\u00ab Mon r\u00f4le est de veiller \u00e0 ce que chaque produit que nous d\u00e9veloppons respecte les normes les plus \u00e9lev\u00e9es de qualit\u00e9, de s\u00e9curit\u00e9, d\u2019efficacit\u00e9 et de conformit\u00e9. \u00bb<\/p>\n\n\n\n
La robustesse n\u2019est pas une case \u00e0 cocher\u2014c\u2019est la base de chaque d\u00e9cision. En tant que Senior Director en charge du Developpment Pharmaceutique dans l\u2019\u00e9quipe de d\u00e9veloppement de produits pharmaceutiques d\u2019Ipsen, Prince Korah se concentre sur la strat\u00e9gie de d\u00e9veloppement en supervisant le cycle de vie complet des produits\u2014du \u00a0d\u00e9veloppement pr\u00e9coce jusqu\u2019\u00e0 la fabrication et la mise \u00e0 disposition clinique\u2014en veillant \u00e0 ce que chaque \u00e9tape r\u00e9ponde \u00e0 des standards rigoureux de qualit\u00e9, de conformit\u00e9 r\u00e9glementaire et de performance. Son objectif est clair : concevoir pour la stabilit\u00e9, simplifier quand c\u2019est possible et toujours placer la science au centre.<\/p>\n\n\n\n
Dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments, la pression est r\u00e9elle. Les d\u00e9lais sont courts, les enjeux \u00e9lev\u00e9s et la marge d\u2019erreur limit\u00e9e. Prince y r\u00e9pond en d\u00e9finissant et en contr\u00f4lant les variables cl\u00e9s qui influencent la stabilit\u00e9. \u00ab Nous concevons avec la fin en t\u00eate \u00bb, dit-il. \u00ab Le patient, la dose, la dur\u00e9e de conservation\u2014tout doit \u00eatre coh\u00e9rent. \u00bb<\/p>\n\n\n\n
Cet \u00e9tat d\u2019esprit exige de la discipline. Chaque choix de formulation se rattache \u00e0 des standards rigoureux de qualit\u00e9 et de conformit\u00e9 r\u00e9glementaire. Les strat\u00e9gies de plateforme aident, mais seulement si elles servent le produit. \u00ab Si vous pouvez construire une approche de plateforme, vous gagnez en coh\u00e9rence \u00bb, explique-t-il. \u00ab Cela vous permet d\u2019appliquer les enseignements \u00e0 travers les programmes. \u00bb Mais il met en garde contre la rigidit\u00e9. \u00ab M\u00eame dans une plateforme, nous demandons : peut-on rendre cela plus simple, plus s\u00fbr et plus robuste ? \u00bb<\/p>\n\n\n\n
La conception des proc\u00e9d\u00e9s est l\u2019endroit o\u00f9 son travail devient le plus visible. Il collabore transversalement avec des chimistes, formulateurs, experts analytiques, manufacturiers, qualit\u00e9 et r\u00e9glementation pour d\u00e9finir comment le produit pharmaceutique est fabriqu\u00e9, rempli et finalis\u00e9. Ce n\u2019est pas seulement une question de pr\u00e9cision technique\u2014c\u2019est une question de fiabilit\u00e9. Si un proc\u00e9d\u00e9 \u00e9choue en production, la rapidit\u00e9 n\u2019a plus de valeur. \u00ab Il faut le construire pour durer \u00bb, dit-il.<\/p>\n\n\n\n
Prince se projette dans un avenir fa\u00e7onn\u00e9 par la fabrication continue et les syst\u00e8mes de contr\u00f4le pilot\u00e9s par l\u2019IA. Il consid\u00e8re la transition vers la m\u00e9decine personnalis\u00e9e comme un d\u00e9fi scientifique \u00e0 relever. \u00ab Cela va changer tout ce que nous savons de la production \u00bb, dit-il. \u00ab Nous devons pr\u00e9parer la science d\u00e8s maintenant. \u00bb<\/p>\n\n\n\n
Son travail reste ancr\u00e9 dans un seul objectif : la pr\u00e9visibilit\u00e9. Un produit bien con\u00e7u ne se fait pas remarquer. Il fonctionne \u00e0 chaque fois. \u00ab Si nous faisons bien notre travail \u00bb, dit-il, \u00ab personne ne devrait jamais s\u2019en rendre compte. Il fonctionne tout simplement. \u00bb<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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