{"id":38669,"date":"2022-12-13T10:00:00","date_gmt":"2022-12-13T08:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ipsen.com\/it\/?post_type=press_release&#038;p=38669"},"modified":"2024-04-10T11:58:37","modified_gmt":"2024-04-10T09:58:37","slug":"ipsen-rilascia-laggiornamento-sui-risultati-dello-studio-di-fase-iii-contact-01-che-valuta-cabozantinib-in-combinazione-con-atezolizumab-per-il-trattamento-dei-pazienti-con-tumore-del-polmone","status":"publish","type":"press_release","link":"https:\/\/www.ipsen.com\/it\/press-releases\/ipsen-rilascia-laggiornamento-sui-risultati-dello-studio-di-fase-iii-contact-01-che-valuta-cabozantinib-in-combinazione-con-atezolizumab-per-il-trattamento-dei-pazienti-con-tumore-del-polmone\/","title":{"rendered":"Ipsen rilascia l\u2019aggiornamento sui risultati dello studio di Fase III CONTACT-01 che valuta cabozantinib in combinazione con atezolizumab per il trattamento dei pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC) precedentemente trattati con immunoterapia e chemioterapia"},"content":{"rendered":"\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Lo studio non ha raggiunto l\u2019endpoint primario di sopravvivenza globale (OS)<\/li>\n\n\n\n<li>Il profilo di sicurezza della combinazione di cabozantinib con atezolizumab era coerente con quella dei singoli agenti<\/li>\n\n\n\n<li>I risultati dello studio clinico saranno presentati nel corso dei prossimi congressi medici<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><strong>PARIGI, FRANCIA,<\/strong>&nbsp;8 Dicembre 2022 \u2013 Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) annuncia che all\u2019 analisi finale lo studio CONTACT-01 non ha raggiunto l\u2019endpoint primario di sopravvivenza globale (OS). CONTACT-01 \u00e8 uno studio clinico di fase III che valuta cabozantinib in combinazione con atezolizumab rispetto a docetaxel per il trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico non mutato (NSCLC), che hanno avuto una progressione della malattia durante o dopo il trattamento con un inibitore del checkpoint immunitario e chemioterapia contenente platino.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Howard Mayer, M.D.<\/strong>, Executive Vice President, Head of Research and Development di Ipsen, afferma che: \u201c<em>I risultati dello studio CONTACT-01 hanno evidenziato le difficolt\u00e0 che esistono per il trattamento dei pazienti affetti da NSCLC a seguito del mancato successo delle precedenti linee di terapia. Sebbene i risultati dello studio non abbiano raggiunto l\u2019endpoint primario in questo contesto, rimaniamo fiduciosi nell\u2019efficacia clinica di cabozantinib da solo e in combinazione con un altro trattamento nelle indicazioni esistenti in tumori difficili da trattare. Desideriamo ringraziare i pazienti, le loro famiglie e gli operatori sanitari per la loro partecipazione a questo studio clinico.<\/em>\u201d<\/p>\n\n\n\n<p>Il profilo di sicurezza della combinazione cabozantinib e atezolizumab osservato nel corso dello studio era coerente con i profili di sicurezza noti di ogni singolo agente e non sono stati identificati nuovi segnali di sicurezza. I risultati dettagliati di CONTACT-01 saranno presentati in occasione di un prossimo congresso<\/p>\n\n\n\n<p><strong><br><\/strong><strong>CONCLUSIONI<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Lo studio CONTACT-01<br><\/strong>CONTACT-01 \u00e8 uno studio internazionale di Fase III, multicentrico, randomizzato, in aperto, che ha arruolato 366 pazienti randomizzati con rapporto 1:1 al braccio sperimentale con cabozantinib in combinazione con atezolizumab e al braccio di controllo con docetaxel. Lo studio ha arruolato pazienti con NSCLC squamoso e non squamoso, in progressione durante o dopo la terapia anti-PD-1\/PD-L1 somministrata in concomitanza o in sequenza con la chemioterapia. L\u2019endpoint primario dello studio era la sopravvivenza globale. Gli endpoint secondari comprendevano la sopravvivenza libera da progressione, il tasso di risposta obiettiva e la durata della risposta. I risultati della coorte 7 dello studio di Fase 1b COSMIC-021 hanno contribuito alla progettazione dello studio CONTACT-01. CONTACT-01 \u00e8 stato sponsorizzato da Roche e co-finanziato da Exelixis.<\/p>\n\n\n\n<p>Ipsen e Takeda Pharmaceutical Company Limited (Takeda) hanno scelto di partecipare allo studio e contribuiscono al suo finaziamento in base ai termini dei rispettivi accordi di collaborazione con Exelixis. Maggiori informazioni sullo studio sono disponibili su&nbsp;<a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fclinicaltrials.gov%2Fct2%2Fshow%2FNCT04471428&amp;esheet=52525653&amp;newsitemid=20211109005494&amp;lan=en-US&amp;anchor=ClinicalTrials.gov&amp;index=2&amp;md5=5dcf3c9a70b24f223a7caa1600ed2a9c\">ClinicalTrials.gov<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Cabozantinib<br><\/strong>Cabozantinib \u00e8 un inibitore della tirosin-chinasi (TKI) multi target con bersagli quali il recettore del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGFR), c-MET e la famiglia dei recettori TAM, che bloccano la crescita tumorale.<br>Exelixis ha garantito a Ipsen i diritti di esclusiva per la commercializzazione e lo sviluppo clinico di cabozantinib al di fuori di Stati Uniti e Giappone. Exelixis ha garantito i diritti di esclusiva a Takeda per la commercializzazione e lo sviluppo clinico di cabozantinib per tutte le future indicazioni in Giappone. Exelixis detiene i diritti di esclusiva per sviluppare e commercializzare cabozantinib negli Stati Uniti.<br>In pi\u00f9 di 60 Paesi al di fuori di Stati Uniti e Giappone, compresa l\u2019Unione Europea (E.U.), cabozantinib \u00e8 attualmente indicato come:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Monoterapia nel carcinoma a cellule renali avanzato:\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>come trattamento di prima linea dei pazienti adulti a rischio intermedio o scarso<\/li>\n\n\n\n<li>negli adulti in seguito a precedente terapia mirata al fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF)<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li>Combinazione con nivolumab per il trattamento di prima linea del carcinoma a cellule renali avanzato negli adulti<\/li>\n\n\n\n<li>Monoterapia per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma della tiroide differenziato (DTC), localmente avanzato o metastatico, refrattari o non eleggibili allo iodio radioattivo (RAI), in progressione durante o dopo precedente terapia sistemica<\/li>\n\n\n\n<li>Monoterapia per il trattamento del carcinoma epatocellulare (HCC) negli adulti precedentemente trattati con sorafenib.<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":42,"template":"","categories":[56],"tags":[],"class_list":["post-38669","press_release","type-press_release","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","category-comunicato-stampa","entry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v26.8 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Ipsen rilascia l\u2019aggiornamento sui risultati di cabozantinib in combinazione con atezolizumab per il trattamento dei pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC) precedentemente trattati con immunoterapia e chemioterapia<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) annuncia che all\u2019 analisi finale lo studio CONTACT-01 non ha raggiunto l\u2019endpoint primario di sopravvivenza globale (OS). 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