\u00ab\u202fPour aider tous les partenaires \u00e0 comprendre la valeur d\u2019un m\u00e9dicament, nous fournissons un accompagnement global autour des donn\u00e9es issues des essais cliniques.\u202f\u00bb\u00a0<\/p>\n\n
Les essais cliniques r\u00e9pondent \u00e0 des questions sp\u00e9cifiques dans des contextes tr\u00e8s structur\u00e9s et sous conditions contr\u00f4l\u00e9es. L\u2019\u00e9quipe de Seema Meloni veille \u00e0 ce que ces r\u00e9ponses s\u2019inscrivent dans un contexte plus large.\u00a0<\/p>\n\n
Son travail se concentre sur la strat\u00e9gie de donn\u00e9es en vie r\u00e9elle\u202f: d\u00e9finir les besoins non satisfaits, quantifier la pr\u00e9valence des maladies et comprendre \u00ab\u202f\u00e0 quoi ressemble le monde avec ou sans nos th\u00e9rapies\u202f\u00bb.\u00a0<\/p>\n\n
Elle collabore avec les \u00e9quipes produit pour construire un ensemble complet de preuves en parall\u00e8le du plan de d\u00e9veloppement clinique. Les essais cliniques d\u00e9montrent l\u2019efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 dans un cadre contr\u00f4l\u00e9. Les donn\u00e9es en vie r\u00e9elle compl\u00e8tent ces essais en refl\u00e9tant l\u2019exp\u00e9rience globale des patients et la performance d\u2019un m\u00e9dicament dans des populations plus larges. Son \u00e9quipe g\u00e9n\u00e8re des donn\u00e9es suppl\u00e9mentaires pour r\u00e9pondre \u00e0 ces questions et replacer les r\u00e9sultats des essais dans leur contexte.\u00a0<\/p>\n\n
\u00ab\u202fL\u2019un des plus grands d\u00e9fis dans l\u2019industrie pharmaceutique est l\u2019acceptation des donn\u00e9es en vie r\u00e9elle\u202f\u00bb, explique-t-elle. \u00ab\u202fDans ces cas, nous avons moins de contr\u00f4le sur la collecte des donn\u00e9es et leur qualit\u00e9 par rapport aux essais randomis\u00e9s traditionnels. Nous devons donc travailler rigoureusement pour identifier des sources de donn\u00e9es de haute qualit\u00e9 et les analyser de mani\u00e8re robuste.\u202f\u00bb\u00a0<\/p>\n\n
Les essais randomis\u00e9s restent essentiels. Mais, selon elle, ils ne sont pas toujours suffisants \u00e0 eux seuls pour r\u00e9pondre \u00e0 l\u2019ensemble des besoins scientifiques et business. \u00ab\u202fNous avons souvent besoin de donn\u00e9es compl\u00e9mentaires pour compl\u00e9ter une compr\u00e9hension globale du rapport b\u00e9n\u00e9fice-risque d\u2019un m\u00e9dicament\u202f\u00bb, explique-t-elle. Cela n\u00e9cessite des \u00e9tudes con\u00e7ues avec rigueur scientifique, tout en fournissant des donn\u00e9es issues de sources plus larges pour divers acteurs externes cl\u00e9s.\u00a0<\/p>\n\n
\u00ab\u202fLe risque, sans une strat\u00e9gie de g\u00e9n\u00e9ration de preuves compl\u00e8te et applicable, est que des traitements efficaces n\u2019atteignent pas les patients qui pourraient en b\u00e9n\u00e9ficier, ou qu\u2019ils soient parfois retir\u00e9s du march\u00e9\u202f\u00bb, souligne-t-elle. Les cons\u00e9quences sont concr\u00e8tes et concernent directement les patients qui en d\u00e9pendent.\u00a0<\/p>\n\n
Sa conviction s\u2019est forg\u00e9e t\u00f4t dans sa carri\u00e8re. Apr\u00e8s son doctorat, elle a particip\u00e9 \u00e0 un programme visant \u00e0 \u00e9tendre l\u2019acc\u00e8s au traitement du VIH dans plusieurs pays africains. \u00ab\u202fC\u2019\u00e9tait un bapt\u00eame du feu\u202f\u00bb, raconte-t-elle. Elle a mis en place des syst\u00e8mes de dossiers m\u00e9dicaux \u00e9lectroniques \u00e0 grande \u00e9chelle, apprenant comment les preuves influencent l\u2019acc\u00e8s des patients, l\u2019\u00e9thique et les politiques de sant\u00e9.\u00a0<\/p>\n\n
Aujourd\u2019hui, cette perspective reste centrale. \u00ab\u202fLa science avec un objectif consiste \u00e0 s\u2019assurer que nous prenons des d\u00e9cisions responsables, fond\u00e9es sur des donn\u00e9es compl\u00e8tes et de haute qualit\u00e9\u202f\u00bb, conclut-elle.\u00a0<\/p>\n\n
Les preuves sont essentielles. Elles prot\u00e8gent les patients, \u00e9clairent les d\u00e9cisions et fa\u00e7onnent l\u2019avenir des m\u00e9dicaments.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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