{"id":462,"date":"2024-04-17T07:13:41","date_gmt":"2024-04-17T05:13:41","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ipsen.com\/frn\/?page_id=462"},"modified":"2025-06-05T11:26:25","modified_gmt":"2025-06-05T09:26:25","slug":"politique-de-confidentialite-pharmacovigilance-information-medicale-et-reclamation-qualite","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.ipsen.com\/france\/mentions-dinformation\/politique-de-confidentialite-pharmacovigilance-information-medicale-et-reclamation-qualite\/","title":{"rendered":"Politique de confidentialit\u00e9 vigilances, information m\u00e9dicale et r\u00e9clamation qualit\u00e9"},"content":{"rendered":"    <section class=\"sub-page-banner \" style=\"background: linear-gradient(93.64deg, #224A81 2.99%, #2797D3 97.01%)\">\n        <div class=\"container content-sec\" role=\"main\" id=\"main\">\n            <nav aria-label=\"breadcrumb\">\n            <ol class=\"breadcrumb\">\n                <li class=\"breadcrumb-item\"><a 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tant que patient font l\u2019objet d\u2019un traitement par Ipsen Pharma SAS aux fins de gestion de votre notification de pharmacovigilance dans le cadre de la pr\u00e9vention, surveillance, \u00e9valuation, gestion des \u00e9v\u00e8nements sanitaires ind\u00e9sirables mis en place par Ipsen Pharma SAS, aux fins de r\u00e9ponse, gestion et suivi de votre demande d\u2019information m\u00e9dicale, ainsi qu\u2019 aux fins de gestion de votre r\u00e9clamation concernant la qualit\u00e9 d\u2019un produit Ipsen Pharma SAS dans le cadre du suivi et du retrait \u00e9ventuel des lots mis en place par Ipsen Pharma SAS.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Base l\u00e9gale<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Le traitement concernant une notification de pharmacovigilance et de mat\u00e9riovigilance est n\u00e9cessaire au respect d&rsquo;une obligation l\u00e9gale \u00e0 laquelle Ipsen Pharma SAS est soumis.<\/p>\n\n\n\n<p>Le traitement concernant une demande d\u2019information m\u00e9dicale est n\u00e9cessaire au respect d&rsquo;une obligation l\u00e9gale \u00e0 laquelle Ipsen Pharma SAS est soumis.<\/p>\n\n\n\n<p>Le traitement concernant une r\u00e9clamation sur la qualit\u00e9 d\u2019un produit IPSEN est n\u00e9cessaire au respect d\u2019une obligation l\u00e9gale \u00e0 laquelle Ipsen Pharma SAS est soumis.<\/p>\n\n\n\n<p>Le traitement de cat\u00e9gories particuli\u00e8res de donn\u00e9es, telles que les donn\u00e9es de sant\u00e9 (lorsque vous \u00eates un patient), est n\u00e9cessaire pour des motifs d&rsquo;int\u00e9r\u00eat public dans le domaine de la sant\u00e9 publique.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Donn\u00e9es trait\u00e9es<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Lorsque vous notifiez un effet ind\u00e9sirable ou une situation particuli\u00e8re, un incident, que vous sollicitez Ipsen Pharma SAS dans le cadre d\u2019une demande d\u2019information m\u00e9dicale ou que vous faites une r\u00e9clamation concernant la qualit\u00e9 d\u2019un produit Ipsen Pharma SAS, nous traitons votre identit\u00e9 compl\u00e8te (nom, pr\u00e9nom) ainsi que vos coordonn\u00e9es et votre sp\u00e9cialit\u00e9, si vous \u00eates un professionnel de sant\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<p>Pour chaque cas de pharmacovigilance \/mat\u00e9riovigilance que nous recevons, nous collectons les donn\u00e9es suivantes relatives au patient (qu\u2019il soit ou non notificateur)&nbsp;: initiales ou num\u00e9ro d\u2019identification (code), informations signal\u00e9tiques (\u00e2ge, ann\u00e9e ou date de naissance, sexe, poids, taille), donn\u00e9es de sant\u00e9 telles que les traitements administr\u00e9s, r\u00e9sultats d\u2019examens, nature des effets ind\u00e9sirables ou incidents, ant\u00e9c\u00e9dents personnels ou familiaux, maladies ou \u00e9v\u00e9nements associ\u00e9s, facteurs de risque, informations relatives \u00e0 l\u2019ascendance et \u00e0 la descendance, donn\u00e9es relatives \u00e0 la vie professionnelle,&nbsp;habitudes de vie et comportements, mode de vie.<\/p>\n\n\n\n<p>Seules les donn\u00e9es ad\u00e9quates, pertinentes et limit\u00e9es n\u00e9cessaires \u00e0 l\u2019analyse du cas de pharmacovigilance, \u00e0 l\u2019incident de mat\u00e9riovigilance, pour r\u00e9pondre \u00e0 la demande d\u2019information m\u00e9dicale ou pour traiter votre r\u00e9clamation li\u00e9e \u00e0 la qualit\u00e9 d\u2019un produit sont collect\u00e9es.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Source des donn\u00e9es<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Vos donn\u00e9es peuvent \u00eatre collect\u00e9es directement aupr\u00e8s de vous, lorsque vous notifiez un effet ind\u00e9sirable, un incident, que vous sollicitez Ipsen Pharma SAS dans le cadre d\u2019une demande d\u2019information m\u00e9dicale ou que vous faites une r\u00e9clamation concernant la qualit\u00e9 d\u2019un produit Ipsen Phama SAS et que nous sommes en contact direct avec vous.<\/p>\n\n\n\n<p>Vos donn\u00e9es peuvent \u00eatre collect\u00e9es aupr\u00e8s des prestataires en charge de la r\u00e9alisation des enqu\u00eates ou \u00e9tudes de march\u00e9, lorsque vous \u00eates un professionnel de sant\u00e9 ou un patient participant \u00e0 une \u00e9tude de march\u00e9 ou une enqu\u00eate et que vous notifiez un effet ind\u00e9sirable et\/ou une situation particuli\u00e8re dans ce cadre. Avant le d\u00e9but de toute enqu\u00eate ou \u00e9tude \u00e0 laquelle vous participez, vous pouvez indiquer \u00e0 la soci\u00e9t\u00e9 prestataire si vous acceptez que votre identit\u00e9 et vos coordonn\u00e9es soient r\u00e9v\u00e9l\u00e9es \u00e0 Ipsen Pharma SAS ou si elles doivent rester confidentielles.<\/p>\n\n\n\n<p>Vos donn\u00e9es peuvent \u00e9galement \u00eatre collect\u00e9es aupr\u00e8s du notificateur de l\u2019effet ind\u00e9sirable si vous \u00eates un patient (ayant pr\u00e9sent\u00e9 l\u2019effet ind\u00e9sirable) ou si vous \u00eates un professionnel de sant\u00e9 pouvant fournir un compl\u00e9ment d\u2019informations.<\/p>\n\n\n\n<p>Enfin, nous sommes tenus de recueillir les effets ind\u00e9sirables qui peuvent \u00eatre publi\u00e9s dans la litt\u00e9rature ou mentionn\u00e9s sur un site internet ou une application en ligne qui rel\u00e8ve de notre responsabilit\u00e9 (blog, forum de discussion, commentaire sur une application mobile, etc.).<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Destinataires et transferts hors UE<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Vos donn\u00e9es sont accessibles aux services d\u2019Ipsen Pharma SAS et des autres entit\u00e9s du groupe Ipsen en charge de la pharmacovigilance (bas\u00e9es en Europe et aux Etats-Unis), aux prestataires en pharmacovigilance agissant pour leur compte pour la mise \u00e0 disposition d\u2019une base de pharmacovigilance centralis\u00e9e ou pour la gestion des notifications (bas\u00e9s en France ou aux Etats-Unis) aux professionnels de sant\u00e9 en mesure de fournir des compl\u00e9ments d&rsquo;information utiles, aux laboratoires tiers dont un m\u00e9dicament serait concern\u00e9, ainsi qu&rsquo;aux autorit\u00e9s de sant\u00e9. Certaines donn\u00e9es peuvent \u00e9galement \u00eatre transmises aux d\u00e9partements d\u2019Ipsen Pharma SAS en charge de l&rsquo;information m\u00e9dicale ou de l&rsquo;assurance qualit\u00e9 si votre notification est associ\u00e9e \u00e0 une demande d&rsquo;information m\u00e9dicale ou une r\u00e9clamation qualit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<p>Lorsque la notification concerne une autre entit\u00e9 du groupe Ipsen ou un laboratoire tiers, la notification est enregistr\u00e9e par Ipsen Pharma SAS et transmise \u00e0 l\u2019entit\u00e9 concern\u00e9e.<\/p>\n\n\n\n<p>Le transfert de vos donn\u00e9es vers des pays tiers est encadr\u00e9 par la signature de clauses contractuelles types approuv\u00e9es par la Commission europ\u00e9enne afin que vos donn\u00e9es continuent \u00e0 b\u00e9n\u00e9ficier d\u2019un niveau de protection appropri\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Dur\u00e9e de conservation<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Vos donn\u00e9es li\u00e9es \u00e0 la pharmacovigilance seront conserv\u00e9es en archivage interm\u00e9diaire pendant la dur\u00e9e l\u00e9gale applicable \u00e0 chaque vigilance sanitaire et en tout \u00e9tat de cause pendant une dur\u00e9e maximale de 70 ans suivant la fin de commercialisation du m\u00e9dicament concern\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<p>Vos donn\u00e9es li\u00e9es \u00e0 la mat\u00e9riovigilance seront conserv\u00e9es pendant une dur\u00e9e de 10 ans.<\/p>\n\n\n\n<p>Vos donn\u00e9es li\u00e9es \u00e0 l\u2019information m\u00e9dicale seront conserv\u00e9es en base active pendant une dur\u00e9e de 1 an et 20 ans en archivage interm\u00e9diaire.<\/p>\n\n\n\n<p>Vos donn\u00e9es li\u00e9es aux r\u00e9clamations qualit\u00e9 seront conserv\u00e9es en base active pendant une dur\u00e9e de 5 ans et 10 ans en archivage interm\u00e9diaire.&nbsp;&nbsp;&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Caract\u00e8re r\u00e9glementaire de la fourniture des donn\u00e9es<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Le traitement de vos donn\u00e9es pr\u00e9sente un caract\u00e8re r\u00e9glementaire et un int\u00e9r\u00eat majeur de sant\u00e9 publique.<\/p>\n\n\n\n<p>Toutefois, la non-fourniture de vos donn\u00e9es n\u2019aura pas d\u2019impact significatif \u00e0 votre \u00e9gard de la part d\u2019Ipsen Pharma SAS et en tant que patient, elle n\u2019aura pas d\u2019impact sur votre prise en charge m\u00e9dicale ou votre relation avec votre professionnel de sant\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Vos droits<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Vous pouvez acc\u00e9der \u00e0 vos donn\u00e9es, demander leur rectification ou demander la limitation de leur traitement.<\/p>\n\n\n\n<p>La pharmacovigilance, les r\u00e9clamations qualit\u00e9 et l\u2019information m\u00e9dicale relevant d\u2019obligations l\u00e9gales d\u2019Ipsen Pharma SAS, le traitement de donn\u00e9es correspondant ne peut pas faire l\u2019objet d\u2019une demande d\u2019opposition, d\u2019effacement ou de portabilit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<p>Vous pouvez exercer vos droits en compl\u00e9tant ce <a><\/a><a href=\"https:\/\/privacyportal-de.onetrust.com\/webform\/6b1542cd-1d95-4ee9-98ba-5b2e7639eaac\/6c7a3ff4-c078-4035-a018-76293fe3e8a9\">formulaire<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p>Vous pouvez, \u00e0 tout moment, introduire une r\u00e9clamation aupr\u00e8s d\u2019une autorit\u00e9 de contr\u00f4le en particulier dans l&rsquo;\u00c9tat membre dans lequel se trouve votre r\u00e9sidence habituelle, votre lieu de travail ou le lieu o\u00f9 vous estimez qu\u2019une violation de la r\u00e9glementation aurait \u00e9t\u00e9 commise (par exemple, la <a href=\"https:\/\/www.cnil.fr\">CNIL<\/a>).<\/p>\n\n\n\n<p>Les patients n\u2019\u00e9tant pas eux-m\u00eames \u00e0 l\u2019origine de la notification peuvent exercer leurs droits aupr\u00e8s d\u2019Ipsen Pharma SAS directement ou par l&rsquo;interm\u00e9diaire du notificateur, ainsi que par l\u2019interm\u00e9diaire du professionnel de sant\u00e9 de leur choix.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Note \u00e0 l&rsquo;attention des notificateurs hors patients<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Lorsque vous notifiez un cas de pharmacovigilance pour un patient qui subit l\u2019\u00e9v\u00e8nement ind\u00e9sirable, Ipsen Pharma SAS n\u2019ayant pas acc\u00e8s \u00e0 l\u2019identit\u00e9 compl\u00e8te du patient, nous vous prions de bien vouloir l\u2019informer de l\u2019existence de la pr\u00e9sente mention sur notre site internet et lui recommander d&rsquo;en prendre connaissance. Nous vous prions de bien vouloir nous confirmer, par \u00e9crit, le respect de ces dispositions.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Contact<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Pour toute question ou information compl\u00e9mentaire, vous pouvez nous contacter aux coordonn\u00e9es suivantes :<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Ipsen Pharma SAS (responsable de traitement)<\/p>\n\n\n\n<p>Adresse : 70 rue Balard, 75015 Paris<\/p>\n\n\n\n<p>T\u00e9l\u00e9phone : 01 58 33 50 00<\/p>\n\n\n\n<p>Email : <strong><a href=\"mailto:dataprivacy@ipsen.com\">dataprivacy@ipsen.com<\/a><\/strong><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<!--Alert Card Layout Start Here-->\n<section class=\"alertcard-section\">\n      <div class=\"container\">\n        <!--Alert Box HTML Start Here-->\n        <div class=\"alert-box general-box\">\n                    <div class=\"info-icon\">\n              <span class=\"info-circle\"><img decoding=\"async\" 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