{"id":89751,"date":"2025-10-08T09:47:02","date_gmt":"2025-10-08T07:47:02","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ipsen.com\/statement\/ipsen-presentera-des-donnees-sur-cinq-maladies-rares-du-foie-lors-du-congres-de-laasld-2025-3163092\/"},"modified":"2025-10-08T09:47:02","modified_gmt":"2025-10-08T07:47:02","slug":"ipsen-presentera-des-donnees-sur-cinq-maladies-rares-du-foie-lors-du-congres-de-laasld-2025-3163092","status":"publish","type":"statements","link":"https:\/\/www.ipsen.com\/fr\/declaration\/ipsen-presentera-des-donnees-sur-cinq-maladies-rares-du-foie-lors-du-congres-de-laasld-2025-3163092\/","title":{"rendered":"Ipsen pr\u00e9sentera des donn\u00e9es sur cinq maladies rares du foie lors du congr\u00e8s de l\u2019AASLD 2025"},"content":{"rendered":"<ul type=\"disc\">\n<li style=\"text-align:justify\">Les derni\u00e8res recherches renforcent l\u2019engagement d\u2019Ipsen \u00e0 am\u00e9liorer les r\u00e9sultats pour les patients atteints de maladies rares du foie <\/li>\n<li style=\"text-align:justify\">13 r\u00e9sum\u00e9s seront pr\u00e9sent\u00e9s lors du congr\u00e8s de l\u2019AASLD, dont deux communications de derni\u00e8re minute issues de l\u2019\u00e9tude ELATIVE, trois pr\u00e9sentations orales et deux affiches distingu\u00e9es <\/li>\n<li style=\"text-align:justify\">Les donn\u00e9es soutiennent le potentiel d\u2019IQIRVO\u00ae (elafibranor) et de Bylvay\u00ae (odevixibat) \u00e0 agir \u00e0 la fois sur la progression de la maladie et sur la charge symptomatique dans plusieurs maladies h\u00e9patiques cholestatiques rares\n<\/li>\n<\/ul>\n<p align=\"justify\"><strong>Paris, France \u2013 8 octobre, 2025<\/strong>\u00a0\u2013 Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY) a annonc\u00e9 aujourd\u2019hui la pr\u00e9sentation de 13 r\u00e9sum\u00e9s scientifiques lors du congr\u00e8s The Liver Meeting\u00ae 2025, organis\u00e9 par l\u2019American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD). Ces r\u00e9sum\u00e9s couvrent cinq maladies rares du foie: la cholangite biliaire primitive (CBP), la cholangite scl\u00e9rosante primitive (CSP), le syndrome d\u2019Alagille (SA), la cholestase intrah\u00e9patique familiale progressive (PFIC) et l\u2019atr\u00e9sie des voies biliaires (AVB), renfor\u00e7ant ainsi l\u2019engagement d\u2019Ipsen \u00e0 faire progresser la recherche et \u00e0 am\u00e9liorer les r\u00e9sultats pour les patients atteints de ces maladies rares du foie, complexes et peu prises en charge.<\/p>\n<p align=\"justify\"><strong>Donn\u00e9es cl\u00e9s de l\u2019\u00e9tude ELATIVE sur IQIRVO\u00ae (elafibranor) dans la CBP<\/strong><br \/>Pour la cholangite biliaire primitive (CBP), Ipsen pr\u00e9sentera six r\u00e9sum\u00e9s issus de l\u2019\u00e9tude en cours ELATIVE, dont deux communications de derni\u00e8re minute (pr\u00e9sentation orale n\u00b05016 et affiche n\u00b05030), qui seront publi\u00e9es ult\u00e9rieurement. Ces donn\u00e9es continuent de soutenir le profil d\u2019efficacit\u00e9 et de tol\u00e9rance d\u2019IQIRVO, en faveur d\u2019une modification de la progression de la maladie tout en am\u00e9liorant plusieurs sympt\u00f4mes cl\u00e9s, notamment la fatigue et le prurit (d\u00e9mangeaisons), chez les patients atteints de CBP.<\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li style=\"margin-bottom:6pt;text-align:justify\"><strong>Pr\u00e9sentation orale n\u00b00120<\/strong> : Des signatures prot\u00e9iques distinctes associ\u00e9es au prurit, modul\u00e9es par le traitement par IQIRVO, sont explor\u00e9es, apportant de nouvelles pistes m\u00e9canistiques sur l\u2019effet antiprurigineux d\u2019IQIRVO. <\/li>\n<li style=\"margin-bottom:6pt;text-align:justify\"><strong>Affiche n\u00b04461<\/strong>: Les donn\u00e9es sugg\u00e8rent que les am\u00e9liorations de la fatigue et du prurit surviennent ind\u00e9pendamment de la r\u00e9ponse biochimique \u00e0 la cholestase chez les patients trait\u00e9s par IQIRVO. <\/li>\n<li style=\"margin-bottom:6pt;text-align:justify\"><strong>Affiche n\u00b04397<\/strong>: Les donn\u00e9es de l\u2019extension en ouvert de l\u2019\u00e9tude ELATIVE apportent des informations suppl\u00e9mentaires sur les b\u00e9n\u00e9fices durables \u00e0 long terme d\u2019IQIRVO dans la stabilisation du PRO-C3, un marqueur non invasif de la fibrose h\u00e9patique. <\/li>\n<li style=\"margin-bottom:6pt;text-align:justify\"><strong>Affiche n\u00b04522<\/strong>: Montre que l\u2019efficacit\u00e9 d\u2019IQIRVO n\u2019est pas impact\u00e9e par l\u2019indice de masse corporelle des patients atteints de CBP.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Donn\u00e9es cl\u00e9s de l\u2019\u00e9tude de phase II ELMWOOD sur l\u2019elafibranor dans la CSP<\/strong><\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li style=\"text-align:justify\"><strong>Pr\u00e9sentation orale n\u00b00005: <\/strong>Lors d\u2019une autre pr\u00e9sentation orale, les r\u00e9sultats de l\u2019analyse interm\u00e9diaire \u00e0 28 semaines de l\u2019extension en ouvert en cours de l\u2019\u00e9tude ELMWOOD fourniront des informations sur l\u2019efficacit\u00e9 durable et le profil de tol\u00e9rance de l\u2019elafibranor 120 mg chez les patients atteints de cholangite scl\u00e9rosante primitive (CSP).<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Donn\u00e9es cl\u00e9s sur Bylvay\u00ae dans l\u2019ALGS, la PFIC et l\u2019AVB<\/strong><\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li style=\"text-align:justify\"><strong>Affiche n\u00b04406<\/strong>: Une affiche distingu\u00e9e issue des \u00e9tudes ASSERT et ASSERT-EXT montre que, quel que soit le statut de r\u00e9ponse en acides biliaires s\u00e9riques (sBA), le traitement par Bylvay permet un contr\u00f4le du prurit chez les patients atteints du syndrome d\u2019Alagille (ALGS).<\/li>\n<li style=\"text-align:justify\"><strong>Affiche n\u00b04526<\/strong>: Les donn\u00e9es de l\u2019extension en ouvert de l\u2019\u00e9tude de phase III PEDFIC 2 d\u00e9montrent que le traitement par Bylvay entra\u00eene une r\u00e9duction rapide des taux de sBA et une am\u00e9lioration du prurit chez la majorit\u00e9 des patients pr\u00e9sentant un d\u00e9ficit en MDR3, \u00e9galement connu sous le nom de PFIC3.<\/li>\n<li style=\"text-align:justify\"><strong>Affiche n\u00b04504<\/strong>: Concernant l\u2019atr\u00e9sie des voies biliaires (AVB), Ipsen pr\u00e9sentera les protocoles des \u00e9tudes BOLD et BOLD-EXT, le premier programme mondial de phase III dans l\u2019AVB. Ces \u00e9tudes visent \u00e0 \u00e9valuer l\u2019effet de l\u2019odevixibat sur la survie sans greffe chez les nourrissons atteints d\u2019AVB apr\u00e8s une intervention de Kasai, r\u00e9pondant ainsi \u00e0 un besoin m\u00e9dical critique non satisfait.\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Ipsen Data presentations at AASLD<\/strong><\/p>\n<table style=\"border-collapse: collapse;width:510.3pt;border-collapse:collapse\">\n<tr>\n<td style=\"width:207.94px;vertical-align: top\"> <strong>Poster ou Oral N\u00b0<\/strong> <\/td>\n<td style=\"width:255.14px;vertical-align: top\"> <strong>\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Intitul\u00e9 complet \u200b<\/strong> <\/td>\n<td style=\"width:217.34px;vertical-align: top\"> <strong>Auteurs \u200b<\/strong> <\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width:207.94px;vertical-align: top\"> Late-breaking &#8211; Pr\u00e9sentation<br \/>pr\u00e9sentation orale n\u00b05016<br \/>lundi. 10 nov<br \/>14:30 \u2013 14:45<\/p>\n<p>\u00a0 <\/td>\n<td style=\"width:255.14px;vertical-align: top\"> Long-term treatment with elafibranor leads to biochemical and symptomatic improvements for at least 3 years in patients with primary biliary cholangitis<\/p>\n<p>\u00a0 <\/td>\n<td style=\"width:217.34px;vertical-align: top\"> Cynthia Levy, et al <\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width:207.94px;vertical-align: top\"> Late-breaking &#8211; Pr\u00e9sentation affiche n\u00b05030<br \/>dimanche 9 Nov<\/p>\n<p>\u00a0 <\/td>\n<td style=\"width:255.14px;vertical-align: top\"> Elafibranor-associated changes in proteins linked to mitochondrial function correlate with fatigue improvement: Proteomic results from the ELATIVE\u00ae trial<\/p>\n<p>\u00a0 <\/td>\n<td style=\"width:217.34px;vertical-align: top\"> Mark G Swain, et al <\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width:207.94px;vertical-align: top\"> Pr\u00e9sentation orale n\u00b00120 dimanche 9 Nov<br \/>11.45 \u2013 12.00<\/p>\n<p>\u00a0 <\/td>\n<td style=\"width:255.14px;vertical-align: top\"> Identification of BST2, IL18R1, IL4R, and KCNJ11 as associated with pruritus response to elafibranor in patients with primary biliary cholangitis: Proteomic results from the ELATIVE\u00ae trial<\/p>\n<p>\u00a0 <\/td>\n<td style=\"width:217.34px;vertical-align: top\"> Mark G Swain, et al <\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width:207.94px;vertical-align: top\"> Pr\u00e9sentation orale n\u00b00005<br \/>dimanche 9 Nov<br \/>Time:11.30 \u2013 11.45<\/p>\n<p>\u00a0 <\/td>\n<td style=\"width:255.14px;vertical-align: top\"> Long-term data of elafibranor in primary sclerosing cholangitis: interim safety and efficacy data from the ongoing open-label extension of the ELMWOOD phase II trial<\/p>\n<p>\u00a0 <\/td>\n<td style=\"width:217.34px;vertical-align: top\"> Christopher L Bowlus, et al \u200b\u200b <\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width:207.94px;vertical-align: top\"> Affiche de distinction<br \/>affiche n\u00b0 4397\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 <br \/>lundi. 10 nov<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>\u00a0 <\/td>\n<td style=\"width:255.14px;vertical-align: top\"> Treatment with elafibranor leads to stabilization of PRO-C3, a marker of fibrosis, in patients with primary biliary cholangitis<\/p>\n<p>\u00a0 <\/td>\n<td style=\"width:217.34px;vertical-align: top\"> Christopher L Bowlus, et al <\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width:207.94px;vertical-align: top\"> Affiche n\u00b0 4461<br \/>lundi. 10 nov<\/p>\n<p>\u00a0 <\/td>\n<td style=\"width:255.14px;vertical-align: top\"> Changes in fatigue and pruritus in patients with primary biliary cholangitis treated with elafibranor are largely independent from improvements in serum biomarkers<\/p>\n<p>\u00a0 <\/td>\n<td style=\"width:217.34px;vertical-align: top\"> Andreas E Kremer, et al<br \/>\u200b<\/p>\n<p>\u00a0 <\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width:207.94px;vertical-align: top\"> Affiche n\u00b0 4522<br \/>lundi. 10 nov<\/p>\n<p>\u00a0 <\/td>\n<td style=\"width:255.14px;vertical-align: top\"> The efficacy of elafibranor is not affected by body mass index in patients with primary biliary cholangitis<\/p>\n<p>\u00a0 <\/td>\n<td style=\"width:217.34px;vertical-align: top\"> Andreas E Kremer, et al<\/p>\n<p>\u00a0 <\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width:207.94px;vertical-align: top\"> Affiche n\u00b0 4435<br \/>lundi. 10 nov<\/p>\n<p>\u00a0 <\/td>\n<td style=\"width:255.14px;vertical-align: top\"> Sex disparities in clinical outcomes and health resource utilization in primary biliary cholangitis in the United States: A retrospective cohort study<\/p>\n<p>\u00a0 <\/td>\n<td style=\"width:217.34px;vertical-align: top\"> Nisreen Shamseddine, et al <\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width:207.94px;vertical-align: top\"> Affiche de distinction, <br \/>Affiche n\u00b0 4406\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 <br \/>lundi. 10 nov<\/p>\n<p>\u00a0 <\/td>\n<td style=\"width:255.14px;vertical-align: top\"> Odevixibat treatment in patients with Alagille Syndrome: Characterization of outcomes by serum bile acid levels after 24 weeks of treatment in an integrated analysis from ASSERT and ASSERT-EXT<\/p>\n<p>\u00a0 <\/td>\n<td style=\"width:217.34px;vertical-align: top\"> Nadia Ovchinsky, et al. <\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width:207.94px;vertical-align: top\"> Affiche n\u00b0 4526<br \/>lundi. 10 nov<\/p>\n<p>\u00a0 <\/td>\n<td style=\"width:255.14px;vertical-align: top\"> Efficacy and clinical outcomes with odevixibat in patients with MDR3 deficiency: Results from the PEDFIC 2 phase III, open-label extension study<\/p>\n<p>\u00a0 <\/td>\n<td style=\"width:217.34px;vertical-align: top\"> Tassos Grammatikopoulos, et al. <\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width:207.94px;vertical-align: top\"> Affiche n\u00b0 4504<br \/>lundi. 10 nov<\/p>\n<p>\u00a0 <\/td>\n<td style=\"width:255.14px;vertical-align: top\"> BOLD and BOLD-EXT, the first global phase III clinical program to evaluate the long-term efficacy and safety of odevixibat in infants with biliary atresia after Kasai hepatoportoenterostomy \u2013 study design and current status<\/p>\n<p>\u00a0 <\/td>\n<td style=\"width:217.34px;vertical-align: top\"> Saul J Karpen, et al. <\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width:207.94px;vertical-align: top\"> Affiche n\u00b0 4543\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 <br \/>lundi. 10 nov<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>\u00a0 <\/td>\n<td style=\"width:255.14px;vertical-align: top\"> Characterization of a cohort of patients with later onset progressive familial intrahepatic cholestasis (PFIC) from two US health systems identified leveraging natural language processing (NLP)<\/p>\n<p>\u00a0 <\/td>\n<td style=\"width:217.34px;vertical-align: top\"> Seema Meloni, et al. <\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width:207.94px;vertical-align: top\"> Affiche n\u00b0 4506<br \/>lundi. 10 nov<\/p>\n<p>\u00a0 <\/td>\n<td style=\"width:255.14px;vertical-align: top\"> Characterization of a cohort of patients with Alagille Syndrome (ALGS) from two US health systems identified leveraging natural language processing (NLP)<\/p>\n<p>\u00a0 <\/td>\n<td style=\"width:217.34px;vertical-align: top\"> Seema Meloni, et al <\/td>\n<\/tr>\n<\/table>\n<p><strong>\u00c0 propos d\u2019Iqirvo\u00ae (\u00e9lafibranor) <\/strong><\/p>\n<p align=\"justify\">Administr\u00e9 oralement une fois par jour, Iqirvo (prononcer EYE-KER-VO) est un agoniste des r\u00e9cepteurs activ\u00e9s par les prolif\u00e9rateurs de peroxysomes (PPAR), qui produit un effet sur les PPAR\u03b1 et PPAR\u03b4. L\u2019activation des PPAR\u03b1 et \u03b4 a pour effet de diminuer la toxicit\u00e9 de la bile et d\u2019am\u00e9liorer la cholestase en modulant la synth\u00e8se, la d\u00e9toxification et les transporteurs des acides biliaires. L\u2019activation des PPAR\u03b1 et \u03b4 a \u00e9galement des effets anti-inflammatoires en agissant sur diff\u00e9rentes voies. En 2019, Iqirvo a obtenu la d\u00e9signation \u00ab\u00a0Breakthrough Therapy\u00a0\u00bb de la Food and Drug Administration aux \u00c9tats-Unis chez les adultes atteints de CBP et pr\u00e9sentant une r\u00e9ponse inad\u00e9quate \u00e0 l\u2019acide ursod\u00e9soxycholique (AUDC), le traitement de premi\u00e8re ligne existant pour la CBP. Iqirvo a obtenu l\u2019approbation des autorit\u00e9s de sant\u00e9 aux \u00c9tats-Unis via une proc\u00e9dure acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e en juin 2024, puis l\u2019approbation conditionnelle des autorit\u00e9s de l\u2019UE en septembre 2024, et l\u2019approbation de l\u2019Agence britannique de r\u00e9glementation des m\u00e9dicaments et des produits de sant\u00e9 (MHRA) en octobre 2024, pour le traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP) en association avec l\u2019acide ursod\u00e9soxycholique (AUDC) chez l\u2019adulte pr\u00e9sentant une r\u00e9ponse inad\u00e9quate \u00e0 l\u2019AUDC, ou en monoth\u00e9rapie chez les patients intol\u00e9rants \u00e0 l\u2019AUDC. Ces approbations de la FDA, de l\u2019EMA et de la MHRA d\u00e9pendent des r\u00e9sultats d\u2019un examen approfondi du b\u00e9n\u00e9fice clinique. Iqirvo suit actuellement des processus r\u00e9glementaires aupr\u00e8s d\u2019autres autorit\u00e9s. Iqirvo (\u00e9lafibranor) a \u00e9t\u00e9 d\u00e9velopp\u00e9 par GENFIT. Ipsen a obtenu aupr\u00e8s de GENFIT, dans le cadre d\u2019un accord de licence, les droits exclusifs mondiaux de l\u2019\u00e9lafibranor (\u00e0 l\u2019exception de la Chine, de Hong Kong, de Ta\u00efwan et de Macao) en 2021.<\/p>\n<p align=\"justify\"><strong>\u00c0 propos de Bylvay\u00ae\/Kayfanda<\/strong>\u00ae<strong> (od\u00e9vixibat)<\/strong><br \/>Bylvay (\u00e9galement connu sous le nom de Kayfanda\u00ae dans l\u2019UE dans le SAG) (od\u00e9vixibat) est un inhibiteur du transport il\u00e9al des acides biliaires (IBAT), non syst\u00e9mique, administr\u00e9 une fois par jour. L\u2019od\u00e9vixibat a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 en juillet 2021 dans des circonstances exceptionnelles dans l\u2019UE sous la marque Bylvay\u00ae, comme premi\u00e8re option de traitement m\u00e9dicamenteux pour tous les types de cholestase intrah\u00e9patique familiale progressive (CIFP) chez les patients \u00e2g\u00e9s de six mois ou plus, et en juin 2021 aux \u00c9tats-Unis sous la marque Bylvay\u00ae, comme premi\u00e8re option de traitement m\u00e9dicamenteux pour les patients \u00e2g\u00e9s de trois mois et plus vivant avec un prurit cholestatique d\u00fb \u00e0 une CIFP. Bylvay a obtenu le statut de m\u00e9dicament orphelin pour le traitement de la CIFP dans l\u2019UE et aux \u00c9tats-Unis. L\u2019od\u00e9vixibat a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 en septembre 2024 dans des circonstances exceptionnelles dans l\u2019UE sous la marque Kayfanda\u00ae pour le traitement du prurit cholestatique dans le syndrome d\u2019Alagille (SAG) chez les patients \u00e2g\u00e9s de six mois ou plus. En juin 2023, Bylvay a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 aux \u00c9tats-Unis pour le traitement du prurit cholestatique chez les patients \u00e2g\u00e9s de douze mois et plus atteints du SAG, et a obtenu le statut de m\u00e9dicament orphelin pour le traitement du SAG. L\u2019odevixibat est en phase de d\u00e9veloppement avanc\u00e9e dans le seul essai clinique de phase III (BOLD) pour le traitement de l\u2019atr\u00e9sie des voies biliaires<\/p>\n<p align=\"justify\"><strong>A propos d\u2019Ipsen<\/strong><br \/>Nous sommes un groupe biopharmaceutique mondial focalis\u00e9 sur la mise au point de m\u00e9dicaments innovants pour les patients dans trois domaines th\u00e9rapeutiques : l\u2019Oncologie, les Maladies Rares et les Neurosciences. <\/p>\n<p align=\"justify\">Notre portefeuille de produits en R&amp;D s\u2019appuie sur l\u2019innovation interne et externe et sur pr\u00e8s de 100 ans d\u2019exp\u00e9rience de d\u00e9veloppement au sein de hubs mondiaux aux \u00c9tats-Unis, en France et au Royaume-Uni. Nos \u00e9quipes, pr\u00e9sentes dans plus de 40 pays, et nos partenariats \u00e0 travers le monde nous permettent de proposer nos m\u00e9dicaments aux patients dans plus de 100 pays.<br \/>Ipsen est cot\u00e9 \u00e0 Paris (Euronext : IPN) et aux Etats-Unis \u00e0 travers un programme d\u2019American Depositary Receipt (ADR : IPSEY) sponsoris\u00e9 de niveau I. Pour plus d\u2019informations, consultez ipsen.com.<\/p>\n<p align=\"justify\"><strong>Contacts Ipsen<\/strong><\/p>\n<p><strong>Investisseurs<\/strong><br \/><strong>Henry Wheeler<\/strong>\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=TQwyswgAAg4fWPdjIzYJ84Bd9stTOte9N8ffbXDS6pBH_e7OPqyuGFJ12GM5judiRxUu59ZMXvWI-flte0znD7DaAGoMqsLhHIRmFrOLUgPCOo03EJv5z5Yeho7BFh4X\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\" title=\"henry.wheeler@ipsen.com\">henry.wheeler@ipsen.com<\/a>\u00a0+33 7766471149<br \/><strong>Khalid Deojee<\/strong><strong>\u00a0<\/strong>\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=iLSoKS-I4IntMesSIPB0nUdVmHQtTPDO3LKRzYPujJqe6ZB6R-MKbSlwxKWn_3Jsn4GKErt-P8h8dvNqBHYgi8XPiCIwXoTkkQHQ13hZTBTMObzmGszv0Hg56j3_E1AN\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\" title=\"khalid.deojee@ipsen.com\">khalid.deojee@ipsen.com<\/a>\u00a0+33 666019526<\/p>\n<p><strong>M\u00e9dias<\/strong><br \/><strong>Sally Bain<\/strong> \u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=VKlB2_fArvApVfSw3NN6V9W5D6n87i7z8J0bwC1KOMGx_degFRrz5giI9hxQJ2ygsu1UEnTX-mK92AHEWl0AM9rMow5sW9c4HzBpMN7r4Wk=\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\" title=\"sally.bain@ipsen.com\">sally.bain@ipsen.com<\/a>\u00a0+1 8573200517<br \/><strong>Anne Liontas<\/strong> \u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=DcjaXY2gpvg0dgh4lygIjkDT0FC6RaC6HbSsEhDZYANapPOdbVSlJ_ZRrBj5XnZgNIk7j120y9LjyTRWQKT4cCRQXgcD9rpIFAre974VvRbk8xdApFDlCRlVA_y7wPj7\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\" title=\"anne.liontas.ext@ipsen.com\">anne.liontas.ext@ipsen.com<\/a> +33 0767347296<\/p>\n<p><strong>D\u00e9clarations et\/ou avertissement Ipsen<\/strong><br \/>Les d\u00e9clarations prospectives et les objectifs contenus dans ce communiqu\u00e9 sont bas\u00e9s sur la strat\u00e9gie et les hypoth\u00e8ses actuelles de la Direction d\u2019Ipsen. Ces d\u00e9clarations et objectifs d\u00e9pendent de risques et d\u2019incertitudes connus ou non qui peuvent entra\u00eener une divergence significative entre les r\u00e9sultats, performances ou \u00e9v\u00e9nements effectifs et ceux envisag\u00e9s dans ce communiqu\u00e9 De tels risques et impr\u00e9vus pourraient affecter la capacit\u00e9 d\u2019Ipsen \u00e0 atteindre ses objectifs financiers, lesquels reposent sur des hypoth\u00e8ses raisonnables quant aux conditions macro\u00e9conomiques \u00e0 venir formul\u00e9es d\u2019apr\u00e8s les informations disponibles \u00e0 ce jour. L\u2019utilisation des termes \u00ab\u00a0croit\u00a0\u00bb, \u00ab\u00a0envisage\u00a0\u00bb et \u00ab\u00a0pr\u00e9voit\u00a0\u00bb ou d\u2019expressions similaires a pour but d\u2019identifier des \u00e9nonc\u00e9s prospectifs, notamment les attentes d\u2019Ipsen quant \u00e0 des \u00e9v\u00e9nements futurs tels que les soumissions et d\u00e9cisions r\u00e9glementaires. De plus, les objectifs mentionn\u00e9s dans ce document sont \u00e9tablis sans tenir compte d\u2019\u00e9ventuelles op\u00e9rations futures de croissance externe qui pourraient venir modifier tous ces param\u00e8tres. Ces pr\u00e9visions sont notamment fond\u00e9es sur des donn\u00e9es et hypoth\u00e8ses consid\u00e9r\u00e9es comme raisonnables par Ipsen, et d\u00e9pendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire \u00e0 l\u2019avenir et dont certains \u00e9chappent au contr\u00f4le du Groupe, et non pas exclusivement de donn\u00e9es historiques. Les r\u00e9sultats r\u00e9els pourraient s\u2019av\u00e9rer substantiellement diff\u00e9rents de ces objectifs compte tenu de la mat\u00e9rialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu\u2019un nouveau m\u00e9dicament peut para\u00eetre prometteur au cours d\u2019une phase pr\u00e9paratoire de d\u00e9veloppement ou apr\u00e8s des essais cliniques, mais n\u2019\u00eatre jamais commercialis\u00e9 ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons r\u00e9glementaires ou concurrentielles. Ipsen doit ou peut avoir \u00e0 faire face \u00e0 la concurrence de produits g\u00e9n\u00e9riques, qui pourrait se traduire par des pertes de parts de march\u00e9. En outre, le processus de recherche et d\u00e9veloppement comprend plusieurs \u00e9tapes et, lors de chaque \u00e9tape, le risque est important qu\u2019Ipsen ne parvienne pas \u00e0 atteindre ses objectifs et qu\u2019il soit conduit \u00e0 renoncer \u00e0 poursuivre ses efforts sur un m\u00e9dicament dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi, Ipsen ne peut \u00eatre certain que des r\u00e9sultats favorables obtenus lors des essais pr\u00e9cliniques seront confirm\u00e9s ult\u00e9rieurement lors des essais cliniques ou que les r\u00e9sultats des essais cliniques seront suffisants pour d\u00e9montrer le caract\u00e8re s\u00fbr et efficace du m\u00e9dicament concern\u00e9. Il ne saurait \u00eatre garanti qu\u2019un m\u00e9dicament recevra les approbations r\u00e9glementaires n\u00e9cessaires ou qu\u2019il atteindra ses objectifs commerciaux. Les r\u00e9sultats r\u00e9els pourraient \u00eatre sensiblement diff\u00e9rents de ceux annonc\u00e9s dans les d\u00e9clarations pr\u00e9visionnelles si les hypoth\u00e8ses sous-jacentes s\u2019av\u00e8rent inexactes ou si certains risques ou incertitudes se mat\u00e9rialisent. Les autres risques et incertitudes comprennent, sans toutefois s\u2019y limiter, la situation g\u00e9n\u00e9rale du secteur et la concurrence ; les facteurs \u00e9conomiques g\u00e9n\u00e9raux, y compris les fluctuations des taux d\u2019int\u00e9r\u00eat et des taux de change ; l\u2019incidence de la r\u00e9glementation de l\u2019industrie pharmaceutique et de la l\u00e9gislation en mati\u00e8re de sant\u00e9 et les risques d\u00e9coulant de changements r\u00e9glementaires ou politiques impr\u00e9vus, tels que des modifications de la r\u00e9glementation fiscale et des r\u00e9glementations sur le commerce et les droits de douane, comme les mesures protectionnistes, en particulier aux \u00c9tats-Unis\u00a0; les tendances mondiales vers une plus grande ma\u00eetrise des co\u00fbts de sant\u00e9\u00a0; les avanc\u00e9es technologiques, les nouveaux m\u00e9dicaments et les brevets obtenus par la concurrence\u00a0; les probl\u00e8mes inh\u00e9rents au d\u00e9veloppement de nouveaux m\u00e9dicaments, notamment l\u2019obtention d\u2019une homologation\u00a0; la capacit\u00e9 d\u2019Ipsen \u00e0 pr\u00e9voir avec pr\u00e9cision les futures conditions du march\u00e9\u00a0; les difficult\u00e9s ou d\u00e9lais de production\u00a0; l\u2019instabilit\u00e9 financi\u00e8re de l\u2019\u00e9conomie internationale et le risque souverain\u00a0; la d\u00e9pendance \u00e0 l\u2019\u00e9gard de l\u2019efficacit\u00e9 des brevets d\u2019Ipsen et d\u2019autres protections concernant les m\u00e9dicaments novateurs\u00a0; et le risque de litiges, notamment des litiges en mati\u00e8re de brevets ou des recours r\u00e9glementaires. Ipsen d\u00e9pend \u00e9galement de tierces parties pour le d\u00e9veloppement et la commercialisation de ses m\u00e9dicaments, ce qui peut donner lieu \u00e0 des redevances substantielles\u00a0; en outre ces partenaires pourraient agir de mani\u00e8re \u00e0 nuire aux activit\u00e9s d\u2019Ipsen ainsi qu\u2019\u00e0 ses r\u00e9sultats financiers. Ipsen ne peut \u00eatre certain que ses partenaires tiendront leurs engagements. \u00c0 ce titre, le Groupe pourrait ne pas \u00eatre en mesure de b\u00e9n\u00e9ficier de ces accords. Une d\u00e9faillance d\u2019un de ses partenaires pourrait engendrer une baisse impr\u00e9vue de revenus pour Ipsen. De telles situations pourraient avoir un impact n\u00e9gatif sur l\u2019activit\u00e9 d\u2019Ipsen, sa situation financi\u00e8re ou ses r\u00e9sultats. Sous r\u00e9serve des dispositions l\u00e9gales en vigueur, Ipsen ne prend aucun engagement de mettre \u00e0 jour ou de r\u00e9viser les \u00e9nonc\u00e9s prospectifs ou objectifs vis\u00e9s dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 afin de refl\u00e9ter des changements qui viendraient affecter les \u00e9v\u00e9nements, situations, hypoth\u00e8ses ou circonstances sur lesquels ces \u00e9nonc\u00e9s se fondent. L\u2019activit\u00e9 d\u2019Ipsen est soumise \u00e0 des facteurs de risques qui sont d\u00e9crits dans ses documents d\u2019information enregistr\u00e9s aupr\u00e8s de l\u2019Autorit\u00e9 des March\u00e9s Financiers. Les risques et incertitudes pr\u00e9sent\u00e9s ne sont pas les seuls auxquels le Groupe doit faire face et le lecteur est invit\u00e9 \u00e0 prendre connaissance de la derni\u00e8re \u00e9dition du Document d\u2019enregistrement universel d\u2019Ipsen, disponible sur\u00a0<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=Q2g7bQMEjd_I7YgOXkvYsOQnX4ngRWkwfI4OoyawHuh2pbN2QLkDVTADAC_gfwm6XgXUpU2VHO0sEuMTCWb8UAvWCttfPuULysDKKtrYLezEOyZ5Ws7SGuH89fZMPudsfWSkvXwBTKQmeFyq6l3ui1cy37I7r5-zZzfBxWsTfd7gJIkgoq2ssnfvbsntzQ08bF1wnziF9vEnkrHZgnT9aKOPshQHidP7agn7MJfA1TU=\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\" title=\"ipsen.com\">ipsen.com<\/a>.<\/p>\n<p align=\"justify\"><strong>References<\/strong><\/p>\n<p align=\"justify\">1. Summar,y, Ministry of Health Labour and Wellbeing, Japan: <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=YYZ441R5if9c1pqHKcK470_jZi-OaCEH5u7QJd6RgFYBPjWuzCLa8nkduO9Lh9WSb_KVPuzNWNFcPkQl0WtY0VJKKbyfbzvOR-_NAm4ctuTYLj_a8yojqjbo8WUIdw2o\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\" title=\"001175135.pdf\">001175135.pdf<\/a> Last accessed: September, 2025<br \/>2. Baker A, <em>et al<\/em>. Systematic review of progressive familial intrahepatic cholestasis. <em>Clin Res Hepatol Gastroenterol<\/em>. 2019. 43(1):20\u201336.<br \/>3. Nayagam JS, <em>et al<\/em>. Clinical phenotype of adult\u2010onset liver disease in patients with variants in ABCB4, ABCB11, and ATP8B1. <em>Hepatol Commun<\/em>. 2022. 6(10):2654-2664.<br \/>4. Agarwal S, <em>et al<\/em>. Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis (PFIC) in Indian Children: Clinical Spectrum and Outcome. <em>J Clin Exp Hepatol<\/em>. 2016. v.6(3).<br \/>5. Davit-Spraul A, et al. Progressive familial intrahepatic cholestasis. Orphanet J Rare Dis. 2009. 4(1):1-12.<br \/>6. Thompson RJ, <em>et a<\/em>l. Odevixibat treatment in progressive familial intrahepatic cholestasis: a randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. <em>Lancet Gastroenterol Hepatol<\/em>. 2022. 7:830\u2013842.<br \/>7. Thompson RJ, <em>et al<\/em>. Interim results from an ongoing, open-label, single-arm trial of odevixibat in progressive familial intrahepatic cholestasis 2023. <em>JHEP Rep<\/em>. 5(8):100782.<\/p>\n<p><img alt=\"\" src='https:\/\/ml-eu.globenewswire.com\/media\/ZDNkODAzMTEtMGNlYS00N2U3LThkMWItYTk5ZTM3ZDQxOThmLTEyNjgxMTYtMjAyNS0xMC0wOC1mcg==\/tiny\/Ipsen-Pharma.png' \/><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":1,"template":"","categories":[3544,3551],"tags":[],"class_list":["post-89751","statements","type-statements","status-publish","hentry","category-corporate-mediastatement-fr","category-rare-diseases-mediastatement-fr","entry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v26.8 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Ipsen pr\u00e9sentera des donn\u00e9es sur cinq maladies rares du foie lors du congr\u00e8s de l\u2019AASLD 2025 - Global<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.ipsen.com\/fr\/declaration\/ipsen-presentera-des-donnees-sur-cinq-maladies-rares-du-foie-lors-du-congres-de-laasld-2025-3163092\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Ipsen pr\u00e9sentera des donn\u00e9es sur cinq maladies rares du foie lors du congr\u00e8s de l\u2019AASLD 2025 - 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