00ae<\/sup> Autogel<sup>\u00ae<\/sup> son:<sup>2<\/sup><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Tratamiento de pacientes con acromegalia en los que el tratamiento convencional es inadecuado o ineficaz.<\/li>\n\n\n\n<li>Tratamiento de pacientes adultos con tumores neuroendocrinos gastroenteropancre\u00e1ticos (TNEs-GEP) de grado 1 y un subgrupo de grado 2 (\u00edndice Ki67 hasta10%) de intestino medio, p\u00e1ncreas o de origen desconocido donde se han excluido los de origen de intestino posterior, y que presentan enfermedad localmente avanzada irresecable o metast\u00e1sica(ver secci\u00f3n 5.1).<\/li>\n\n\n\n<li>Tratamiento de los s\u00edntomas cl\u00ednicos asociados a los tumores neuroendocrinos (tumores carcinoides, VIPomas, gastrinomas, glucagonomas, insulinomas).<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Informaci\u00f3n de seguridad importante<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Las recomendaciones detalladas para el uso de Sumatulina\u00ae Autogel\u00ae est\u00e1n descritas en la Ficha T\u00e9cnica del producto disponible aqu\u00ed.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><br><strong>Referencias:<\/strong><\/h4>\n\n\n\n<p>1 Datos archivados. ENETS 2019<br>2 Ficha T\u00e9cnica de Somatulina\u00ae Autogel\u00ae. Octubre de 2018<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><br><strong>Sobre Ipsen<\/strong><\/h4>\n\n\n\n<p>Ipsen es un grupo biofarmac\u00e9utico global centrado en la innovaci\u00f3n y atenci\u00f3n especializada. El grupo desarrolla y comercializa medicamentos innovadores en 3 \u00e1reas terap\u00e9uticas clave: oncolog\u00eda, neurociencias y enfermedades raras. Su compromiso con la oncolog\u00eda se traduce en una cartera creciente de terapias clave para c\u00e1ncer de pr\u00f3stata, tumores neuroendocrinos, carcinomas de c\u00e9lulas renales, hepatocarcinoma y c\u00e1ncer de p\u00e1ncreas. Ipsen tambi\u00e9n est\u00e1 presente en atenci\u00f3n primaria y autocuidado de la salud.<\/p>\n\n\n\n<p>Con un volumen de negocio de 2.200 millones de euros en 2018, Ipsen comercializa m\u00e1s de 20 medicamentos en m\u00e1s de 115 pa\u00edses, y cuenta con presencia comercial directa en m\u00e1s de 30 pa\u00edses. La I+D de Ipsen se centra en sus plataformas tecnol\u00f3gicas diferenciadas e innovadoras, ubicadas en los principales centros biotecnol\u00f3gicos y ciudades de referencia en ciencias de la vida: Par\u00eds-Saclay (Francia), Oxford (Reino Unido) y Cambridge (Estados Unidos). El grupo cuenta con unos 5.700 empleados en todo el mundo.<br>Ipsen cotiza en la bolsa de Par\u00eds (Euronext: IPN), y, en Estados Unidos, participa en el American Depositary Receipt program patrocinado de nivel 1.<br>Ipsen Pharma Espa\u00f1a se encuentra ubicada en Hospitalet de Llobregat (Barcelona). En Espa\u00f1a, Ipsen dispone de un s\u00f3lido porfolio en oncolog\u00eda (ri\u00f1\u00f3n, pr\u00f3stata, tumores neuroendocrinos y HCC), enfermedades raras (acromegalia y trastornos del crecimiento) y neurociencias (trastornos del movimiento).<br>Para m\u00e1s informaci\u00f3n, visita los sitios web: <a href=\"http:\/\/www.ipsen.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">www.ipsen.com<\/a> y <a href=\"http:\/\/www.ipsen.es\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">www.ipsen.es<\/a><\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><br><strong>Aviso legal<\/strong><\/h4>\n\n\n\n<p>Las declaraciones prospectivas, objetivos y metas que contiene este documento se basan en la estrategia de gesti\u00f3n, los puntos de vista actuales y supuestos del Grupo. Dichas declaraciones implican riesgos conocidos y desconocidos e incertidumbres que pueden provocar que los resultados, rendimiento o hechos reales difieran materialmente de los que se anticipan en este documento. Todos los riesgos anteriores podr\u00edan afectar a la capacidad futura del Grupo de alcanzar sus objetivos econ\u00f3micos, que se fijaron suponiendo unas condiciones macroecon\u00f3micas razonables sobre la base de la informaci\u00f3n de la que se dispone hoy. El uso de las palabras \u00abcree\u00bb, \u00abprev\u00e9\u00bb y \u00abespera\u00bb y expresiones similares pretende identificar las declaraciones prospectivas, incluidas la expectativa del Grupo en cuanto a futuros acontecimientos, incluida la presentaci\u00f3n y las decisiones sobre expedientes de registro. Adem\u00e1s, los objetivos descritos en este documento se prepararon sin tener en cuenta los supuestos de crecimiento externo y las posibles adquisiciones futuras, que podr\u00edan alterar estos par\u00e1metros. Estos objetivos se basan en los datos y en los supuestos que el Grupo considera razonables. Estas metas dependen de las condiciones o los hechos que es probable que se produzcan en el futuro, y no solo en datos hist\u00f3ricos. Los resultados reales pueden diferir de forma significativa de estas metas si se produjeran ciertos riesgos e incertidumbres, en concreto el hecho de que un producto prometedor en una fase inicial de desarrollo o en fase de ensayo cl\u00ednico podr\u00eda no lanzarse nunca al mercado o no alcanzar sus metas comerciales, por motivos de registro sanitario o de la competencia.<\/p>\n\n\n\n<p>El Grupo tiene o podr\u00eda afrontar la competencia de productos gen\u00e9ricos que podr\u00eda traducirse en una p\u00e9rdida de la cuota de mercado. Asimismo, el proceso de investigaci\u00f3n y desarrollo implica varias fases, cada una de las cuales conlleva un riesgo importante de que el Grupo no alcance sus objetivos y podr\u00eda verse forzado a abandonar sus esfuerzos en relaci\u00f3n con un producto en el que se hayan invertido cantidades significativas. Por lo tanto, el Grupo no puede estar seguro de que los resultados favorables obtenidos en los ensayos precl\u00ednicos vayan a confirmarse posteriormente durante los ensayos cl\u00ednicos o que los resultados de los ensayos cl\u00ednicos sean suficientes para demostrar la seguridad y la eficacia del producto en cuesti\u00f3n. No hay garant\u00edas de que un producto vaya a recibir las aprobaciones sanitarias necesarias o de que el producto demuestre ser un \u00e9xito comercial. Si los supuestos subyacentes resultan ser inexactos o se materializan los riesgos y las incertidumbres, los resultados reales podr\u00edan diferir sustancialmente de los establecidos en las declaraciones de futuro. Otros riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros, las condiciones generales del sector y la competencia; factores econ\u00f3micos generales, incluidas las fluctuaciones de los tipos de intereses y del tipo de cambio; el impacto del reglamento del sector farmac\u00e9utico y la legislaci\u00f3n sanitaria; tendencias globales hacia la contenci\u00f3n del coste sanitario; avances tecnol\u00f3gicos, nuevos productos y patentes obtenidas por la competencia; dificultades inherentes en el desarrollo de nuevos productos, incluida la obtenci\u00f3n de la aprobaci\u00f3n reglamentaria; la capacidad del Grupo de predecir las condiciones futuras del mercado con precisi\u00f3n; dificultades o retrasos en la fabricaci\u00f3n; inestabilidad financiera de las econom\u00edas internacionales y el riesgo soberano; dependencia de la efectividad de las patentes del Grupo y otras protecciones para los productos innovadores; y la exposici\u00f3n a litigios, incluidos litigios por patentes y\/o acciones reguladoras. El Grupo depende tambi\u00e9n de que terceras partes desarrollen y comercialicen algunos de sus productos que podr\u00edan generar regal\u00edas sustanciales; estos socios colaboradores podr\u00edan comportarse de forma que podr\u00edan afectar las actividades y los resultados financieros del Grupo. El Grupo no puede estar seguro de que sus socios colaboradores vayan a cumplir sus obligaciones. Es posible que no obtenga ning\u00fan beneficio de dichos acuerdos. Un incumplimiento por parte de cualquiera de los socios colaboradores del Grupo podr\u00eda generar unos ingresos menores de los esperados. Estas situaciones podr\u00edan afectar negativamente el negocio, la posici\u00f3n econ\u00f3mica y el rendimiento del Grupo. El Grupo niega de forma expresa cualquier obligaci\u00f3n o promesa de actualizar o revisar las declaraciones de futuro, metas o estimaciones que aparecen en esta nota de prensa para reflejar los cambios en los acontecimientos, condiciones, supuestos o circunstancias sobre los que se basan dichas declaraciones, salvo que se lo exija la legislaci\u00f3n vigente. El negocio del Grupo est\u00e1 sujeto a factores de riesgo descritos en sus documentos de registro presentados ante la Autorit\u00e9 des March\u00e9s Financiers francesa.<br>Los riesgos e incertidumbres descritos no son exhaustivos y se aconseja al lector que consulte el Documento de Registro del Grupo 2017 disponible en su sitio web (<a href=\"http:\/\/www.ipsen.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong>www.ipsen.com<\/strong><\/a>).<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><br><strong>Para m\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong><\/h4>\n\n\n\n<p><strong>IPSEN&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;<\/strong><br><strong>Loreto Gonz\u00e1lez Goizueta<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><span style=\"color: #3366ff\">93 685 81 00<\/span><br><a href=\"mailto:loreto.gonzalez@ipsen.com\">loreto.gonzalez@ipsen.com<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p><strong>DUOMO COMUNICACI\u00d3N <\/strong><br><strong>Borja G\u00f3mez<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><span style=\"color: #3366ff\">91 311 92 89 \/ 90<\/span><br><a href=\"mailto:borja_gomez@duomocomunicacion.com\">borja_gomez@duomocomunicacion.com<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":11,"template":"","categories":[39],"tags":[],"class_list":["post-1233","press_release","type-press_release","status-publish","hentry","category-notas-de-prensa","entry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v22.5 - 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