{"id":38930,"date":"2022-03-08T02:37:00","date_gmt":"2022-03-08T00:37:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ipsen.com\/it\/?post_type=press_release&#038;p=38930"},"modified":"2024-04-15T14:42:40","modified_gmt":"2024-04-15T12:42:40","slug":"tumori-neuroendocrini-nuovi-dati-mostrano-che-i-pazienti-in-trattamento-con-lanreotide-hanno-riportato-elevati-livelli-di-soddisfazione-ed-un-numero-limitato-di-casi-di-dolore-al-sito-di-iniezione","status":"publish","type":"press_release","link":"https:\/\/www.ipsen.com\/it\/press-releases\/tumori-neuroendocrini-nuovi-dati-mostrano-che-i-pazienti-in-trattamento-con-lanreotide-hanno-riportato-elevati-livelli-di-soddisfazione-ed-un-numero-limitato-di-casi-di-dolore-al-sito-di-iniezione\/","title":{"rendered":"Tumori neuroendocrini: nuovi dati mostrano che i pazienti in trattamento con lanreotide hanno riportato elevati livelli di soddisfazione ed un numero limitato di casi di dolore al sito di iniezione"},"content":{"rendered":"\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>I nuovi dati presentati all\u2019ENETS 2022 hanno mostrato che il dolore al sito di iniezione di durata superiore ai due giorni si verifica con una minore frequenza nei pazienti trattati con lanreotide soluzione iniettabile rispetto ai pazienti trattati con octreotide a rilascio prolungato.<\/li>\n\n\n\n<li>I pazienti con tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici inclusi nei programmi di supporto ai pazienti in corso con lanreotide, hanno riferito di sentirsi ben controllati e soddisfatti dal trattamento a domicilio.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><strong>PARIGI, Francia,<\/strong>&nbsp;8 marzo 2022 \u2013 Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) ha pubblicato i nuovi dati relativi ai sette abstract &nbsp;che saranno presentati alla 19<sup>a<\/sup>&nbsp;conferenza annuale dell\u2019European Neuroendocrine Tumor Society (ENETS), 10-11 marzo 2022, Barcellona (Spagna). Le presentazioni includono i dati relativi ai questionari PRESTO 2 e HomeLAN, che hanno dimostrato i benefici riportati dai pazienti durante la somministrazione di lanreotide. Le indagini indicano rispettivamente che il dolore al sito di iniezione \u00e8 stato riferito da pochi pazienti; mentre l\u2019esperienza dell\u2019iniezione effettuata nell\u2019ambito dei programmi di supporto al paziente (PSP) ha raggiunto elevati livelli di soddisfazione.<\/p>\n\n\n\n<p>I dati del PRESTO 2, un\u2019indagine online che ha valutato il dolore al sito di iniezione in persone affette da tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici (GEP-NET) o acromegalia (n=219 e n=85), hanno dimostrato che un numero significamente inferiore di pazienti che avevano ricevuto la soluzione iniettabile di lanreotide, ha riportato dolore al sito di iniezione di durata superiore a due giorni dopo l\u2019ultima dose rispetto ai pazienti in trattamento con octreotide a rilascio prolungato (OCT) (6,0% vs 22,8% [endpoint primario]; odds ratio, normalizzato per patologia&nbsp; e la comparsa di reazione nel sito di iniezione: 0,13 [95% intervallo di confidenza (CI) 0,06, 0,30]; p&lt;0,0001).<sup>1<\/sup>&nbsp;Inoltre, rispetto a OCT, un numero inferiore di pazienti trattati con lanreotide ha riportato che il dolore nel sito di iniezione ha impattato negativamente nella vita quotidiana (41% vs 60%).<a href=\"https:\/\/www.ipsen.com\/italy\/press-releases\/tumori-neuroendocrini-nuovi-dati-mostrano-che-i-pazienti-in-trattamento-con-lanreotide-hanno-riportato-elevati-livelli-di-soddisfazione-ed-un-numero-limitato-di-casi-di-dolore-al-sito-di-iniezione\/#EN1\"><sup>1<\/sup><\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Il Professor Dermot O\u2019Toole, Consultant Gastroenterologist (presso gli ospedali St. Vincent, St. James e il Trinity College di Dublino) e Neuroendocrine Tumor Specialist presso il Centro di Eccellenza Europeo accreditato ENETS dell\u2019Ospedale St. Vincent di Dublino ha affermato: \u201c<em>I nuovi dati del PRESTO 2 rafforzano l\u2019importanza dell\u2019opinione del paziente nel comprendere l\u2019impatto del trattamento sul loro benessere.<br>Il dolore nel sito di iniezione pu\u00f2 essere una vera preoccupazione per i pazienti, specialmente per coloro che seguono regimi di trattamento a lungo termine, pertanto \u00e8 interessante vedere che un numero &nbsp;significativamente inferiore di pazienti in trattamento con lanreotide<\/em><em>&nbsp;ha riportato dolore nel sito di iniezione rispetto ai pazienti in trattamento con octreotide a rilascio prolungato. Questi dati aiuteranno gli operatori sanitari a capire meglio l\u2019impatto del dolore nel sito di iniezione, un\u2019importante considerazione da discutere con i pazienti durante la scelta del trattamento.<\/em>\u201d<\/p>\n\n\n\n<p>Ipsen presenter\u00e0 anche i nuovi dati dell\u2019indagine HomeLAN, che ha valutato il livello di soddisfazione relativo all\u2019esperienza di iniezione nei pazienti con GEP-NET inclusi nei PSP.<br>I PSP di lanreotide autogel hanno l\u2019obiettivo di fornire assistenza ai pazienti che ricevono il trattamento a domicilio, riducendo sia la necessit\u00e0 di spostamento che l\u2019attuale rischio di esposizione al COVID-19.<br>Inoltre, nei paesi in cui \u00e8 approvato, dopo formazione, nei pazienti in trattamento con dose stabile, \u00e8 possibile effettuare la somministrazione di lanreotide autogel in maniera autonoma (da soli o da parte di un partner).<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/www.ipsen.com\/italy\/press-releases\/tumori-neuroendocrini-nuovi-dati-mostrano-che-i-pazienti-in-trattamento-con-lanreotide-hanno-riportato-elevati-livelli-di-soddisfazione-ed-un-numero-limitato-di-casi-di-dolore-al-sito-di-iniezione\/#_ednref1\"><\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Questo studio ha valutato l\u2019opinione dei pazienti riguardo l\u2019esperienza con l\u2019iniezione e l\u2019impatto della somministrazione a domicilio. Complessivamente, il 95,5% (95% CI 89,89\u201398,06) dei pazienti era soddisfatto della sua ultima esperienza di iniezione effettuata al domicilio da parte di un operatore sanitario, e circa il 70% ha riportato che la partecipazione al PSP li ha fatti sentire \u201cmolto\u201d o \u201cabbastanza\u201d in grado di gestire adeguatamente le loro vite. La maggior parte dei partecipanti (85%) \u00e8 fortemente in accordo nel sostenere che i PSP soddisfano i loro bisogni clinici.<sup>2<\/sup><\/p>\n\n\n\n<p>Il Professor Steven Hildemann, Executive Vice President, Chief Medical Officer, Head of Global Medical Affairs e Patient Safety, Ipsen ha affermato:&nbsp;<em>\u201cIpsen ha lunga esperienza nell\u2019ambito dei tumori neuroendrocrini e i dati presentati alla conferenza ENETS mostrano il nostro impegno costante nei confronti dei pazienti. Continuiamo ad ascoltare e ad imparare dai pazienti, con l\u2019obiettivo di trovare nuove opportunit\u00e0 nel loro percorso di trattamento. Raccogliendo opinioni, dati ed idee dai pazienti e dagli operatori sanitari, possiamo continuamente valutare i nostri sistemi di iniezione e le risorse a disposizione per il supporto dei pazienti al fine di ottenere i migliori risultati possibili per gli stessi.<\/em>\u201d<\/p>\n\n\n\n<p>Di seguito i dati che Ipsen presenter\u00e0 alla Conferenza ENETS 2022:<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table><tbody><tr><td><strong>Abstract<\/strong><\/td><td><strong>Autori<\/strong><\/td><td><strong>Dettagli Presentazioni<\/strong><\/td><\/tr><tr><td>PRESTO 2: indagine internazionale condotta sui pazienti per valutare l\u2019impatto dell\u2019iniezione e del dispositivo di iniezione sul dolore locale durante la somministrazione degli analoghi della somatostatina (SSA)&nbsp;<\/td><td>O\u2019Toole et al.<\/td><td>Poster e discussione del posterGio 10 marzo 17:29 all\u2019interno della sessione di discussione del Poster\u2013 Scienze Cliniche 17:05\u201317:35 CET&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>HomeLAN: indagine online internazionale per valutare il livello di soddisfazione relativo all\u2019esperienza di iniezione nei pazienti con tumori neuroendocrini (NET) arruolati nei&nbsp; programmi di supporto ai pazienti di lanreotide autogel (LAN).&nbsp;<\/td><td>Hernando et al.<\/td><td>Poster<\/td><\/tr><tr><td>Fattori prognostici della sopravvivenza libera da progressione (PFS) in pazienti con tumori neuroendocrini broncopolmonari metastatici (BP-NET): dati esplorativi dello studio di fase 3 SPINET&nbsp;<\/td><td>Baudin et al.<\/td><td>Presentazione orale e posterGio 10 marzo 11:24 all\u2019interno della sessione 2B:Migliori abstractsScienze Cliniche 11:00\u201312:15\u200b<\/td><\/tr><tr><td>Effetti di lanreotide autogel\/depot (LAN) sul tasso di crescita del tumore (TGR) in pazienti con tumori neuroendocrini broncopolmonari metastatici (BP-NET): dati esplorativi dello studio di fase 3 SPINET&nbsp;<\/td><td>Capdevila et al.<\/td><td>Presentazione orale e posterGio 10 marzo 11:36 all\u2019interno della sessione 2B: Migliori abstractsScienze Cliniche11:00\u201312:15\u200b<\/td><\/tr><tr><td>Impatto della riduzione dell\u2019intervallo di trattamento di lanreotide autogel (LAN) sul tasso di crescita tumorale (TGR) in pazienti con tumori neuroendocrini (NET) in progressione arruolati nello studio prospettico, a braccio singolo, di Fase 2 CLARINET FORTE&nbsp;<\/td><td>Dromain et al.<\/td><td>Poster<\/td><\/tr><tr><td>Lanreotide 120 mg ogni 28 giorni (LAN) in pazienti con tumori neuroendocrini pancreatici (panNET) localmente avanzati o metastatici nella pratica clinica in Iberia&nbsp;<\/td><td>Alonso et al.<\/td><td>Poster<\/td><\/tr><tr><td>Fattori al momento della diagnosi associati a malattia progressiva o stabile in pazienti con tumori neuroendocrini dell\u2019intestino tenue (SI-NET)&nbsp;<\/td><td>Schalin-J\u00e4ntti et al<\/td><td>Poster<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/www.ipsen.com\/italy\/press-releases\/tumori-neuroendocrini-nuovi-dati-mostrano-che-i-pazienti-in-trattamento-con-lanreotide-hanno-riportato-elevati-livelli-di-soddisfazione-ed-un-numero-limitato-di-casi-di-dolore-al-sito-di-iniezione\/#_ednref1\"><\/a><\/p>\n\n\n\n<p><strong>I tumori neuroendocrini<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>I tumori neuroendocrini, o NET, sono un gruppo di tumori rari che originano dalle cellule del sistema neuroendocrino, diffuse in tutto il corpo.<sup>3,4<\/sup>&nbsp;I NET insorgono sia negli uomini che nelle donne, generalmente tra i 50 e i 60 anni di et\u00e0, anche se possono colpire qualsiasi fascia di et\u00e0.<sup>6<\/sup><\/p>\n\n\n\n<p>Le tre sedi principali di origine dei NET sono il tratto gastrointestinale, il pancreas e i polmoni.<sup>4<\/sup><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>I NET gastrointestinali (GI-NET) si sviluppano nel tratto gastrointestinale o nell\u2019apparato digerente e costituiscono la tipologia pi\u00f9 comune di NET.<sup>4<\/sup><\/li>\n\n\n\n<li>I NET del pancreas (panNET) si formano nelle isole pancreatiche e comprendono numerose tipologie rare di NET.<sup>4<\/sup><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>I NET polmonari rappresentano circa il 20-30% di tutti i NET.<sup>8<\/sup><\/p>\n\n\n\n<p>I sintomi dei NET sono spesso non chiari e difficili da identificare, pertanto la diagnosi completa pu\u00f2 richiedere fino a 7 anni.<sup>5<\/sup>&nbsp;Si stima che le nuove diagnosi di NET siano in aumento.<sup>6<\/sup>&nbsp;Questo dipende principalmente dalla migliore conoscenza della patologia e dai test diagnostici.<sup>6<\/sup><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Lo studio PRESTO 2<\/strong><sup>1<\/sup><\/p>\n\n\n\n<p>PRESTO 2 \u00e8 un\u2019indagine internazionale condotta nei pazienti, volta a valutare l\u2019impatto dell\u2019iniezione e del dispositivo di rilascio sul dolore locale durante la somministrazione degli analoghi della somatostatina (SSA). Si tratta di un\u2019indagine online rivolta ad adulti con NET o acromegalia provenienti da Canada, USA, Regno Unito e Irlanda, che erano in trattamento da pi\u00f9 di tre mesi con LAN o OCT (n=304), con l\u2019obiettivo di valutare la proporzione di pazienti che presentava dolore al sito di iniezione di durata superiore a due giorni dopo l\u2019ultima iniezione (endpoint primario) e l\u2019impatto del dolore sulla vita quotidiana (tra gli endpoint secondarii).<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Lo studio HomeLAN<\/strong><a href=\"https:\/\/www.ipsen.com\/italy\/press-releases\/tumori-neuroendocrini-nuovi-dati-mostrano-che-i-pazienti-in-trattamento-con-lanreotide-hanno-riportato-elevati-livelli-di-soddisfazione-ed-un-numero-limitato-di-casi-di-dolore-al-sito-di-iniezione\/#EN2\"><sup>2<\/sup><\/a><\/p>\n\n\n\n<p>HomeLAN \u00e8 un\u2019indagine trasversale, non interventistica condotta su adulti con NET in trattamento domiciliare con LAN, arruolati da almeno sei mesi nei PSP in corso in Belgio, Grecia, Spagna e Paesi Bassi . La dimensione del campione era di 120, sulla base del numero di pazienti idonei e un tasso di risposta del 15%. Gli endopoint includevano il livello di soddisfazione del paziente rispetto alla pi\u00f9 recente iniezione con LAN (primario) e le ragioni della scelta della modalit\u00e0 di somministrazione (tra gli endpoint secondari).<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Lanreotide<sup>7<\/sup><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Lanreotide \u00e8 un analogo della somatostatina, ad azione prolungata, che inibisce la secrezione dell\u2019ormone della crescita e di alcuni ormoni secreti dall\u2019apparato digerente.<\/p>\n\n\n\n<p>Le principali indicazioni terapeutiche di lanreotide autogel sono<sup>7<\/sup>:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>il trattamento di pazienti affetti da acromegalia nei quali i livelli circolanti di ormone della crescita (GH) e\/o del fattore di crescita simile all\u2019insulina (IGF-1) non risultino normalizzati in seguito a chirurgia e\/o radioterapia o che richiedono terapia medica;<\/li>\n\n\n\n<li>il trattamento di NET gastro-entero-pancreatici (GEP-NET) di grado 1 e di un sottogruppo di grado 2 (indice Ki-67 fino al 10%) dell\u2019intestino medio, del pancreas o di origine sconosciuta, esclusi quelli originati nella parte terminale dell\u2019intestino, in pazienti adulti con malattia metastatica o localmente avanzata non resecabile.<\/li>\n\n\n\n<li>Trattamento dei sintomi clinici dei tumori neuroendocrini.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>La decisione relativa alla somministrazione indipendente di lanreotide autogel\/depot \u00e8 applicabile solo in quei Paesi in cui questa indicazione \u00e8 approvata nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) e per i pazienti in trattamento con dose stabile su decisione dell\u2019operatore sanitario e dopo un\u2019adeguata formazione da parte dell\u2019operatore stesso.<\/p>\n\n\n\n<p>Le raccomandazioni dettagliate per l\u2019utilizzo di lanreotide autogel sono descritte nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), disponibile al link:&nbsp;<a href=\"https:\/\/farmaci.agenziafarmaco.gov.it\/aifa\/servlet\/PdfDownloadServlet?pdfFileName=footer_007047_029399_RCP.pdf&amp;retry=0&amp;sys=m0b1l3%20\">https:\/\/farmaci.agenziafarmaco.gov.it\/aifa\/servlet\/PdfDownloadServlet?pdfFileName=footer_007047_029399_RCP.pdf&amp;retry=0&amp;sys=m0b1l3<\/a><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Ipsen<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Ipsen \u00e8 un\u2019azienda biofarmaceutica globale di medie dimensioni, focalizzata sullo sviluppo di soluzioni innovative in oncologia, malattie rare e neuroscienze; ed \u00e8 presente anche nel settore Consumer Healthcare. Con un fatturato di pi\u00f9 di 2,5 miliardi di euro nel 2020, Ipsen commercializza pi\u00f9 di 20 farmaci in oltre 115 Paesi, con una presenza commerciale diretta in pi\u00f9 di 30 Paesi. La Ricerca e Sviluppo di Ipsen \u00e8 basata sull\u2019utilizzo di piattaforme tecnologiche innovative e differenziate presenti all\u2019interno dei maggiori centri biotecnologici e di life science (Paris-Saclay, Francia; Oxford, U.K.; Cambridge, U.S., Shangai, Cina). Il Gruppo impiega circa 5.700 dipendenti a livello globale. Ipsen \u00e8 quotata in borsa a Parigi (Euronext: IPN) e negli Stati Uniti attraverso uno Sponsored Level I American Depositary Receipt program (ADR: IPSEY). Per maggiori informazioni&nbsp;&nbsp;<a href=\"http:\/\/www.ipsen.com\/\">www.ipsen.com<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":42,"template":"","categories":[56],"tags":[],"class_list":["post-38930","press_release","type-press_release","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","category-comunicato-stampa","entry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v26.8 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Ipsen nei tumori neuroendocrini<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Ipsen nei tumori neuroendocrini: nuovi dati mostrano che i pazienti in trattamento con lanreotide hanno riportato elevati livelli di soddisfazione ed un numero limitato di casi di dolore al sito di iniezione\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" 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