{"id":81408,"date":"2025-06-20T12:19:20","date_gmt":"2025-06-20T10:19:20","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ipsen.com\/press-releases\/ipsen-recoit-un-avis-positif-du-chmp-pour-cabometyx-dans-les-tumeurs-neuroendocrines-avancees-precedemment-traitees-3102609\/"},"modified":"2025-06-20T12:19:20","modified_gmt":"2025-06-20T10:19:20","slug":"ipsen-recoit-un-avis-positif-du-chmp-pour-cabometyx-dans-les-tumeurs-neuroendocrines-avancees-precedemment-traitees-3102609","status":"publish","type":"press_release","link":"https:\/\/www.ipsen.com\/fr\/communique-de-presse\/ipsen-recoit-un-avis-positif-du-chmp-pour-cabometyx-dans-les-tumeurs-neuroendocrines-avancees-precedemment-traitees-3102609\/","title":{"rendered":"Ipsen re\u00e7oit un avis positif du CHMP pour Cabometyx\u00ae dans les tumeurs neuroendocrines avanc\u00e9es pr\u00e9c\u00e9demment trait\u00e9es"},"content":{"rendered":"<ul type=\"disc\">\n<li>S\u2019il est approuv\u00e9, Cabometyx\u00ae sera le premier et unique traitement syst\u00e9mique autoris\u00e9 dans l\u2019Union europ\u00e9enne pour les tumeurs neuroendocrines pr\u00e9c\u00e9demment trait\u00e9es, ind\u00e9pendamment de la localisation de la tumeur, de sa gravit\u00e9 et de l\u2019administration ou non d\u2019un traitement syst\u00e9mique auparavant, autre qu\u2019un traitement par analogue de la somatostatine<sup>1<\/sup><sup>,<\/sup> <sup>2<\/sup><\/li>\n<li>Les recommandations se basent sur les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude de Phase III CABINET qui ont d\u00e9montr\u00e9 une r\u00e9duction significative, tant sur le plan statistique que sur le plan clinique, du risque de progression de la maladie ou de d\u00e9c\u00e8s avec Cabometyx par rapport au placebo<sup>3<\/sup><sup>,<\/sup> <sup>4<\/sup><\/li>\n<li>La d\u00e9cision de la Commission Europ\u00e9enne est attendue au troisi\u00e8me trimestre 2025<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>PARIS, FRANCE,<\/strong><strong> le 20 juin 2025<\/strong> &#8211; Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) a annonc\u00e9 aujourd&rsquo;hui que le Comit\u00e9 des m\u00e9dicaments \u00e0 usage humain (CHMP) de l&rsquo;Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) a accord\u00e9 un avis positif pour Cabometyx\u00ae (cabozantinib) comme traitement des patients adultes atteints de tumeurs neuroendocrines extra-pancr\u00e9atiques (TNEep) et pancr\u00e9atiques (TNEp) bien diff\u00e9renci\u00e9es, non r\u00e9s\u00e9cables ou m\u00e9tastatiques qui ont progress\u00e9 apr\u00e8s au moins un traitement syst\u00e9mique autre que les analogues de la somatostatine. Cette recommandation se base sur les r\u00e9sultats de l\u2019essai de Phase III CABINET, pr\u00e9sent\u00e9s au congr\u00e8s 2024 de la <em>European Society of Medical Oncology<\/em> (ESMO) et publi\u00e9s dans le <em>New England Journal of Medicine<\/em><sup>3,<\/sup> <sup>4<\/sup>. La d\u00e9cision finale des autorit\u00e9s quant \u00e0 une approbation dans l\u2019Union europ\u00e9enne est attendue dans les prochains mois.<\/p>\n<p>Le nombre de personnes ayant r\u00e9cemment re\u00e7u un diagnostic de TNE serait en hausse, avec une pr\u00e9valence sup\u00e9rieure \u00e0 celle du cancer du pancr\u00e9as ou de la vessie<sup>5<\/sup><sup>,<\/sup> <sup>6<\/sup><sup>,<\/sup> <sup>7<\/sup>. La plupart des formes de TNE se d\u00e9veloppent lentement et peuvent provenir de diverses parties du corps<sup>8<\/sup>. De fait, elles n\u00e9cessitent souvent plusieurs lignes de traitement \u00e0 mesure que la maladie progresse<sup>1,<\/sup> <sup>2<\/sup>. Les options de traitement en cas de progression sont la plupart du temps limit\u00e9es en fonction de l\u2019origine de la tumeur et d\u2019autres facteurs. Il est ainsi d\u2019autant plus difficile d\u2019\u00e9tablir un s\u00e9quen\u00e7age optimal des traitements, r\u00e9pondant sp\u00e9cifiquement aux besoins de chaque patient<sup>1,<\/sup> <sup>2<\/sup><sup>,<\/sup> <sup>9<\/sup>. Chez les personnes ayant re\u00e7u le diagnostic de TNE pulmonaires notamment (27 %)<sup>10<\/sup>, aucune option de traitement approuv\u00e9e n\u2019existe en cas de progression sous un traitement syst\u00e9mique non bas\u00e9 sur un analogue de la somatostatine<sup>1,2<\/sup>.<\/p>\n<p>\u00ab Les donn\u00e9es d\u2019efficacit\u00e9 significatives d\u00e9montr\u00e9es dans l\u2019essai de Phase III CABINET ont permis de r\u00e9orienter les discussions vers les approches de prise en charge des personnes atteintes de tumeurs neuroendocrines pancr\u00e9atiques et extra-pancr\u00e9atiques avanc\u00e9es, \u00bb a d\u00e9clar\u00e9 Christelle Huguet, PhD, Vice-Pr\u00e9sidente ex\u00e9cutive, Directrice de la Recherche et du D\u00e9veloppement chez Ipsen. \u00ab L\u2019avis positif du CHMP rendu ce jour confirme la possibilit\u00e9 de traduire ces donn\u00e9es en b\u00e9n\u00e9fices concrets pour les patients. Nous attendons avec impatience de conna\u00eetre la d\u00e9cision finale de la Commission europ\u00e9enne. \u00bb<\/p>\n<p>Le taux de survie \u00e0 cinq ans d\u00e9pend fortement de la localisation initiale de la maladie. Concernant les TNE pulmonaires et gastro-intestinales avanc\u00e9es, lorsque le cancer s\u2019est propag\u00e9 \u00e0 des parties du corps \u00e9loign\u00e9es, les taux de survie \u00e0 cinq ans sont respectivement de 68 % et 55 %<sup>11<\/sup><sup>,<\/sup> <sup>12<\/sup>. Cependant, chez les personnes diagnostiqu\u00e9es de TNEp avanc\u00e9es, le pronostic est particuli\u00e8rement d\u00e9favorable, avec un taux de survie \u00e0 cinq ans de 23 %<sup>13<\/sup>.<\/p>\n<p>L\u2019avis positif du CHMP se base sur les donn\u00e9es de l\u2019essai de Phase III CABINET, qui a consist\u00e9 \u00e0 \u00e9tudier Cabometyx par rapport \u00e0 un placebo chez des personnes atteintes de TNEp ou TNEep avanc\u00e9es, dont la maladie avait progress\u00e9 apr\u00e8s un traitement syst\u00e9mique autre que les analogues de la somatostine<sup>3<\/sup><sup>,<\/sup> <sup>4<\/sup>.<\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li>Dans la cohorte TNEp, avec un suivi m\u00e9dian de 13,8 mois, la SSP m\u00e9diane \u00e9tait de 13,8 mois pour le Cabometyx contre 4,4 mois pour le placebo (rapport de risque (HR) 0,23 [intervalle de confiance (IC) \u00e0 95 % 0,12-0,42] p&lt;0,001)<sup>3,<\/sup> <sup>4<\/sup>.<\/li>\n<li>Dans la cohorte TNEep, avec un suivi m\u00e9dian de 10,2 mois, la SSP m\u00e9diane mesur\u00e9e par un examen radiologique local \u00e9tait de 8,4 mois pour le Cabometyx versus 3,9 mois pour le placebo (HR 0,38 [IC \u00e0 95 % 0,25-0,59] p&lt;0,001)<sup>3,<\/sup> <sup>4<\/sup>.<\/li>\n<li>Les donn\u00e9es de survie globale n\u2019\u00e9taient pas matures au moment des analyses et ont potentiellement fait l\u2019objet de confusions avec la conception crois\u00e9e de l&rsquo;essai CABINET<sup>3<\/sup><sup>,<\/sup> <sup>4<\/sup>.<\/li>\n<li>Le profil de tol\u00e9rance de Cabometyx observ\u00e9 dans chaque cohorte \u00e9tait comparable \u00e0 celui habituellement observ\u00e9\u00a0; aucun nouveau signal de s\u00e9curit\u00e9 n\u2019a \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9<sup>3<\/sup><sup>,4<\/sup>.<\/li>\n<li>Selon la pr\u00e9sentation faite lors de la r\u00e9union annuelle 2025 de la Soci\u00e9t\u00e9 d&rsquo;oncologie clinique, la qualit\u00e9 de vie li\u00e9e \u00e0 la sant\u00e9 s&rsquo;est \u00e9galement maintenue ou am\u00e9lior\u00e9e<sup>14<\/sup>.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>\u00c0 propos de Cabometyx<\/strong><\/p>\n<p>Cabometyx est une petite mol\u00e9cule qui inhibe plusieurs r\u00e9cepteurs de la tyrosine kinase (RTK), dont les r\u00e9cepteurs VEGFR, MET, RET et la famille TAM (TYRO3, MER, AXL)<sup>15<\/sup>. Ces RTK sont impliqu\u00e9s dans les fonctions cellulaires normales et les processus pathologiques comme l\u2019oncogen\u00e8se, les m\u00e9tastases, l\u2019angiogen\u00e8se tumorale (croissance de nouveaux vaisseaux sanguins dont les tumeurs ont besoin pour se d\u00e9velopper), la pharmacor\u00e9sistance, la modulation immunitaire et le micro-environnement tumoral<sup>15,<\/sup> <sup>16<\/sup><sup>,<\/sup> <sup>17<\/sup><sup>,<\/sup> <sup>18<\/sup>.<\/p>\n<p>Exelixis a accord\u00e9 \u00e0 Ipsen les droits exclusifs de commercialisation et de d\u00e9veloppement clinique de Cabometyx, hors \u00c9tats-Unis et Japon. Exelixis a accord\u00e9 \u00e0 Takeda Pharmaceutical Company Limited (Takeda) les droits exclusifs de commercialisation et de poursuite du d\u00e9veloppement clinique de Cabometyx pour toutes les futures indications au Japon. Exelixis d\u00e9tient les droits exclusifs de d\u00e9veloppement et de commercialisation de Cabometyx aux \u00c9tats-Unis.<\/p>\n<p>Dans plus de 65 pays hors \u00c9tats-Unis et Japon, y compris au sein de l\u2019Union europ\u00e9enne, Cabometyx est actuellement indiqu\u00e9<sup>16<\/sup>\u00a0:<\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li>en monoth\u00e9rapie pour le traitement du CCR avanc\u00e9 ;\n<ul type=\"circle\">\n<li>comme traitement en premi\u00e8re ligne chez les patients adultes atteints d&rsquo;une maladie \u00e0 risque interm\u00e9diaire ou \u00e9lev\u00e9\u00a0;<\/li>\n<li>chez les patients adultes ayant suivi un traitement ant\u00e9rieur ciblant le facteur de croissance de l&rsquo;endoth\u00e9lium vasculaire (VEGFR) ;<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>en association avec le nivolumab pour le traitement en premi\u00e8re ligne du CCR avanc\u00e9 chez les patients adultes\u00a0;<\/li>\n<li>en monoth\u00e9rapie pour le traitement des patients adultes atteints d\u2019un cancer de la thyro\u00efde diff\u00e9renci\u00e9, localement avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique, r\u00e9fractaire ou non \u00e9ligible au traitement par l\u2019iode radioactif, qui a progress\u00e9 pendant ou apr\u00e8s une th\u00e9rapie syst\u00e9mique ant\u00e9rieure\u00a0;<\/li>\n<li>en monoth\u00e9rapie dans le traitement du carcinome h\u00e9patocellulaire (CHC) chez les patients adultes pr\u00e9c\u00e9demment trait\u00e9s par soraf\u00e9nib.<\/li>\n<\/ul>\n<p align=\"justify\"><strong>\u00c0 propos de l\u2019essai CABINET (Alliance A021602)<\/strong><\/p>\n<p>L\u2019essai CABINET (\u00ab <em>CABozantinib versus placebo In patients with advanced NEuroendocrine Tumors<\/em> \u00bb) est un essai randomis\u00e9 de Phase III en double aveugle \u00e9valuant le cabozantinib par rapport \u00e0 un placebo chez des patients atteints de tumeurs neuroendocrines avanc\u00e9es ayant progress\u00e9 apr\u00e8s un premier traitement. L\u2019essai CABINET est sponsoris\u00e9 par le <em>National Cancer Institute<\/em> (NCI), qui fait partie des <em>National Institutes of Health<\/em> aux \u00c9tats-Unis, et est dirig\u00e9 et men\u00e9 par <em>l\u2019Alliance for Clinical Trials in Oncology<\/em> (financ\u00e9e par le NCI) avec la participation du <em>National Clinical Trials Network<\/em> (\u00e9galement financ\u00e9 par le NCI), dans le cadre de la collaboration avec Exelixis, gr\u00e2ce \u00e0 un accord coop\u00e9ratif de recherche et de d\u00e9veloppement conclu via le programme d&rsquo;\u00e9valuation des th\u00e9rapies contre le cancer (\u00ab <em>Cancer Therapy Evaluation Program<\/em> \u00bb) du NCI.<\/p>\n<p>Au total, 298 patients ont \u00e9t\u00e9 recrut\u00e9s aux \u00c9tats-Unis, au moment des analyses, dans le cadre de l\u2019\u00e9tude pivotale multicentrique de Phase III CABINET. Les patients ont \u00e9t\u00e9 randomis\u00e9s 2:1 pour recevoir Cabometyx ou un placebo dans deux cohortes trait\u00e9es de fa\u00e7on distincte. Les patients de la cohorte TNEep pr\u00e9sentaient pour la plupart une localisation initiale dans la voie gastro-intestinale ou le poumon, ou une localisation initiale inconnue ou autre organe. Chaque cohorte \u00e9tait randomis\u00e9e s\u00e9par\u00e9ment et disposait de son propre plan d\u2019analyse statistique. Les patients devaient \u00eatre atteints d\u2019une maladie mesurable selon les crit\u00e8res RECIST 1.1 et avoir observ\u00e9 une progression de la maladie ou une intol\u00e9rance apr\u00e8s au moins un traitement syst\u00e9mique ant\u00e9rieur approuv\u00e9 par les autorit\u00e9s de sant\u00e9 am\u00e9ricaines (<em>Food and Drug Administration, FDA<\/em>), autre que les analogues de la somatostatine. Le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal dans chaque cohorte \u00e9tait la SSP selon les crit\u00e8res RECIST 1.1 mesur\u00e9s via une revue centrale ind\u00e9pendante men\u00e9e r\u00e9trospectivement. Apr\u00e8s confirmation de la progression de la maladie, l\u2019aveugle a \u00e9t\u00e9 lev\u00e9 et ceux recevant le placebo ont \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9s \u00e0 passer au traitement par Cabometyx en phase ouverte. Les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation secondaires comprenaient la survie globale, le taux de r\u00e9ponse objective et la s\u00e9curit\u00e9. Pour en savoir plus sur cette \u00e9tude, consultez le site <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=4m8Bb5orKsiZQdNVM3AOV-DAutKpy7PpM_Ch9aI2xz2DgCy08b6clzVmtLDQ0cyo2di9O8tsIoqaX3_8shAaLjQGExmi2AZMx6Ca7MVGHm2oDgKoVcqQLUzkj8-uHVEzXUwFHyKW8RvmFITXNm1Gny8T5C7zuZEJ6yiOKNPm0HM=\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\" title=\"ClinicalTrials.gov\">ClinicalTrials.gov<\/a>.<\/p>\n<p><strong>\u00c0<\/strong><strong> propos d\u2019Ipsen<\/strong><\/p>\n<p>Nous sommes un groupe biopharmaceutique mondial focalis\u00e9 sur la mise au point de m\u00e9dicaments innovants pour les patients dans trois domaines th\u00e9rapeutiques : l\u2019Oncologie, les Maladies Rares et les Neurosciences. <\/p>\n<p>Notre portefeuille de produits en R&amp;D s\u2019appuie sur l\u2019innovation externe et sur pr\u00e8s de 100 ans d\u2019exp\u00e9rience de d\u00e9veloppement au sein de hubs mondiaux aux \u00c9tats-Unis, en France et au Royaume- Uni. Nos \u00e9quipes, pr\u00e9sentes dans plus de 40 pays, et nos partenariats \u00e0 travers le monde nous permettent de proposer nos m\u00e9dicaments aux patients dans plus de 100 pays.<\/p>\n<p>Ipsen est cot\u00e9 \u00e0 Paris (Euronext : IPN) et aux Etats-Unis \u00e0 travers un programme <em>d\u2019American Depositary Receipt<\/em> (ADR\u00a0: IPSEY) sponsoris\u00e9 de niveau I. Pour plus d\u2019informations, consultez <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=jyOhBMjLJ8Cty8ImKEeON-StGCDfmA4KDY3v_HVkrPExe_HWUsX-0ArFQ_1BiIL7lPLi-1_KZJCJw4g2HC1sJw==\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\" title=\"ipsen.com\">ipsen.com<\/a>.<\/p>\n<p><strong>Contacts Ipsen<\/strong><\/p>\n<p><strong>Investisseurs<\/strong><br \/><strong>Khalid Deojee<\/strong>\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0khalid.deojee@ipsen.com &#8211; +33 666019526<\/p>\n<p><strong>M\u00e9dias (Global)<\/strong><br \/><strong>Sally Bain<\/strong>\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0sally.bain@ipsen.com &#8211; +1 8573200517<\/p>\n<p><strong>M\u00e9dias (France)<\/strong><br \/><strong>Anne Liontas<\/strong> \u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0anne.liontas.ext@ipsen.com &#8211; +33 0767347296<\/p>\n<p><strong>Avertissements et \/ ou d\u00e9clarations prospectives<\/strong><br \/>Les d\u00e9clarations prospectives et les objectifs contenus dans ce communiqu\u00e9 sont bas\u00e9s sur la strat\u00e9gie et les hypoth\u00e8ses actuelles de la Direction d\u2019Ipsen. Ces d\u00e9clarations et objectifs d\u00e9pendent de risques et d\u2019incertitudes connus ou non qui peuvent entra\u00eener une divergence significative entre les r\u00e9sultats, performances ou \u00e9v\u00e9nements effectifs et ceux envisag\u00e9s dans ce communiqu\u00e9 De tels risques et impr\u00e9vus pourraient affecter la capacit\u00e9 d\u2019Ipsen \u00e0 atteindre ses objectifs financiers, lesquels reposent sur des hypoth\u00e8ses raisonnables quant aux conditions macro\u00e9conomiques \u00e0 venir formul\u00e9es d\u2019apr\u00e8s les informations disponibles \u00e0 ce jour. L&rsquo;utilisation des termes \u00ab croit \u00bb, \u00ab\u00a0envisage \u00bb et \u00ab pr\u00e9voit \u00bb ou d&rsquo;expressions similaires a pour but d&rsquo;identifier des \u00e9nonc\u00e9s prospectifs, notamment les attentes d\u2019Ipsen quant \u00e0 des \u00e9v\u00e9nements futurs tels que les soumissions et d\u00e9cisions r\u00e9glementaires. De plus, les objectifs mentionn\u00e9s dans ce document sont \u00e9tablis sans tenir compte d\u2019\u00e9ventuelles op\u00e9rations futures de croissance externe qui pourraient venir modifier tous ces param\u00e8tres. Ces pr\u00e9visions sont notamment fond\u00e9es sur des donn\u00e9es et hypoth\u00e8ses consid\u00e9r\u00e9es comme raisonnables par Ipsen, et d\u00e9pendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire \u00e0 l\u2019avenir et dont certains \u00e9chappent au contr\u00f4le du Groupe, et non pas exclusivement de donn\u00e9es historiques. Les r\u00e9sultats r\u00e9els pourraient s\u2019av\u00e9rer substantiellement diff\u00e9rents de ces objectifs compte tenu de la mat\u00e9rialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu\u2019un nouveau m\u00e9dicament peut para\u00eetre prometteur au cours d\u2019une phase pr\u00e9paratoire de d\u00e9veloppement ou apr\u00e8s des essais cliniques, mais n\u2019\u00eatre jamais commercialis\u00e9 ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons r\u00e9glementaires ou concurrentielles. Ipsen doit ou peut avoir \u00e0 faire face \u00e0 la concurrence de produits g\u00e9n\u00e9riques, qui pourrait se traduire par des pertes de parts de march\u00e9. En outre, le processus de recherche et d\u00e9veloppement comprend plusieurs \u00e9tapes et, lors de chaque \u00e9tape, le risque est important qu\u2019Ipsen ne parvienne pas \u00e0 atteindre ses objectifs et qu\u2019il soit conduit \u00e0 renoncer \u00e0 poursuivre ses efforts sur un m\u00e9dicament dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi, Ipsen ne peut \u00eatre certain que des r\u00e9sultats favorables obtenus lors des essais pr\u00e9cliniques seront confirm\u00e9s ult\u00e9rieurement lors des essais cliniques ou que les r\u00e9sultats des essais cliniques seront suffisants pour d\u00e9montrer le caract\u00e8re s\u00fbr et efficace du m\u00e9dicament concern\u00e9. Il ne saurait \u00eatre garanti qu\u2019un m\u00e9dicament recevra les approbations r\u00e9glementaires n\u00e9cessaires ou qu\u2019il atteindra ses objectifs commerciaux. Les r\u00e9sultats r\u00e9els pourraient \u00eatre sensiblement diff\u00e9rents de ceux annonc\u00e9s dans les d\u00e9clarations pr\u00e9visionnelles si les hypoth\u00e8ses sous-jacentes s&rsquo;av\u00e8rent inexactes ou si certains risques ou incertitudes se mat\u00e9rialisent. Les autres risques et incertitudes comprennent, sans toutefois s&rsquo;y limiter, la situation g\u00e9n\u00e9rale du secteur et la concurrence ; les facteurs \u00e9conomiques g\u00e9n\u00e9raux, y compris les fluctuations des taux d&rsquo;int\u00e9r\u00eat et des taux de change ; l&rsquo;incidence de la r\u00e9glementation de l&rsquo;industrie pharmaceutique et de la l\u00e9gislation en mati\u00e8re de sant\u00e9 ; les tendances mondiales vers une plus grande ma\u00eetrise des co\u00fbts de sant\u00e9 ; les avanc\u00e9es technologiques, les nouveaux m\u00e9dicaments et les brevets obtenus par la concurrence ; les probl\u00e8mes inh\u00e9rents au d\u00e9veloppement de nouveaux m\u00e9dicaments, notamment l&rsquo;obtention d&rsquo;une homologation ; la capacit\u00e9 d\u2019Ipsen \u00e0 pr\u00e9voir avec pr\u00e9cision les futures conditions du march\u00e9 ; les difficult\u00e9s ou d\u00e9lais de production ; l&rsquo;instabilit\u00e9 financi\u00e8re de l&rsquo;\u00e9conomie internationale et le risque souverain ; la d\u00e9pendance \u00e0 l&rsquo;\u00e9gard de l&rsquo;efficacit\u00e9 des brevets d\u2019Ipsen et d\u2019autres protections concernant les m\u00e9dicaments novateurs ; et le risque de litiges, notamment des litiges en mati\u00e8re de brevets ou des recours r\u00e9glementaires. Ipsen d\u00e9pend \u00e9galement de tierces parties pour le d\u00e9veloppement et la commercialisation de ses m\u00e9dicaments, ce qui peut donner lieu \u00e0 des redevances substantielles ; en outre ces partenaires pourraient agir de mani\u00e8re \u00e0 nuire aux activit\u00e9s d\u2019Ipsen ainsi qu\u2019\u00e0 ses r\u00e9sultats financiers. Ipsen ne peut \u00eatre certain que ses partenaires tiendront leurs engagements. \u00c0 ce titre, le Groupe pourrait ne pas \u00eatre en mesure de b\u00e9n\u00e9ficier de ces accords. Une d\u00e9faillance d\u2019un de ses partenaires pourrait engendrer une baisse impr\u00e9vue de revenus pour Ipsen. De telles situations pourraient avoir un impact n\u00e9gatif sur l\u2019activit\u00e9 d\u2019Ipsen, sa situation financi\u00e8re ou ses r\u00e9sultats. Sous r\u00e9serve des dispositions l\u00e9gales en vigueur, Ipsen ne prend aucun engagement de mettre \u00e0 jour ou de r\u00e9viser les \u00e9nonc\u00e9s prospectifs ou objectifs vis\u00e9s dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 afin de refl\u00e9ter des changements qui viendraient affecter les \u00e9v\u00e9nements, situations, hypoth\u00e8ses ou circonstances sur lesquels ces \u00e9nonc\u00e9s se fondent. L\u2019activit\u00e9 d\u2019Ipsen est soumise \u00e0 des facteurs de risques qui sont d\u00e9crits dans ses documents d\u2019information enregistr\u00e9s aupr\u00e8s de l\u2019Autorit\u00e9 des March\u00e9s Financiers. Les risques et incertitudes pr\u00e9sent\u00e9s ne sont pas les seuls auxquels le Groupe doit faire face et le lecteur est invit\u00e9 \u00e0 prendre connaissance de la derni\u00e8re \u00e9dition du Document d\u2019enregistrement universel d\u2019Ipsen, disponible sur ipsen.com.<\/p>\n<p><strong>R\u00e9f\u00e9rences<\/strong><\/p>\n<hr \/>\n<p align=\"left\"><sup>1<\/sup>Baudin E, <em>et al.<\/em> Lung and thymic carcinoids: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2021 Nov;32(11):1453-1455.<br \/><sup>2<\/sup>Pavel M, <em>et al.<\/em> Gastroenteropancreatic neuroendocrine neoplasms: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2020;31(7):844-860.<br \/><sup>3<\/sup>Chan <em>et al.<\/em> Phase 3 Trial of Cabozantinib in Previously Treated Advanced Neuroendocrine Tumors. 2024 New England Journal of Medicine. DOI: 10.1056\/NEJMoa2403991<br \/><sup>4<\/sup>Chan <em>et al.<\/em> Cabozantinib Versus Placebo for Advanced Neuroendocrine Tumors (NET) after Progression on Prior Therapy (CABINET Trial\/Alliance A021602): Updated Results Including Progression Free-Survival (PFS) by Blinded Independent Central Review (BICR) and Subgroup Analyses. As presented at ESMO Congress 2024 during the \u2018Proffered Paper: NETs and Endocrine Tumors at 2:45 p.m. CEST Barcelona, Spain.<br \/><sup>5<\/sup>Durma <em>et al.<\/em> Epidemiology of Neuroendocrine Neoplasms and Results of Their Treatment with [177Lu]Lu-DOTA-TATE or [177Lu]Lu-DOTA-TATE and [90Y]Y-DOTA-TATE\u2014A Six-Year Experience in High-Reference Polish Neuroendocrine Neoplasm Center. Cancers 2023, 15(22), 5466; https:\/\/doi.org\/10.3390\/cancers15225466<br \/><sup>6<\/sup> Singh <em>et al<\/em>. Patient-Reported Burden of a Neuroendocrine Tumor (NET) Diagnosis: Results From the First Global Survey of Patients With NETs. J Glob Oncol. 2017 Feb; 3(1): 43\u201353.<br \/><sup>7<\/sup>Globocan: International Agency for Research on Cancer \u2013 Cancer Today. <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=y4_GIXUos_CIglG3y-aeCeDSUimLq29zwyTIoCtWGYV2CYsy6j0A4Qkfo04B6EQPiXrEgNygU724KSKQ3j7QzL6XGAkrGUnk9Tm2VupsYo1oGr6uzu-W0Rn94N45ZQ38eNhpc_hj0eoDMvu4J2G_mzlYSaqBROXAfrJE7jntTrxHX1PPp0hos1fOCzsiT1kwu6-fOwImcwRlqYfCt8fDKpooCeerJDZT0RxzkMBpgEOZV-VXJd_dtWwm5HTDP1Oo\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\" title=\"\">https:\/\/gco.iarc.fr\/today\/en\/dataviz\/bars?mode=cancer&amp;group_populations=1<\/a>. Accessed June 2025<br \/><sup>8<\/sup>Neuroendocrine tumor (NET). https:\/\/www.cancer.gov\/pediatric-adult-rare-tumor\/rare-tumors\/rare-endocrine-tumor\/carcinoid-tumor. Accessed June 2025.<br \/><sup>9<\/sup> McClellan, K., Chen. E.Y, Kardosh A., <em>et al.<\/em> Therapy Resistant Gastroenteropancreatic Neuroendocrine Tumors. Cancers. 2022, 14(19), 4769.<br \/><sup>10<\/sup> Frilling <em>et al.<\/em> Neuroendocrine tumor disease: an evolving landscape. 2012. 19:R163-R185<br \/><sup>11<\/sup>Survival Rates for Gastrointestinal Carcinoid Tumors. ACS website. Available at: https:\/\/www.cancer.org\/cancer\/types\/gastrointestinal-carcinoid-tumor\/detection-diagnosis-staging\/survival-rates.html. Accessed June 2025.<br \/><sup>12<\/sup> Survival Rates for Lung Carcinoid Tumors. ACS website. Available at: <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=y4_GIXUos_CIglG3y-aeCWgWK9R2Sdshvi7_3-3KeqkGkyD1f1U8-VWYXUGdTb4HPXVC5fTSo2bvFdGCTsEn6HjNSe63kKM6ifgtAmWCQdcG-ScnKgtll6ugJGXS4MW-NmkWP41YKbywsUrNPO6P1pqAN6ypfzRKkVWKw_d6S4ghVPp1DaK3y5RAjbmHEScoExogY78PLp0jXrkvLmQQ9fglgtzjAHciuNt2r_WYvpQiT6SG8gjsV_4STC6MmtjF9aCGsXspX-l4CsXGD0XSkcvjOEmABRt6E2bHbeJgTCHzro8gTpfHT7IZHj2SFhaX\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\" title=\"\">https:\/\/www.cancer.org\/cancer\/types\/lung-carcinoid-tumor\/detection-diagnosis-staging\/survival-rates.html<\/a>. Accessed June 2025<br \/><sup>13<\/sup>Survival Rates for Pancreatic Neuroendocrine Tumor. American Cancer Society Available at: https:\/\/www.cancer.org\/cancer\/types\/pancreatic-neuroendocrine-tumor\/detection-diagnosis-staging\/survival-rates.html. Accessed June 2025.<br \/><sup>14<\/sup>Duech <em>et al.<\/em> Health-related quality of life (HRQOL) in the phase 3 trial of cabozantinib vs placebo for advanced neuroendocrine tumors (NET) after progression on prior therapy (CABINET, Alliance A021602). As presented at ASCO Congress 2025.<br \/><sup>15<\/sup>El-Khoueiry A. <em>et al.,<\/em> Cabozantinib: An evolving therapy for hepatocellular carcinoma. Cancer Treatment Reviews. 2021 Jul;98:102221. DOI: 10.1016\/j.ctrv.2021.102221.<br \/><sup>16<\/sup>European Medicines Agency. Cabometyx\u00ae (cabozantinib) EU Summary of Product Characteristics. Available from: <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=y4_GIXUos_CIglG3y-aeCXfv_khbk7-4lKUFfYezf34vEddrLZ0BJRPpDV5Rd02qDzfq9NXBcLitP5sewYIkHHGB8kwxDtLixxY52prPGlYgTprBqh7OTM96Xu9M5dal9Jrc4_iy3MikaInB-5_SDZwDT_J5RDZqlP7TANez2CbVaVgM8rF1T4Se502KViDVpw4eOeed8_ZwQBUpUm0-cDX5JK1dspA39y3bU2TzE8RESFf1Qdpn7eNq2-HQKmFUoDt6IJ_f0_BzG6SftrwcgF1Z785dsrZy4iI88OJLIyRv2ew54Vbg9fxmslKX8uIN\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\" title=\"\">https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/product-information\/cabometyx-epar-product-information_en.pdf<\/a>. Accessed June 2025.<br \/><sup>17<\/sup>Yakes M. <em>et al.,<\/em> Cabozantinib (XL184), a novel MET and VEGFR2 inhibitor, simultaneously suppresses metastasis, angiogenesis, and tumor growth. Mol Cancer Ther. 2011;10:2298\u20132308. DOI: 10.1158\/1535-7163.MCT-11-0264<br \/><sup>18<\/sup>Hsu <em>et al.,<\/em> AXL and MET in Hepatocellular Carcinoma: A Systematic Literature Review. Liver Cancer 2021 DOI: 10.1159\/000520501<\/p>\n<p id=\"gnw_attachments_section-header\">\n    <strong>Pi\u00e8ce jointe<\/strong>\n<\/p>\n<ul id=\"gnw_attachments_section-items\">\n<li>\n        <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=eid5rOLBoQ1-V5hLhCkKuDEF4Dg81hCZVtCYKYJLnC4A7x3hzt6G1TquTz9bIcU3hHBAtNbJS9iVNplcfZPlujI0sTI8ZsEhYvnCBk6kYcz8jOZ7m6-ClrEjDZOItC5yZQKD1yw2tBtq2zYNn_ItauoNAasuuzghmvPvFGl9Fphsip81F4UjNVjYNa09OKrOdw9fm1Rojvw00cumMPdiag==\" title=\"Ipsen CP_Cabometyx NETs CHMP_20062025\" rel=\"nofollow\">Ipsen CP_Cabometyx NETs CHMP_20062025<\/a>\n      <\/li>\n<\/ul>\n<p><img alt=\"\" src='https:\/\/ml-eu.globenewswire.com\/media\/ODdjZThmYjgtODEyNi00NWRjLWJmOWYtZDgwZGMyZWZkZTFjLTEyNjgxMTYtMjAyNS0wNi0yMC1mcg==\/tiny\/Ipsen-Pharma.png' 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