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08 Décembre 2022
Ipsen communique le résultat de l’essai de Phase III CONTACT-01 évaluant cabozantinib associé avec atézolizumab chez les patients déjà traités par immunothérapie et chimiothérapie atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules métastatique
PARIS, FRANCE, le 8 décembre 2022 — Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY) a annoncé aujourd’hui que l’étude CONTACT-01 n’avait pas atteint son critère d’évaluation principal de survie globale (SG) dans le cadre de lâ€...
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25 Octobre 2022
Déclaration d’Ipsen concernant la nouvelle date de réunion du Comité consultatif de la FDA sur le palovarotène
Paris (France), Le 25 octobre 2022 – Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY) déclare que les autorités réglementaires américaines (Food and Drug Administration, FDA) ont annoncé aujourd’hui leur décision de reporter la réunion prévu...
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16 Mars 2023
Ipsen obtient une nouvelle PDUFA date de la FDA pour le palovarotène expérimental dans le traitement des personnes atteintes de FOP
PARIS, FRANCE, le 16 mars 2023 – Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY) a annoncé aujourd’hui que les autorités réglementaires américaines (FDA) ont communiqué une nouvelle date au titre du Prescription Drug User Fee Act (PDUFA), le 1...
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10 Juin 2024
Le médicament Iqirvo® d’Ipsen obtient l’approbation de la FDA via une procédure accélérée comme traitement PPAR premier de sa classe thérapeutique pour la cholangite biliaire primitive
Paris (France), le 10 juin 2024 - Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY) a annoncé aujourd’hui que les autorités réglementaires américaines (Food and Drug Administration, FDA) ont accordé leur approbation, via une procédure accéléré...
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07 Décembre 2023
Ipsen confirme la décision de la FDA d’accorder un examen prioritaire pour le dépôt du dossier de demande d’autorisation d’elafibranor dans le traitement de la cholangite biliaire primitive, une maladie cholestatique rare du foie
PARIS, FRANCE, 07 decembre, 2023 - Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY) et GENFIT (Nasdaq et Euronext : GNFT) ont annoncé aujourd'hui que les autorités américaines (FDA : Food and Drug Administration) ont accepté le dépôt du dossier de demande d...
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26 Mai 2023
Ipsen reçoit un avis négatif du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) à la suite du réexamen du palovarotène en tant que premier traitement de FOP au sein de l’Union européenne (UE)
PARIS, FRANCE, le 26 mai 2023 – Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY) a annoncé aujourd'hui que, malgré le réexamen du palovarotène pour le traitement potentiel de la FOP, une maladie osseuse ultra-rare, le CHMP de l'Agence eu...