{"id":72221,"date":"2024-12-03T07:00:00","date_gmt":"2024-12-03T06:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ipsen.com\/press-releases\/ipsen-et-biomunex-annoncent-un-accord-de-licence-mondial-exclusif-pour-un-activateur-de-cellules-mait-une-nouvelle-classe-therapeutique-en-immuno-oncologie-2990251\/"},"modified":"2024-12-03T07:00:00","modified_gmt":"2024-12-03T06:00:00","slug":"ipsen-et-biomunex-annoncent-un-accord-de-licence-mondial-exclusif-pour-un-activateur-de-cellules-mait-une-nouvelle-classe-therapeutique-en-immuno-oncologie-2990251","status":"publish","type":"press_release","link":"https:\/\/www.ipsen.com\/fr\/press-releases\/ipsen-et-biomunex-annoncent-un-accord-de-licence-mondial-exclusif-pour-un-activateur-de-cellules-mait-une-nouvelle-classe-therapeutique-en-immuno-oncologie-2990251\/","title":{"rendered":"Ipsen et Biomunex annoncent un accord de licence mondial exclusif pour un activateur de cellules MAIT, une nouvelle classe th\u00e9rapeutique en immuno-oncologie"},"content":{"rendered":"
PARIS (FRANCE), le 3\u00a0d\u00e9cembre\u00a02024<\/strong> \u2013 Ipsen (Euronext\u00a0: IPN\u00a0; ADR\u00a0: IPSEY) et Biomunex\u00a0Pharmaceuticals annoncent aujourd\u2019hui la conclusion d\u2019un accord de licence mondial exclusif pour le programme BMX-502. Le BMX-502 est un anticorps bisp\u00e9cifique qui engage et active un sous-ensemble de cellules T cytotoxiques appel\u00e9es cellules MAIT ou \u00ab\u00a0Mucosal Associated Invariant T-cells<\/em>\u00a0\u00bb et qui cible l\u2019antig\u00e8ne tumoral GPC3 pour d\u00e9truire les cellules canc\u00e9reuses. Le GPC3 est une cible cliniquement valid\u00e9e, fortement exprim\u00e9e dans plusieurs types de cancer.1<\/sup> Les cellules MAIT sont pr\u00e9sentes dans tout le corps, notamment au niveau de nombreux tissus sp\u00e9cifiques de l\u2019organisme, en particulier les tissus muqueux et barri\u00e8res. Le BMX-502 s\u2019annonce particuli\u00e8rement prometteur pour traiter les tumeurs dans ces tissus.2<\/sup>,<\/sup>3<\/sup> <\/p>\n D\u00e9velopp\u00e9 gr\u00e2ce \u00e0 la technologie propri\u00e9taire BiXAb de Biomunex, le BMX-502 engage de mani\u00e8re s\u00e9lective les MAIT, s\u2019appuyant sur leurs propri\u00e9t\u00e9s uniques pour maximiser l\u2019activit\u00e9 antitumorale. Les activateurs de MAIT, aussi appel\u00e9s \u00ab\u00a0MAIT engagers<\/em>\u00a0\u00bb, devraient permettre de surmonter certaines limites des T-cell engagers<\/em> actuels qui activent tous les lymphocytes T, y compris les cellules T r\u00e9gulatrices et peuvent induire un syndrome de relargage des cytokines, des effets secondaires qui sont difficiles \u00e0 g\u00e9rer pour les patients et repr\u00e9sentent un vrai probl\u00e8me pour le syst\u00e8me de sant\u00e9.4<\/sup> Les MAIT engagers<\/em> ont le potentiel d\u2019apporter une fen\u00eatre th\u00e9rapeutique plus robuste que les T-cell engagers<\/em> classiques pour certaines tumeurs.<\/p>\n \u00ab\u00a0Alors que nous poursuivons le d\u00e9veloppement du portefeuille R&D d\u2019Ipsen en donnant la priorit\u00e9 \u00e0 la science dans nos activit\u00e9s de partenariat au sein de notre \u00e9cosyst\u00e8me, nous sommes convaincus que le BMX-502 est un programme prometteur, potentiellement premier de sa classe th\u00e9rapeutique dans le traitement des tumeurs solides\u00a0\u00bb<\/em>, d\u00e9clare Mary\u00a0Jane Hinrichs, vice-pr\u00e9sidente senior et directrice du d\u00e9veloppement pr\u00e9clinique chez Ipsen. \u00ab\u00a0Ce nouveau programme MAIT engager viendra enrichir notre portefeuille TCE existant \u00e0 l\u2019heure o\u00f9 nous d\u00e9veloppons la nouvelle g\u00e9n\u00e9ration de T-cell engagers pour relever les d\u00e9fis th\u00e9rapeutiques auxquels nous sommes confront\u00e9s, notamment la toxicit\u00e9 dose-limitante\u00a0; notre objectif \u00e9tant d\u2019apporter de nouveaux m\u00e9dicaments disruptifs aux patients atteints de tumeurs solides \u00e0 travers le monde.\u00a0\u00bb <\/em><\/p>\n \u00ab\u00a0Cet accord avec une entreprise aussi innovante en oncologie qu\u2019Ipsen est la preuve de la pertinence de l\u2019approche des MAIT engagers de Biomunex, premi\u00e8re soci\u00e9t\u00e9 au monde \u00e0 avoir identifi\u00e9 le fort potentiel th\u00e9rapeutique des cellules MAIT dans le traitement du cancer. Il t\u00e9moigne \u00e9galement de la valeur ajout\u00e9e de notre plateforme BiXAb, une des meilleures de sa cat\u00e9gorie, capable de g\u00e9n\u00e9rer rapidement des anticorps bisp\u00e9cifiques innovants et prometteurs. Nous sommes persuad\u00e9s que les MAIT engagers repr\u00e9sentent une v\u00e9ritable avanc\u00e9e dans la mise au point d\u2019immunoth\u00e9rapies de rupture pour le traitement du cancer. Nous sommes impatients de commencer et soutenir le d\u00e9veloppement du BMX-502 aux c\u00f4t\u00e9s d\u2019Ipsen\u00a0\u00bb<\/em>, ajoute le Dr. Pierre-Emmanuel Gerard, fondateur, Pr\u00e9sident et Directeur G\u00e9n\u00e9ral de Biomunex.<\/p>\n Selon les termes de l\u2019accord, Biomunex finalisera les \u00e9tudes n\u00e9cessaires \u00e0 l\u2019autorisation d\u2019\u00e9tude clinique aux Etats-Unis (Investigational New Drug<\/em>, IND). De son c\u00f4t\u00e9, Ipsen assumera la responsabilit\u00e9 des activit\u00e9s de pr\u00e9paration de la Phase\u00a0I, y compris le d\u00e9p\u00f4t de la demande IND, ainsi que de toutes les activit\u00e9s de d\u00e9veloppement clinique et de commercialisation mondiale futures. Biomunex est \u00e9ligible \u00e0 des versements pouvant atteindre jusqu\u2019\u00e0 610\u00a0millions de dollars, incluant un paiement initial et des paiements d\u2019\u00e9tapes de d\u00e9veloppement clinique, r\u00e9glementaires et commerciales, en plus de redevances mondiales \u00e9chelonn\u00e9es sur les ventes. <\/p>\n FIN<\/strong><\/p>\n A propos d\u2019Ipsen <\/strong><\/p>\n Nous sommes un groupe biopharmaceutique mondial focalis\u00e9 sur la mise au point de m\u00e9dicaments innovants pour les patients dans trois domaines th\u00e9rapeutiques : l’Oncologie, les Maladies Rares et les Neurosciences. <\/p>\n Notre portefeuille de produits en R&D s’appuie sur l’innovation externe et sur pr\u00e8s de 100 ans d’exp\u00e9rience de d\u00e9veloppement au sein de hubs mondiaux aux \u00c9tats-Unis, en France et au Royaume-Uni. Nos \u00e9quipes, pr\u00e9sentes dans plus de 40 pays, et nos partenariats \u00e0 travers le monde nous permettent de proposer nos m\u00e9dicaments aux patients dans plus de 80 pays. <\/p>\n Ipsen est cot\u00e9 \u00e0 Paris (Euronext : IPN) et aux Etats-Unis \u00e0 travers un programme d\u2019American Depositary Receipt (ADR : IPSEY) sponsoris\u00e9 de niveau I. Pour plus d’informations, consultez ipsen.com<\/p>\n A propos de Biomunex <\/strong> Biomunex a cr\u00e9\u00e9 et d\u00e9velopp\u00e9 BiXAb\u00ae<\/sup>, une plateforme technologique robuste d\u2019anticorps bi- et multi-sp\u00e9cifiques de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration, \u00ab\u00a0Plug and Play\u00a0\u00bb, utilisant une approche de mod\u00e9lisation informatique propri\u00e9taire, avec un portefeuille de propri\u00e9t\u00e9 intellectuelle et de brevets tr\u00e8s solide. La plateforme BiXAb permet de g\u00e9n\u00e9rer des anticorps bisp\u00e9cifiques \u00e0 partir de n\u2019importe quelle paire d\u2019anticorps monoclonaux de mani\u00e8re simple, rapide et co\u00fbt-efficace.<\/p>\n Biomunex est la premi\u00e8re soci\u00e9t\u00e9 au monde \u00e0 d\u00e9velopper des MAIT engagers, une approche d\u2019immuno-oncologie qui permet, gr\u00e2ce \u00e0 des anticorps bisp\u00e9cifiques issus de sa plateforme BiXAb, de cibler et engager sp\u00e9cifiquement les cellules MAIT, afin de d\u00e9truire les cellules canc\u00e9reuses pour le traitement des tumeurs solides.<\/p>\n Contacts Ipsen<\/strong><\/p>\n Investisseurs<\/strong><\/p>\n M\u00e9dias (Global)<\/strong><\/p>\n M\u00e9dias (France)<\/strong><\/p>\n Contacts Biomunex<\/strong><\/p>\n Avertissements et\/ou d\u00e9clarations prospectives<\/strong><\/p>\n Les d\u00e9clarations prospectives et les objectifs contenus dans ce communiqu\u00e9 sont bas\u00e9s sur la strat\u00e9gie et les hypoth\u00e8ses actuelles de la Direction d\u2019Ipsen. Ces d\u00e9clarations et objectifs d\u00e9pendent de risques et d\u2019incertitudes connus ou non qui peuvent entra\u00eener une divergence significative entre les r\u00e9sultats, performances ou \u00e9v\u00e9nements effectifs et ceux envisag\u00e9s dans ce communiqu\u00e9 De tels risques et impr\u00e9vus pourraient affecter la capacit\u00e9 d\u2019Ipsen \u00e0 atteindre ses objectifs financiers, lesquels reposent sur des hypoth\u00e8ses raisonnables quant aux conditions macro\u00e9conomiques \u00e0 venir formul\u00e9es d\u2019apr\u00e8s les informations disponibles \u00e0 ce jour. L’utilisation des termes \u00ab\u00a0croit\u00a0\u00bb, \u00ab\u00a0envisage\u00a0\u00bb et \u00ab\u00a0pr\u00e9voit\u00a0\u00bb ou d’expressions similaires a pour but d’identifier des \u00e9nonc\u00e9s prospectifs, notamment les attentes d\u2019Ipsen quant \u00e0 des \u00e9v\u00e9nements futurs tels que les soumissions et d\u00e9cisions r\u00e9glementaires. De plus, les objectifs mentionn\u00e9s dans ce document sont \u00e9tablis sans tenir compte d\u2019\u00e9ventuelles op\u00e9rations futures de croissance externe qui pourraient venir modifier tous ces param\u00e8tres. Ces pr\u00e9visions sont notamment fond\u00e9es sur des donn\u00e9es et hypoth\u00e8ses consid\u00e9r\u00e9es comme raisonnables par Ipsen, et d\u00e9pendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire \u00e0 l\u2019avenir et dont certains \u00e9chappent au contr\u00f4le du Groupe, et non pas exclusivement de donn\u00e9es historiques. Les r\u00e9sultats r\u00e9els pourraient s\u2019av\u00e9rer substantiellement diff\u00e9rents de ces objectifs compte tenu de la mat\u00e9rialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu\u2019un nouveau m\u00e9dicament peut para\u00eetre prometteur au cours d\u2019une phase pr\u00e9paratoire de d\u00e9veloppement ou apr\u00e8s des essais cliniques, mais n\u2019\u00eatre jamais commercialis\u00e9 ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons r\u00e9glementaires ou concurrentielles. Ipsen doit ou peut avoir \u00e0 faire face \u00e0 la concurrence de produits g\u00e9n\u00e9riques, qui pourrait se traduire par des pertes de parts de march\u00e9. En outre, le processus de recherche et d\u00e9veloppement comprend plusieurs \u00e9tapes et, lors de chaque \u00e9tape, le risque est important qu\u2019Ipsen ne parvienne pas \u00e0 atteindre ses objectifs et qu\u2019il soit conduit \u00e0 renoncer \u00e0 poursuivre ses efforts sur un m\u00e9dicament dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi, Ipsen ne peut \u00eatre certain que des r\u00e9sultats favorables obtenus lors des essais pr\u00e9cliniques seront confirm\u00e9s ult\u00e9rieurement lors des essais cliniques ou que les r\u00e9sultats des essais cliniques seront suffisants pour d\u00e9montrer le caract\u00e8re s\u00fbr et efficace du m\u00e9dicament concern\u00e9. Il ne saurait \u00eatre garanti qu\u2019un m\u00e9dicament recevra les approbations r\u00e9glementaires n\u00e9cessaires ou qu\u2019il atteindra ses objectifs commerciaux. Les r\u00e9sultats r\u00e9els pourraient \u00eatre sensiblement diff\u00e9rents de ceux annonc\u00e9s dans les d\u00e9clarations pr\u00e9visionnelles si les hypoth\u00e8ses sous-jacentes s’av\u00e8rent inexactes ou si certains risques ou incertitudes se mat\u00e9rialisent. Les autres risques et incertitudes comprennent, sans toutefois s’y limiter, la situation g\u00e9n\u00e9rale du secteur et la concurrence\u00a0; les facteurs \u00e9conomiques g\u00e9n\u00e9raux, y compris les fluctuations des taux d’int\u00e9r\u00eat et des taux de change\u00a0; l’incidence de la r\u00e9glementation de l’industrie pharmaceutique et de la l\u00e9gislation en mati\u00e8re de sant\u00e9\u00a0; les tendances mondiales vers une plus grande ma\u00eetrise des co\u00fbts de sant\u00e9\u00a0; les avanc\u00e9es technologiques, les nouveaux m\u00e9dicaments et les brevets obtenus par la concurrence\u00a0; les probl\u00e8mes inh\u00e9rents au d\u00e9veloppement de nouveaux m\u00e9dicaments, notamment l’obtention d’une homologation\u00a0; la capacit\u00e9 d\u2019Ipsen \u00e0 pr\u00e9voir avec pr\u00e9cision les futures conditions du march\u00e9\u00a0; les difficult\u00e9s ou d\u00e9lais de production\u00a0; l’instabilit\u00e9 financi\u00e8re de l’\u00e9conomie internationale et le risque souverain\u00a0; la d\u00e9pendance \u00e0 l’\u00e9gard de l’efficacit\u00e9 des brevets d\u2019Ipsen et d\u2019autres protections concernant les m\u00e9dicaments novateurs\u00a0; et le risque de litiges, notamment des litiges en mati\u00e8re de brevets ou des recours r\u00e9glementaires. Ipsen d\u00e9pend \u00e9galement de tierces parties pour le d\u00e9veloppement et la commercialisation de ses m\u00e9dicaments, ce qui peut donner lieu \u00e0 des redevances substantielles\u00a0; en outre ces partenaires pourraient agir de mani\u00e8re \u00e0 nuire aux activit\u00e9s d\u2019Ipsen ainsi qu\u2019\u00e0 ses r\u00e9sultats financiers. Ipsen ne peut \u00eatre certain que ses partenaires tiendront leurs engagements. \u00c0 ce titre, le Groupe pourrait ne pas \u00eatre en mesure de b\u00e9n\u00e9ficier de ces accords. Une d\u00e9faillance d\u2019un de ses partenaires pourrait engendrer une baisse impr\u00e9vue de revenus pour Ipsen. De telles situations pourraient avoir un impact n\u00e9gatif sur l\u2019activit\u00e9 d\u2019Ipsen, sa situation financi\u00e8re ou ses r\u00e9sultats. Sous r\u00e9serve des dispositions l\u00e9gales en vigueur, Ipsen ne prend aucun engagement de mettre \u00e0 jour ou de r\u00e9viser les \u00e9nonc\u00e9s prospectifs ou objectifs vis\u00e9s dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 afin de refl\u00e9ter des changements qui viendraient affecter les \u00e9v\u00e9nements, situations, hypoth\u00e8ses ou circonstances sur lesquels ces \u00e9nonc\u00e9s se fondent. L\u2019activit\u00e9 d\u2019Ipsen est soumise \u00e0 des facteurs de risques qui sont d\u00e9crits dans ses documents d\u2019information enregistr\u00e9s aupr\u00e8s de l\u2019Autorit\u00e9 des March\u00e9s Financiers. Les risques et incertitudes pr\u00e9sent\u00e9s ne sont pas les seuls auxquels le Groupe doit faire face et le lecteur est invit\u00e9 \u00e0 prendre connaissance de la derni\u00e8re \u00e9dition du Document d\u2019enregistrement universel d\u2019Ipsen, disponible sur ipsen.com<\/a>.<\/p>\n R\u00e9f\u00e9rences<\/strong><\/p>\n 1<\/sup> Guo et al. Glypican-3: A New Target for Diagnosis and Treatment of Hepatocellular Carcinoma. Journal of Cancer<\/em> 2020. 11(8): 2008-2021<\/a>. Last accessed: November 2024 \n Pi\u00e8ce jointe<\/strong>\n<\/p>\n
Biomunex Pharmaceuticals est une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique bas\u00e9e \u00e0 Paris (France) et \u00e0 Cambridge, MA, USA, dirig\u00e9e par une \u00e9quipe internationale et exp\u00e9riment\u00e9e. Biomunex est sp\u00e9cialis\u00e9e dans la d\u00e9couverte et le d\u00e9veloppement d\u2019approches th\u00e9rapeutiques innovantes, bas\u00e9es sur des donn\u00e9es solides et des preuves biologiques et cliniques, pour r\u00e9pondre \u00e0 des besoins m\u00e9dicaux non satisfaits en oncologie.<\/p>\n\n
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2<\/sup> Godfrey et al. The biology and functional importance of MAIT cells. Nature Immunology. <\/em>2019. 20:110-1128<\/a> Last accessed: November 2024
3<\/sup> Petley et al. MAIT cells regulate NK cell-mediated tumor activity. 2021 Nature Communications 12:4746<\/a> last accessed November 2024
4<\/sup> Pr\u00e9sentation Biomunex, AACR 2024. Disponible au lien suivant. https:\/\/ipsengroup-my.sharepoint.com\/:w:\/g\/personal\/jes42771_ipsen_com\/EbUm6YeVbIJDiljeraVvnJ8Bi4PoUs4EHZ8dJfKwYjwCWw?e=1R6tmW<\/a> Last accessed November 2024<\/p>\n