Depuis son lancement, le programme ULIS (Upper Limb International Spasticity) a recrut\u00e9 plus de 2 400 patients atteints de spasticit\u00e9 des membres sup\u00e9rieurs dans 31 pays. L\u2019objectif du programme ULIS est de mettre au point une approche globale de la prise en charge de la spasticit\u00e9 centr\u00e9e sur les patients, qui pourra \u00eatre mise en \u0153uvre \u00e0 l\u2019\u00e9chelle mondiale. Programme ULIS (Upper Limb International Spasticity) :<\/u><\/b><\/p>\n Orateur :<\/em> Lynne Turner-Stokes, Royaume-Uni Orateur :<\/em> Lynne Turner-Stokes, Royaume-Uni Orateur :<\/em> Lynne Turner-Stokes, Royaume-Uni \u00c9tude pilote ONTIME :<\/u><\/b><\/p>\n Orateur :<\/em> Raymond L Rosales, Philippines \u00c9tude ENGAGE :<\/u><\/b><\/p>\n Orateur : <\/em>Jean-Michel Gracies, France \u00c9tudes Adult Upper Limb Spasticity (Spasticit\u00e9 des membres sup\u00e9rieurs chez l\u2019adulte), Adult Lower Limb Spasticity (Spasticit\u00e9 des membres inf\u00e9rieurs chez l\u2019adulte) et ULIS-2 :<\/u><\/b><\/p>\n Orateur :<\/em> Thierry Lejeune, Belgique Orateur :<\/em> Jean-Michel Gracies, France Orateur :<\/em> Jean-Michel Gracies, France \u00c0 propos de Dysport\u00ae<\/b> \u00c0 propos de la spasticit\u00e9<\/b> INDICATIONS ET INFORMATIONS DE S\u00c9CURIT\u00c9 IMPORTANTES pour les \u00c9tats-Unis<\/b> INFORMATIONS DE S\u00c9CURIT\u00c9 IMPORTANTES<\/b> Contre-indications<\/b> Mises en garde et pr\u00e9cautions d\u2019emploi<\/b><\/p>\n Absence d\u2019interchangeabilit\u00e9 entre les produits \u00e0 base de toxine botulique<\/b> Dysphagie et difficult\u00e9s de respiration<\/b> Troubles neuromusculaires pr\u00e9existants<\/b> Albumine humaine et transmission de maladies virales<\/b> R\u00e9action immunitaire intradermique<\/b> Effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quents<\/b> Adultes atteints de spasticit\u00e9 des membres inf\u00e9rieurs<\/b> (\u2265 5 % et plus fr\u00e9quents que dans le groupe placebo) : chutes, faiblesse musculaire et douleurs dans les extr\u00e9mit\u00e9s.<\/p>\n Adultes atteints de dystonie cervicale<\/b> (\u2265 5 % et plus fr\u00e9quents que dans le groupe placebo) : faiblesse musculaire, dysphagie, s\u00e9cheresse buccale, g\u00eane au site d\u2019injection, fatigue, maux de t\u00eate, douleur musculosquelettique, dysphonie, douleur au site d\u2019injection et troubles oculaires.<\/p>\n Patients p\u00e9diatriques atteints de spasticit\u00e9 des membres inf\u00e9rieurs<\/b> (\u2265 10 % et plus fr\u00e9quents que dans le groupe placebo) : infection des voies respiratoires sup\u00e9rieures, rhinopharyngite, grippe, pharyngite, toux et pyrexie.<\/p>\n Interactions m\u00e9dicamenteuses<\/b> Utilisation chez la femme enceinte<\/b> Usage p\u00e9diatrique<\/b> Usage g\u00e9riatrique<\/b> Pour signaler TOUT EFFET IND\u00c9SIRABLE SUSPECT\u00c9 ou une r\u00e9clamation concernant le produit aux \u00c9tats-Unis, contactez Ipsen au +1-855-463-5127. Vous pouvez \u00e9galement signaler TOUT EFFET IND\u00c9SIRABLE SUSPECT\u00c9 \u00e0 la FDA au 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov\/medwatch<\/b><\/a>.<\/p>\n Veuillez consulter la notice compl\u00e8te<\/b><\/a>, incluant la mise en garde et le guide d\u2019administration<\/b><\/a>.<\/p>\n 1<\/sup> Barnes M. et al, An international survey of patients living with spasticity. Disability and Rehabilitation. 2016; Volume 39, 2017 -issue 14<\/p>\n
\n\u00ab Depuis le d\u00e9but du programme, il y a dix ans, nous avons particip\u00e9 aux efforts consid\u00e9rables r\u00e9alis\u00e9s en mati\u00e8re de formation et de d\u00e9veloppement de standards. Nous avons \u00e9labor\u00e9 et affin\u00e9 les m\u00e9thodes d\u2019\u00e9valuation des r\u00e9sultats et renforc\u00e9 nos connaissances sur l\u2019utilisation des toxines botuliques dans la pratique clinique courante \u00bb, <\/em>a d\u00e9clar\u00e9 la Professeure Lynne Turner-Stokes, DM FRCP MBE, Professeure de m\u00e9decine de r\u00e9habilitation au Northwick Park, King\u2019s College de Londres et Directeur de l\u2019Unit\u00e9 r\u00e9gionale de r\u00e9habilitation hyper-aigu\u00eb, Northwick Park Hospital et investigateur-coordinateur du programme ULIS.<\/b>
\n\u00ab Le partenariat de long-terme \u00e9tabli entre Ipsen et le WFNR confirme l\u2019engagement d\u2019Ipsen dans la recherche en neuror\u00e9habilitation et dans les soins quotidiens apport\u00e9s aux patients atteints de spasticit\u00e9. En collaboration avec Ipsen, la WFNR a r\u00e9alis\u00e9 la premi\u00e8re enqu\u00eate internationale, intitul\u00e9e \u00ab Patients living with Spasticity \u00bb (Patients souffrant de spasticit\u00e9) et publi\u00e9e dans la revue Disability and Rehabilitation en 2016<\/em>1<\/sup>. Cette enqu\u00eate a permis \u00e0 nos patients de se faire entendre des m\u00e9decins \u00bb,<\/em> a d\u00e9clar\u00e9 le Professeur Mike Barnes, Pr\u00e9sident fondateur du WFNR, Professeur honoraire en r\u00e9habilitation neurologique de l\u2019Universit\u00e9 de Newcastle.<\/b>
\n\u00c0 l\u2019occasion du WCNR 2018 \u00e0 Bombay, des abstracts seront pr\u00e9sent\u00e9s du jeudi 8 f\u00e9vrier 2018 au samedi 10 f\u00e9vrier 2018. Ils porteront sur les th\u00e9matiques suivantes :<\/p>\n\n
\nJeudi 8 f\u00e9vrier, de 14h00 \u00e0 14h08 ; Hall D<\/u><\/p>\n\n
\nJeudi 8 f\u00e9vrier, de 15h12 \u00e0 15h20 ; Hall F<\/u><\/p>\n\n
\nVendredi 9 f\u00e9vrier, de 14h36 \u00e0 14h44 ; Hall A<\/u><\/p>\n\n
\nJeudi 8 f\u00e9vrier, de 15h03 \u00e0 15h11 ; Hall A<\/u><\/p>\n\n
\nSamedi 10 f\u00e9vrier, de 14h09 \u00e0 14h17 ; Hall A<\/u><\/p>\n\n
\nJeudi 8 f\u00e9vrier, de 15h12 \u00e0 15h20 ; Hall D<\/u><\/p>\n\n
\nVendredi 9 f\u00e9vrier, de 14h18 \u00e0 14h26 ; Hall A<\/u><\/p>\n\n
\nSamedi 10 f\u00e9vrier, de 14h00 \u00e0 14h08 ; Hall A<\/u><\/p>\n
\nDysport\u00ae est une forme injectable de la neurotoxine botulique de type A (BonT-A), substance provenant de la bact\u00e9rie Clostridium produisant la BoNT-A qui bloque la transmission efficace des impulsions nerveuses et r\u00e9duit ainsi les contractions musculaires. Le produit est fourni sous forme de poudre lyophilis\u00e9e. Au 31 d\u00e9cembre 2017, Dysport\u00ae disposait d\u2019une autorisation de mise sur le march\u00e9 dans plus de 85 pays.<\/p>\n
\nLa spasticit\u00e9 est une pathologie qui se caract\u00e9rise par une augmentation anormale de la tonicit\u00e9 ou de la raideur musculaire dans un ou plusieurs muscles, pouvant interf\u00e9rer avec les mouvements. La spasticit\u00e9 est g\u00e9n\u00e9ralement due \u00e0 des l\u00e9sions des voies nerveuses dans le cerveau ou la moelle \u00e9pini\u00e8re, qui contr\u00f4lent les mouvements musculaires ; elle peut \u00eatre associ\u00e9e \u00e0 une infirmit\u00e9 motrice c\u00e9r\u00e9brale, \u00e0 une l\u00e9sion m\u00e9dullaire, \u00e0 une scl\u00e9rose en plaques, \u00e0 un accident vasculaire c\u00e9r\u00e9bral (AVC) ou \u00e0 un traumatisme cr\u00e2nien.3 Chez les adultes, environ un patient sur trois victime d\u2019un AVC, un patient sur trois victime d\u2019une l\u00e9sion m\u00e9dullaire, un patient sur six victime d\u2019un traumatisme cr\u00e2nien et deux patients sur trois atteints de scl\u00e9rose en plaques (MS) vont d\u00e9velopper une spasticit\u00e9 des membres inf\u00e9rieurs.1,2<\/p>\n
\nINDICATIONS<\/b>
\nDysport\u00ae (abobotulinumtoxinA) Injection est indiqu\u00e9 dans le traitement :<\/p>\n\n
\nMise en garde : diffusion \u00e0 distance des effets de la toxine<\/b>
\nDes rapports post commercialisation indiquent que les effets de Dysport\u00ae et de tous les produits \u00e0 base de toxine botulique peuvent diffuser depuis la zone d\u2019injection vers d\u2019autres parties du corps, provoquant des sympt\u00f4mes similaires \u00e0 ceux du botulisme. Ces sympt\u00f4mes peuvent \u00eatre les suivants : asth\u00e9nie, faiblesse musculaire g\u00e9n\u00e9ralis\u00e9e, diplopie, vision trouble, ptose, dysphagie, dysphonie, dysarthrie, incontinence urinaire et difficult\u00e9s de respiration. Ces sympt\u00f4mes ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9s entre quelques heures et quelques semaines apr\u00e8s l\u2019injection. Des difficult\u00e9s de d\u00e9glutition et de respiration peuvent engager le pronostic vital du patient et certains cas de d\u00e9c\u00e8s ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s. Le risque d\u2019apparition de ces sympt\u00f4mes est probablement plus \u00e9lev\u00e9 chez les enfants trait\u00e9s pour une spasticit\u00e9, mais peuvent \u00e9galement appara\u00eetre chez des adultes trait\u00e9s pour une spasticit\u00e9 et d\u2019autres pathologies, en particulier chez les patients pr\u00e9sentant des pathologies sous-jacentes les pr\u00e9disposant \u00e0 de tels sympt\u00f4mes. Dans les utilisations non autoris\u00e9es, notamment la spasticit\u00e9 des membres sup\u00e9rieurs chez l\u2019enfant, et dans les indications approuv\u00e9es, des cas de diffusion des effets ont \u00e9t\u00e9 signal\u00e9s \u00e0 des doses comparables ou inf\u00e9rieures \u00e0 la dose totale maximale recommand\u00e9e.<\/b><\/p>\n
\nDysport\u00ae est contre-indiqu\u00e9 chez les patients ayant une hypersensibilit\u00e9 connue \u00e0 toute pr\u00e9paration \u00e0 base de toxine botulique ou \u00e0 l\u2019un des composants ; ou en cas d\u2019infection au niveau du ou des sites d\u2019injection propos\u00e9s ; ou chez les patients allergiques aux prot\u00e9ines du lait de vache. Des r\u00e9actions d\u2019hypersensibilit\u00e9, notamment une anaphylaxie, ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9es.<\/p>\n
\nLes unit\u00e9s de Dysport\u00ae sont sp\u00e9cifiques \u00e0 la pr\u00e9paration et \u00e0 la m\u00e9thode de dosage utilis\u00e9es. Elles ne sont pas interchangeables avec d\u2019autres pr\u00e9parations de toxine botulique ; par cons\u00e9quent, des unit\u00e9s d\u2019activit\u00e9 biologique de Dysport\u00ae ne peuvent \u00eatre compar\u00e9es \u00e0 des unit\u00e9s de tout autre produit de toxine botulique, ou converties dans ces unit\u00e9s, \u00e9valu\u00e9es avec toute autre m\u00e9thode de dosage sp\u00e9cifique.<\/p>\n
\nLe traitement par Dysport\u00ae et les autres produits de toxine botulique peut donner lieu \u00e0 des difficult\u00e9s de d\u00e9glutition ou de respiration. Les patients souffrant d\u00e9j\u00e0 de difficult\u00e9s de d\u00e9glutition ou de respiration peuvent \u00eatre plus expos\u00e9s \u00e0 ces complications. Dans la plupart des cas, ces difficult\u00e9s r\u00e9sultent de l\u2019affaiblissement des muscles dans la zone de l\u2019injection ayant un r\u00f4le dans la respiration ou la d\u00e9glutition. En cas d\u2019apparition d\u2019effets ind\u00e9sirables distants, d\u2019autres muscles respiratoires peuvent \u00eatre atteints. Des d\u00e9c\u00e8s r\u00e9sultant d\u2019une complication de dysphagie s\u00e9v\u00e8re ont \u00e9t\u00e9 signal\u00e9s apr\u00e8s un traitement par toxine botulique. La dysphagie peut durer plusieurs semaines et n\u00e9cessiter l\u2019utilisation d\u2019une sonde gastrique pour maintenir une alimentation et une hydratation ad\u00e9quates. Une pneumonie d\u2019aspiration peut r\u00e9sulter d\u2019une dysphagie s\u00e9v\u00e8re et constitue un risque important lors du traitement de patients chez qui la fonction de d\u00e9glutition ou de respiration est d\u00e9j\u00e0 compromise. Les patients trait\u00e9s par toxine botulique peuvent n\u00e9cessiter une assistance m\u00e9dicale imm\u00e9diate en cas d\u2019apparition de difficult\u00e9s de d\u00e9glutition, d\u2019\u00e9locution ou de respiration. Ces r\u00e9actions peuvent survenir dans un intervalle allant de quelques heures \u00e0 quelques semaines suivant l\u2019injection de toxine botulique.<\/p>\n
\nLes individus atteints de maladies neuropathiques motrices p\u00e9riph\u00e9riques, de scl\u00e9rose lat\u00e9rale amyotrophique ou de troubles de la jonction neuromusculaire (par ex., myasth\u00e9nie grave ou syndrome de Lambert-Eaton) doivent \u00eatre \u00e9troitement surveill\u00e9s en cas d\u2019administration de toxine botulique. Les patients atteints de troubles neuromusculaires peuvent pr\u00e9senter un risque accru d\u2019effets cliniquement significatifs, notamment dysphagie s\u00e9v\u00e8re et atteinte respiratoire, \u00e0 des doses classiques de Dysport\u00ae.<\/p>\n
\nLe produit contient de l\u2019albumine, un d\u00e9riv\u00e9 du sang humain. Compte tenu des processus de s\u00e9lection des donneurs et de fabrication des produits, le risque de transmission de maladies virales et d\u2019une variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (vCJD) est tr\u00e8s faible. Il existe un risque th\u00e9orique de transmission de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (CJD), mais si ce risque existait r\u00e9ellement, le risque de transmission serait \u00e9galement consid\u00e9r\u00e9 comme tr\u00e8s faible. Aucun cas de transmission de maladies virales, de CJD ou de vCJD n\u2019a encore \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9 pour l\u2019albumine autoris\u00e9e ou pour l\u2019albumine contenue dans d\u2019autres produits autoris\u00e9s.<\/p>\n
\nLa possibilit\u00e9 d\u2019une r\u00e9action immunitaire en cas d\u2019injection intradermique n\u2019est pas \u00e9tablie. La tol\u00e9rance de Dysport\u00ae pour le traitement de l\u2019hyperhidrose n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 \u00e9tablie. Dysport\u00ae n\u2019est autoris\u00e9 qu\u2019en injection intramusculaire.<\/p>\n
\nAdultes atteints de spasticit\u00e9 des membres sup\u00e9rieurs<\/b> (\u2265 2 % et plus fr\u00e9quents que dans le groupe placebo) : rhinopharyngite, infection urinaire, faiblesse musculaire, douleur musculosquelettique, vertiges, chutes et d\u00e9pression.<\/p>\n
\nL\u2019administration concomitante de Dysport\u00ae et d\u2019aminoglycosides ou d\u2019autres agents interf\u00e9rant avec la transmission neuromusculaire (par ex., agents de type curare) ou de myorelaxants, doit faire l\u2019objet d\u2019une surveillance \u00e9troite en raison du renforcement possible de l\u2019effet de la toxine botulique. L\u2019utilisation d\u2019anticholinergiques apr\u00e8s l\u2019administration de Dysport\u00ae peut renforcer les effets anticholinergiques syst\u00e9miques, tels que la vision trouble. L\u2019effet de l\u2019administration de diff\u00e9rentes neurotoxines botuliques simultan\u00e9ment ou en l\u2019espace de quelques mois est inconnu. Une faiblesse musculaire excessive peut \u00eatre exacerb\u00e9e par une autre administration de toxine botulique avant que les effets d\u2019une pr\u00e9c\u00e9dente administration de toxine botulique ne se soient estomp\u00e9s. Une faiblesse musculaire excessive peut \u00eatre \u00e9galement exag\u00e9r\u00e9e par l\u2019administration d\u2019un myorelaxant avant ou apr\u00e8s l\u2019administration de Dysport\u00ae.<\/p>\n
\nSur la base des \u00e9tudes sur l\u2019animal, Dysport\u00ae peut repr\u00e9senter un danger pour le f\u0153tus. Il n\u2019existe pas d\u2019\u00e9tudes ad\u00e9quates et bien contr\u00f4l\u00e9es chez des femmes enceintes. Dysport\u00ae ne doit \u00eatre utilis\u00e9 pendant la grossesse que si le b\u00e9n\u00e9fice clinique potentiel est \u00e9valu\u00e9 au regard du risque potentiel pour le f\u0153tus.<\/p>\n
\nSur la base des \u00e9tudes sur l\u2019animal, Dysport\u00ae peut provoquer une atrophie des muscles inject\u00e9s et adjacents ; une baisse de la croissance, de la longueur et de la teneur min\u00e9rale des os ; une maturation sexuelle retard\u00e9e ; et une diminution de la fertilit\u00e9.<\/p>\n
\nEn g\u00e9n\u00e9ral, les patients \u00e2g\u00e9s doivent \u00eatre surveill\u00e9s pour \u00e9valuer leur tol\u00e9rance de Dysport\u00ae, en raison de la fr\u00e9quence accrue de maladie concomitante et d\u2019autres traitements m\u00e9dicamenteux. Le pourcentage de chutes et d\u2019asth\u00e9nie est plus \u00e9lev\u00e9 chez les sujets de 65 ans et plus trait\u00e9s par Dysport\u00ae pour une spasticit\u00e9 des membres inf\u00e9rieurs que chez les patients plus jeunes (10 % versus 6 % et 4 % versus 2 %, respectivement).<\/p>\n
<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":1,"template":"","categories":[1233,3556,3558],"tags":[],"class_list":["post-36990","press_release","type-press_release","status-publish","hentry","category-pressrelease-fr","category-corporate-pressrelease-fr","category-neuroscience-pressrelease-fr","entry"],"acf":[],"yoast_head":"\n