Les programmes de recherche du groupe Ipsen sont fortement orientés sur le développement de nouvelles formulations et l’étude du mécanisme d’action de la toxine botulique. Dans le domaine des maladies neurodégénératives, le Groupe a synthétisé plusieurs familles originales de molécules chimériques (capables d’exercer simultanément plusieurs activités pharmacologiques). Certaines de ces molécules sont destinées à protéger les mitochondries (organelles intracellulaires responsables de la fonction énergétique), dont le dysfonctionnement est très impliqué dans les maladies neurodégénératives telles que la maladie de Parkinson, d’Huntington ou la sclérose latérale amyotrophique.
Usage médical
En avril 2009, les autorités réglementaires américaines ont approuvé la demande d’autorisation de mise sur le marché de produit biologique (Biologics License Application, BLA) pour Dysport® (abobotulinumtoxin A) pour l’indication dans le traitement de la dystonie cervicale visant à réduire la sévérité d’une position anormale de la tête et la douleur cervicale. Ipsen commercialise Dysport® aux Etats-Unis dans son indication thérapeutique. Par ailleurs, la dénomination unique « abobotulinumtoxin A » différencie Dysport® des autres produits à base de toxine botulique commercialisés.
Médecine esthétique
Dysport®
En avril 2009, les autorités réglementaires américaines ont également approuvé la demande d’autorisation de mise sur le marché de produit biologique pour Dysport® (abobotulinumtoxin A) dans son indication esthétique : la correction temporaire des rides glabellaires modérées à sévères chez l’adulte de moins de 65 ans. Medicis commercialise Dysport® aux Etats-Unis dans cette indication.
Azzalure®
Le Groupe a confié à Galderma les droits exclusifs de développement, de promotion et de distribution de son produit à base de toxine botulique de type A pour les indications de médecine esthétique en Europe et dans certains autres territoires. Galderma commercialise ce produit notamment sous sa propre marque Azzalure®.
Le 2 février 2009, Azzalure® a obtenu le feu vert collectif des autorités de santé de 15 pays européens (procédure décentralisée) pour procéder à la délivrance des autorisations nationales de mise sur le marché. Cette évaluation a porté sur les résultats d’études cliniques menées auprès de plus de 2 600 patients, accréditant le profil de tolérance et l’efficacité du produit. Fin 2009, le traitement était commercialisé dans sept pays européens.