{"id":39118,"date":"2020-04-30T18:15:00","date_gmt":"2020-04-30T16:15:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ipsen.com\/it\/?post_type=press_release&p=39118"},"modified":"2024-05-28T16:17:04","modified_gmt":"2024-05-28T14:17:04","slug":"tumore-del-rene-efficace-la-combinazione-nivolumab-e-cabozantinib-in-prima-linea","status":"publish","type":"press_release","link":"https:\/\/www.ipsen.com\/it\/press-releases\/tumore-del-rene-efficace-la-combinazione-nivolumab-e-cabozantinib-in-prima-linea\/","title":{"rendered":"Tumore Del Rene: Efficace La Combinazione Nivolumab E Cabozantinib In Prima Linea."},"content":{"rendered":"\n

Lo studio di fase 3 CheckMate -9ER che valuta nivolumab in combinazione con cabozantinib in pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato non precedentemente trattato, ha raggiunto l\u2019endpoint primario, con un significativo miglioramento della sopravvivenza libera da progressione e gli endpoint secondari di sopravvivenza globale e tasso di risposta obiettiva rispetto a sunitinib.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Nivolumab in combinazione con cabozantinib ha mostrato un\u2019efficacia clinicamente significativa per tutti gli endpoint e la valutazione preliminare ha mostrato un favorevole profilo di sicurezza.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

(Roma e Milano, 30 aprile 2020) \u2013 Bristol Myers Squibb ed Ipsen hanno annunciato che lo studio di fase 3 CheckMate -9ER, che ha valutato nivolumab in combinazione con cabozantinib rispetto a sunitinib nel carcinoma a cellule renali (RCC) avanzato o metastatico non trattato precedentemente, ha raggiunto l\u2019endpoint primario di sopravvivenza libera da progressione (PFS) all\u2019analisi finale e gli endpoint secondari di sopravvivenza globale (OS), in un\u2019analisi ad interim prespecificata, e di tasso di risposta obiettiva (ORR).
I profili di sicurezza di nivolumab e cabozantinib osservati nello studio riflettono i noti profili di sicurezza dell\u2019immunoterapia e dell\u2019inibitore tirosin-chinasico nel carcinoma a cellule renali in prima linea.
\u201cI risultati di questo importante studio, CheckMate -9ER, dimostrano chiaramente che la combinazione di cabozantinib e nivolumab offre un beneficio clinicamente significativo nelle misure chiave di efficacia in termini di sopravvivenza libera da progressione e sopravvivenza globale in pazienti con tumore del rene non trattati precedentemente\u201d<\/em>, ha affermato il Dr. Toni Choueiri, Direttore del Lank Center for Genitourinary Oncology al Dana-Farber Cancer Institute e Jerome and Nancy Kohlberg Professor of Medicine alla Harvard Medical School. \u201cLa valutazione preliminare dei dati mostra che la combinazione di cabozantinib 40 mg e nivolumab ha dimostrato un profilo di sicurezza favorevole. Se approvata, questa combinazione potrebbe divenire un\u2019importante opzione di prima linea per i pazienti con carcinoma a cellule renali metastatico. Guardiamo con fiducia alla presentazione dei risultati a un prossimo congresso\u201d<\/em>. Le aziende hanno in programma di sottoporre i risultati dettagliati del CheckMate -9ER per la presentazione a una prossima conferenza scientifica. Maggiori informazioni sullo studio sono disponibili sul sito ClinicalTrial.gov<\/a><\/p>\n\n\n\n

Lo studio CheckMate -9ER<\/h4>\n\n\n\n

CheckMate -9ER \u00e8 uno studio in aperto, randomizzato, multicentrico, di fase 3, che ha valutato pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato o metastatico non precedentemente trattati. I pazienti sono stati randomizzati 1:1 a ricevere nivolumab e cabozantinib o sunitinib. L\u2019endpoint primario \u00e8 la sopravvivenza libera da progressione (PFS). Endpoint secondari includono la sopravvivenza globale (OS) e il tasso di risposta obiettiva (ORR). L\u2019analisi primaria di efficacia ha comparato la doppia combinazione rispetto a sunitinib in tutti i pazienti randomizzati. Lo studio \u00e8 sponsorizzato da Bristol Myers Squibb e Ono Pharmaceutical Co e cofinanziato da Exelixis, Ipsen e Takeda Pharmaceutical Company Limited.<\/p>\n\n\n\n

Il carcinoma a cellule renali<\/h4>\n\n\n\n

Il carcinoma a cellule renali (RCC) \u00e8 il pi\u00f9 comune tipo di tumore del rene negli adulti, responsabile ogni anno di oltre 140.000 morti nel mondo. Il carcinoma a cellule renali \u00e8 circa due volte pi\u00f9 comune negli uomini che nelle donne, con i pi\u00f9 alti tassi di malattia in Nord America e in Europa. Globalmente, il tasso di sopravvivenza a cinque anni, nei pazienti con diagnosi di tumore del rene metastatico o avanzato, \u00e8 del 12,1%.<\/p>\n\n\n\n

Nivolumab<\/h4>\n\n\n\n

Nivolumab \u00e8 un inibitore del checkpoint immunitario PD-1, che \u00e8 stato progettato per potenziare il nostro sistema immunitario al fine di ristabilire la risposta immunitaria anti-tumorale. Rinforzando il nostro sistema immunitario contro il cancro, nivolumab \u00e8 divenuto un\u2019importante opzione di trattamento per molti tipi di tumore. Il programma globale di sviluppo di nivolumab si basa sulle conoscenze scientifiche di Bristol Myers Squibb nel campo dell\u2019immuno-oncologia e include un\u2019ampia gamma di studi clinici, in tutte le fasi della sperimentazione, compresa la fase 3, in molti tipi di tumori. Ad oggi, nel programma di sviluppo clinico di nivolumab sono stati arruolati pi\u00f9 di 35.000 pazienti. Gli studi clinici con nivolumab hanno contribuito ad approfondire le conoscenze sul potenziale ruolo dei biomarcatori nella cura dei pazienti, in particolare nel modo in cui essi possano beneficiare di nivolumab trasversalmente ai livelli di espressione di PD-L1. A luglio 2014, nivolumab \u00e8 stato il primo inibitore del checkpoint immunitario PD-1 al mondo ad aver ottenuto l\u2019approvazione dalle Autorit\u00e0 Regolatorie. Attualmente \u00e8 approvato in pi\u00f9 di 65 Paesi, inclusi gli Stati Uniti, l\u2019Unione Europea, il Giappone e la Cina. A ottobre 2015, la combinazione di nivolumab e ipilimumab \u00e8 stato il primo regime in campo immuno-oncologico a ricevere l\u2019approvazione dalle Autorit\u00e0 Regolatorie per il trattamento del melanoma metastatico ed \u00e8 attualmente approvata in pi\u00f9 di 50 Paesi, inclusi gli Stati Uniti e l\u2019Unione Europea.<\/p>\n\n\n\n

Cabozantinib<\/h4>\n\n\n\n

Cabozantinib \u00e8 una piccola molecola somministrata per via orale che inibisce recettori come VEGFR, MET, AXL e RET. In modelli preclinici, cabozantinib ha mostrato di inibire l\u2019attivit\u00e0 di questi recettori, che sono coinvolti in processi cellulari normali e patologici, come l\u2019angiogenesi tumorale, l\u2019invasivit\u00e0, la metastasi e la resistenza ai farmaci. A febbraio 2016, Exelixis e Ipsen hanno annunciato un accordo esclusivo di licenza per la commercializzazione e l\u2019ulteriore sviluppo di indicazioni di cabozantinib fuori da Stati Uniti, Canada e Giappone. Questo accordo \u00e8 stato modificato a dicembre 2016 per includere i diritti di commercializzazione di Ipsen in Canada. Il 25 aprile 2016, la FDA ha approvato cabozantinib in compresse per il trattamento di pazienti con RCC avanzato che avevano ricevuto una precedente terapia anti-angiogenica e, il 9 settembre 2016, la Commissione Europea ha approvato cabozantinib in compresse per il trattamento del RCC avanzato in pazienti adulti che avevano ricevuto una precedente terapia target verso il fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) nell\u2019Unione Europea, in Norvegia e Islanda. Cabozantinib \u00e8 disponibile nei dosaggi di 20 mg, 40 mg e 60 mg. La dose raccomandata \u00e8 di 60 mg per via orale, da assumere una volta al giorno.<\/p>\n\n\n\n

Il 19 dicembre 2017, Exelixis ha ricevuto l\u2019approvazione dall\u2019FDA per cabozantinib con indicazione allargata nel trattamento del RCC avanzato.<\/p>\n\n\n\n

Il 17 maggio 2018, Ipsen ha annunciato che la Commissione Europea ha approvato cabozantinib per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma a cellule renali avanzato a rischio \u2018intermediate\u2019 o \u2018poor\u2019 nell\u2019Unione Europea, in Norvegia e Islanda.<\/p>\n\n\n\n

Il 15 Novembre del 2018, Ipsen ha annunciato che la Commissione Europea ha approvato il cabozantinib per il trattamento del carcinoma epatocellulare in adulti precedentemente trattati con sorafenib.<\/p>\n\n\n\n

Il 14 gennaio 2019, Exelixis ha annunciato che la FDA ha approvato il cabozantinib per il trattamento del carcinoma epatocellulare in adulti precedentemente trattati con sorafenib.<\/p>\n\n\n\n

Bristol Myers Squibb: avanguardia nella ricerca oncologica<\/h4>\n\n\n\n

In Bristol Myers Squibb i pazienti sono al centro di tutto ci\u00f2 che facciamo. La nostra ricerca \u00e8 focalizzata ad aumentare qualit\u00e0 e sopravvivenza a lungo termine per i pazienti e a rendere la cura possibile. Implementiamo la nostra profonda esperienza scientifica, le tecnologie innovative e le piattaforme per scoprire, sviluppare e fornire nuovi trattamenti per i pazienti, Attraverso il nostro lavoro di grande impatto e la nostra eredit\u00e0 in ematologia e immunooncologia che ha cambiato le aspettative di sopravvivenza in molti tumori, i nostri ricercatori stanno facendo progredire una profonda e diversificata pipeline in molti modi. Nel campo della terapia cellulare, questo include la registrazione di agenti CAR-T per numerose malattie e una pipeline in stadio iniziale in crescita che amplia i bersagli cellulari e della terapia genica e le tecnologie. Stiamo sviluppando trattamenti contro il cancro diretti a vie cellulari chiave, utilizzando la nostra piattaforma di omeostasi proteica, competenza di ricerca che \u00e8 stata il fondamento delle nostre terapie approvate per il mieloma multiplo e vari promettenti composti in fase iniziale o intermedia di sviluppo. I nostri ricercatori stanno sviluppando una pipeline diversificata, disegnata appositamente per mirare alle diverse vie del sistema immunitario e far fronte alle complesse e specifiche interazioni tra il tumore, il suo microambiente e il sistema immunitario per meglio procedere nel progresso che abbiamo raggiunto e aiutare i pazienti a rispondere al trattamento. La combinazione di questi approcci \u00e8 la chiave per fornire nuove opzioni di trattamento antitumorale e per affrontare il tema sempre pi\u00f9 importante della resistenza all\u2019immunoterapia. La nostra capacit\u00e0 di innovazione deriva sia internamente sia dalla collaborazione con il mondo accademico, le istituzioni, le associazioni dei pazienti e le aziende biotech, affinch\u00e9 la promessa di nuove opzioni di trattamento innovative, come l\u2019immunooncologia, diventi una realt\u00e0 per i pazienti.<\/p>\n\n\n\n

Bristol Myers Squibb e la collaborazione con Ono Pharmaceutical<\/h4>\n\n\n\n

Nel 2011, grazie a un accordo di collaborazione con Ono Pharmaceutical Co., Bristol Myers Squibb ha esteso i diritti di sviluppo e commercializzazione di nivolumab in tutto il mondo esclusi Giappone, Corea del Sud e Taiwan, dove Ono mantiene tutti i diritti sul farmaco. Il 23 luglio 2014, Bristol Myers Squibb e Ono hanno ulteriormente ampliato l\u2019accordo di collaborazione strategica per sviluppare e commercializzare congiuntamente molteplici immunoterapie \u2013 sia come singoli farmaci che come regimi di combinazione \u2013 per il trattamento dei pazienti con cancro in Giappone, Corea del Sud e Taiwan.<\/p>\n\n\n\n

Bristol Myers Squibb<\/h4>\n\n\n\n

Bristol Myers Squibb \u00e8 un\u2019azienda bio-farmaceutica globale, la cui mission \u00e8 scoprire, sviluppare e rendere disponibili farmaci innovativi che aiutino i pazienti a combattere gravi malattie. Maggiori informazioni sono disponibili sui siti www.bms.com e www.bms.it o su Linkedin, Twitter, YouTube, Facebook e Instagram. Celgene e Juno Therapeutics sono sussidiari di Bristol-Myers Squibb, che ne detiene la titolarit\u00e0. In alcuni Paesi fuori dagli Stati Uniti, secondo le legislazioni locali, Celgene e Juno Therapeutics sono considerate compagnie di Bristol-Myers Squibb.<\/p>\n\n\n\n

Ipsen<\/h4>\n\n\n\n

Ipsen \u00e8 un\u2019azienda bio-farmaceutica internazionale impegnata nella ricerca di nuove soluzioni terapeutiche in oncologia, neuroscienze e malattie rare. Lo spirito biotech, combinato con le dimensioni e i vantaggi di un\u2019azienda globale, ha consentito ad Ipsen di affermarsi come una realt\u00e0 industriale dalla comprovata capacit\u00e0 di introdurre sul mercato nuove terapie per migliorare la qualit\u00e0 di vita dei pazienti. La Ricerca e Sviluppo di Ipsen \u00e8 supportata da 7 siti situati in Cina, Francia, Irlanda, Regno Unito e Stati Uniti e da oltre 20 partnership con realt\u00e0 prestigiose tra cui l\u2019Universit\u00e0 di Harvard, il National Cancer Centre di Singapore, l\u2019Institut Gustave Roussy, l\u2019Universidad de Cordoba. L\u2019azienda \u00e8 fortemente impegnata in ambito oncologico, urologico, endocrinologico e neurologico e supporta lo sviluppo scientifico e l\u2019aggiornamento del personale medico. La costante ricerca in ambito scientifico e l\u2019impegno rivolto all\u2019identificazione di soluzioni terapeutiche rendono oggi Ipsen un\u2019azienda all\u2019avanguardia nello sviluppo di trattamenti sempre pi\u00f9 innovativi. Per ulteriori informazioni su Ipsen visita il nostro sito www.ipsen.com.<\/a><\/p>\n\n\n\n

Exelixis<\/h4>\n\n\n\n

Fondata nel 1994, Exelixis \u00e8 un\u2019azienda biotecnologica di successo commerciale, focalizzata sull\u2019oncologia, che cerca di accelerare la scoperta, lo sviluppo e la commercializzazione di nuovi farmaci per tumori difficili da trattare. Dopo i primi lavori in modelli di genetica, abbiamo ottenuto un\u2019ampia scoperta di farmaci e piattaforme di sviluppo che sono servite come fondamento per i nostri continui sforzi di portare nuove terapie antitumorali ai pazienti che ne hanno bisogno. I nostri sforzi di ricerca sono risultati in quattro prodotti commercialmente disponibili: cabozantinib in due formulazioni, cobimetinib e esaxerenone e siamo entrati in partnership con aziende farmaceutiche di prim\u2019ordine per portare questi importanti farmaci ai pazienti in tutto il mondo. Supportati dalle entrate prodotte dai nostri farmaci in commercio e dalle collaborazioni, siamo impegnati a reinvestire prudentemente nel nostro business per massimizzare il potenziale della nostra pipeline. Stiamo integrando i nostri asset terapeutici con attivit\u00e0 di sviluppo di business focalizzato e scoperta di farmaci al nostro interno \u2013 tutto per fornire i farmaci di Exelixis di nuova generazione e aiutare i pazienti a guarire pi\u00f9 forti e vivere pi\u00f9 a lungo. Exelixis \u00e8 membro del Standard & Poor\u2019s (S&P) MidCap 400 index, che misura la performance di aziende con profitti di media grandezza. Maggiori informazioni sono disponibili sui siti www.exelixis.com e su Twitter e Facebook.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":42,"template":"","categories":[56],"tags":[],"class_list":["post-39118","press_release","type-press_release","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","category-comunicato-stampa","entry"],"acf":[],"yoast_head":"\nTumore Del Rene: Efficace La Combinazione Nivolumab E Cabozantinib In Prima Linea. - Italy<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.ipsen.com\/it\/press-releases\/tumore-del-rene-efficace-la-combinazione-nivolumab-e-cabozantinib-in-prima-linea\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"it_IT\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Tumore Del Rene: Efficace La Combinazione Nivolumab E Cabozantinib In Prima Linea. - 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