{"id":28062,"date":"2022-05-27T09:00:00","date_gmt":"2022-05-27T09:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ipsen.com\/press-releases\/asco-2022-de-nouvelles-donnees-sur-le-cabometyx-montrent-des-resultats-encourageants-en-monotherapie-et-en-therapie-combinee-dans-differents-types-de-tumeurs-y-compris-dans-le-cancer-du-poumo\/"},"modified":"2024-07-22T12:54:33","modified_gmt":"2024-07-22T10:54:33","slug":"asco-2022-de-nouvelles-donnees-sur-le-cabometyx-montrent-des-resultats-encourageants-en-monotherapie-et-en-therapie-combinee-dans-differents-types-de-tumeurs-y-compris-dans-le-cancer-du-poumo","status":"publish","type":"press_release","link":"https:\/\/www.ipsen.com\/fr\/communique-de-presse\/asco-2022-de-nouvelles-donnees-sur-le-cabometyx-montrent-des-resultats-encourageants-en-monotherapie-et-en-therapie-combinee-dans-differents-types-de-tumeurs-y-compris-dans-le-cancer-du-poumo\/","title":{"rendered":"ASCO 2022 : De nouvelles donn\u00e9es sur le Cabometyx\u00ae montrent des r\u00e9sultats encourageants en monoth\u00e9rapie et en th\u00e9rapie combin\u00e9e dans diff\u00e9rents types de tumeurs, y compris dans le cancer du poumon non \u00e0 petites cellules m\u00e9tastatique"},"content":{"rendered":"\n<ul class=\"wp-block-list\" type=\"disc\">\n<li>L\u2019\u00e9tude de Phase Ib COSMIC-021 \u00e9value Cabometyx<sup>\u00ae<\/sup>&nbsp;(cabozantinib) en association avec l\u2019at\u00e9zolizumab dans les tumeurs solides avanc\u00e9es, y compris dans le cancer du poumon non \u00e0 petites cellules.<\/li>\n\n\n\n<li>De nouvelles analyses de l\u2019\u00e9tude pivot de Phase III Checkmate-9ER confirment l\u2019efficacit\u00e9 sup\u00e9rieure de Cabometyx et du nivolumab par rapport au sunitinib dans le carcinome du rein avanc\u00e9.<\/li>\n\n\n\n<li>Deux nouvelles analyses de l\u2019\u00e9tude pivot de Phase III COSMIC-311 confirment le potentiel de Cabometyx dans le cancer de la thyro\u00efde diff\u00e9renci\u00e9 r\u00e9fractaire \u00e0 l\u2019iode radioactif.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><strong>PARIS, FRANCE,&nbsp;<\/strong>le 26 mai 2022 \u2013 Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) a annonc\u00e9 aujourd\u2019hui que des donn\u00e9es encourageantes seront pr\u00e9sent\u00e9es sur l\u2019inhibiteur multi-cibles de la tyrosine kinase (TKI), Cabometyx<sup>\u00ae&nbsp;<\/sup>&nbsp;(cabozantinib), pour une vari\u00e9t\u00e9 de types de cancer lors du congr\u00e8s annuel de l\u2019American Society of Clinical Oncology (ASCO 2022) qui se tiendra du 3 au 7 juin. Les donn\u00e9es pr\u00e9sent\u00e9es comprendront des r\u00e9sultats sur le cancer du poumon non \u00e0 petites cellules m\u00e9tastatique (NSCLC), ainsi que les indications \u00e9tablies du carcinome du rein avanc\u00e9 et du cancer de la thyro\u00efde diff\u00e9renci\u00e9 r\u00e9fractaire \u00e0 l\u2019iode radioactif (RAI-R DTC). Ces donn\u00e9es montrent que le potentiel th\u00e9rapeutique du Cabometyx en tant qu\u2019option th\u00e9rapeutique cl\u00e9 contre un large \u00e9ventail de tumeurs continue d\u2019\u00eatre r\u00e9alis\u00e9e.<\/p>\n\n\n\n<p>Les r\u00e9sultats actualis\u00e9s de l\u2019\u00e9tude multicentrique de Phase&nbsp;Ib COSMIC-021 \u00e9valuant Cabometyx en association avec l\u2019at\u00e9zolizumab dans une population \u00e9largie de patients atteints d\u2019un NSCLC m\u00e9tastatique d\u00e9montrent une activit\u00e9 clinique encourageante avec une toxicit\u00e9 g\u00e9rable chez les personnes pr\u00e9c\u00e9demment trait\u00e9es par les Inhibiteurs du Checkpoint Immunitaire (ICI).<a title=\"\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=5fFfXD9ienElJOUt_xHq1GE_xbY3shdSU9jfKKz9nKHCnb70TKHOO_7QF8wYTLLlnWEvfOptvYbZJxKVjd1oKX_i850eyq_SHd3aLy1efe5GJBdcd_FFWJtqpbhK_bQNT9zAo_mkTIIXL3V_chadef6ktBFTcZseAp16mpU5ZSnPEDXkja3oT1opz08FfR0ZVoGeUCkWJQ__FpSMqv_0fg==\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong>[i]<\/strong><\/a>&nbsp;Ces donn\u00e9es r\u00e9v\u00e8lent le potentiel de Cabometyx dans le NSCLC m\u00e9tastatique, qui &nbsp;est en cours d\u2019\u00e9valuation dans l\u2019\u00e9tude de Phase III CONTACT-01 en cours. Cette \u00e9tude \u00e9value Cabometyx en association avec l\u2019at\u00e9zolizumab par rapport au doc\u00e9taxel chez des patients atteints d\u2019un NSCLC m\u00e9tastatique pr\u00e9c\u00e9demment trait\u00e9s par immunomodulateur et une chimioth\u00e9rapie \u00e0 base de platine. Les premiers r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude devraient \u00eatre annonc\u00e9s au cours du second semestre 2022.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00ab&nbsp;<em>Actuellement, l\u2019immunoth\u00e9rapie en premi\u00e8re ligne avec ou sans chimioth\u00e9rapie est le traitement de r\u00e9f\u00e9rence pour les patients atteints d\u2019un NSCLC m\u00e9tastatique. Il existe un r\u00e9el besoin d\u2019apporter de nouvelles options de traitement efficaces pour les patients dont la maladie progresse apr\u00e8s une immunoth\u00e9rapie ant\u00e9rieure,&nbsp;<\/em>\u00bb a d\u00e9clar\u00e9 le Santiago Ponce-Aix, M.D., Chef du d\u00e9partement de d\u00e9veloppement clinique \u00e0 l\u2019Institut Gustave Roussy, France et l\u2019un des investigateurs de l\u2019\u00e9tude COSMIC-021. \u00ab<em>&nbsp;Ces nouvelles donn\u00e9es sont encourageantes car elles d\u00e9montrent le r\u00f4le potentiel de <\/em><em>Cabometyx<\/em><em> dans la cr\u00e9ation d\u2019un environnement susceptible d\u2019am\u00e9liorer l\u2019activit\u00e9 de l\u2019<\/em><em>at\u00e9zolizumab<\/em><em> dans le NSCLC.<\/em>&nbsp;<em>Nous sommes impatients d\u2019obtenir de nouvelles donn\u00e9es \u00e9valuant cette association th\u00e9rapeutique pour cette population de patients ayant d\u2019importants besoins m\u00e9dicaux non satisfaits.&nbsp;<\/em>\u00bb<\/p>\n\n\n\n<p>\u00ab<em>&nbsp;Le potentiel th\u00e9rapeutique de <\/em><em>Cabometyx<\/em><em> en tant qu\u2019option de traitement&nbsp;<\/em>notre arsenal th\u00e9rapeutique<em>&nbsp;contre un large panel de tumeurs y compris le NSCLC&nbsp;; continue d\u2019\u00eatre \u00e9valu\u00e9. Ces donn\u00e9es d\u00e9montrent une nouvelle fois notre ambition d\u2019apporter de nouveaux traitements significatifs aux patients.<\/em>&nbsp;<em>Les derni\u00e8res donn\u00e9es obtenues confirment que <\/em><em>Cabometyx<\/em><em> peut avoir un impact positif sur le traitement des patients lorsqu\u2019il est associ\u00e9 \u00e0 l\u2019immunoth\u00e9rapie. Nous continuerons \u00e0 \u00e9valuer <\/em><em>Cabometyx<\/em><em> \u00e0 la fois en monoth\u00e9rapie et en combinaison avec d\u2019autres th\u00e9rapies innovantes contre les cancers les plus difficiles \u00e0 traiter,&nbsp;<\/em>\u00bb a d\u00e9clar\u00e9 le Docteur Howard Mayer, Vice-Pr\u00e9sident Ex\u00e9cutif et Responsable de la Recherche et du D\u00e9veloppement chez Ipsen.<\/p>\n\n\n\n<p>Une analyse exploratoire sera \u00e9galement pr\u00e9sent\u00e9e pour \u00e9tudier la relation entre la profondeur de la r\u00e9ponse (DepOR)et les r\u00e9sultats cliniques dans l\u2019\u00e9tude CheckMate-9ER, \u00e9valuant Cabometyx en association avec le nivolumab par rapport au sunitinib dans le carcinome du rein avanc\u00e9 non trait\u00e9 auparavant.<a title=\"\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=pII7-uNMgquGVJ19B4puvS1uqeTWDR2I3ITGQ7eCg69p-B7-IcHjq80L6Uep7REqTUQWufLLp7updDJqcEHxZ2eYqguqe9KVwF5hYxQLU5aglRy3K8O6KPBsR1y3be0hF-BIj66w7wgns8FRx2TMQq3R5swIzNC6mX_N6l-fEHGhG8WQnhA6qygPT3wxK4RkohOEoQKBP3ycVf7xYhWoMA==\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><sup><strong>[ii]<\/strong><\/sup><\/a>&nbsp;Le DepOR a \u00e9t\u00e9 d\u00e9fini comme le meilleur pourcentage de r\u00e9duction par rapport \u00e0 la valeur initiale de la somme des diam\u00e8tres des l\u00e9sions cibles. Dans l\u2019ensemble, une plus grande proportion de patients recevant Cabometyx en association avec le nivolumab a d\u00e9montr\u00e9 des r\u00e9ponses plus profondes par rapport au sunitinib. Quel que soit le traitement, les r\u00e9ponses plus profondes \u00e9taient g\u00e9n\u00e9ralement associ\u00e9es \u00e0 une am\u00e9lioration de la survie sans progression (PFS) et de la survie globale.<sup>2<\/sup><\/p>\n\n\n\n<p>En outre, deux nouvelles analyses de donn\u00e9es de l\u2019\u00e9tude pivot de Phase III COSMIC-311 \u00e9valuant Cabometyx dans le RAI-R DTC seront pr\u00e9sent\u00e9es. Dans une analyse \u00e9valuant les r\u00e9sultats des sous-groupes pr\u00e9d\u00e9finis en fonction des sous-types histologiques de base &nbsp;: Cancers papillaires et folliculaires de la thyro\u00efde, les r\u00e9sultats montrent que Cabometyx a maintenu une efficacit\u00e9 sup\u00e9rieure par rapport au placebo, quel que soit le sous-type histologique.<a title=\"\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=aJLXVk6WBz1UWr4KD3C3V30vzelCAjoQx5Tmxb1KvGNcEku0BsS3qTgWhZxow5bRiZgcIEW0MfPovctzWwQwT_i2Xa4QO7Y2oBUN9wcWxSd3cH1QQmJjCg5gpDNeLd71Bjn5yNmtPtGVg6crCVLBlCWdpO790LUy5T8g271fbvdE1KaDV8CZufsr9d8xZyNspVKnrimsB_AsSJrnKVS9HQ==\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong>[iii]<\/strong><\/a>&nbsp;&nbsp;La PFS m\u00e9diane \u00e9tait de 9,2 mois pour Cabometyx contre 1,9 mois pour le placebo dans le sous-groupe du cancer papillaire de la thyro\u00efde (PTC) (HR: 0,27; IC \u00e0 95 %: 0,17-0,43) et de 11,2 mois contre 2,5 mois dans le sous-groupe du cancer folliculaire de la thyro\u00efde (FTC) (HR; 0,18; IC \u00e0 95 %: 0,10-0,31). Le taux de r\u00e9ponse globale (ORR) \u00e9tait de 15 % pour Cabometyx contre 0 % pour le placebo dans le sous-groupe PTC et de 8 % contre 0 % dans le sous-groupe FTC.<sup>3<\/sup><\/p>\n\n\n\n<p>Une autre analyse sera pr\u00e9sent\u00e9e concernant les r\u00e9sultats des sous-groupes pr\u00e9d\u00e9finis ayant re\u00e7u un traitement ant\u00e9rieur par lenvatinib et\/ou sorafenib. Les donn\u00e9es de cette analyse ont montr\u00e9 que Cabometyx a maintenu une PFS sup\u00e9rieure \u00e0 celle du placebo, quel que soit le traitement ant\u00e9rieur par lenvatinib et\/ou sorafenib.<a title=\"\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=vO6iRv2e-tNsdrewAt2hr7Y9rCXD1yatBTJcUu6i3ev2OAPlwm-D8wxrEp6_EvaNwIV7xgWQQyGVsQzH2iku60FDDTP3i-_uMDEjbWugu7rve2CgFfqh7Y-apEPH_S6iIr0_Yty_ytC0-AYfOW9ea2RJdbAbAeJucKeBjCi8_1_PI9sjM-IJs4wliX91tNyHZZkcqWJc9veVkkFHsDZhrg==\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><sup><strong>[iv]<\/strong><\/sup><\/a>&nbsp;La PFS m\u00e9diane dans les diff\u00e9rents groupes \u00e9tait de 16,6 mois pour Cabometyx contre 3,2 mois pour le placebo chez les patients ayant re\u00e7u un traitement ant\u00e9rieur par soraf\u00e9nib (sans lenvatinib) (HR: 0,13; IC \u00e0 95 %: 0,06-0,26), 5,8 mois contre 1,9 mois chez les patients ayant re\u00e7u un traitement ant\u00e9rieur par lenvatinib (sans sorafenib) (HR: 0,28; IC \u00e0 95&nbsp;%&nbsp;: 0,16-0,48) et 7,6 mois contre 1,9 mois chez les patients ayant re\u00e7u un traitement ant\u00e9rieur par sorafenib et lenvatinib (HR 0,27, IC \u00e0 95 % 0,13\u20130,54)<sup>4<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n<p>Le profil de s\u00e9curit\u00e9 \u00e9tabli dans les \u00e9tudes COSMIC-021, CheckMate -9ER et COSMIC-311 \u00e9tait coh\u00e9rent avec celui pr\u00e9c\u00e9demment observ\u00e9 pour Cabometyx en monoth\u00e9rapie et en association.<\/p>\n\n\n\n<p>Ipsen remercie les patients et les investigateurs pour leur implication dans les essais cliniques COSMIC-021, CheckMate-9ER et COSMIC-311.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>FIN<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Nous communiquerons plus en d\u00e9tail lors des sessions de pr\u00e9sentation, r\u00e9sum\u00e9es ci-dessous&nbsp;:<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table><tbody><tr><td><strong>Auteur principal<\/strong><\/td><td><strong>Indication<\/strong><\/td><td><strong>Titre<\/strong><strong> de <\/strong><strong>l\u2019abstract<\/strong><\/td><td><strong>Num\u00e9ro de<br>l\u2019abstract\/heure<br>(CDT)<\/strong><\/td><\/tr><tr><td>Neal<\/td><td>NSCLC<\/td><td>Cabozantinib (C) Plus Atezolizumab (A) or C Alone in Patients (Pts) With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (aNSCLC) Previously Treated With an Immune Checkpoint Inhibitor (ICI): Results From Cohorts 7 and 20 of the COSMIC-021 Study<\/td><td><strong>Oral<\/strong>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>Abstract 9005<\/em><br>Ven. 3 juin<\/p>\n<p>14H24 \u2013 14H36<\/p>\n<p>Cancer du poumon \u2013 M\u00e9tastatique non \u00e0 petites cellules<\/p>\n<\/td><\/tr><tr><td>Su\u00e1rez<\/td><td>Carcinome avanc\u00e9 du rein<\/td><td>Association between depth of response and clinical outcomes: exploratory analysis in patients with previously untreated advanced renal cell carcinoma (aRCC) in CheckMate 9ER<\/td><td><strong>Oral<\/strong>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>Abstract 4501<\/em><br>Ven. 3 juin<\/p>\n<p>14H57 \u2013 15H09<\/p>\n<p>Cancer GU \u2013 Rein et vessie<\/p>\n<p><strong>&nbsp;<\/strong><\/p>\n<\/td><\/tr><tr><td>Pal<\/td><td>Carcinome uroth\u00e9lial<\/td><td>Cabozantinib (C) in Combination With Atezolizumab (A) in Urothelial Carcinoma (UC): Results From Cohorts 3, 4, 5 of the COSMIC-021 Study<a title=\"\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=jGb46ODHV-U4L3SGL2RQ0HPgA2_AmOYaKsGzpUv85EFJD6qsLqfUOBpDgjD-np2F4mQxZxjutWOC5BfGBinBBoQUHP-BPS_n5BkOuNBmwEm_Z7__fxWxWD-VlzarQITGnhewFKQMwBWFDaNjitl-vxylekMBOTGVIGwA3mMv1Bs6lh_3S9Pom6jUkj9bChTEFSj2o_bISWddC2gs7KmxD64g7dPjwD8_RsxQM1eB68g=\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong><u>[v]<\/u><\/strong><\/a><\/td><td><strong>Oral<\/strong>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>Abstract 4504<\/em><\/p>\n<p>Ven. 3 juin<\/p>\n<p>15H57 \u2013 16H09<\/p>\n<p>Cancer GU \u2013 Rein et vessie<\/p>\n<p><strong>&nbsp;<\/strong><\/p>\n<\/td><\/tr><tr><td>Capdevila<\/td><td>RAI-R DTC<\/td><td>Cabozantinib versus placebo in patients (pts) with radioiodine-refractory (RAIR) differentiated thyroid cancer (DTC) who have progressed after prior VEGFR-targeted therapy: outcomes in prespecified subgroups based on histology subtypes<\/td><td><strong>Poster<\/strong>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>Abstract 6081<\/em><\/p>\n<p>Lun 6 juin<\/p>\n<p>13h15 \u2013 16h15<\/p>\n<p>Cancer de la t\u00eate et du cou<\/p>\n<p><strong>&nbsp;<\/strong><\/p>\n<\/td><\/tr><tr><td>Hernando<\/td><td>RAI-R DTC<\/td><td>Cabozantinib (C) versus placebo (P) in patients (pts) with radioiodine-refractory (RAIR) differentiated thyroid cancer (DTC) who have progressed after prior VEGFR-targeted therapy: outcomes in prespecified subgroups based on prior VEGFR-targeted therapy<\/td><td><strong>Poster<\/strong>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>Abstract 6083<\/em><\/p>\n<p>Lun 6 juin<\/p>\n<p>13h15 \u2013 16h15<\/p>\n<p>Cancer de la t\u00eate et du cou<\/p>\n<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p><strong>\u00c0 propos du cancer du poumon \u00e0 petites cellules<\/strong>&nbsp;(<strong>NSCLC)<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Le cancer du poumon est l\u2019une des principales causes de d\u00e9c\u00e8s par cancer dans le monde<a title=\"\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=SckI6Fj_19mgIQX5nCZ5n5LfduT6M8acCJhO-6DtKD0UGUjtenny_dffNdGRyc5y66SBh5nggqonMWzZ3AjU6gMBMWNae3RT3qwLMKS7quQvzhVWoRdgHC6wlbUV5F1rMT7CgtIkFfQk15sLHVVytFB9-kuKjajVD7yyWIPeUDLYIRdyLt1wCVbNv6h5H8wc98X-Pb-y_hfScOvq33b3aQ==\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong>[vi]<\/strong><\/a>. Il existe globalement deux groupes diff\u00e9rents de cancer du poumon : le cancer du poumon non \u00e0 petites cellules (NSCLC) et le cancer du poumon \u00e0 petites cellules (SCLC). Le NSCLC repr\u00e9sente environ 80 \u00e0 85 % de tous les cas.<a title=\"\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=D_tlcAcZQmKW9uRhlqtz4QfxavKhJItv0F7CViHcq1vrNLVp7bmawr1W_3VgJJalBaUDd2iuio4Dm3UIKi5W-aXAa89A9o8aL3AJ0QghDz9ThnC6D9oBoX6Z2aLI47IgzHirH5X2UAJZrdvFJZRrzZTKDt3zMdDNSN7yUI-cHCMtIdbB4jyNJTMkdr6UybT4CxnneIcWkI-lPMJAjCb1XQ==\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong>[vii]<\/strong><\/a>&nbsp;Les principaux sous-types de NSCLC sont l\u2019ad\u00e9nocarcinome, le carcinome \u00e9pidermo\u00efde et le carcinome \u00e0 grandes cellules.&nbsp;<a title=\"\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=D_tlcAcZQmKW9uRhlqtz4W7FQkrBXaasA59_in3sWbHm877EnMHgSUECwP6AXw7r1Kc508Cx6zUYQRwfVmu-sWzp0EWFGp9DFRiKc2IKr0fbKPyAqgyoUMJrgAm5x--Y2JNM_p5J98lt1o797xpW_ZbPcc3APo23mr8FRG0eJeV5f-c8NHGwRMI5N-yYsW1yaHcYq-StISZvGhk4WEsp9Q==\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong>[viii]<\/strong><\/a>Ces sous-types, qui proviennent de diff\u00e9rents types de cellules pulmonaires, sont regroup\u00e9s sous le nom de NSCLC, car leur traitement et leurs pronostics sont souvent similaires<a title=\"\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=So3BJhFx_-IdbBME6PffD8ojEPlXDGr8zzL8cNLfZA9kB_jumRU1oN2lDD-_kCL5KZT0kKtCygHeBcImEWIRbRwR4zKdCneV1lC5bSKGxwifGphylnqUmvWmCPYQ20xFwFAYIMQT-6phZYcQt-kGMTatveIxND-ncDFq7PpbkzQuDUOF7pEYQsdO9wmR0AS76rA2F22Cj7PMd3jD83nsWQ==\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong>[ix]<\/strong><\/a>7.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>\u00c0 propos du carcinome du rein avanc\u00e9 (RCC)<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>En 2020, plus de 430&nbsp;000&nbsp;nouveaux cas de cancer du foie ont \u00e9t\u00e9 diagnostiqu\u00e9s dans le monde<a title=\"\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=VQG9XaTqBp1fE9tKBOuCKQjQDYohTzYdQgHsZn9Dc2g5uAaO6kIkr2IcDqPOr5vj3VFdS8n_I1BXtaJ1SFur22bSw1zayjJRxQdGAr7Qxk9nmP-Xyt_PN0rup_hqjRFEFQKagvdfdXynskbqmTrJaT-45Lvq0OY5eBHeaZyqOrsLVzwC0e275xkn-6xFndHj3XUx9K8Yc-TwE5ZqShT5zg==\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong>[x]<\/strong><\/a>. Dans 90&nbsp;% des cas environ<a title=\"\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=CeAcrujmSsd0KcLwre0epJgoCdB3v_2Lm35kp_PVqYGcQkHBrPtTRdc02xvBhX-20P11tlcAYj4h4WPdjBhJ1aOlkxo7kXQs-cdIaNyfd8yvkeEK0yNySi2eBrke1gXAdurm5A5ezF2YrFNJmVBl7HTC-aPRjQGohANMMhP7Z4WppKPY9FQWSfS2wqRFsUGlNX3UvQIrgUVqlMFpA8M8og==\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong>[xi]<\/strong><\/a><sup>,<\/sup><a title=\"\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=f8Nl4FgbNgjtNe15bWWE_SP2T7Zr9KefA1FDnXEsZMbewj4SvTJu79lQ4OXuHP7MSqZ4smYs8AiiWR4f-9_pfWgr1STNA8iIw_FvzjBCDjL9IgyT3aFlSw1rBLV4dVo_BtZ11dnWE9rQL_YPIPvDktPHsXgtPheuedz8IENEUt24uWtoQtI1z3RW7Kw-HVSI4e9cqw8I1tBzQUy8rSgY6g==\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><sup><strong>[xii]<\/strong><\/sup><\/a>, le patient est atteint de carcinome du rein (RCC), qui est le type de cancer du rein le plus courant. Il est quasiment deux fois plus fr\u00e9quent chez les hommes. Les patients de sexe masculin repr\u00e9sentent plus de deux tiers des d\u00e9c\u00e8s<sup>9<\/sup>. S\u2019il est d\u00e9tect\u00e9 au stade pr\u00e9coce, le taux de survie \u00e0 cinq ans est \u00e9lev\u00e9. Pour les patients atteints d\u2019un RCC \u00e0 un stade avanc\u00e9 m\u00e9tastatique, le taux de survie \u00e0 cinq ans est beaucoup plus faible, autour de 12&nbsp;%. Aucun rem\u00e8de n\u2019a encore \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9 pour cette pathologie<a title=\"\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=f8Nl4FgbNgjtNe15bWWE_T92MxUCU72DZbjq5ilIs4VD3KvCrK7qdwXH4NEKeTPcTwwDyYofYLTZpJVb4pVUXG-5wso_XrHIBOjTjGXHKuFXbA492gbh1AHm7l9h_tnZHMDovoJoPHpHtq_wiTa2Rb_QdpkVKUl9c50BwSIsyo28sFUAbmB1ZZUJur2O8RkUGfkIQIGDaaCFFe5RslGxEA==\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong>[xiii]<\/strong><\/a><sup>,<\/sup><a title=\"\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=ysPY8OEZKSaPQ7WJCpQU9HWhRz4Jm40djhojr-bElNu4HJKOUGtaNbL5sSDDt_dpH_UAFsNikD4mz3iBAqhj4NUnu4yeOtEm8vT1YU9O3BnUIadfw23iGRHZhw9v3Ty6FcBEWtnJCor9LiM5MTOG2ISbS-3HRmopgwSWMi9pYykj67iLimwYJu5tJvj9ejv-ISgSfAbZjhHSnNi69gFDIw==\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><sup><strong>[xiv]<\/strong><\/sup><\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>\u00c0 propos du cancer de la thyro\u00efde diff\u00e9renci\u00e9 r\u00e9fractaire \u00e0 l\u2019iode radioactif (RAI-R DTC)<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>En 2020, plus de 580&nbsp;000 nouveaux cas de cancer de la thyro\u00efde ont \u00e9t\u00e9 diagnostiqu\u00e9s dans le monde.<a title=\"\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=kC52dhXOHrxD9M2P4rX_2HQ3MyB_FXKtyjf-69ZnCxVP-HEmr7Vbbu1aMw0_WZWldPd7fiO-5nF4wfZGA6P2pnGz7JMiV5EjRyBURqrK7k0Q3iMbSEVMTPuNtVa7xiMvHwYv-abpUuJjlqGfjCAtastIlLpsGavpkGzmF49-7Kw7I-ZOJSAQWqVJBQJWSuIQEUtg82rzte2U7oCn8nR-9g==\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong>[xv]<\/strong><\/a>&nbsp;Le cancer de la thyro\u00efde est le neuvi\u00e8me cancer le plus fr\u00e9quent \u00e0 l\u2019\u00e9chelle mondiale et son incidence est trois fois plus \u00e9lev\u00e9e chez les femmes que chez les hommes (un cancer sur vingt chez les femmes<sup>13<\/sup>&nbsp;). Les tumeurs canc\u00e9reuses de la thyro\u00efde ont des formes diff\u00e9renci\u00e9es, m\u00e9dullaires ou anaplasiques. Les tumeurs diff\u00e9renci\u00e9es de la thyro\u00efde repr\u00e9sentent environ 90 \u00e0 95&nbsp;% des cas<a title=\"\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=ViZ5qnZBBY4lSGDEV1PqBPYh3OeMS-Cl71jAMwzz5qnEssKMnz0PZ8S0L60-Yz0citmXA2NPUdTxbrv8N3BKJCr_lTFsS4tvXiOp6v7xC8rCsLiPRnT-WjybFJQt-NHa7ekKSyj7UX0XYH7UZfy8wD6N4JF6c83LsvrNjCWZHx9E3FW1KIJK5bCAmYde7qi4Jc-XKtlcW7sYqOUDh-6ddA==\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong>[xvi]<\/strong><\/a><sup>,<\/sup><a title=\"\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=ViZ5qnZBBY4lSGDEV1PqBIFtPqgSwPcT-FbW3r0FbnKMUGclPnIzOu1yXsX-95HuwSqFm-QVcBFG0aCGdItYr2Gp01xYthtTsMpp0PYZJgiZ25gQY9xAOIzMnUhQzv1me2Tn3_B4yZFQMEAR4JxgQG-j_qK-RgfIr6pmu_g-lukm5Lcr0rSI-8nUq_IsjfxJl1-RihPru3IvB-jboah-qQ==\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><sup><strong>[xvii]<\/strong><\/sup><\/a>. Le DTC est g\u00e9n\u00e9ralement trait\u00e9 par chirurgie, suivie d\u2019une ablation du tissu thyro\u00efdien restant par traitement \u00e0 l\u2019iode radioactif (RAI), mais environ 5 \u00e0 15&nbsp;% des cancers r\u00e9sistent au traitement par RAI<a title=\"\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=ViZ5qnZBBY4lSGDEV1PqBBLOBbjcn0eONmkzZFQltl_L5I1ylF7DQceioAN1STVkvpGI7qU5BbI9AVj13XCne34l41lb404ResDAhAQzhjuiDJK0W35XKPLA6OkdLvSdUN8vpd3qqQBwyDzCA-arQFIgiggWhwQrRG5o6LUfl_2gR4ghzqTlqZuRSkRmtONBgeCAiFFaBlS5Lpnj43VTLQ==\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong>[xviii]<\/strong><\/a>. Les patients qui d\u00e9veloppent un DTC RAI-R ont un pronostic d\u00e9favorable avec une dur\u00e9e de survie m\u00e9diane estim\u00e9e de trois \u00e0 cinq ans<a title=\"\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=svY3Am1OjwdxVS1hrVKYgp2_BTcx5IEjudwhffiRcAUmnQxFXYN9WtJEZFmuL-O1r2E9ARDE9CYfLRwPq2-YvjXPwqvttMpHIrwE7j_9xFWGcwqLcdlBg6axgDFs3vU7aJDRNZDf88dhBkijHqNqsUy3zRuuTtNgID0kZjzuWYrQTln-OQYd2HL4YeiHzG_xk0l5HPqRjhhJu9MV-zxFXQ==\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong>[xix]<\/strong><\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>\u00c0 propos de l\u2019\u00e9tude COSMIC-021<\/strong><a title=\"\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=V1mXuVzC8AdVZ019MlywFQOSHpPI1QVDdch2pFdWcKcPCKmqJiaYA5uhAlzU398leRbcj0aSbxRjDLlZtOHzPdg5iTsyuiRtcFfSZSgVtL0jle1dwRVQEB9r6QDMHM-zFMOiktD-1z17ct2zoanHfk698acGKTvWoba6QuFybHfEaBJnulN6q0vMn1O-5Wj5PNc65LHOvtaZyQQ02rac4g==\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong>[xx]<\/strong><\/a><\/p>\n\n\n\n<p>COSMIC-021 est une \u00e9tude multicentrique, ouverte, de Phase&nbsp;Ib, qui \u00e9tait divis\u00e9 en deux phases&nbsp;: une phase d\u2019augmentation posologique et une phase de cohorte d\u2019expansion. Lors de la phase d\u2019expansion, l\u2019essai a recrut\u00e9 23&nbsp;cohortes dans 12&nbsp;types de tumeurs : NSCLC, RCC, UC, cancer de la prostate r\u00e9sistant \u00e0 la castration, carcinome h\u00e9patocellulaire, cancer du sein dit \u00ab&nbsp;triple n\u00e9gatif&nbsp;\u00bb, cancer \u00e9pith\u00e9lial de l\u2019ovaire, cancer de l\u2019endom\u00e8tre, ad\u00e9nocarcinome de la jonction gastrique ou gastro-\u0153sophagienne, ad\u00e9nocarcinome colorectal, cancer de la t\u00eate et du cou et DTC. Exelixis est le sponsor de l\u2019\u00e9tude COSMIC-021. Ipsen et Takeda Pharmaceutical Company Limited (Takeda) ont choisi de participer \u00e0 l\u2019essai et contribuent au financement de cette \u00e9tude selon les termes des accords de collaboration conclus respectivement avec Exelixis. Roche fournit l\u2019at\u00e9zolizumab dans le cadre de l\u2019essai.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>\u00c0 propos de l\u2019\u00e9tude <\/strong><strong>CheckMate<\/strong><strong> -9ER<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>L\u2019\u00e9tude CheckMate&nbsp;-9ER \u00e9tait une \u00e9tude ouverte, randomis\u00e9e, multinationale de phase&nbsp;III qui \u00e9value les patients atteints de RCC avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique non pr\u00e9c\u00e9demment trait\u00e9. Au total, 651 patients (23&nbsp;% de risque faible, 58&nbsp;% de risque interm\u00e9diaire, 20&nbsp;% de risque \u00e9lev\u00e9&nbsp;; 25&nbsp;% PD-L1 \u2265 1&nbsp;%) ont \u00e9t\u00e9 randomis\u00e9s pour recevoir Cabometyx avec le nivolumab (n = 323) par rapport au sunitinib (n = 328). Le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal \u00e9tait la survie sans progression (PFS). Les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation secondaires comprenaient la survie globale (OS) et le taux de r\u00e9ponse objective (ORR). La principale analyse d\u2019efficacit\u00e9 a compar\u00e9 Opdivo\u00ae en association avec CABOMETYX\u00ae versus sunitinib chez tous les patients randomis\u00e9s. L\u2019\u00e9tude \u00e9tait sponsoris\u00e9e par Bristol Myers Squibb et Ono Pharmaceutical Co, et co-financ\u00e9e par Exelixis, Ipsen et Takeda.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>\u00c0 propos de l\u2019\u00e9tude COSMIC-311<\/strong><a title=\"\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=3-Q-ufbuQ-8Zhuti63oP7Hkgg5Mg8tbnGMsigcdaq2ERjUc6uFG7w31pRrFWQWisyTgcrDovtldkARfPzPxre6xwVS4fbJ07lXXcypc8sr9jncr20WbRy8g74W07yqiYvybcmp5Qy-bjV8LSCr2qfhLmb6_O3kHLSXUn3t-hRvWKmlkasT5v-gQ9vFk40kwC0-UTt76Vj5RL8kofluTawg==\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong>[xxi]<\/strong><\/a><\/p>\n\n\n\n<p>COSMIC-311 \u00e9tait une \u00e9tude de Phase III multicentrique, randomis\u00e9e, en double aveugle et contr\u00f4l\u00e9e par placebo, qui a recrut\u00e9 environ 258&nbsp;patients sur 164&nbsp;sites dans le monde. Les patients ont \u00e9t\u00e9 randomis\u00e9s 2:1 pour recevoir soit Cabometyx 60 mg, soit un placebo une fois par jour. Les principaux crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation \u00e9taient la survie sans progression dans la population en intention de traiter ainsi que le taux de r\u00e9ponse objective chez les 100 premiers patients randomis\u00e9s (taux de r\u00e9ponse objectif dans la population en intention de traiter [OITT]), tous deux \u00e9valu\u00e9s en aveugle par un comit\u00e9 de radiologie ind\u00e9pendant. Les crit\u00e8res additionnels \u00e9taient la s\u00e9curit\u00e9, la survie globale et la qualit\u00e9 de vie. Exelixis est sponsor et Ipsen co-finance l\u2019\u00e9tude COSMIC-311 .<\/p>\n\n\n\n<p><strong>\u00c0 propos de <\/strong><strong>Cabometyx<\/strong><strong> (<\/strong><strong>cabozantinib<\/strong><strong>)<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>En dehors des \u00c9tats-Unis et du Japon, Cabometyx est actuellement approuv\u00e9 dans 60 pays, dont l\u2019Union europ\u00e9enne (UE), la Grande-Bretagne, la Norv\u00e8ge, l\u2019Islande, l\u2019Australie, la Nouvelle-Z\u00e9lande, la Suisse, la Cor\u00e9e du Sud, le Canada, le Br\u00e9sil, Ta\u00efwan, Hong-kong, Singapour, Macao, la Jordanie, le Liban, la F\u00e9d\u00e9ration de Russie, l\u2019Ukraine, la Turquie, les \u00c9mirats arabes unis, l\u2019Arabie saoudite, la Serbie, Isra\u00ebl, le Mexique, le Chili, le P\u00e9rou, le Panama, le Guatemala, la R\u00e9publique dominicaine, l\u2019\u00c9quateur, la Tha\u00eflande, la Malaisie, la Colombie, l\u2019\u00c9gypte et le Kazakhstan pour le traitement du carcinome du rein (RCC) avanc\u00e9 chez les adultes ayant re\u00e7u au pr\u00e9alable une th\u00e9rapie ciblant le facteur de croissance de l\u2019endoth\u00e9lium vasculaire (VEGF)&nbsp;; dans l\u2019UE, la Grande-Bretagne, la Norv\u00e8ge, l\u2019Islande, le Canada, l\u2019Australie, la Nouvelle-Z\u00e9lande, le Br\u00e9sil, Ta\u00efwan, Hong-kong, Singapour, le Liban, la Jordanie, la F\u00e9d\u00e9ration de Russie, l\u2019Ukraine, la Turquie, les \u00c9mirats arabes unis, l\u2019Arabie saoudite, Isra\u00ebl, la Serbie, le Mexique, le Chili, le P\u00e9rou, le Panama, le Guatemala, la R\u00e9publique dominicaine, l\u2019\u00c9quateur, la Tha\u00eflande, l\u2019\u00c9gypte, la Malaisie et le Kazakhstan chez les adultes atteints d\u2019un RCC avanc\u00e9 non trait\u00e9 ant\u00e9rieurement \u00e0 risque interm\u00e9diaire ou \u00e9lev\u00e9&nbsp;; et dans l\u2019UE, en Grande-Bretagne, en Norv\u00e8ge, en Islande, au Canada, en Australie, en Suisse, en Arabie saoudite, en Serbie, en Isra\u00ebl, \u00e0 Taiwan, \u00e0 Hong-kong, en Cor\u00e9e du Sud, \u00e0 Singapour, en Jordanie, dans la F\u00e9d\u00e9ration de Russie, en Ukraine, en Turquie, au Liban, aux \u00c9mirats arabes unis, au P\u00e9rou, au Panama, au Guatemala, au Chili, en R\u00e9publique dominicaine, en \u00c9quateur, en Tha\u00eflande, au Br\u00e9sil, en Nouvelle-Z\u00e9lande, en \u00c9gypte, en Malaisie et au Kazakhstan pour le traitement du carcinome h\u00e9patocellulaire (CHC) de l\u2019adulte trait\u00e9 ant\u00e9rieurement par soraf\u00e9nib. Cabometyx est approuv\u00e9 en association avec le nivolumab comme traitement de premi\u00e8re ligne chez les patients atteints d\u2019un carcinome du rein (RCC) avanc\u00e9, dans l\u2019UE, en Grande Bretagne, en Norv\u00e8ge, en Islande, en Suisse, au Canada, \u00e0 Ta\u00efwan, \u00e0 Singapour, aux \u00c9mirats arabes unis, en Australie, au Chili, en Isra\u00ebl, en Tha\u00eflande, en Malaisie, en Cor\u00e9e du Sud, en Arabie Saoudite dans la F\u00e9d\u00e9ration de Russie, au Br\u00e9sil et au Kazakhstan. Cabometyx est \u00e9galement approuv\u00e9 en monoth\u00e9rapie dans l\u2019UE, en Grande Bretagne et au Canada pour le traitement des patients adultes atteints d\u2019un carcinome thyro\u00efdien diff\u00e9renci\u00e9, localement avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique, r\u00e9fractaire ou non \u00e9ligible au traitement par l\u2019iode radioactif, qui a progress\u00e9 pendant ou apr\u00e8s une th\u00e9rapie syst\u00e9mique ant\u00e9rieure. Aux \u00c9tats-Unis, les comprim\u00e9s de Cabometyx sont approuv\u00e9s pour le traitement de patients atteints d\u2019un RCC avanc\u00e9&nbsp;; pour le traitement de patients atteints d\u2019un CHC ant\u00e9rieurement trait\u00e9s par soraf\u00e9nib&nbsp;; pour le traitement en premi\u00e8re ligne des patients atteints d\u2019un RCC avanc\u00e9 en association avec le nivolumab ; et pour le traitement des adultes et enfants \u00e2g\u00e9s de 12 ans et plus atteints d\u2019un DTC localement avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique.<\/p>\n\n\n\n<p>Les recommandations d\u00e9taill\u00e9es relatives \u00e0 l\u2019usage de Cabometyx sont d\u00e9crites dans le&nbsp;<a title=\"\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=Bd6vErx0r8HujYGZ8Fo0F0nAuEYs-3WfAmaHizA3FmxyiglwXoI8e9JWJBK80D407UvijuoCgVpbpAM9pt1DvDSPySe36OPLGX770GIosHUSgzjgtJFTNag6BVlxzEAcctu5Qt-f-PYYno6zlCN-8xMIhkRfDVUwPrfwaZc5pCueM-9O9I45nJydyH781Ri9\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong>R\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit (UE <\/strong><\/a><a title=\"\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=HY7dBt1XWxZ3qPVdEWsW-IxED9I6e7umuJI-X2En6ehnBwsV9CTlSUn_QTHEu8KiNItS6CKLa-B_R9s_mx2Sg38TsE5Uz0thX-DkUECwI894Rjo6p2LID5ndrhn5sGT9\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong>SmPC<\/strong><\/a><a title=\"\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=a561GVLDKKfc17_Z2-OI33CI5qJaOC0tMbSvw2tHTCGOg-ocSOFRqh3f4bSoG6n-fK8fHYj5e5KslJPPVu1YNwmP8CZY-vfnsjZMRMVEO0GnTnvjuedWTu6DZO06zR5a\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong>)<\/strong><\/a>* ainsi que dans les<a title=\"\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=rbubHRy8W9KsYcpYf58ykIApOjxUymvOmPN9DxtkmvRYklVrGIteseo2xRtVagqmVW0saZs4sBfxvc_L3athW_4WNOapZyQrnatUgGcAw_awfZaUkV3Oz7MsSaqdJlbDqp-oLsvnXu3K-CX2CG3mkzFNS3rIymGzBbh00TgmaBs42lM61w9EScy88dNjRs3R\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong>&nbsp;informations relatives \u00e0 la prescription aux \u00c9tats-Unis (USPI)<\/strong><\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Ipsen poss\u00e8de les droits exclusifs de commercialisation du Cabometyx hors \u00c9tats-Unis et Japon. Cabometyx est commercialis\u00e9 par Exelixis aux \u00c9tats-Unis et par Takeda au Japon. Cabometyx est une marque d\u00e9pos\u00e9e d\u2019Exelixis.<\/p>\n\n\n\n<p><em>*Ce <\/em><em>SmPC<\/em><em> ne contient aucun d\u00e9tail sur<\/em>&nbsp;<em>l\u2019approbation de <\/em><em>Cabometyx<\/em><em> le 3 mai 2022 pour une utilisation dans l\u2019UE.&nbsp; <\/em><em>dans<\/em><em> le traitement des patients adultes atteints d\u2019un DTC localement avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique, r\u00e9fractaire ou non \u00e9ligible au traitement par l\u2019iode radioactif, qui a progress\u00e9 pendant ou apr\u00e8s une th\u00e9rapie syst\u00e9mique ant\u00e9rieure. Des informations plus d\u00e9taill\u00e9es sont disponibles sur le site Web de la&nbsp;<\/em><a title=\"\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=mc5kZ1HyXjKZpcS-blZj-WXAiJfcaMEy4BxD8sCz7_4bwzZOrcTvG8l7oG6U1vUetUPgqc_cJwZdFE8a4HJshEkcpwZ0uQrh2Iip0dpFnN3WxOggPQoH5kth7fSs_a6TByVRxNbI7DaXPTxTfFLOmfuDsrykiTDgvvz0WXmVlnQ=\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong><em>Commission europ\u00e9enne<\/em><\/strong><\/a><em>.<\/em><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Ipsen<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Ipsen est un groupe biopharmaceutique mondial de taille moyenne focalis\u00e9 sur des m\u00e9dicaments innovants en Oncologie, Maladies Rares et Neurosciences. Ipsen b\u00e9n\u00e9ficie \u00e9galement d\u2019une pr\u00e9sence significative en Sant\u00e9 Familiale. Avec un chiffre d\u2019affaires de plus de 2,6 milliards d\u2019euros en 2021, Ipsen commercialise plus de 25 m\u00e9dicaments dans plus de 100 pays, avec une pr\u00e9sence commerciale directe dans plus de 30 pays. La R&amp;D d\u2019Ipsen est focalis\u00e9e sur ses plateformes technologiques diff\u00e9renci\u00e9es et innovantes situ\u00e9es au c\u0153ur des clusters mondiaux de la recherche biotechnologique ou en sciences de la vie (Paris-Saclay, France ; Oxford, UK ; Cambridge, US ; Shanghai, China). Le Groupe rassemble plus de 5 700 collaborateurs dans le monde. Ipsen est cot\u00e9 en bourse \u00e0 Paris (Euronext : IPN) et aux \u00c9tats-Unis \u00e0 travers un programme d\u2019American Depositary Receipt (ADR : IPSEY) sponsoris\u00e9 de niveau I. Pour plus d\u2019informations sur Ipsen, consultez www.ipsen.com.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Avertissement Ipsen<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Les d\u00e9clarations prospectives et les objectifs contenus dans cette pr\u00e9sentation sont bas\u00e9s sur la strat\u00e9gie et les hypoth\u00e8ses actuelles de la Direction. Ces d\u00e9clarations et objectifs d\u00e9pendent de risques connus ou non, et d\u2019\u00e9l\u00e9ments al\u00e9atoires qui peuvent entra\u00eener une divergence significative entre les r\u00e9sultats, performances ou \u00e9v\u00e9nements effectifs et ceux envisag\u00e9s dans ce communiqu\u00e9. Ces risques et \u00e9l\u00e9ments al\u00e9atoires pourraient affecter la capacit\u00e9 du Groupe \u00e0 atteindre ses objectifs financiers qui sont bas\u00e9s sur des conditions macro\u00e9conomiques raisonnables, provenant de l\u2019information disponible \u00e0 ce jour. L\u2019utilisation des termes \u00ab croit \u00bb, \u00ab envisage \u00bb et \u00ab pr\u00e9voit \u00bb ou d\u2019expressions similaires a pour but d\u2019identifier des d\u00e9clarations pr\u00e9visionnelles, notamment les attentes du Groupe quant aux \u00e9v\u00e9nements futurs, y compris les soumissions et d\u00e9cisions r\u00e9glementaires. De plus, les pr\u00e9visions mentionn\u00e9es dans ce document sont \u00e9tablies en dehors d\u2019\u00e9ventuelles op\u00e9rations futures de croissance externe qui pourraient venir modifier ces 7 param\u00e8tres. Ces pr\u00e9visions sont notamment fond\u00e9es sur des donn\u00e9es et hypoth\u00e8ses consid\u00e9r\u00e9es comme raisonnables par le Groupe et d\u00e9pendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire \u00e0 l\u2019avenir et dont certains \u00e9chappent au contr\u00f4le du Groupe, et non pas exclusivement de donn\u00e9es historiques Les r\u00e9sultats r\u00e9els pourraient s\u2019av\u00e9rer substantiellement diff\u00e9rents de ces objectifs compte tenu de la mat\u00e9rialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu\u2019un nouveau produit peut para\u00eetre prometteur au cours d\u2019une phase pr\u00e9paratoire de d\u00e9veloppement ou apr\u00e8s des essais cliniques, mais n\u2019\u00eatre jamais commercialis\u00e9 ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons r\u00e9glementaires ou concurrentielles. Le Groupe doit faire face ou est susceptible d\u2019avoir \u00e0 faire face \u00e0 la concurrence des produits g\u00e9n\u00e9riques qui pourrait se traduire par des pertes de parts de march\u00e9. En outre, le processus de recherche et de d\u00e9veloppement comprend plusieurs \u00e9tapes et, lors de chaque \u00e9tape, le risque est important que le Groupe ne parvienne pas \u00e0 atteindre ses objectifs et qu\u2019il soit conduit \u00e0 renoncer \u00e0 poursuivre ses efforts sur un produit dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi, le Groupe ne peut \u00eatre certain que des r\u00e9sultats favorables obtenus lors des essais pr\u00e9cliniques seront confirm\u00e9s ult\u00e9rieurement lors des essais cliniques ou que les r\u00e9sultats des essais cliniques seront suffisants pour d\u00e9montrer le caract\u00e8re s\u00fbr et efficace du produit concern\u00e9. Il ne saurait \u00eatre garanti qu\u2019un produit recevra les homologations n\u00e9cessaires ou qu\u2019il atteindra ses objectifs commerciaux. Les r\u00e9sultats r\u00e9els pourraient \u00eatre sensiblement diff\u00e9rents de ceux annonc\u00e9s dans les d\u00e9clarations pr\u00e9visionnelles si les hypoth\u00e8ses sous-jacentes s\u2019av\u00e8rent inexactes ou si certains risques ou incertitudes se mat\u00e9rialisent. Les autres risques et incertitudes comprennent, sans toutefois s\u2019y limiter, la situation g\u00e9n\u00e9rale du secteur et la concurrence ; les facteurs \u00e9conomiques g\u00e9n\u00e9raux, y compris les fluctuations du taux d\u2019int\u00e9r\u00eat et du taux de change ; l\u2019incidence de la r\u00e9glementation de l\u2019industrie pharmaceutique et de la l\u00e9gislation en mati\u00e8re de soins de sant\u00e9 ; les tendances mondiales \u00e0 l\u2019\u00e9gard de la ma\u00eetrise des co\u00fbts en mati\u00e8re de soins de sant\u00e9 ; les avanc\u00e9es technologiques, les nouveaux produits et les brevets obtenus par la concurrence ; les probl\u00e8mes inh\u00e9rents au d\u00e9veloppement de nouveaux produits, notamment l\u2019obtention d\u2019une homologation ; la capacit\u00e9 du Groupe \u00e0 pr\u00e9voir avec pr\u00e9cision les futures conditions du march\u00e9 ; les difficult\u00e9s ou d\u00e9lais de production ; l\u2019instabilit\u00e9 financi\u00e8re de l\u2019\u00e9conomie internationale et le risque souverain ; la d\u00e9pendance \u00e0 l\u2019\u00e9gard de l\u2019efficacit\u00e9 des brevets du Groupe et autres protections concernant les produits novateurs ; et le risque de litiges, notamment des litiges en mati\u00e8re de brevets et\/ou des recours r\u00e9glementaires. Le Groupe d\u00e9pend \u00e9galement de tierces parties pour le d\u00e9veloppement et la commercialisation de ses produits, qui pourraient potentiellement g\u00e9n\u00e9rer des redevances substantielles ; ces partenaires pourraient agir de telle mani\u00e8re que cela pourrait avoir un impact n\u00e9gatif sur les activit\u00e9s du Groupe ainsi que sur ses r\u00e9sultats financiers. Le Groupe ne peut \u00eatre certain que ses partenaires tiendront leurs engagements. \u00c0 ce titre, le Groupe pourrait ne pas \u00eatre en mesure de b\u00e9n\u00e9ficier de ces accords. Une d\u00e9faillance d\u2019un de ses partenaires pourrait engendrer une baisse impr\u00e9vue de revenus. De telles situations pourraient avoir un impact n\u00e9gatif sur l\u2019activit\u00e9 du Groupe, sa situation financi\u00e8re ou ses r\u00e9sultats. Sous r\u00e9serve des dispositions l\u00e9gales en vigueur, le Groupe ne prend aucun engagement de mettre \u00e0 jour ou de r\u00e9viser les d\u00e9clarations prospectives ou objectifs vis\u00e9s dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 afin de refl\u00e9ter les changements qui interviendraient sur les \u00e9v\u00e9nements, situations, hypoth\u00e8ses ou circonstances sur lesquels ces d\u00e9clarations sont bas\u00e9es. L\u2019activit\u00e9 du Groupe est soumise \u00e0 des facteurs de risques qui sont d\u00e9crits dans ses documents d\u2019information enregistr\u00e9s aupr\u00e8s de l\u2019Autorit\u00e9 des March\u00e9s Financiers. Les risques et incertitudes pr\u00e9sent\u00e9s ne sont pas les seuls auxquels le Groupe doit faire face et le lecteur est invit\u00e9 \u00e0 prendre connaissance du Document de R\u00e9f\u00e9rence 2020 du Groupe disponible sur son site web www.ipsen.com.<\/p>\n\n\n\n<p><strong><u>Pour plus <\/u><\/strong><strong><u>d\u2019informations<\/u><\/strong><strong><u>&nbsp;:<\/u><\/strong><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table><tbody><tr><td><strong>Contacts<\/strong><\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td><strong><u>Investisseurs<\/u><\/strong><\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td><strong>Craig Marks<\/strong>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Vice President, Investor Relations<\/p>\n<p>+44 7584 349 193<\/p>\n<\/td><td><strong>Adrien <\/strong><strong>Dupin<\/strong><strong> de Saint-Cyr<\/strong>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Investor Relations Manager<\/p>\n<p>+33 6 64 26 17 49<\/p>\n<\/td><\/tr><tr><td><strong><u>M\u00e9dias<\/u><\/strong><\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td><strong>Joanna Parish<\/strong>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Global Head of Franchise<br>Communications Oncology<\/p>\n<p>+44 7840 023 741<\/p>\n<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Cabozantinib (C) Plus Atezolizumab (A) in Patients (Pts) With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Previously Treated With an Immune Checkpoint Inhibitor (ICI): Results from Cohorts 7 and 20 of the COSMIC-021 Study<\/li>\n\n\n\n<li>Association between depth of response and clinical outcomes: exploratory analysis in patients with previously untreated advanced renal cell carcinoma (aRCC) in CheckMate 9ER<\/li>\n\n\n\n<li>Cabozantinib versus placebo in patients (pts) with radioiodine-refractory (RAIR) differentiated thyroid cancer (DTC) who have progressed after prior VEGFR-targeted therapy: outcomes in prespecified subgroups based on histology subtypes<\/li>\n\n\n\n<li>Cabozantinib (C) versus placebo (P) in patients (pts) with radioiodine-refractory (RAIR) differentiated thyroid cancer (DTC) who have progressed after prior VEGFR-targeted therapy: outcomes in prespecified subgroups based on prior VEGFR-targeted therapy<\/li>\n\n\n\n<li>Cabozantinib (C) in Combination With Atezolizumab (A) in Urothelial Carcinoma (UC): Results From Cohorts 3, 4, 5 of the COSMIC-021 Study<\/li>\n\n\n\n<li>World Health Organization: GLOBOCAN 2020 \u2013 Lung Cancer: Estimated cancer incidence, mortality and prevalence worldwide.&nbsp;<em>[Internet; cited September 2021] Available from:&nbsp;<\/em><a title=\"\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=drtuLdigexrsbjzDpp5OVxmLDIjtF--D1rQZETRddCIsNh-Oeoj6wUeIW2w1iGAEgdh4C3RgoluU_2gxxYTsjZ2NfiMt6oKv4QswdNivwhds6L82rCVR4tCYSYkfFS48_CYsgmXg9Yxt5yER27Weg4mNk3OFVDjn-1h0HOk4aWIMbY8VXj8Rhq-on8cwajilUBiBhx14__SyjRalr84FUF9rCQhk-OYNevg-8ZXzFas=\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong><em>https:\/\/gco.iarc.fr\/today\/data\/factsheets\/cancers\/15-Lung-fact-sheet.pdf<\/em><\/strong><\/a><\/li>\n\n\n\n<li>American Cancer Society. What is Lung Cancer? May 2022. Available:&nbsp;<a title=\"\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=jGb46ODHV-U4L3SGL2RQ0Alo83KAyGmkCTF0dU3rDq9wUkr6d5A7QtRRncBK2u21UFRSzS8AHCGfEOyKBtAtEZCNBCo-xN-4sdlytznzstz2Yvkks5LPLDV0UsN9CC4x_1LnR3QKy8Z1hGo1LmvRC01sWQprBr4_B_IFRzbCtzSvcgkRyDFZECZuWfZwLWsqOde0IhHnA_oDEuRtYe1VgZrqMs9EiM6zo1cIbpzGEdw=\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong><u>https:\/\/www.cancer.org\/cancer\/lung-cancer\/about\/what-is.html<\/u><\/strong><\/a><\/li>\n\n\n\n<li>Kidney Cancer Factsheet. GLOBOCAN 2020. Accessed: May 2022. Available:&nbsp;<a title=\"\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=jGb46ODHV-U4L3SGL2RQ0Amc4XKHYZ6qsVPx3nP-ST9WM3QUcqIZi_cFs9Mf_zZdJaawbMORO8Qh8tYP6A9nmxfvXTf9FEs3lJJACKhifXTfZDrwkbeQZ1s1IAOzlZ-F5L6jDZiDTjj67C-zMKLZV8dXBg2VPV85vi573LmeNvNqVkoOIlz3HiPbZo3YBmmHoZQk3VsaYQykcKZmXMTghuAlJJ5BPma3Rd3DauR35B7xKPfglc7zJxsFmQq9e8Z7rUEAEwbd97PFLx9iE1J9Hw==\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong><u>https:\/\/gco.iarc.fr\/today\/data\/factsheets\/cancers\/29-Kidney-fact-sheet.pdf<\/u><\/strong><\/a><\/li>\n\n\n\n<li>Kidney Cancer. Mayo Clinic. Accessed: May 2022. Available:&nbsp;<a title=\"\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=jGb46ODHV-U4L3SGL2RQ0Alo83KAyGmkCTF0dU3rDq8fpH9yspl4YDKWfwdzfxnkrl4IuY0doJ43h-hf_t7VyE5jl2P64JZODLaGn3bUJCSBQWA1L5LWp9ziCD0E9aSErI6jMrVDAOHJR6oYgrMMHlT3ufXlMjjy_kkySPqYEDdg9cJmBFB3520zqYcsmhTQCKolmSPupEjGspQPXBvbvCKEIJN9Vf3yzW_Cjt6Yj9RaojmQnb35rkXj86D7lgioI34X_Rxa9QWSYiVnGiAkOIj6oJbcrrx3QxFiGOHJ1QE=\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong><u>https:\/\/www.mayoclinic.org\/diseases-conditions\/kidney-cancer\/symptoms-causes\/syc-20352664<\/u><\/strong><\/a><\/li>\n\n\n\n<li>Infographic: Kidney Cancer. Mayo Clinic. Accessed: May 2022. Available:&nbsp;<a title=\"\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=jGb46ODHV-U4L3SGL2RQ0Alo83KAyGmkCTF0dU3rDq8fpH9yspl4YDKWfwdzfxnkrl4IuY0doJ43h-hf_t7VyE5jl2P64JZODLaGn3bUJCRRllh33DXIMppmH9FKD28Kc90SSSeQTzznkAgkn8KDkOW66sgOq1mLOEKLMCVFkNfCH9wgcv4O5LZZYRoxa8Zf8mlo0-CtjX39kbE1IaknUD5QOBkxWuB-jfje85iLoo32y9Cbxoiw2VovPv24bJ_8REh317Hxi-OeogoyUesK82PH9Q33WC8nDVCzjs7ZlnQW-1N99gGygwe08MWkeM5QQOagUu_whBXsFg6PVTFxMNPH60FX8z74pxMzihPsawA=\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong><u>https:\/\/www.mayoclinic.org\/diseases-conditions\/kidney-cancer\/multimedia\/kidney-cancer-infographic\/ifg-20441505<\/u><\/strong><\/a><\/li>\n\n\n\n<li>Survival rates for kidney cancer. American Cancer Society. Accessed: May 2022. Available:&nbsp;<a title=\"\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=jGb46ODHV-U4L3SGL2RQ0Alo83KAyGmkCTF0dU3rDq9wUkr6d5A7QtRRncBK2u21HsPn3QnbM8sutXkOi35RW44dASaabkk0gx0UZb03FTkVAJQgZmEIPu6uLjR96xdxBWzA4hr3vna1NfFZ4a0Z7F_cDukOOyTa5fBtNZAspr2uE_2LjqM-JSADuU_OVwFkueSWPeZnqRFqvBl9fbBCd1sHHJa75-nIzCGL6drWph2NGvAzGENZUUbjb5KQVG0KRIvOKcFtDpqrw2VxEDmTsVhcouSYSJLjOcJOQ6Ns0rmr3PT0UHaoBZdreDAWj7T2\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong><u>https:\/\/www.cancer.org\/cancer\/kidney-cancer\/detection-diagnosis-staging\/survival-rates.html<\/u><\/strong><\/a><\/li>\n\n\n\n<li>Orlin, I&nbsp;<em>et al<\/em>., Renal cell carcinomas epidemiology in the era of widespread imaging. Journal of Clinical Oncology. 2019; 37:15<\/li>\n\n\n\n<li>H&nbsp;<em>et al.&nbsp;<\/em>Global cancer statistics 2020: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA:&nbsp;<em>A Cancer Journal <\/em><em>For<\/em><em> Clinicians<\/em>. doi: 10.3322\/caac.21660..<\/li>\n\n\n\n<li>Net. ASCO. Thyroid Cancer: Introduction. Last accessed: May 2022. Available at:&nbsp;<a title=\"\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=jGb46ODHV-U4L3SGL2RQ0Alo83KAyGmkCTF0dU3rDq8lMf-g30D4NPxdjzBPl6laQYXEsCl9VZEQzVc-GDYkE1fruoGccoruh381sCS1ueQ0LMnXuV12WIGpsc0hbpSP096HXopGDBVvSwYQasYlW9oq6W5_Gd5pFOHVBjnpAqATGLbjr9p_p0ndZqx8fiSOCRYsVd8uLEWNQ2HA9ixP65rzm3qzXw-msOsy6Py1mt4=\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong><u>https:\/\/www.cancer.net\/cancer-types\/thyroid-cancer\/introduction.<\/u><\/strong><\/a><\/li>\n\n\n\n<li>Chen&nbsp;<em>et al.&nbsp;<\/em>Innovative analysis of distant metastasis in differentiated thyroid cancer<em>.&nbsp;Oncol Lett 19<\/em>: 1985- 1992, 2020. doi: 10.3892\/ol.2020.11304<\/li>\n\n\n\n<li>Worden Treatment strategies for radioactive iodine-refractory differentiated thyroid cancer.&nbsp;<em>Ther<\/em><em> Adv Med Oncol<\/em>. 6:267\u2013279. doi: 10.1177\/1758834014548188.<\/li>\n\n\n\n<li>Fugazzola L.&nbsp;<em>et al<\/em>. 2019 European Thyroid Association Guidelines for the Treatment and Follow-Up of Advanced Radioiodine-Refractory Thyroid&nbsp;<em>Eur<\/em><em> Thyroid J.&nbsp;<\/em>2019;8:227\u2013245. doi: 10.1159\/000502229.<\/li>\n\n\n\n<li>gov. Study of Cabozantinib in Combination With Atezolizumab to Subjects With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors (NCT03170960). May 2022. Available at:&nbsp;<a title=\"\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=jGb46ODHV-U4L3SGL2RQ0L5ENTtdx9TrrTsSqonxB_puylaMui-y0cIYBRN1ioqrvkXMAT7FGl4BcnwEtvOfAYIAZ1H6P2-6izjXRLGCDKjLTYkOYz5zxQlQiVV302qWag49QkfzAzZwNt-ZTE8Q2JaWwlMGJ0yMc3Agt-brwZrW5rH7gw1PhyUZE6mYRRBY\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong><u>https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT03170960<\/u><\/strong><\/a><\/li>\n\n\n\n<li>gov. A Study of Nivolumab Combined With Cabozantinib Compared to Sunitinib in Previously Untreated Advanced or Metastatic Renal Cell Carcinoma (CheckMate 9ER) (NCT03141177). May 2022. 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