PARIS, FRANCE, le 11 mai 2021 \u2013\u00a0<\/b>Ipsen (Euronext\u00a0: IPN\u00a0; ADR\u00a0: IPSEY) a annonc\u00e9 aujourd\u2019hui avoir exerc\u00e9 son option de collaboration avec Exelixis, Inc. (Exelixis) dans l\u2019\u00e9tude pivotale de Phase III COSMIC-311. L\u2019\u00e9tude COSMIC-311 \u00e9value Cabometyx\u00ae\u00a0(cabozantinib) 60 mg par rapport \u00e0 un placebo chez des patients atteints d\u2019un cancer de la thyro\u00efde diff\u00e9renci\u00e9 (DTC) r\u00e9fractaire \u00e0 l\u2019iode radioactif ayant progress\u00e9 apr\u00e8s un \u00e0 deux traitements ant\u00e9rieurs ciblant le r\u00e9cepteur du facteur de croissance de l\u2019endoth\u00e9lium vasculaire (VEGFR)2. L\u2019Iode radioactif (RAI) est une option de traitement du DTC lorsque le risque de r\u00e9cidive de la maladie est \u00e9lev\u00e9, si le cancer n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 compl\u00e8tement r\u00e9s\u00e9qu\u00e9 ou en pr\u00e9sence de m\u00e9tastases distantes3. Les patients qui d\u00e9veloppent un DTC r\u00e9fractaire au RAI (c\u2019est-\u00e0-dire que le cancer r\u00e9siste au traitement par RAI) ont g\u00e9n\u00e9ralement un pronostic d\u00e9favorable avec une dur\u00e9e de survie estim\u00e9e de trois \u00e0 cinq ans en moyenne4.<\/p>\n
Howard Mayer, Vice-Pr\u00e9sident Ex\u00e9cutif, Directeur de la Recherche et du D\u00e9veloppement chez Ipsen, a comment\u00e9\u00a0:
\u00ab\u00a0Une analyse interm\u00e9diaire pr\u00e9vue de l\u2019\u00e9tude COSMIC-311 de Phase III a montr\u00e9 des r\u00e9sultats prometteurs et cliniquement significatifs dans l\u2019utilisation de Cabometyx chez des patients atteints d\u2019un cancer de la thyro\u00efde diff\u00e9renci\u00e9 r\u00e9fractaire \u00e0 l\u2019iode radioactif ayant progress\u00e9 apr\u00e8s un traitement ant\u00e9rieur. Nous sommes tr\u00e8s heureux de nous appuyer sur notre solide partenariat et de rejoindre Exelixis pour explorer plus avant et travailler avec les autorit\u00e9s r\u00e9glementaires sur l\u2019utilisation potentielle de Cabometyx dans une population de patients qui ne dispose que de peu d\u2019options de traitement \u00e0 ce jour.\u00a0\u00bb<\/p>\n
Les r\u00e9sultats de l\u2019analyse interm\u00e9diaire pr\u00e9vue de Phase III de COSMIC-311 ont r\u00e9v\u00e9l\u00e9 que l\u2019un des deux crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation principaux consistant \u00e0 d\u00e9montrer une am\u00e9lioration significative de la survie sans progression a \u00e9t\u00e9 atteint1. Les donn\u00e9es d\u00e9taill\u00e9es de l\u2019analyse seront pr\u00e9sent\u00e9es lors de la prochaine r\u00e9union annuelle de l\u2019ASCO, qui aura lieu dans un format virtuel du 4 au 8 juin 2021.<\/p>\n
Ipsen a conclu un accord de collaboration exclusif avec Exelixis pour assurer la commercialisation de Cabometyx en dehors des \u00c9tats-Unis et du Japon. La d\u00e9cision de rejoindre l\u2019\u00e9tude COSMIC-311 permet \u00e0 Ipsen d\u2019acc\u00e9der aux r\u00e9sultats pour appuyer les futures soumissions r\u00e9glementaires potentielles sur ses territoires.<\/p>\n
En f\u00e9vrier 2021, les autorit\u00e9s r\u00e9glementaires am\u00e9ricaines (FDA) ont accord\u00e9 la d\u00e9signation\u00a0de \u00ab\u00a0Breakthrough Therapy\u00a0\u00bb<\/em>\u00a0pour Cabometyx comme traitement potentiel chez les patients atteints d\u2019un DTC ayant progress\u00e9 apr\u00e8s un traitement ant\u00e9rieur et qui est r\u00e9fractaire au traitement par RAI (dans le cas o\u00f9 le traitement par RAI \u00e9tait pr\u00e9conis\u00e9).<\/p>\n Pour plus d\u2019informations\u00a0:<\/u><\/b><\/p>\n <\/p>\n
<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":1,"template":"","categories":[1233,3556,3560],"tags":[],"class_list":["post-36198","press_release","type-press_release","status-publish","hentry","category-pressrelease-fr","category-corporate-pressrelease-fr","category-oncology-pressrelease-fr","entry"],"acf":[],"yoast_head":"\n