{"id":105139,"date":"2026-05-15T07:30:00","date_gmt":"2026-05-15T05:30:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ipsen.com\/press-releases\/des-donnees-de-derniere-minute-de-leasl-confirment-lefficacite-diqirvo-dans-la-reduction-de-la-pal-ainsi-que-lamelioration-de-la-fatigue-et-du-prurit-chez-le-3295548\/"},"modified":"2026-05-15T07:36:21","modified_gmt":"2026-05-15T05:36:21","slug":"des-donnees-de-derniere-minute-de-leasl-confirment-lefficacite-diqirvo-dans-la-reduction-de-la-pal-ainsi-que-lamelioration-de-la-fatigue-et-du-prurit-chez-le-3295548","status":"publish","type":"press_release","link":"https:\/\/www.ipsen.com\/fr\/communique-de-presse\/des-donnees-de-derniere-minute-de-leasl-confirment-lefficacite-diqirvo-dans-la-reduction-de-la-pal-ainsi-que-lamelioration-de-la-fatigue-et-du-prurit-chez-le-3295548\/","title":{"rendered":"Des donn\u00e9es de derni\u00e8re minute de l\u2019EASL confirment l\u2019efficacit\u00e9 d\u2019IQIRVO\u00ae dans la r\u00e9duction de la PAL, ainsi que l\u2019am\u00e9lioration de la fatigue et du prurit chez les patients atteints de CBP"},"content":{"rendered":"<ul type=\"disc\">\n<li style=\"margin-top:12pt;margin-bottom:12pt\">Trois r\u00e9sum\u00e9s de derni\u00e8re minute accept\u00e9s, notamment:\n<ul type=\"circle\">\n<li style=\"margin-top:12pt;margin-bottom:12pt\">Effets b\u00e9n\u00e9fiques en vie r\u00e9elle d\u2019IQIRVO<sup>\u00ae<\/sup> (elafibranor) chez les patients atteints de CBP avec une PAL comprise entre 1 et 1,67 \u00d7 LSN, ainsi que sur les sympt\u00f4mes de fatigue et de prurit <\/li>\n<li style=\"margin-top:12pt;margin-bottom:12pt\">Donn\u00e9es de l\u2019essai de phase 3 ELATIVE sur l\u2019impact d\u2019IQIRVO sur la fatigue dans la CBP<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>PARIS, FRANCE, 15 MAI 2026<\/b> &#8211; Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY) a annonc\u00e9 aujourd\u2019hui que les derni\u00e8res donn\u00e9es sur IQIRVO<sup>\u00ae<\/sup> (elafibranor), d\u00e9montrant des am\u00e9liorations cliniquement significatives des biomarqueurs de la progression de la cholangite biliaire primitive (CBP) et de la prise en charge des sympt\u00f4mes, obtenues en conditions r\u00e9elles, seront pr\u00e9sent\u00e9es lors du congr\u00e8s 2026 de l\u2019Association europ\u00e9enne pour l\u2019\u00e9tude du foie (EASL) \u00e0 Barcelone. IQIRVO est le seul traitement de la CBP disposant de donn\u00e9es montrant des am\u00e9liorations significatives \u00e0 la fois de la r\u00e9duction de la phosphatase alcaline (PAL) ainsi que des sympt\u00f4mes de fatigue et de prurit.<\/p>\n<p>Lors d\u2019une pr\u00e9sentation de derni\u00e8re minute, l\u2019ampleur de l\u2019effet d\u2019IQIRVO sur la normalisation de la PAL chez les patients atteints de CBP pr\u00e9sentant une PAL comprise entre 1 et 1,67 \u00d7 la limite sup\u00e9rieure de la normale (LSN), en conditions r\u00e9elles, sera pr\u00e9sent\u00e9e. La normalisation des taux de PAL (&lt; 1 \u00d7 LSN) est associ\u00e9e \u00e0 un meilleur pronostic et \u00e0 une augmentation des taux de survie. Ipsen m\u00e8ne actuellement une \u00e9tude de phase III, ELSPIRE, qui \u00e9value IQIRVO dans cette population de patients, en contexte clinique.<\/p>\n<p>Ipsen pr\u00e9sentera \u00e9galement des donn\u00e9es interm\u00e9diaires en vie r\u00e9elle provenant de l\u2019\u00e9tude de phase IV ELFINITY<sup>\u00ae<\/sup>, qui confirment l\u2019efficacit\u00e9 d\u2019IQIRVO en conditions r\u00e9elles, tant sur les param\u00e8tres biochimiques que sur le contr\u00f4le des sympt\u00f4mes, dont la fatigue et le prurit, avec un profil de s\u00e9curit\u00e9 favorable.<\/p>\n<p>D\u2019autres donn\u00e9es de derni\u00e8re minute incluent une nouvelle analyse post hoc issue de l\u2019essai pivot de phase III ELATIVE<sup>\u00ae<\/sup>, qui apportera des preuves suppl\u00e9mentaires de l\u2019impact d\u2019IQIRVO sur la fatigue, \u00e9valu\u00e9e \u00e0 l\u2019aide de l\u2019outil valid\u00e9 Patient-Reported Outcome Measurement Information System Fatigue Short Form 7a (PROMIS PFSF 7a). La fatigue est le sympt\u00f4me le plus fr\u00e9quent et le plus invalidant rapport\u00e9 par les patients atteints de CBP. IQIRVO est le seul m\u00e9dicament ayant d\u00e9montr\u00e9 un effet positif sur la fatigue chez les patients pr\u00e9sentant une fatigue mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re \u00e0 l\u2019inclusion, et ce ind\u00e9pendamment de son effet sur le prurit\u00b9.<\/p>\n<p>Avec deux m\u00e9dicaments approuv\u00e9s pour trois maladies rares cholestatiques du foie et un pipeline comprenant deux indications suppl\u00e9mentaires en phase avanc\u00e9e de d\u00e9veloppement, Ipsen est \u00e0 l&#8217;avant-garde de la recherche et du d\u00e9veloppement de traitements dans des domaines o\u00f9 les besoins m\u00e9dicaux non satisfaits sont importants et o\u00f9 les options th\u00e9rapeutiques sont souvent limit\u00e9es, voire inexistantes.<\/p>\n<p><b>Ipsen R\u00e9sum\u00e9s<\/b><\/p>\n<table style=\"border-collapse: collapse;width:481.95pt;border-collapse:collapse\">\n<tr>\n<td style=\"width:56.74px;text-align: left;vertical-align: middle;vertical-align: top\">LBP-033<\/td>\n<td style=\"width:274.07px;text-align: left;vertical-align: middle;text-align: left;vertical-align: middle;vertical-align: top;text-align: left;vertical-align: middle\">LATE-BREAKER \u2013 Le traitement par elafibranor entra\u00eene des r\u00e9ductions rapides des marqueurs biochimiques et de la charge symptomatique : donn\u00e9es issues de l\u2019\u00e9tude mondiale prospective, non interventionnelle de phase IV ELFINITY<sup>\u00ae<\/sup> en cours, chez des patients atteints de cholangite biliaire primitive<\/p>\n<p><\/td>\n<td style=\"width:100.74px;text-align: left;vertical-align: middle;vertical-align: top\">J\u00f6rn M. Schattenberg, et al<\/td>\n<td style=\"width:211.07px;text-align: left;vertical-align: middle;text-align: left;vertical-align: middle;vertical-align: top;text-align: left;vertical-align: middle\">Session Poster \u2013 Posters de derni\u00e8re minute<br \/>Lieu : Zone des posters \u2013 Hall 7<br \/>Date : Mercredi 27 mai \u2013 Samedi 30 mai<br \/>Heure : 08:30\u201316:00<\/p>\n<p>\u00a0<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width:56.74px;text-align: left;vertical-align: middle;vertical-align: top\">LBP-018<\/td>\n<td style=\"width:274.07px;text-align: left;vertical-align: middle;text-align: left;vertical-align: middle;vertical-align: top;text-align: left;vertical-align: middle\">LATE-BREAKER \u2013 Am\u00e9liorations de la fatigue chez les patients atteints de cholangite biliaire primitive trait\u00e9s par elafibranor : donn\u00e9es du Patient-Reported Outcome Measurement Information System Fatigue Short Form 7a (PFSF 7a) issues de l\u2019essai de phase III ELATIVE<sup>\u00ae<\/sup><\/p>\n<p><\/td>\n<td style=\"width:100.74px;text-align: left;vertical-align: middle;vertical-align: top\">David Jones, et al<\/td>\n<td style=\"width:211.07px;text-align: left;vertical-align: middle;text-align: left;vertical-align: middle;vertical-align: top;text-align: left;vertical-align: middle\">Session Poster \u2013 Posters de derni\u00e8re minute<br \/>Lieu : Zone des posters \u2013 Hall 7<br \/>Date : Mercredi 27 mai \u2013 Samedi 30 mai<br \/>Heure : 08:30\u201316:00<\/p>\n<p>\u00a0<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width:56.74px;text-align: left;vertical-align: middle;vertical-align: top\">LBP-023<\/td>\n<td style=\"width:274.07px;text-align: left;vertical-align: middle;text-align: left;vertical-align: middle;vertical-align: top;text-align: left;vertical-align: middle\">LATE-BREAKER \u2013 R\u00e9sultats en conditions r\u00e9elles chez des patients atteints de cholangite biliaire primitive ayant initi\u00e9 un traitement par elafibranor avec une phosphatase alcaline initiale inf\u00e9rieure \u00e0 1,67 \u00d7 la limite sup\u00e9rieure de la normale<\/p>\n<p><\/td>\n<td style=\"width:100.74px;text-align: left;vertical-align: middle;vertical-align: top\">Cynthia Levy, et al<\/td>\n<td style=\"width:211.07px;text-align: left;vertical-align: middle;text-align: left;vertical-align: middle;vertical-align: top;text-align: left;vertical-align: middle\">Session Poster \u2013 Late Breaking<br \/>Lieu : Zone des posters \u2013 Hall 7<br \/>Date : Mercredi 27 mai \u2013 Samedi 30 mai<br \/>Heure : 08:30\u201316:00<\/p>\n<p>\u00a0<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width:56.74px;text-align: justify;vertical-align: middle;vertical-align: top\">SAT-396<\/td>\n<td style=\"width:274.07px;text-align: left;vertical-align: middle;text-align: left;vertical-align: middle;vertical-align: top;text-align: left;vertical-align: middle\">La densit\u00e9 min\u00e9rale osseuse reste stable chez les patients atteints de cholangite biliaire primitive recevant jusqu\u2019\u00e0 3,5 ans de traitement par elafibranor<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>\u00a0<\/td>\n<td style=\"width:100.74px;text-align: left;vertical-align: middle;vertical-align: top\">J\u00f6rn M. Schattenberg, et al<\/td>\n<td style=\"width:211.07px;text-align: left;vertical-align: middle;text-align: left;vertical-align: middle;vertical-align: top;text-align: left;vertical-align: middle\">Session : Poster \u2013 Maladies immuno-m\u00e9di\u00e9es et cholestatiques : aspects cliniques<br \/>Lieu : Zone des posters \u2013 Hall 7<br \/>Date : Samedi 30 mai<br \/>Heure : 08:30\u201316:00<\/p>\n<p><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width:56.74px;text-align: left;vertical-align: middle;vertical-align: top\">SAT- 364<\/td>\n<td style=\"width:274.07px;text-align: left;vertical-align: middle;text-align: left;vertical-align: middle;vertical-align: top;text-align: left;vertical-align: middle\">Am\u00e9liorations \u00e0 long terme du profil lipidique avec le traitement par elafibranor, et profil de s\u00e9curit\u00e9 favorable en cas d\u2019utilisation concomitante de statines, chez des patients atteints de cholangite biliaire primitive au cours de l\u2019extension en ouvert de l\u2019essai de phase III ELATIVE<sup>\u00ae<\/sup><\/p>\n<p><\/td>\n<td style=\"width:100.74px;text-align: left;vertical-align: middle;vertical-align: top\">Marlyn J. Mayo, et al<\/td>\n<td style=\"width:211.07px;text-align: left;vertical-align: middle;text-align: left;vertical-align: middle;vertical-align: top;text-align: left;vertical-align: middle\">Session : Poster \u2013 Maladies immuno-m\u00e9di\u00e9es et cholestatiques : aspects cliniques<br \/>Lieu : Zone des posters \u2013 Hall 7<br \/>Date : Samedi 30 mai<br \/>Heure : 08:30\u201316:00<\/p>\n<p><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width:56.74px;text-align: left;vertical-align: middle;vertical-align: top\">SAT-300<\/td>\n<td style=\"width:274.07px;text-align: left;vertical-align: middle;text-align: left;vertical-align: middle;vertical-align: top;text-align: left;vertical-align: middle\">Le traitement \u00e0 long terme par elafibranor am\u00e9liore les marqueurs de la r\u00e9ponse immunitaire et de l\u2019inflammation dans la cholangite biliaire primitive<\/p>\n<p>\u00a0<\/td>\n<td style=\"width:100.74px;text-align: left;vertical-align: middle;vertical-align: top\">David Jones, et al<\/td>\n<td style=\"width:211.07px;text-align: left;vertical-align: middle;text-align: left;vertical-align: middle;vertical-align: top\">Session : Poster \u2013 Maladies immuno-m\u00e9di\u00e9es et cholestatiques : aspects cliniques<br \/>Lieu : Zone des posters \u2013 Hall 7<br \/>Date : Samedi 30 mai<br \/>Heure : 08:30\u201316:00<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width:56.74px\">\u00a0<\/td>\n<td style=\"width:274.07px\">\u00a0<\/td>\n<td style=\"width:100.74px\">\u00a0<\/td>\n<td style=\"width:211.07px\">\u00a0<\/td>\n<\/tr>\n<\/table>\n<p><b>\u00c0 propos d\u2019IQIRVO<sup>\u00ae<\/sup> (elafibranor)<\/b><br \/>IQIRVO est un agoniste oral des r\u00e9cepteurs activ\u00e9s par les prolif\u00e9rateurs de peroxysomes (PPAR), administr\u00e9 une fois par jour, qui agit sur les PPAR\u03b1 et PPAR\u03b4. L\u2019activation de PPAR\u03b1 et PPAR\u03b4 r\u00e9duit la toxicit\u00e9 biliaire et am\u00e9liore la cholestase en modulant la synth\u00e8se des acides biliaires, leur d\u00e9toxification ainsi que les transporteurs. L\u2019activation de PPAR\u03b1 et PPAR\u03b4 exerce \u00e9galement des effets anti-inflammatoires en agissant sur diff\u00e9rentes voies. En 2019, IQIRVO a obtenu la d\u00e9signation de th\u00e9rapie innovante (\u00ab\u202fBreakthrough Therapy\u202f\u00bb) de la part de la Food and Drug Administration (FDA) des \u00c9tats-Unis chez les adultes atteints de CBP pr\u00e9sentant une r\u00e9ponse insuffisante \u00e0 l\u2019acide ursod\u00e9soxycholique (AUDC), traitement de premi\u00e8re intention existant pour la CBP. IQIRVO a obtenu une autorisation acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e de la FDA am\u00e9ricaine en juin 2024, une autorisation conditionnelle de l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) en septembre 2024 et de la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) au Royaume-Uni en octobre 2024, pour le traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP) en association avec l\u2019AUDC chez les adultes pr\u00e9sentant une r\u00e9ponse insuffisante \u00e0 l\u2019AUDC, ou en monoth\u00e9rapie chez les patients intol\u00e9rants \u00e0 l\u2019AUDC. Les autorisations de la FDA, de l\u2019EMA et de la MHRA sont conditionn\u00e9es \u00e0 une confirmation suppl\u00e9mentaire du b\u00e9n\u00e9fice clinique. IQIRVO est actuellement en cours d\u2019\u00e9valuation r\u00e9glementaire aupr\u00e8s d\u2019autres autorit\u00e9s. IQIRVO (elafibranor) a \u00e9t\u00e9 d\u00e9velopp\u00e9 par GENFIT. Ipsen a acquis aupr\u00e8s de GENFIT les droits exclusifs mondiaux (\u00e0 l\u2019exception de la Chine, de Hong Kong, de Ta\u00efwan et de Macao) sur elafibranor en 2021, puis a \u00e9tendu ce p\u00e9rim\u00e8tre g\u00e9ographique \u00e0 la Chine, Hong Kong, Ta\u00efwan et Macao en mars 2026.<\/p>\n<p><b>\u00c0 propos de la cholangite biliaire primitive<\/b><br \/>La CBP est une maladie h\u00e9patique auto-immune rare caract\u00e9ris\u00e9e par une accumulation de bile et de toxines ainsi qu\u2019une inflammation chronique, entra\u00eenant une fibrose irr\u00e9versible du foie et la destruction des voies biliaires. Touchant environ 100\u202f000 personnes aux \u00c9tats-Unis et 165\u202f000 en Europe, majoritairement des femmes, la CBP est une maladie chronique \u00e9volutive qui peut s\u2019aggraver avec le temps en l\u2019absence de traitement efficace et conduire \u00e0 une transplantation h\u00e9patique et, dans certains cas, \u00e0 un d\u00e9c\u00e8s pr\u00e9matur\u00e9.<\/p>\n<p><b>\u00c0 propos d\u2019Ipsen<\/b><br \/>Nous sommes une entreprise biopharmaceutique mondiale dont l\u2019objectif est de proposer des traitements transformants aux patients dans trois aires th\u00e9rapeutiques : l\u2019oncologie, les maladies rares et les neurosciences. Notre portefeuille de projets repose sur l\u2019innovation interne et externe et s\u2019appuie sur pr\u00e8s de 100 ans d\u2019exp\u00e9rience en d\u00e9veloppement ainsi que sur des p\u00f4les d\u2019excellence mondiaux situ\u00e9s aux \u00c9tats-Unis, en France et au Royaume-Uni. Nos \u00e9quipes pr\u00e9sentes dans plus de 40 pays et nos partenariats \u00e0 travers le monde nous permettent de proposer des m\u00e9dicaments dans plus de 100 pays. <\/p>\n<p>Ipsen est cot\u00e9 \u00e0 Paris (Euronext : IPN) et aux \u00c9tats-Unis via un programme d\u2019American Depositary Receipts (ADR de niveau I : IPSEY). Pour plus d\u2019informations, consultez ipsen.com.<\/p>\n<table style=\"border-collapse: collapse;width:100%;border-collapse:collapse\">\n<tr>\n<td style=\"width:15.11%;vertical-align: top\"><b>Ipsen Contacts<\/b><\/td>\n<td style=\"width:19.76%;vertical-align: top\">\u00a0<\/td>\n<td style=\"width:15.13%;vertical-align: top\">\u00a0<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width:15.11%;vertical-align: top\"><b>Investisseurs<\/b><\/td>\n<td style=\"width:19.76%;vertical-align: top\">\u00a0<\/td>\n<td style=\"width:15.13%;vertical-align: top\">\u00a0<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width:15.11%;vertical-align: top\"><b>Henry Wheeler<\/b><\/td>\n<td style=\"width:19.76%;vertical-align: top\"><a href=\"mailto:henry.wheeler@ipsen.com\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\" title=\"henry.wheeler@ipsen.com\">henry.wheeler@ipsen.com<\/a><\/td>\n<td style=\"width:15.13%;vertical-align: top\">+33 7 66 47 11 49<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width:15.11%;vertical-align: top\"><b>Khalid Deojee<\/b><\/td>\n<td style=\"width:19.76%;vertical-align: top\"><a href=\"mailto:khalid.deojee@ipsen.com\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\" title=\"khalid.deojee@ipsen.com\">khalid.deojee@ipsen.com<\/a><\/td>\n<td style=\"width:15.13%;vertical-align: top\">+33 6 66 01 95 26<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width:15.11%;vertical-align: top\">\u00a0<\/td>\n<td style=\"width:19.76%;vertical-align: top\">\u00a0<\/td>\n<td style=\"width:15.13%;vertical-align: top\">\u00a0<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width:15.11%;vertical-align: top\"><b>M\u00e9dias<\/b><\/p>\n<p>\u00a0<\/td>\n<td style=\"width:19.76%;vertical-align: top\">\u00a0<\/td>\n<td style=\"width:15.13%;vertical-align: top\">\u00a0<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width:15.11%;vertical-align: top\"><b>Sally Bain<\/b><\/td>\n<td style=\"width:19.76%;vertical-align: top\"><a href=\"mailto:sally.bain@ipsen.com\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\" title=\"sally.bain@ipsen.com\">sally.bain@ipsen.com<\/a><\/td>\n<td style=\"width:15.13%;vertical-align: top\">+1 857 320 0517<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width:15.11%;vertical-align: top\"><b>Anne Liontas<\/b><\/td>\n<td style=\"width:19.76%;vertical-align: top\"><a href=\"mailto:anne.liontas.ext@ipsen.com\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\" title=\"anne.liontas.ext@ipsen.com\">anne.liontas.ext@ipsen.com<\/a><\/td>\n<td style=\"width:15.13%;vertical-align: top\">+33 7 67 34 72 96<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width:15.11%;vertical-align: top\">\u00a0<\/td>\n<td style=\"width:19.76%;vertical-align: top\">\u00a0<\/td>\n<td style=\"width:15.13%;vertical-align: top\">\u00a0<\/td>\n<\/tr>\n<\/table>\n<p><b>Avertissements et\/ou d\u00e9clarations prospectives<\/b><br \/>Les d\u00e9clarations prospectives, objectifs et cibles contenus dans le pr\u00e9sent document sont fond\u00e9s sur la strat\u00e9gie de la direction d\u2019Ipsen, ses opinions actuelles et ses hypoth\u00e8ses. Ces d\u00e9clarations impliquent des risques et des incertitudes, connus et inconnus, pouvant entra\u00eener des \u00e9carts significatifs entre les r\u00e9sultats, performances ou \u00e9v\u00e9nements r\u00e9els et ceux anticip\u00e9s. L\u2019ensemble des risques mentionn\u00e9s ci-dessus pourrait affecter la capacit\u00e9 future d\u2019Ipsen \u00e0 atteindre ses objectifs financiers, \u00e9tablis sur la base d\u2019hypoth\u00e8ses macro\u00e9conomiques jug\u00e9es raisonnables au regard des informations disponibles \u00e0 ce jour.<br \/>L\u2019utilisation de termes tels que \u00ab\u202fcroit\u202f\u00bb, \u00ab\u202fanticipe\u202f\u00bb ou \u00ab\u202fs\u2019attend \u00e0\u202f\u00bb, ainsi que d\u2019expressions similaires, vise \u00e0 identifier des d\u00e9clarations prospectives, y compris les attentes d\u2019Ipsen concernant des \u00e9v\u00e9nements futurs, notamment en mati\u00e8re de d\u00e9p\u00f4ts r\u00e9glementaires et de d\u00e9cisions associ\u00e9es. Par ailleurs, les objectifs d\u00e9crits dans ce document ont \u00e9t\u00e9 \u00e9labor\u00e9s sans tenir compte d\u2019hypoth\u00e8ses de croissance externe ni d\u2019\u00e9ventuelles acquisitions futures, susceptibles de modifier ces param\u00e8tres. Ces objectifs reposent sur des donn\u00e9es et des hypoth\u00e8ses consid\u00e9r\u00e9es comme raisonnables par Ipsen. Ils d\u00e9pendent de conditions ou de faits susceptibles de se produire \u00e0 l\u2019avenir et non exclusivement de donn\u00e9es historiques. Les r\u00e9sultats r\u00e9els peuvent s\u2019\u00e9carter sensiblement de ces objectifs en raison de la survenance de certains risques et incertitudes, notamment le fait qu\u2019un m\u00e9dicament prometteur en phase de d\u00e9veloppement pr\u00e9coce ou d\u2019essai clinique puisse ne jamais \u00eatre commercialis\u00e9 ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons r\u00e9glementaires ou concurrentielles. Ipsen doit faire face, ou pourrait \u00eatre amen\u00e9 \u00e0 faire face, \u00e0 la concurrence de m\u00e9dicaments g\u00e9n\u00e9riques, ce qui pourrait se traduire par une perte de parts de march\u00e9. En outre, le processus de recherche et de d\u00e9veloppement comporte plusieurs \u00e9tapes, chacune comportant un risque substantiel d\u2019\u00e9chec, pouvant contraindre Ipsen \u00e0 abandonner le d\u00e9veloppement d\u2019un m\u00e9dicament dans lequel des investissements importants ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9s. Ipsen ne peut donc garantir que les r\u00e9sultats favorables observ\u00e9s lors des \u00e9tudes pr\u00e9cliniques seront confirm\u00e9s lors des essais cliniques, ni que les r\u00e9sultats des essais cliniques seront suffisants pour d\u00e9montrer l\u2019innocuit\u00e9 et l\u2019efficacit\u00e9 du m\u00e9dicament concern\u00e9. Aucune garantie ne peut \u00eatre donn\u00e9e quant \u00e0 l\u2019obtention des autorisations r\u00e9glementaires n\u00e9cessaires ni quant au succ\u00e8s commercial du m\u00e9dicament. Si les hypoth\u00e8ses sous-jacentes se r\u00e9v\u00e8lent inexactes, ou si des risques ou incertitudes se mat\u00e9rialisent, les r\u00e9sultats r\u00e9els pourraient diff\u00e9rer sensiblement de ceux indiqu\u00e9s dans les d\u00e9clarations prospectives. D\u2019autres risques et incertitudes comprennent, sans s\u2019y limiter, les conditions g\u00e9n\u00e9rales du secteur et la concurrence ; les facteurs \u00e9conomiques globaux, notamment les fluctuations des taux d\u2019int\u00e9r\u00eat et des taux de change ; l\u2019impact de la r\u00e9glementation du secteur pharmaceutique et de la l\u00e9gislation en mati\u00e8re de sant\u00e9 ; les risques li\u00e9s \u00e0 des \u00e9volutions r\u00e9glementaires ou politiques impr\u00e9vues, telles que des modifications des r\u00e9glementations fiscales ou commerciales, y compris les mesures protectionnistes, notamment aux \u00c9tats-Unis ; les tendances mondiales visant \u00e0 contenir les co\u00fbts de sant\u00e9 ; les avanc\u00e9es technologiques et les nouveaux m\u00e9dicaments et brevets d\u00e9velopp\u00e9s par des concurrents ; les d\u00e9fis inh\u00e9rents au d\u00e9veloppement de nouveaux m\u00e9dicaments, y compris l\u2019obtention des autorisations r\u00e9glementaires ; la capacit\u00e9 d\u2019Ipsen \u00e0 anticiper avec pr\u00e9cision les conditions futures du march\u00e9 ; les difficult\u00e9s ou retards de fabrication ; l\u2019instabilit\u00e9 financi\u00e8re des \u00e9conomies internationales et les risques souverains ; la d\u00e9pendance \u00e0 l\u2019efficacit\u00e9 des brevets d\u2019Ipsen et aux autres protections de ses m\u00e9dicaments innovants ; ainsi que l\u2019exposition \u00e0 des litiges, y compris en mati\u00e8re de propri\u00e9t\u00e9 intellectuelle, et\/ou \u00e0 des actions r\u00e9glementaires. Ipsen d\u00e9pend \u00e9galement de tiers pour le d\u00e9veloppement et la commercialisation de certains de ses m\u00e9dicaments, susceptibles de g\u00e9n\u00e9rer des redevances significatives. Ces partenaires peuvent adopter des comportements susceptibles de nuire aux activit\u00e9s et aux r\u00e9sultats financiers d\u2019Ipsen. Ipsen ne peut garantir que ses partenaires rempliront leurs obligations ni qu\u2019il pourra tirer un b\u00e9n\u00e9fice de ces accords. Une d\u00e9faillance de l\u2019un des partenaires d\u2019Ipsen pourrait entra\u00eener des revenus inf\u00e9rieurs aux attentes. De telles situations pourraient avoir un impact n\u00e9gatif sur l\u2019activit\u00e9, la situation financi\u00e8re ou les performances d\u2019Ipsen. Ipsen d\u00e9cline express\u00e9ment toute obligation ou engagement de mettre \u00e0 jour ou de r\u00e9viser les d\u00e9clarations prospectives, objectifs ou estimations contenus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse afin de refl\u00e9ter toute \u00e9volution des \u00e9v\u00e9nements, conditions, hypoth\u00e8ses ou circonstances sur lesquels ces d\u00e9clarations sont fond\u00e9es, sauf si la loi applicable l\u2019exige. L\u2019activit\u00e9 d\u2019Ipsen est soumise aux facteurs de risque d\u00e9crits dans ses documents d\u2019enregistrement d\u00e9pos\u00e9s aupr\u00e8s de l\u2019Autorit\u00e9 des march\u00e9s financiers. Les risques et incertitudes mentionn\u00e9s ci-dessus ne sont pas exhaustifs et le lecteur est invit\u00e9 \u00e0 consulter le Document d\u2019Enregistrement Universel le plus r\u00e9cent d\u2019Ipsen, disponible sur ipsen.com.<\/p>\n<p><strong>References<\/strong><\/p>\n<ol style=\"list-style-type:decimal\">\n<li style=\"text-align:justify\">Jones. D. et al. Clinically significant improvements in fatigue with elafibranor in patients with primary biliary cholangitis and limited association with pruritus: Analyses from the phase III ELATIVE.<sup>\u00ae<\/sup> European Association for the Study of the Liver (EASL) congress, 2025. Abstract LB25220\u00a0\n<\/li>\n<\/ol>\n<p id=\"gnw_attachments_section-header\">\n    <strong>Pi\u00e8ce jointe<\/strong>\n<\/p>\n<ul id=\"gnw_attachments_section-items\">\n<li>\n        <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=yQQ8eBsC9V69JlOcMVIx3R7KI5MEX4MvTQ8TjGP_dt3YcYb6NoT2ut7oaFZ276iAYsBWCLkTQMtZenWPOkmojONfeIaum26jxaT8gj03P_8nSTXh1-Y1Gimn7E8R730qdD1tknJR6mpPC5GCEgnLWgb9-1ZRZ8cV2EkZuNXALDOn2nVNImSjj55JBgVb8skL\" title=\"Ipsen CP_EASL_15052026\" rel=\"nofollow\">Ipsen CP_EASL_15052026<\/a>\n      <\/li>\n<\/ul>\n<p><img alt=\"\" src='https:\/\/ml-eu.globenewswire.com\/media\/MDY2MDI2ZDgtNzgyYy00NDM1LTllZGMtNTYyMzE1M2ZlM2JiLTEyNjgxMTYtMjAyNi0wNS0xNS1mcg==\/tiny\/Ipsen-Pharma.png' 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