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Programmes de développement

Dysport® – Toxine botulique de type A

Usage médical

Dans le cadre des demandes de la FDA lors de l’approbation du Dysport®, le Groupe a débuté en 2011 trois études de phase III aux Etats-Unis :

• spasticité des muscles des membres supérieurs chez l’adulte,
• spasticité des muscles des membres inférieurs chez l’enfant,
• spasticité des muscles des membres inférieurs chez l’adulte.

Le Groupe pense initier une quatrième étude de phase III dans la spasticité des muscles des membres supérieurs chez l’enfant infirme moteur cérébral.

Dysport® Next Generation

Le Groupe travaille également sur une formulation liquide et prête à l’emploi de la toxine Dysport® Next Generation. A sa connaissance, le Groupe est le seul à avoir formulé une toxine prête à l’emploi. Dans ce cadre, 2 études cliniques sont en cours :

• une étude de phase II dans les rides de la glabelle,
• une étude de phase III en dystonie cervicale.

Ces études sont initiées en Europe et les sites sont prêts en Amérique du Nord. La FDA demande au Groupe davantage de données de stabilité du produit avant de pouvoir commencer les essais cliniques aux Etats-Unis.