\nIpsen va d\u00e9voiler pour la premi\u00e8re fois l\u2019analyse finale de l\u2019\u00e9tude multicentrique ouverte de phase 1\/2 dans une pr\u00e9sentation orale lors du Congr\u00e8s mondial de l\u2019ESMO sur les cancers gastro-intestinaux, qui se d\u00e9roulera virtuellement le 1er\u00a0juillet 2020. Cette analyse comprendra les r\u00e9sultats des crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation primaires et secondaires de l\u2019\u00e9tude. Ipsen a \u00e9galement initi\u00e9 le recrutement des patients pour l\u2019\u00e9tude clinique internationale de phase 3\u00a0NAPOLI-3<\/b><\/a>\u00a0sur l\u2019innocuit\u00e9 et l\u2019efficacit\u00e9 de NALIRIFOX par rapport au traitement combinant gemcitabine\/nab-paclitaxel en premi\u00e8re ligne (NCT04083235).
\nONIVYDE\u00ae est approuv\u00e9 aux \u00c9tats-Unis et en Europe en association avec le fluorouracile (5-FU) et la leucovorine (LV) dans le traitement des patients atteints d\u2019un ad\u00e9nocarcinome m\u00e9tastatique du pancr\u00e9as dont la maladie a progress\u00e9 apr\u00e8s un traitement comportant la gemcitabine. ONIVYDE\u00ae n\u2019est pas indiqu\u00e9 en monoth\u00e9rapie dans le traitement des patients atteints d\u2019un ad\u00e9nocarcinome m\u00e9tastatique du pancr\u00e9as.
\n\u00ab\u00a0Depuis l\u2019approbation initiale d\u2019ONIVYDE\u00ae dans le cancer du pancr\u00e9as m\u00e9tastatique, nous avons poursuivi nos efforts de recherche dans le but de mieux comprendre les besoins des patients atteints d\u2019un cancer du pancr\u00e9as.<\/em>\u00a0Au moyen d\u2019investigations cliniques en cours et d\u2019analyses exploratoires en vie r\u00e9elle, nous avons cherch\u00e9 \u00e0 d\u00e9terminer si les patients qui re\u00e7oivent plus t\u00f4t un traitement actif b\u00e9n\u00e9ficient d\u2019 une am\u00e9lioration de la survie,<\/em>\u00a0\u00bb a d\u00e9clar\u00e9 Howard Mayer, M.D., Vice-Pr\u00e9sident ex\u00e9cutif, Directeur de la Recherche et du D\u00e9veloppement chez Ipsen. \u00ab\u00a0Tandis que se poursuit le recrutement des patients pour l\u2019\u00e9tude clinique de phase 3\u00a0<\/em>NAPOLI-3<\/u>, nous sommes impatients de travailler en \u00e9troite collaboration avec la FDA pour apporter potentiellement ONVIYDE\u00ae \u00e0 un plus grand nombre de personnes atteintes d\u2019un cancer du pancr\u00e9as, le plus t\u00f4t possible dans la prise en charge de la maladie.<\/em>\u00a0\u00bb
\nLe cancer du pancr\u00e9as est une maladie rare et mortelle qui repr\u00e9sente environ 3\u00a0% des cancers et 7\u00a0% des d\u00e9c\u00e8s par cancer.1\u00a0Sur les 57\u00a0600 personnes atteintes d\u2019un cancer du pancr\u00e9as aux \u00c9tats-Unis, plus de la moiti\u00e9 ont un cancer m\u00e9tastatique, qui pr\u00e9sente un taux global de survie \u00e0 5 ans de 3\u00a0%1.
\nLa d\u00e9signation \u00ab\u00a0Fast Track\u00a0\u00bb donne aux soci\u00e9t\u00e9s qui la re\u00e7oivent le droit de communiquer plus en amont et plus fr\u00e9quemment avec la FDA sur le plan de d\u00e9veloppement du m\u00e9dicament. Le programme s\u2019accompagne d\u2019une proc\u00e9dure acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e d\u2019approbation et d\u2019examen prioritaire \u00e0 condition que les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation concern\u00e9s soient remplis. Il donne \u00e9galement la possibilit\u00e9 de soumettre individuellement des sections du dossier de demande d\u2019autorisation d\u2019un nouveau m\u00e9dicament (NDA), sur une base continue.<\/p>\n
Pi\u00e8ce jointe<\/strong><\/p>\n
![](\"https:\/\/ml-eu.globenewswire.com\/media\/NzRiMDIwYzEtNmE4ZC00NWRiLThlN2QtMDE4MWY2MTU0MzQ1LTEwMTA5NDM=\/tiny\/Ipsen-SA.png\")
<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":1,"template":"","categories":[1233,3556,3560],"tags":[],"class_list":["post-36539","press_release","type-press_release","status-publish","hentry","category-pressrelease-fr","category-corporate-pressrelease-fr","category-oncology-pressrelease-fr","entry"],"acf":[],"yoast_head":"\n