{"id":101279,"date":"2026-03-09T18:37:55","date_gmt":"2026-03-09T16:37:55","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ipsen.com\/press-releases\/update-ipsen-retire-volontairement-tazverik-tazemetostat-dans-le-traitement-du-lymphome-folliculaire-et-du-sarcome-epithelioide-3252192\/"},"modified":"2026-03-09T18:37:55","modified_gmt":"2026-03-09T17:37:55","slug":"update-ipsen-retire-volontairement-tazverik-tazemetostat-dans-le-traitement-du-lymphome-folliculaire-et-du-sarcome-epithelioide-3252192","status":"publish","type":"press_release","link":"https:\/\/www.ipsen.com\/fr\/press-release\/update-ipsen-retire-volontairement-tazverik-tazemetostat-dans-le-traitement-du-lymphome-folliculaire-et-du-sarcome-epithelioide-3252192\/","title":{"rendered":"Update: Ipsen retire volontairement Tazverik\u00ae (tazemetostat) dans le traitement du lymphome folliculaire et du sarcome \u00e9pith\u00e9lio\u00efde"},"content":{"rendered":"

PARIS, FRANCE, 09 mars 2026\u00a0<\/b>\u2013 Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) annonce aujourd’hui le retrait volontaire de Tazverik\u00ae<\/sup> (tazemetostat) des march\u00e9s o\u00f9 il est commercialis\u00e9 par Ipsen, et dans toutes les indications. La d\u00e9cision d’Ipsen est bas\u00e9e sur des donn\u00e9es \u00e9mergentes issues de l’essai SYMPHONY-1 de phase Ib\/III en cours (\u00e9valuant le tazemetostat en association avec le l\u00e9nalidomide et le rituximab (R2<\/sup>) par rapport au R2<\/sup> dans le lymphome folliculaire), le Comit\u00e9 ind\u00e9pendant de surveillance des donn\u00e9es (IDMC) a indiqu\u00e9 que, sur la base des \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables li\u00e9s aux tumeurs malignes h\u00e9matologiques secondaires, les risques pourraient d\u00e9passer les b\u00e9n\u00e9fices potentiels pour les patients dans le cadre de ce sch\u00e9ma th\u00e9rapeutique. Compte tenu de ces nouvelles donn\u00e9es, Ipsen retire Tazverik avec effet imm\u00e9diat, tant pour le lymphome folliculaire (LF) que pour le sarcome \u00e9pith\u00e9lio\u00efde (SE).<\/p>\n

Parall\u00e8lement au retrait de Tazverik du march\u00e9, Ipsen a aussi pris des mesures pour arr\u00eater le traitement par tazemetostat chez tous les patients actuellement inclus dans l’essai SYMPHONY-1 en cours. Tous les participants recevront le traitement standard, \u00e0 savoir la l\u00e9nalidomide plus le rituximab uniquement. L’\u00e9tude restera ouverte, sans nouvelle inclusion, afin de poursuivre le suivi \u00e0 long terme de la s\u00e9curit\u00e9 de tous les participants. Ipsen interrompt \u00e9galement tous les essais cliniques actifs sur le tazemetostat et les programmes d’acc\u00e8s \u00e9largi.<\/p>\n

\u00ab Bien que ce r\u00e9sultat soit extr\u00eamement d\u00e9cevant, la s\u00e9curit\u00e9 des patients reste notre priorit\u00e9 \u00bb<\/i>, a d\u00e9clar\u00e9 Christelle Huguet, PhD et Vice-Pr\u00e9sidente Ex\u00e9cutive, Directrice de la Recherche et du D\u00e9veloppement chez Ipsen. \u00ab Les donn\u00e9es \u00e9mergentes issues de cette \u00e9tude de confirmation ont mis en \u00e9vidence un profil de s\u00e9curit\u00e9 plus d\u00e9favorable, \u00e0 celui observ\u00e9 pr\u00e9c\u00e9demment lors de l’\u00e9valuation clinique. Nous allons d\u00e9sormais travailler en \u00e9troite collaboration avec les investigateurs et les \u00e9quipes cliniques afin d’accompagner les patients dans les prochaines \u00e9tapes et les plans de transition respectifs. \u00bb<\/i><\/p>\n

Ipsen collabore avec la Food and Drug Administration (FDA) des \u00c9tats-Unis pour d\u00e9finir les prochaines \u00e9tapes du retrait de Tazverik et fournir toutes les informations n\u00e9cessaires \u00e0 la finalisation de ce processus. Tazverik est commercialis\u00e9 aux \u00c9tats-Unis par Ipsen dans les indications LF et SE. Tazverik a re\u00e7u une autorisation acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e de la FDA am\u00e9ricaine en 2020 pour les adultes atteints d’un LF r\u00e9cidivant ou r\u00e9fractaire dont les tumeurs sont positives pour une mutation EZH2 et qui ont d\u00e9j\u00e0 re\u00e7u au moins deux traitements ant\u00e9rieurs, ainsi que pour les patients adultes atteints d’un LF r\u00e9cidivant ou r\u00e9fractaire qui ne disposent d’aucune autre option th\u00e9rapeutique satisfaisante. Tazverik a \u00e9galement re\u00e7u l’autorisation acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e de la FDA am\u00e9ricaine en 2020 pour le traitement des adultes et des adolescents \u00e2g\u00e9s de 16 ans et plus atteints d’un sarcome \u00e9pith\u00e9lio\u00efde m\u00e9tastatique ou localement avanc\u00e9 ne pouvant faire l’objet d’une r\u00e9section compl\u00e8te. <\/p>\n

Le retrait ne devrait pas avoir d’incidence sur les pr\u00e9visions financi\u00e8res de la soci\u00e9t\u00e9.<\/p>\n

A propos de Tazverik<\/b>
Tazverik est un inhibiteur de l’EZH2 indiqu\u00e9 aux \u00c9tats-Unis pour le traitement :<\/p>\n

des adultes et des enfants \u00e2g\u00e9s de 16 ans et plus atteints d’un sarcome \u00e9pith\u00e9lio\u00efde m\u00e9tastatique ou localement avanc\u00e9 ne pouvant faire l’objet d’une r\u00e9section compl\u00e8te ;
des patients adultes atteints d’un lymphome folliculaire r\u00e9cidivant ou r\u00e9fractaire dont les tumeurs sont positives pour une mutation de l’EZH2 d\u00e9tect\u00e9e par un test approuv\u00e9 par la FDA et qui ont d\u00e9j\u00e0 re\u00e7u au moins deux traitements syst\u00e9miques.
des patients adultes atteints d’un lymphome folliculaire r\u00e9cidivant ou r\u00e9fractaire qui ne disposent d’aucune autre option th\u00e9rapeutique satisfaisante.
Ces indications sont approuv\u00e9es dans le cadre de proc\u00e9dures r\u00e9glementaires d’autorisation acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e sur la base du taux de r\u00e9ponse global et de la dur\u00e9e de la r\u00e9ponse. Le maintien de l’autorisation pour ces indications peut \u00eatre subordonn\u00e9 \u00e0 la v\u00e9rification et \u00e0 la description des b\u00e9n\u00e9fices cliniques dans le cadre d’essais de confirmation.
Consultez ici les informations compl\u00e8tes relatives \u00e0 la prescription aux \u00c9tats-Unis ici<\/a>
Tazverik est disponible au Japon, \u00e0 Macao, \u00e0 Hong Kong et en Chine par l\u2019interm\u00e9diaire des partenaires d\u2019Ipsen. <\/p>\n

A propos de SYMPHONY-1<\/b>
SYMPHONY-1 (EZH-302 ; NCT04224493) est une \u00e9tude mondiale de phase Ib\/III men\u00e9e par Ipsen qui \u00e9value Tazverik\u00ae<\/sup> en association avec le l\u00e9nalidomide et le rituximab (R\u00b2) en tant que traitement de deuxi\u00e8me ligne pour le lymphome folliculaire r\u00e9cidivant\/r\u00e9fractaire. Cette \u00e9tude sert \u00e9galement d’essai de confirmation requis dans le cadre de la proc\u00e9dure d’autorisation acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e pour Tazverik\u00ae<\/sup> dans le lymphome folliculaire.<\/p>\n

L’essai couvre 229 sites dans 15 pays, dont les \u00c9tats-Unis, l’Union europ\u00e9enne, la Chine et d’autres, et comprend des analyses ind\u00e9pendantes pour les populations de patients EZH2 de type sauvage et EZH2 mutant.<\/p>\n

A propos d\u2019Ipsen<\/b>
Nous sommes un groupe biopharmaceutique mondial focalis\u00e9 sur la mise au point de m\u00e9dicaments innovants pour les patients dans trois domaines th\u00e9rapeutiques : l\u2019Oncologie, les Maladies Rares et les Neurosciences. Notre portefeuille de produits en R&D s\u2019appuie sur l\u2019innovation interne et externe et sur pr\u00e8s de 100 ans d\u2019exp\u00e9rience de d\u00e9veloppement au sein de hubs mondiaux aux \u00c9tats-Unis, en France et au Royaume-Uni. Nos \u00e9quipes, pr\u00e9sentes dans plus de 40 pays, et nos partenariats \u00e0 travers le monde nous permettent de proposer nos m\u00e9dicaments aux patients dans plus de 100 pays.<\/p>\n

Ipsen est cot\u00e9 \u00e0 Paris (Euronext : IPN) et aux Etats-Unis \u00e0 travers un programme d\u2019American Depositary Receipt (ADR : IPSEY) sponsoris\u00e9 de niveau I. Pour plus d\u2019informations, consultez\u00a0ipsen.com<\/a>.<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Ipsen Contacts<\/b><\/p>\n

\u00a0<\/td>\n

\u00a0<\/td>\n\u00a0<\/td>\n<\/tr>\n
Investors<\/b><\/td>\n\u00a0<\/td>\n\u00a0<\/td>\n<\/tr>\n
Henry Wheeler<\/b><\/td>\nhenry.wheeler@ipsen.com<\/a><\/td>\n+33 7 66 47 11 49<\/td>\n<\/tr>\n
Khalid Deojee<\/b><\/td>\nkhalid.deojee@ipsen.com<\/a><\/td>\n+33 6 66 01 95 26<\/td>\n<\/tr>\n
\u00a0<\/td>\n\u00a0<\/td>\n\u00a0<\/td>\n<\/tr>\n
M\u00e9dias<\/b><\/td>\n \u00a0<\/td>\n \u00a0<\/td>\n<\/tr>\n
Sally Bain<\/b><\/td>\nsally.bain@ipsen.com<\/a><\/td>\n+1 857 320 0517<\/td>\n<\/tr>\n
Anne Liontas<\/b><\/td>\nanne.liontas.ext@ipsen.com<\/a><\/td>\n+33 7 67 34 72 96<\/td>\n<\/tr>\n
\u00a0<\/b><\/td>\n\u00a0<\/td>\n\u00a0<\/td>\n<\/tr>\n<\/table>\n

Avertissements et\/ou declarations prospectives<\/b>
Les d\u00e9clarations prospectives et les objectifs contenus dans ce communiqu\u00e9 sont bas\u00e9s sur la strat\u00e9gie et les hypoth\u00e8ses actuelles de la Direction d\u2019Ipsen. Ces d\u00e9clarations et objectifs d\u00e9pendent de risques et d\u2019incertitudes connus ou non qui peuvent entra\u00eener une divergence significative entre les r\u00e9sultats, performances ou \u00e9v\u00e9nements effectifs et ceux envisag\u00e9s dans ce communiqu\u00e9 De tels risques et impr\u00e9vus pourraient affecter la capacit\u00e9 d\u2019Ipsen \u00e0 atteindre ses objectifs financiers, lesquels reposent sur des hypoth\u00e8ses raisonnables quant aux conditions macro\u00e9conomiques \u00e0 venir formul\u00e9es d\u2019apr\u00e8s les informations disponibles \u00e0 ce jour. L\u2019utilisation des termes \u00ab croit \u00bb, \u00ab envisage \u00bb et \u00ab pr\u00e9voit \u00bb ou d\u2019expressions similaires a pour but d\u2019identifier des \u00e9nonc\u00e9s prospectifs, notamment les attentes d\u2019Ipsen quant \u00e0 des \u00e9v\u00e9nements futurs tels que les soumissions et d\u00e9cisions r\u00e9glementaires. De plus, les objectifs mentionn\u00e9s dans ce document sont \u00e9tablis sans tenir compte d\u2019\u00e9ventuelles op\u00e9rations futures de croissance externe qui pourraient venir modifier tous ces param\u00e8tres. Ces pr\u00e9visions sont notamment fond\u00e9es sur des donn\u00e9es et hypoth\u00e8ses consid\u00e9r\u00e9es comme raisonnables par Ipsen, et d\u00e9pendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire \u00e0 l\u2019avenir et dont certains \u00e9chappent au contr\u00f4le du Groupe, et non pas exclusivement de donn\u00e9es historiques. Les r\u00e9sultats r\u00e9els pourraient s\u2019av\u00e9rer substantiellement diff\u00e9rents de ces objectifs compte tenu de la mat\u00e9rialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu\u2019un nouveau m\u00e9dicament peut para\u00eetre prometteur au cours d\u2019une phase pr\u00e9paratoire de d\u00e9veloppement ou apr\u00e8s des essais cliniques, mais n\u2019\u00eatre jamais commercialis\u00e9 ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons r\u00e9glementaires ou concurrentielles. Ipsen doit ou peut avoir \u00e0 faire face \u00e0 la concurrence de produits g\u00e9n\u00e9riques, qui pourrait se traduire par des pertes de parts de march\u00e9. En outre, le processus de recherche et d\u00e9veloppement comprend plusieurs \u00e9tapes et, lors de chaque \u00e9tape, le risque est important qu\u2019Ipsen ne parvienne pas \u00e0 atteindre ses objectifs et qu\u2019il soit conduit \u00e0 renoncer \u00e0 poursuivre ses efforts sur un m\u00e9dicament dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi, Ipsen ne peut \u00eatre certain que des r\u00e9sultats favorables obtenus lors des essais pr\u00e9cliniques seront confirm\u00e9s ult\u00e9rieurement lors des essais cliniques ou que les r\u00e9sultats des essais cliniques seront suffisants pour d\u00e9montrer le caract\u00e8re s\u00fbr et efficace du m\u00e9dicament concern\u00e9. Il ne saurait \u00eatre garanti qu\u2019un m\u00e9dicament recevra les approbations r\u00e9glementaires n\u00e9cessaires ou qu\u2019il atteindra ses 4 objectifs commerciaux. Les r\u00e9sultats r\u00e9els pourraient \u00eatre sensiblement diff\u00e9rents de ceux annonc\u00e9s dans les d\u00e9clarations pr\u00e9visionnelles si les hypoth\u00e8ses sous-jacentes s\u2019av\u00e8rent inexactes ou si certains risques ou incertitudes se mat\u00e9rialisent. Les autres risques et incertitudes comprennent, sans toutefois s\u2019y limiter, la situation g\u00e9n\u00e9rale du secteur et la concurrence ; les facteurs \u00e9conomiques g\u00e9n\u00e9raux, y compris les fluctuations des taux d\u2019int\u00e9r\u00eat et des taux de change ; l\u2019incidence de la r\u00e9glementation de l\u2019industrie pharmaceutique et de la l\u00e9gislation en mati\u00e8re de sant\u00e9 et les risques d\u00e9coulant de changements r\u00e9glementaires ou politiques impr\u00e9vus, tels que des modifications de la r\u00e9glementation fiscale et des r\u00e9glementations sur le commerce et les droits de douane, comme les mesures protectionnistes, en particulier aux \u00c9tats-Unis ; les tendances mondiales vers une plus grande ma\u00eetrise des co\u00fbts de sant\u00e9 ; les avanc\u00e9es technologiques, les nouveaux m\u00e9dicaments et les brevets obtenus par la concurrence ; les probl\u00e8mes inh\u00e9rents au d\u00e9veloppement de nouveaux m\u00e9dicaments, notamment l\u2019obtention d\u2019une homologation ; la capacit\u00e9 d\u2019Ipsen \u00e0 pr\u00e9voir avec pr\u00e9cision les futures conditions du march\u00e9 ; les difficult\u00e9s ou d\u00e9lais de production ; l\u2019instabilit\u00e9 financi\u00e8re de l\u2019\u00e9conomie internationale et le risque souverain ; la d\u00e9pendance \u00e0 l\u2019\u00e9gard de l\u2019efficacit\u00e9 des brevets d\u2019Ipsen et d\u2019autres protections concernant les m\u00e9dicaments novateurs ; et le risque de litiges, notamment des litiges en mati\u00e8re de brevets ou des recours r\u00e9glementaires. Ipsen d\u00e9pend \u00e9galement de tierces parties pour le d\u00e9veloppement et la commercialisation de ses m\u00e9dicaments, ce qui peut donner lieu \u00e0 des redevances substantielles ; en outre ces partenaires pourraient agir de mani\u00e8re \u00e0 nuire aux activit\u00e9s d\u2019Ipsen ainsi qu\u2019\u00e0 ses r\u00e9sultats financiers. Ipsen ne peut \u00eatre certain que ses partenaires tiendront leurs engagements. \u00c0 ce titre, le Groupe pourrait ne pas \u00eatre en mesure de b\u00e9n\u00e9ficier de ces accords. Une d\u00e9faillance d\u2019un de ses partenaires pourrait engendrer une baisse impr\u00e9vue de revenus pour Ipsen. De telles situations pourraient avoir un impact n\u00e9gatif sur l\u2019activit\u00e9 d\u2019Ipsen, sa situation financi\u00e8re ou ses r\u00e9sultats. Sous r\u00e9serve des dispositions l\u00e9gales en vigueur, Ipsen ne prend aucun engagement de mettre \u00e0 jour ou de r\u00e9viser les \u00e9nonc\u00e9s prospectifs ou objectifs vis\u00e9s dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 afin de refl\u00e9ter des changements qui viendraient affecter les \u00e9v\u00e9nements, situations, hypoth\u00e8ses ou circonstances sur lesquels ces \u00e9nonc\u00e9s se fondent. L\u2019activit\u00e9 d\u2019Ipsen est soumise \u00e0 des facteurs de risques qui sont d\u00e9crits dans ses documents d\u2019information enregistr\u00e9s aupr\u00e8s de l\u2019Autorit\u00e9 des March\u00e9s Financiers. Les risques et incertitudes pr\u00e9sent\u00e9s ne sont pas les seuls auxquels le Groupe doit faire face et le lecteur est invit\u00e9 \u00e0 prendre connaissance de la derni\u00e8re \u00e9dition du Document d\u2019enregistrement universel d\u2019Ipsen, disponible sur ipsen.com<\/a>.<\/p>\n

\n Pi\u00e8ce jointe<\/strong>\n<\/p>\n