{"id":41,"date":"2024-01-17T13:53:05","date_gmt":"2024-01-17T11:53:05","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ipsen.com\/it\/?page_id=41"},"modified":"2025-10-09T11:15:53","modified_gmt":"2025-10-09T09:15:53","slug":"farmacovigilanza","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.ipsen.com\/it\/farmacovigilanza\/","title":{"rendered":"Farmacovigilanza"},"content":{"rendered":"    <section class=\"sub-page-banner bg-img\" style=\"background-image:url(https:\/\/www.ipsen.com\/websites\/ipsen_com_v2\/wp-content\/uploads\/sites\/9\/2025\/07\/01133522\/Sustainability-Governance.jpg)\">\n        <div class=\"container content-sec\">\n            <nav aria-label=\"breadcrumb\">\n            <ol class=\"breadcrumb\">\n                <li class=\"breadcrumb-item\"><a href=\"https:\/\/www.ipsen.com\/it\">Home<\/a><\/li><li class=\"breadcrumb-item active\"><a class=\"link-pointer-events-none\" href=\"#\" aria-current=\"page\">Farmacovigilanza<\/a><\/li><\/ol>\n            <\/nav>            <h1 class=\"visible\">Farmacovigilanza<\/h1>\n            <p class=\"hidden\"><\/p>\n        <\/div>\n    <\/section>\n\n\n<!-- Text & Media Block Code -->\n<section class=\"two-col-section text-media-section\">\n    <div class=\"container two-section-innner \">\n        <div class=\"response-inner\" style=\"background-image: url('')\">\n            <div class=\"row \">\n                <div class=\"col-xs-12 col-sm-12 col-md-6\">\n                                                    <div class=\"img-video-section\">\n                                <img decoding=\"async\" \n                                    src=\"https:\/\/www.ipsen.com\/websites\/ipsen_com_v2\/wp-content\/uploads\/sites\/9\/2025\/07\/01085015\/Module-4_Making-an-impact-1.jpg\" \n                                    alt=\"\" \n                                >\n                            <\/div>\n                                        <\/div>\n                <div class=\" col-xs-12 col-sm-12 col-md-6\">\n                    <div class=\"section-content\">\n                        <div class=\"heading-dash\">\n                                                    <\/div>\n                                                <p>La divisione di Farmacovigilanza svolge un ruolo importante in quanto attraverso la raccolta delle informazioni di sicurezza e la valutazione continua delle segnalazioni provenienti dai pazienti, da chi se ne prende cura e dagli operatori sanitari, assicura una valutazione ed un aggiornamento costante del rapporto beneficio\/rischio dei nostri farmaci.<\/p>\n                            <a \n                            aria-label=\" about \"  \n                                role=\"link\" \n                                class=\"btn-link hidden\"\n                                href=\"\" \n                                target=\"_self\"\n                            > \n                                 \n                            <\/a>\n\n                    <\/div>\n                <\/div>\n            <\/div>\n        <\/div>\n    <\/div>\n<\/section>\n\n\n    <!--Accordion Cards Start Here-->\n    <section class=\"accordion bg-color-disabled\"  data-according-id=\"2104459393\">\n        <div class=\"container\">\n            <div class=\"row\">\n                <!--Accordion info section-->\n                <div class=\"column-1 col-xl-12 col-md-12 col-sm-12\">\n                    <div class=\"accordian-info\">\n                        <h3 class=\"accordian-heading hidden heading-three\">\n                                                    <\/h3>\n                        <p class=\"accordian-summary hidden\"><\/p>\n                    <\/div>\n                <\/div><!--Accordion info section over here -->\n\n                <div class=\"col-xl-12 col-lg-12 col-md-12 col-sm-12\">\n                    <div class=\"accordion accor-group\" id=\"accordionExample2104459393\">\n                         \n                                    <!-- Accordion with Expandable panel & FAQs -->\n                                    <div class=\"accordion-item accor-item\">\n                                        <p class=\"accordion-header accor-head-para\" id=\"faqHeading0\">\n                                            <button class=\"accordion-button accor-faq-btn collapsed\" type=\"button\" data-bs-toggle=\"collapse\" data-bs-target=\"#faqHeading21044593930\" aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"faqHeading21044593930\">\n                                                Cos\u2019\u00e8 la farmacovigilanza?                                            <\/button>\n                                        <\/p>\n                                        <div id=\"faqHeading21044593930\" class=\"accordion-collapse collapse \" aria-labelledby=\"faqHeading0\" data-bs-parent=\"#accordionExample2104459393\">\n                                            <div class=\"accordion-body\">\n                                                <div class=\"accordion-data\">\n                                                    <p><p>La farmacovigilanza \u00e8 definita dall\u2019organizzazione Mondiale della Sanit\u00e0 la scienza e le attivit\u00e0 connesse all\u2019individuazione, valutazione, comprensione e prevenzione delle reazioni avverse o di qualsiasi altro problemi legato all\u2019utilizzo dei medicinali (Rif. OMS L&#8217;importanza della farmacovigilanza: monitoraggio della sicurezza dei medicinali, Gen\u00e8ve, OMS, 2002).<\/p>\n<p>La valutazione continuativa di tutte le informazioni relative alla sicurezza dei farmaci mira ad assicurare, per tutti i medicinali, un rapporto beneficio\/rischio favorevole per la popolazione.<\/p>\n<p>Il suo obiettivo \u00e8 di migliorare la cura e la sicurezza del paziente, della salute pubblica in relazione all\u2019uso dei medicinali, contribuire alla valutazione dei benefici, dei danni, dell\u2019efficacia e dei rischi legati all\u2019impiego dei medicinali e promuovere la comprensione, la formazione e la comunicazione efficace nei confronti degli operatori sanitari e dei cittadini.<\/p>\n<p>I Paesi prevedono normative e leggi che richiedono ai produttori di medicinali di informare le autorit\u00e0 sanitarie competenti delle reazioni avverse segnalate.<\/p>\n<p>Le autorit\u00e0 effettuano ispezioni periodiche presso i produttori per verificare il rispetto di tali obblighi.<\/p>\n<\/p>\n                                                    <div class=\"cta-block hidden\" >\n                                                                                                            <\/div>\n                                                <\/div>\n                                            <\/div>\n                                        <\/div>\n                                    <\/div>\n                             \n                                    <!-- Accordion with Expandable panel & FAQs -->\n                                    <div class=\"accordion-item accor-item\">\n                                        <p class=\"accordion-header accor-head-para\" id=\"faqHeading1\">\n                                            <button class=\"accordion-button accor-faq-btn collapsed\" type=\"button\" data-bs-toggle=\"collapse\" data-bs-target=\"#faqHeading21044593931\" aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"faqHeading21044593931\">\n                                                Che cosa \u00e8 una reazione avversa al farmaco?                                            <\/button>\n                                        <\/p>\n                                        <div id=\"faqHeading21044593931\" class=\"accordion-collapse collapse \" aria-labelledby=\"faqHeading1\" data-bs-parent=\"#accordionExample2104459393\">\n                                            <div class=\"accordion-body\">\n                                                <div class=\"accordion-data\">\n                                                    <p><p>Una reazione avversa \u00e8 un effetto nocivo indesiderato che deriva da:<\/p>\n<ul>\n<li>l\u2019uso di un medicinale conformemente alle indicazioni contenute nell\u2019autorizzazione all\u2019immissione in commercio;<\/li>\n<li>errori terapeutici;<\/li>\n<li>un uso non conforme ai termini contenuti nell\u2019autorizzazione all\u2019immissione in commercio, che possono includere: l\u2019uso off label (fuori indicazione), il sovradosaggio, l\u2019uso improprio, l\u2019abuso del medicinale<\/li>\n<li>l\u2019esposizione per motivi professionali.<\/li>\n<\/ul>\n<p>In questo contesto per \u201ceffetto\u201d si intende una circostanza in cui sia presente almeno una ragionevole possibilit\u00e0 di correlazione causale tra medicinale ed evento.<\/p>\n<\/p>\n                                                    <div class=\"cta-block hidden\" >\n                                                                                                            <\/div>\n                                                <\/div>\n                                            <\/div>\n                                        <\/div>\n                                    <\/div>\n                             \n                                    <!-- Accordion with Expandable panel & FAQs -->\n                                    <div class=\"accordion-item accor-item\">\n                                        <p class=\"accordion-header accor-head-para\" id=\"faqHeading2\">\n                                            <button class=\"accordion-button accor-faq-btn collapsed\" type=\"button\" data-bs-toggle=\"collapse\" data-bs-target=\"#faqHeading21044593932\" aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"faqHeading21044593932\">\n                                                Quali informazioni raccoglie la farmacovigilanza?                                            <\/button>\n                                        <\/p>\n                                        <div id=\"faqHeading21044593932\" class=\"accordion-collapse collapse \" aria-labelledby=\"faqHeading2\" data-bs-parent=\"#accordionExample2104459393\">\n                                            <div class=\"accordion-body\">\n                                                <div class=\"accordion-data\">\n                                                    <p><p>Tra le informazioni raccolte figurano:<\/p>\n<ul>\n<li>Reazione avverse al farmaco<\/li>\n<li>Esposizione al farmaco durante concepimento, in gravidanza e allattamento<\/li>\n<li>Uso di un farmaco nella popolazione pediatrica ed anziana<\/li>\n<li>Sospetta trasmissione di una malattia infettiva tramite prodotto medicinale<\/li>\n<li>Mancanza di efficacia terapeutica<\/li>\n<li>Interazioni farmaco-farmaco e farmaco-alimenti<\/li>\n<li>Beneficio clinico inattesi<\/li>\n<li>Reclamo di qualit\u00e0 di prodotto associato a informazioni di sicurezza<\/li>\n<li>Uso di prodotto medicinale contraffatto.<\/li>\n<\/ul>\n<\/p>\n                                                    <div class=\"cta-block hidden\" >\n                                                                                                            <\/div>\n                                                <\/div>\n                                            <\/div>\n                                        <\/div>\n                                    <\/div>\n                             \n                                    <!-- Accordion with Expandable panel & FAQs -->\n                                    <div class=\"accordion-item accor-item\">\n                                        <p class=\"accordion-header accor-head-para\" id=\"faqHeading3\">\n                                            <button class=\"accordion-button accor-faq-btn collapsed\" type=\"button\" data-bs-toggle=\"collapse\" data-bs-target=\"#faqHeading21044593933\" aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"faqHeading21044593933\">\n                                                Cosa fare in caso di presunta reazione avversa da farmaco?                                            <\/button>\n                                        <\/p>\n                                        <div id=\"faqHeading21044593933\" class=\"accordion-collapse collapse \" aria-labelledby=\"faqHeading3\" data-bs-parent=\"#accordionExample2104459393\">\n                                            <div class=\"accordion-body\">\n                                                <div class=\"accordion-data\">\n                                                    <p><p>In caso di dubbi sul proprio stato di salute durante l\u2019assunzione di un medicinale, consultare sempre prima di tutto un medico, un farmacista o un infermiere.<\/p>\n<p>Leggere sempre il Foglio Illustrativo o le istruzioni che accompagnano il medicinale. Le informazioni includono un elenco delle reazioni avverse note con le relative indicazioni su cosa fare.<\/p>\n<p>\u00c8 possibile segnalare le reazioni avverse al proprio medico, infermiere o farmacista oppure direttamente all\u2019autorit\u00e0 sanitaria locale. Il Foglio Illustrativo o le istruzioni che accompagnano il medicinale riportano i dettagli su come procedere in questo senso.<\/p>\n<p>Il sistema di Farmacovigilanza italiano fa capo all\u2019Agenzia Italiana del Farmaco.<\/p>\n<p>La segnalazione spontanea di sospette reazioni avverse pu\u00f2 essere effettuata sia dai cittadini che dagli operatori sanitari, secondo una delle seguenti modalit\u00e0:<\/p>\n<ul>\n<li style=\"list-style-type: none\">\n<ul>\n<li>compilando la scheda di segnalazione di sospetta reazione avversa per cittadino o operatore sanitario (disponibile sul sito AIFA al link\u00a0<a href=\"https:\/\/www.aifa.gov.it\/moduli-segnalazione-reazioni-avverse\">https:\/\/www.aifa.gov.it\/moduli-segnalazione-reazioni-avverse<\/a>) e inviandola al Responsabile di farmacovigilanza della propria\u202fstruttura sanitaria\u202fdi appartenenza via e-mail;<\/li>\n<li>segnalando online direttamente sul sito AIFA al link\u00a0<a href=\"https:\/\/servizionline.aifa.gov.it\/schedasegnalazioni\/#\/\">https:\/\/servizionline.aifa.gov.it\/schedasegnalazioni\/#\/<\/a>seguendo la procedura guidata;<\/li>\n<li>In alternativa, la segnalazione di sospetta reazione avversa pu\u00f2 essere comunicata al\u202fTitolare dell\u2019Autorizzazione all\u2019Immissione in Commercio\u202f(AIC) del medicinale sospettato di aver causato la reazione avversa. L\u2019azienda avr\u00e0 cura di notificare ogni segnalazione nei modi e nei tempi previsti dalla normativa in vigore.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/p>\n                                                    <div class=\"cta-block hidden\" >\n                                                                                                            <\/div>\n                                                <\/div>\n                                            <\/div>\n                                        <\/div>\n                                    <\/div>\n                                                <\/div>\n                <\/div> \n            <\/div>\n        <\/div>\n    <\/section>\n    <!--Accordion Cards End Here-->\n\n\n\n<!--Alert Card Layout Start Here-->\n<section class=\"alertcard-section\">\n      <div class=\"container\">\n        <!--Alert Box HTML Start Here-->\n        <div class=\"alert-box general-box\">\n                    <div class=\"info-icon\">\n              <span class=\"info-circle\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.ipsen.com\/it\/wp-content\/themes\/ipsen-main\/dist\/images\/alert-info-icon.png\" alt=\"Icona di avviso\"\/><\/i>\n            <\/div>\n                    <div class=\"info-contents\">\n          <h4 role=\"heading\" aria-level=\"2\" class=\"info-head heading-four heading-four\"><\/h4>\n            <p class=\"info-sub-head-para hidden heading-para\"><\/p>\n            <div class=\"alert-content visible\"><p>Nel caso in cui abbiate necessit\u00e0 di contattare il servizio di Farmacovigilanza di Ipsen Italia, vi invitiamo a leggere\u00a0<a href=\"https:\/\/www.ipsen.com\/websites\/ipsen_com_v2\/wp-content\/uploads\/sites\/9\/2025\/10\/09110734\/Informativa-sul-trattamento-dei-dati_2025.pdf\"><strong>l\u2019informativa sul trattamento dei dati personali\u00a0<\/strong><\/a>ai sensi degli art. 13 e 14 del Regolamento (UE) 2016\/679.<\/p>\n<ul>\n<li><strong>tel:\u00a0<\/strong>+39 02 39 22 41<\/li>\n<li><strong>mail:\u00a0<a href=\"mailto:pharmacovigilance.italy@ipsen.com\">pharmacovigilance.italy@ipsen.com<\/a><\/strong><\/li>\n<li><strong>fax:\u00a0<\/strong>+39 02 39 21 09 25<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n          <\/div>\n        <\/div>\n        <!--Alert Box HTML Start Here-->\n      <\/div>\n    <\/section>\n<!--Alert Card Layout End Here-->\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"class_list":["post-41","page","type-page","status-publish","hentry","entry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v25.9 - 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