При лечении постинсультной спастичности применение ботулинотерапии в комбинации с реабилитационной терапией может на 9% снизить общую смертность

В октябре 2021 года завершилось исследование¹ швейцарской консалтинговой компании LatticePoint, направленное на оценку уровня эффективности ботулинотерапии в составе комбинации со стандартной реабилитационной терапией (РТ) у пациентов с постинсультной спастичностью. Данная работа была проведена при поддержке международной биофармацевтической компании Ипсен.

Основная цель этой работы заключалась в моделировании клинических и экономических эффектов применения ботулинического токсина типа А (БТА) на долгосрочные исходы лечения при постинсультной спастичности. Влияние БТА на функциональные исходы, такие как оценка по Шкале функциональной независимости (Functional Independence Measure [FIM]), и влияние функциональных исходов на долгосрочные исходы лечения оценивалось на основе данных, полученных из литературных источников и метаанализов. Была разработана аналитическая модель, основанная на использовании ассоциированной связи между применением БТА, функциональными и долгосрочными исходами лечения.  Временной период оценки данных параметров составил 10 лет.

С помощью использованной модели на основе оценки по шкале FIM при применении РТ в комбинации с БТА было выявлено снижение риска общей смертности на 8,8%, по сравнению только с РТ. Таким образом, результат превзошел все ожидания: риск общей смертности может быть снижен почти на 9%. Так же при применении РТ+БТА отмечалось увеличение на 13% количества прожитых лет жизни и на 59% количества качественных лет жизни (QALY). Комбинированное применение РТ+БТА было расценено как экономически эффективное по сравнению только с РТ.

В глобальном масштабе общее бремя инсульта, выраженное в абсолютном числе людей, пострадавших от него или оставшихся инвалидами, увеличивается во всем мире^2,3. В Европе инсульт остается одной из ведущих причин смерти и инвалидности, и прогнозы показывают, что без эффективной стратегии профилактики, включая вторичную, бремя инсульта не уменьшится в ближайшее десятилетие или в последующий период^1,7.

Вторичная профилактика необходима, поскольку известно, что выжившие после инсульта подвержены риску повторного инсульта и серьезных сердечно-сосудистых событий (например, острого коронарного синдрома, инфаркта миокарда, сердечной недостаточности или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний). Ежегодная смертность от инсульта в России составляет 175 на 100 тыс. населения (55–56% среди всех причин смертности, в США — 36,3%). В среднем около 60% пациентов, перенесших острые нарушения мозгового кровообращения, остаются инвалидами, более половины среди них моложе 45 лет⁷.

Понимание спастичности – ключ к движению

Выход из постинсультного состояния зависит от многих факторов: правильно подобранной в этот период лекарственной терапии, мотивации самого пациента и так далее, но первым барьером на пути к быстрой реабилитации может стать проблема преодоления синдрома спастичности, который возникает у каждого третьего пациента с инсультом.

Спастичность – это патологический спазм определенных групп мышц, вызванный повреждением или нарушением функций головного и спинного мозга. Спастичность после инсульта может быть источником боли, дискомфорта и деформации. Учитывая тяжесть спастичности, очевидно, что выжившие после инсульта со спастическими симптомами также столкнутся с серьезными препятствиями при выполнении физических движений⁵.

«Именно постинсультная спастичность, чаще всего, приводит к невозможности себя обсуживать по причине постоянного гипертонуса мышц. Человек просто не может совершать целенаправленные и точные движения руками или ногами из-за постоянного напряжения мышц. Нередко недуг сопровождается болью и является ведущей причиной физических ограничений после инсульта. Спастичность существенно влияет на качество жизни пациента и ограничивает возможности ухода, мешает реабилитации, делает ходьбу неустойчивой, небезопасной», – отмечает Ася Доброжанская, эрготерапевт, координатор Фонда борьбы с инсультом ОРБИ.

Лечение спастичности позволяет эффективнее проводить реабилитационные мероприятия у больного, по сути – это стартовый билет пациента на возвращение к нормальному качеству жизни. Одним из методов лечения постинсультной спастичности, показавшим высокий уровень эффективности, является БТА⁶. Стоит отметить, выбор метода лечения, длительности терапии и программы реабилитации должен осуществляться исключительно лечащим врачом. Реабилитация имеет решающее значение для улучшения функционального восстановления.

«Основываясь на полученных результатах данной модели, можно сделать вывод: применение БТА в комбинации с реабилитационной терапией при лечении постинсультной спастичности может улучшить выживаемость пациентов и обеспечить значительные клинические и экономические преимущества. Это колоссальный результат, за которым стоят люди, их адаптация в социуме после инсульта и шанс на возвращение к трудовой деятельности, качество жизни пациентов и их родственников», – прокомментировал результаты исследования Адлан Судани, генеральный директор Ипсен в России.

***

Ипсен в мире

Ипсен — международная группа специализированных биотехнологических компаний, которая реализует решения в области улучшения качества жизни пациентов и создания инновационных препаратов для лечения заболеваний, вызывающих потерю трудоспособности. Группа основана в 1929 году и работает в 37 странах, насчитывая около 5,7 тысяч сотрудников по всему миру. В портфеле Ипсен – 20 препаратов в области онкологии, неврологии, редких заболеваний и общей терапии. Дополнительная информация о компании Ипсен представлена на сайте www.ipsen.com.

Ипсен в России

В России Ипсен присутствует 28 лет. Портфель компании представлен 10 препаратами, применяемыми в общей терапевтической практике, в сфере специализированной помощи, включая онкологию, неврологию, редкие заболевания и эстетическую медицину. В штате компании – около 300 сотрудников. Россия возглавляет кластер Ипсен в СНГ, состоящий из 10 стран. Подробнее о деятельности Ипсен в России можно узнать на сайте www.ipsen.com/russia/.

Список источников

1. ISPOR, Modelling Long-Term Outcomes and Mortality Risk for Post-Stroke Spasticity Patients on Abobotulinumtoxina Treatment and Rehabilitation Therapy https://www.ispor.org/heor-resources/presentations-database/presentation/euro2021-3407/112552
2. Global Burden of Disease 2019.
3. Feigin, V. L., Norrving, B., & Mensah, G. A. (2017). Global Burden of Stroke. Circulation Research, 120(3), 439–448. https://doi.org/10.1161/CIRCRESAHA.116.308413
4. Norrving, B., Barrick, J., Davalos, A., Dichgans, M., Cordonnier, C., Guekht, A., Kutluk, K., Mikulik, R., Wardlaw, J., Richard, E., Nabavi, D., Molina, C., Bath, P. M., Stibrant Sunnerhagen, K., Rudd, A., Drummond, A., Planas, A., & Caso, V. (2018). Action Plan for Stroke in Europe 2018–2030. European Stroke Journal, 3(4), 309–336. https://doi.org/10.1177/2396987318808719
5. Kernan, W. N., Ovbiagele, B., Black, H. R., Bravata, D. M., Chimowitz, M. I., Ezekowitz, M. D., Fang, M. C., Fisher, M., Furie, K. L., Heck, D. V., Johnston, S. C., Kasner, S. E., Kittner, S. J., Mitchell, P. H., Rich, M. W., Richardson, D., Schwamm, L. H., & Wilson, J. A. (2014). Guidelines for the prevention of stroke in patients with stroke and transient ischemic attack: A guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. In Stroke (Vol. 45, Issue 7). https://doi.org/10.1161/STR.0000000000000024
6. Очаговое повреждение головного мозга у взрослых: синдром спастичности. — Под общ. ред. Хатьковой С. Е.: М., «Медпресс», 2017.
7. Спастичность: клиника, диагностика и комплексная реабилитация с применением ботулинотерапии / А. Н. Бойко [и др.]. — 2-е изд., перераб. и доп. — М. :ГЭОТАР-Медиа, 2020. — 288 с. — (Серия «Библиотека врача-специалиста»). —DOI: 10.33029/9704-5337-7-SPA-2020-1-288.

 

 

Контактная информация

 

Контактная информация: ООО «ИПСЕН» 109147, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Таганский, ул. Таганская, д. 17-23, этаж 2, помещ. I, ком.2-5,8-12,12а,12Б,13,14,14а,15,16,18,18а,18б,18в,19-27,30-36,36а,38,39а,39б,39в. Тел.: +7 (495) 258-54-00, факс: +7 (495) 258-54-01. Эл. почта:  ipsen.moscow@ipsen.com, сайт: www.ipsen.com/russia/. Служба медицинской поддержки по продукции Ипсен (только по утвержденным показаниям): телефон: 8 (800) 700-40-25; (бесплатный звонок по России); эл. почта: Medical.Information.Russia.CIS@ipsen.com. Контактная информация для сообщений о нежелательных явлениях/реакциях и жалоб на качество продукта: +7 (916) 999-30-28 (24/7), эл. почта: pharmacovigilance.russia@ipsen.com.   Контакты для СМИ Коммуникационное агентство Beyond media@agency-beyond.com

DYS-RU-001424 — 26102021