{"id":40225,"date":"2025-10-20T18:13:57","date_gmt":"2025-10-20T16:13:57","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ipsen.com\/it\/?post_type=press_release&p=40225"},"modified":"2025-10-23T09:47:16","modified_gmt":"2025-10-23T07:47:16","slug":"oncologia-cabozantinib-dimostra-una-riduzione-dell81-del-rischio-di-progressione-di-malattia-o-di-morte-rispetto-a-placebo-nei-tumori-neuroendocrini-del-polmone-e-del-timo-avanzati","status":"publish","type":"press_release","link":"https:\/\/www.ipsen.com\/it\/press-releases\/oncologia-cabozantinib-dimostra-una-riduzione-dell81-del-rischio-di-progressione-di-malattia-o-di-morte-rispetto-a-placebo-nei-tumori-neuroendocrini-del-polmone-e-del-timo-avanzati\/","title":{"rendered":"Oncologia: cabozantinib dimostra una riduzione dell\u201981% del rischio di progressione di malattia o di morte rispetto a placebo nei tumori neuroendocrini del polmone e del timo avanzati"},"content":{"rendered":"\n

\u2022 L\u2019analisi di sottogruppo post hoc dello studio di Fase III CABINET, presentata al congresso ESMO 2025, ha dimostrato un miglioramento della sopravvivenza libera da progressione con cabozantinib rispetto a placebo
\u2022 I dati confermano che cabozantinib \u00e8 un trattamento efficace per i pazienti con tumori neuroendocrini avanzati del polmone e del timo, per i quali non esistevano opzioni approvate in caso di progressione di malattia<\/p>\n\n\n\n

Milano, 20 ottobre 2025 <\/strong>\u2013 Ipsen ha annunciato i risultati di una analisi di sottogruppo dello studio di Fase III CABINET, che ha confrontato cabozantinib con placebo nei pazienti con tumori neuroendocrini pancreatici (pNETs) o extra-pancreatici (epNETs) avanzati, precedentemente trattati. Cabozantinib ha dimostrato un miglioramento della sopravvivenza mediana libera da progressione (mPFS), con una mPFS tre volte superiore con cabozantinib rispetto al placebo in pazienti affetti da tumori neuroendocrini avanzati del polmone o del timo (NET).<\/p>\n\n\n\n

I dati sono stati presentati all\u2019European Society of Medical Oncology Symposium (ESMO), in programma dal 17 al 21 ottobre 2025 a Berlino, Germania (Presentation #1712P).<\/p>\n\n\n\n

L\u2019analisi ha incluso 49 pazienti con NETs confermati del polmone e del timo su un totale di 203 pazienti appartenenti alla coorte epNET. Coerentemente con i risultati globali dello studio di Fase III CABINET,i dati di questa analisi di sottogruppo hanno dimostrato un miglioramento di mPFS di 8.2 mesi con cabozantinib (intervallo di confidenza [CI] 95%, 6.0 – non valutabile [NE]) rispetto a  2.7 mesi con placebo (CI 95%, 1.9-NE), con una riduzione del rischio di progressione di malattia o di morte del 81%  (rapporto di rischio stratificato, 0.19, [CI] 95%: 0.06-0.54, p=0.0003).1<\/sup> Il profilo di sicurezza osservato di cabozantinib \u00e8 risultato coerente con quello gi\u00e0 noto; non sono stati identificati nuovi segnali di sicurezza.<\/p>\n\n\n\n

Cabozantinib \u00e8 stato recentemente approvato in Europa per il trattamento dei tumori neuroendocrini pancreatici (pNET) ed extra-pancreatici (epNET)  ben differenziati, non resecabili o metastatici, in pazienti in progressione dopo almeno una precedente terapia sistemica diversa dagli analoghi della somatostatina. L\u2019approvazione si basa sui dati dello studio di Fase III CABINET, i cui risultati sono stati presentati al Congresso 2024 della European Society for Medical Oncology5 <\/sup> (ESMO) e sono stati pubblicati contemporaneamente nel New England Journal of Medicine.<\/em>2 <\/sup>Questi nuovi dati confermano cabozantinib come trattamento efficace per i pazienti con NETs del polmone o del timo avanzati.<\/p>\n\n\n\n

\u201cI tumori neuroendocrini possono risultare difficili da gestire e per circa un quarto dei pazienti la cui malattia origina nei polmoni, le opzioni terapeutiche sono rimaste fino ad ora particolarmente limitate.<\/em>\u201d Ha affermato Chiara Marchesi, Medical and Regulatory Affairs Director Ipsen Italia<\/strong>. \u201cQuesti risultati non solo confermano il valore di cabozantinib colmando un\u2019importante lacuna terapeutica in un\u2019area ad elevato bisogno medico insoddisfatto ma riflettono anche l\u2019impegno di Ipsen a ricercare <\/em> nuove opzioni di trattamento per i tumori rari e complessi<\/em>\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Nonostante il tasso di incidenza basso, i pazienti con NETs possono avere una lunga aspettativa di vita, con circa 40 pazienti su 100.000 che vivono attualmente con queste malattie in Italia: una prevalenza maggiore rispetto al tumore del pancreas o della vescica. La maggior parte dei NETs ha uno sviluppo lento e pu\u00f2 avere origine in varie parti del corpo, e il 27% dei NETs origina nei polmoni.<\/p>\n\n\n\n

Le opzioni terapeutiche alla progressione sono spesso limitate e dipendono dalla sede primaria del tumore e da altri fattori, rendendo difficile definire la sequenza terapeutica ottimale per le esigenze individuali di ogni paziente. In particolare, per i pazienti affetti da NETs polmonari, cabozantinib rappresenta la prima e unica terapia sistemica approvata nell\u2019Unione Europea alla progressione a una terapia sistemica non basata sugli analoghi della somatostatina.<\/p>\n\n\n\n

\u201cFino ad oggi, i trial clinici prospettici e i dati con elevati livelli di evidenza sui tumori neuroendocrini del polmone sono stati molto limitati. Questa carenza si \u00e8 tradotta nella mancanza di un chiaro percorso terapeutico e di definite raccomandazioni nelle linee guida, rendendo complesso rispondere in modo personalizzato alle esigenze dei pazienti, soprattutto quando la malattia progredisce.<\/em>\u201d Spiega la Dr.ssa Sara Pusceddu, Dirigente Medico presso S.C. Oncologia Medica 1 Unit\u00e0 di Oncologia Gastrointestinale e Neoplasie Neuroendocrine ENETS Center of Excellence, Milano. <\/strong>\u201cI nuovi dati rappresentano un passo avanti importante: forniscono solide evidenze scientifiche sull\u2019efficacia di cabozantinib nel ritardare la progressione della malattia e contribuiscono ad ampliare le opzioni terapeutiche disponibili per la comunit\u00e0 scientifica, in una delle forme pi\u00f9 frequenti di tumori neuroendocrini (NETs).\u201d<\/em><\/p>\n\n\n\n

Cabozantinib<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Cabozantinib \u00e8 una piccola molecola che inibisce recettori multipli della tirosin-chinasi come VEGFR, MET, RET e la famiglia dei TAM (TYRO3, MER, AXL). Questi recettori di tirosin-chinasi sono coinvolti in processi cellulari normali e patologici, come l\u2019oncogenesi, la metastasi, l\u2019angiogenesi tumorale (la crescita di nuovi vasi sanguigni di cui i tumori hanno bisogno per crescere), la resistenza ai farmaci, la modulazione delle attivit\u00e0 immunitarie e il mantenimento del microambiente tumorale.<\/p>\n\n\n\n

Exelixis ha concesso a Ipsen i diritti di esclusiva per la commercializzazione e l\u2019ulteriore sviluppo clinico di cabozantinib al di fuori degli Stati Uniti e del Giappone. Exelixis ha concesso i diritti di esclusiva a Takeda Pharmaceutical Company Limited (Takeda) per la commercializzazione e l\u2019ulteriore sviluppo clinico di cabozantinib per tutte le indicazioni future in Giappone. Exelixis detiene i diritti di esclusiva per sviluppare e commercializzare cabozantinib negli Stati Uniti.<\/p>\n\n\n\n

In pi\u00f9 di 65 Paesi al di fuori di Stati Uniti e Giappone, compresa l\u2019Unione Europea, cabozantinib \u00e8 attualmente indicato come:<\/p>\n\n\n\n