ALAMEDA (Californie) et PARIS \u2013 le 28 juin 2021 \u2013 Exelixis, Inc. (NASDAQ : EXEL) et Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY) a annonc\u00e9 aujourd\u2019hui que COSMIC-312, l\u2019\u00e9tude pivotale de Phase III en cours \u00e9valuant le cabozantinib (CABOMETYX\u00ae) en association avec l\u2019at\u00e9zolizumab par rapport au soraf\u00e9nib chez les patients atteints de carcinome h\u00e9patocellulaire avanc\u00e9 (CHC) non trait\u00e9 pr\u00e9c\u00e9demment, a atteint l\u2019un des crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation principaux, \u00e0 savoir l\u2019am\u00e9lioration significative de la survie sans progression (SSP), lors de l\u2019analyse primaire pr\u00e9vue.
Une analyse interm\u00e9diaire pr\u00e9d\u00e9finie pour le second crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal de survie globale (SG) men\u00e9e en parall\u00e8le de l\u2019analyse pr\u00e9liminaire de la SSP, a montr\u00e9 une am\u00e9lioration en faveur du cabozantinib associ\u00e9 \u00e0 l\u2019at\u00e9zolizumab, mais sans atteindre la signification statistique. Sur la base des donn\u00e9es pr\u00e9liminaires de survie globale, Exelixis pr\u00e9voit que la probabilit\u00e9 d\u2019atteindre une signification statistique lors de l\u2019analyse finale est faible. L\u2019essai se poursuivra dans les conditions pr\u00e9vues jusqu\u2019\u00e0 l\u2019analyse finale de la SG. Les r\u00e9sultats sont attendus pour d\u00e9but 2022.
L\u2019analyse de la SSP comme crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal dans la population de patients en intention de traiter a r\u00e9v\u00e9l\u00e9 que le cabozantinib en association avec l\u2019at\u00e9zolizumab a r\u00e9duit de mani\u00e8re significative le risque de progression de la maladie ou de d\u00e9c\u00e8s de 37 % par rapport au soraf\u00e9nib (rapport de risque [HR] : 0,63 ; 99 % Intervalle de confiance [IC] : 0,44-0,91 ; P<0,0012). Le profil de tol\u00e9rance du traitement associ\u00e9 semble \u00eatre comparable \u00e0 celui habituellement observ\u00e9 pour les m\u00e9dicaments individuels, et aucun nouveau signal de s\u00e9curit\u00e9 n\u2019a \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9. Exelixis pr\u00e9voit de discuter des r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude et des prochaines \u00e9tapes d\u2019un \u00e9ventuel d\u00e9p\u00f4t r\u00e9glementaire aupr\u00e8s des autorit\u00e9s r\u00e9glementaires am\u00e9ricaines (FDA) aux \u00c9tats-Unis.
\u00ab Les donn\u00e9es relatives au potentiel du cabozantinib en association avec l\u2019atezolizumab pour r\u00e9duire le risque de progression de la maladie ou de d\u00e9c\u00e8s sont encourageantes. N\u00e9anmoins, nous avons \u00e9t\u00e9 d\u00e9\u00e7us par les r\u00e9sultats interm\u00e9diaires sur l\u2019absence d\u2019am\u00e9lioration significative de la survie globale en comparaison avec le groupe de comparaison, \u00bb a d\u00e9clar\u00e9 Michael M. Morissey, Ph. D. Pr\u00e9sident et Chief Executive Officer, Exelixis. \u00ab Alors que ces donn\u00e9es continuent d\u2019\u00e9voluer, nous travaillons \u00e0 comprendre l\u2019impact potentiel des diff\u00e9rents facteurs qui contribuent aux r\u00e9sultats et notamment, la d\u00e9mographie des patients, les th\u00e9rapies anti-canc\u00e9reuses utilis\u00e9es dans les lignes suivantes et l\u2019impact de la COVID-19 sur l\u2019essai. Nous pr\u00e9voyons de pr\u00e9senter les r\u00e9sultats lors d\u2019une prochaine conf\u00e9rence m\u00e9dicale. \u00bb<\/p>\n
<\/p>\n
\u00a0 <\/p>\n
<\/p>\n
\n Pi\u00e8ce jointe<\/strong>\n<\/p>\n
<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":1,"template":"","categories":[3556,3560],"tags":[],"acf":[],"yoast_head":"\n